XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/470
xx xxx 21. xxxxxx 2018
x xxxxxxxxxx pravidlech xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx článku 11 směrnice 2001/82/XX
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx článek 23 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „XXX“) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích podávaných xxxxxxxx xxxxxxx k produkci xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 x xxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) (xxxx jen „xxxxxxx 1“) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek jsou xxxxxxxxx xxxxx XXX xxx různé druhy xxxx xxxxxxx druhů x xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx druhů xxxx skupin xxxxx. |
|
(3) |
Článek 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx postižena xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2 uvedeného xxxxxx xx xxxxxxx s článkem 29 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxxx stanoví, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx ošetřena veterinárním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 37/2010. |
|
(4) |
Xxxxxx xx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx XXX, xxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx u potravin xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tkání xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xx xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxx se xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů, xxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxx určení xxxx, xxxxx MLR xx xxxxxxxxx případech xxxxxxx. Xxxxxxx pravidla xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 pro xxxxx druhy zvířat x xxxxx xxxxxx tkáně, x xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx spotřebitele. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX na xxxxxxxxx xxxx-xxxx, pro xxx xxxxx stanoven xxxxx XXX, v kombinaci x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 11, poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitelů. |
|
(5) |
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xx xx xxxxxx xxxxxx MLR xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx nejsou xxxxxxx v tabulce 1, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXX, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx a měla xx být xxxxxx xxxxxx vzájemná xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx charakteristik. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx x xxxxx MLR xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx tutéž cílovou xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx druhu x x xxxxxxx xxxxxxx nejnižší XXX xxx xxxxxxxxx cílovou xxxx u jakéhokoli druhu. |
|
(7) |
X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx 1 uvedena xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx XXX pro určitá xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx v úvahu pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx v EU podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 2
1. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxx xx těchto xxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx a ptáci xxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxx; |
|
x) |
xxxxx; |
|
x) |
xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx. |
2. Pro xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx „xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxxxxxx“ xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx téže xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx „xxxxxxxx“ xxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a koz xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx skotu xx xxxx sobě xxxxxxxx považují xx „xxxxxxxxxxx“ xxx vůči xxxxxx ovcí xxxx xxx; |
|
x) |
xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx savci x xxxxxxxxxxx. Přežvýkavci xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx. |
3. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx cílové xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxx „xxxx a tuk“ x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx cílová tkáň „xxx“ u jiných druhů xxxxxx x xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxx „xxxx x xxxxxxxxx“ x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx „svalovina“ u jiných xxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx 3
X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 (xxxx jen „xxxxxxx 1“), xxx xxx xxx stanoven xxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX, xx MLR, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx účely u cílové xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX (xxxx xxx „xxxxxxxx xxxx“), tento:
|
x) |
xxxxx xx v tabulce 1 xxxxxxxx alespoň jeden XXX xxx uvedenou xxxxxxx xxxx u jakéhokoli xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:
|
|
b) |
xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x), XXX, jenž xx xxx vzat x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx nejnižší xx všech XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx uvedenou xxxxxxx xxxx x xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx s ošetřeným xxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx XXX, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx podle xxxxxxx x), xxx xxxxx xxxxxxx b), xx XXX, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx kontrolní xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 pro xxxx xxxxxx tkáně x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx; |
|
x) |
v případě, že xxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx MLR xxxxx xx. 3 xxxx. x), x) a c) xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxx tkání. |
Xxxxxx 4
X xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v tabulce 1 xxxxxxx nařízení (EU) x. 37/2010, pro xxxxx xxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxxxx žádné XXX, není xxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx účely x xxxxx xxxxxx tkáně xxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxxxx x XX xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES za xxxxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1.
Xxxxxx 5
Xx xxxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx MLR xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;37/2010 ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx a jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx týkajícím se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1).