SMĚRNICE XXXXXX 2008/16/ES
ze xxx 15. xxxxx 2008,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1896/2000 (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 2032/2003 xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Rakousko xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 11. xxxxx 2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) č. 2032/2003. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 2032/2003 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 21. xxxxxx 2006 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X přezkumu xxxxxxxxxxx nevyplynuly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ani xxxxx, xxxxxxx by xx xxx zabývat Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Zjištěná xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx používání (xx 3 měsíců xx xxx). Je xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX x zajistit xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo odnímána x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. X povolení xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx po celý xxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx kůží, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x zejména xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebyly reprezentativně xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx na úrovni Xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx se xx plnění nových xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2009 xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2010.
Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 15. února 2008.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
člen Komise
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2007/70/XX (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 307, 24.11.2003, s. 1. Nařízení naposledy xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1849/2006 (Xx. xxxx. L 307, 24.11.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxx položka „x. 5“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx lhůty x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledním rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„5 |
xxxxxxxxxx |
3-xxxxxxxxxxxxx-2-(4-xxxxxxxxxx)-2-xxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 407-980-2 x. XXX: 80844-07-1 |
970 g/kg |
1. xxxxx 2010 |
31. xxxxx 2012 |
31. xxxxx 2020 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 a přílohou XX hodnotí použití x/xxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx populace, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Společenství x xxxxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx při udílení xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky lze xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx riziku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx používat xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx nehrozí nepřijatelná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx xxxx xxx používány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky.“ |
(1) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx