Plné znění - 32008L0075

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX směrnice 98/8/ES. Xxxxx seznam zahrnuje xxxx uhličitý.

(2)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x předložila Xxxxxx xxx 15. xxxxxx 2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2007 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx uhličitého xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX xxxxx xxx xxxxxxx v hotových xxxxxxxxx kanystrech xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze XX xx za xxxxxxx okolností měla xxx rovněž uvedena x xxxxxxx I. Xxxxxxxx do xxxxxxx X xx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 směrnice 98/8/XX, xx xxxx xxxxxxxxx x nízkým xxxxxxx. Xxx xx tomu x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uhličitý xx xxxxxxx X x přípravkům typu 14, x xxxxxxxx xxx, aby ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx oxid xxxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxxx zpráva xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxx 29. xxxxxxxxx 2007 přezkoumána Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky.

(7)

Z xxxxxxxx xxxxx uhličitého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx otázky xxx xxxxx, xxxxxxx xx se xxx xxxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx rizika.

(8)

Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství. Xxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx některé informace xxxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x populace, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx na přijatelnou xxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx oxidu xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x rámci xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx členským státům x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx plnění nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX, a xxxxxxx x xxxxxxx, změně xxxx zrušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 14 obsahujících xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky,