Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/470

xx xxx 21. xxxxxx 2018

x xxxxxxxxxx pravidlech xxx maximální xxxxx xxxxxxx, xxxx má xxx xxxx v úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných ze xxxxxx ošetřených v EU xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na článek 23 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx (dále xxx „XXX“) farmakologicky účinných xxxxx xxxxxxxx k použití x Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v chovu xxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) (xxxx jen „xxxxxxx 1“) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx živočišného původu. X xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx různé XXX xxx xxxxx druhy xxxx skupiny druhů x xxx xxxxx cílové xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxx xxxxxx druhů.

(3)

Xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX (3) xxxxxxx pravidla xxx ošetření xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou postižena xxxxxxxxxxx, xxx něž xxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx s článkem 29 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxx xxx ošetřena veterinárním xxxxxxxxxx obsahujícím farmakologicky xxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010.

(4)

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx MLR, xxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xxxxxxxxxx podle článku 11 xxxxxxxx 2001/82/ES. V případě xxxxxxxx xxxxxxxx tkání druhů xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xx xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010 xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxx toho, xxxxx MLR xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx použijí. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx MLR xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 470/2009 xxx xxxxx xxxxx zvířat x xxxxx cílové tkáně, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jejich bezpečnost xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxx-xxxx, xxx xxx nebyl xxxxxxxx xxxxx MLR, v kombinaci x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 11, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX je za xxxxxx určení XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, jež nejsou xxxxxxx x xxxxxxx 1, xxxxxxxxxxxx odkázat xx XXX, xxx xxxx xxxxxxxxx v tabulce 1 xxx druhy, xxx xxxx podobnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx zvířat určených x xxxxxxxx potravin xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx skupin x xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxx a metabolických charakteristik.

(6)

Přednostně xx xxxx xxx xxxxx x xxxxx MLR xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxx cílovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx MLR xxx xxxxxxxxx cílovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

X xxxxxxx, xx xxxx v tabulce 1 xxxxxxx omezení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx omezení i na xxxxx použití u jiných xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxx limit reziduí, xxxx xx být xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES.

Xxxxxx 2

1.   Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx těchto xxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx x xxxxx xxxxxxx běžci;

d)

ryby;

x)

včely;

f)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx.

2.   Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vzájemně „xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx:

x)

xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xx „xxxxxxxx“ druhy;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx ovcí a koz xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za „xxxxxxxxxxx“ xxx vůči xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxx sobě xxxxxxxx xxxxxxxx za „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxx xxxxxx xxxx nebo xxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx stejně xxxxxxxx s monogastrickými xxxxx x xxxxxxxxxxx. Přežvýkavci xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxx s králíky.

3.   Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx za stejné xxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxx xxxx „xxxx x xxx“ x xxxxx xxxxxx a drůbeže se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx tkáň „xxx“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx „xxxx x xxxxxxxxx“ x xxx xx považuje za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx „svalovina“ x xxxxxx xxxxx zvířat x xxxxxx;

c)

xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx považují za xxxxxx jako cílová xxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 3

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 (dále xxx „xxxxxxx 1“), xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX, je XXX, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX (xxxx jen „xxxxxxxx xxxx“), tento:

a)

xxxxx xx v tabulce 1 xxxxxxxx xxxxxxx jeden XXX pro uvedenou xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:

1)

XXX, xxxx má xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx cílovou xxxx x xxxxx příbuzného x xxxxxxxxx xxxxxx;

2)

xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. b) tohoto xxxxxxxx x x xxxxxxx 1 xxxx stanoveny XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx příbuznější x xxxxxxxxx xxxxxx, XXX, jenž xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x XXX stanovených xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

b)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x), XXX, xxxx xx xxx vzat x xxxxx pro kontrolní xxxxx, je xxxxxxxx xx xxxxx MLR xxxxxxxxxxx v tabulce 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx u druhů, xxxxx xxxxxx příbuzné x xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx se XXX, xxxx xx xxx xxxx v úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx, nestanoví xxx xxxxx xxxxxxx x), xxx xxxxx xxxxxxx b), xx XXX, xxxx xx xxx vzat v úvahu xxx kontrolní xxxxx, xxxxxxxx xx všech XXX stanovených x xxxxxxx 1 pro xxxx xxxxxx tkáně x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

x)

x xxxxxxx, xx xxxx v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx XXX xxx určitá xxxxxxx, xxx zohledňování XXX xxxxx xx. 3 xxxx. x), x) x x) xx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhů zvířat x/xxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010, xxx které xxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx u žádné xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx ošetřeného x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1.

Xxxxxx 5

Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trh.

Xxxxxx 6

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 21. xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).

(3)  Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 1).