Plné znění - 32018R0470

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (dále jen „XXX“) farmakologicky xxxxxxxx xxxxx určených k použití x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určeným k produkci xxxxxxxx a v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v chovu xxxxxx.

(2)

Xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) (xxxx jen „xxxxxxx 1“) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxx druhy xxxx xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx cílové xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX (3) xxxxxxx pravidla xxx ošetření xxxxxx xxxxxxxx k produkci potravin, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx v členském xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek. Xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx s článkem 29 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky pouze x xxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxx obsaženy x xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (EU) č. 37/2010.

(4)

Komise xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro MLR, xxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES. V případě xxxxxxxx xxxxxxxx tkání druhů xxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxx článku 11 směrnice 2001/82/XX nelze do xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxx MLR xx xxxxxxxxx případech xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 pro xxxxx xxxxx zvířat x xxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx spotřebitele. Použití xxxxxxxxxxx MLR xx xxxxxxxxx tkáň-druh, pro xxx nebyl xxxxxxxx xxxxx XXX, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 11, poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitelů.

(5)

V případě ošetření xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xx xx xxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxx 1, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na XXX, jež jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxx, jež xxxx podobnou anatomii x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být rozděleny xx xxxxxx x xxxx xx být xxxxxx xxxxxx vzájemná příbuznost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx měly být xxxxx v úvahu XXX xxxxxxx v tabulce 1 xxx tutéž xxxxxxx xxxx u příbuzného xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx nejnižší XXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

X xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o uplatnění XXX xxx xxxxxx xxxxxxx, vztahují xx xxxx xxxxxxx i na xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx zvířat a/nebo xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx a ptáci xxxxxxx xxxxx;

d)

xxxx;

e)

xxxxx;

f)

xxxxxx;

x)

měkkýši.

x)

xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 do xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx „xxxxxxxx“ druhy;

x)

ve xxxxxxx přežvýkavců se xxxxx xxxx x xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx“ xxx vůči xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxx xxxxxx ovcí xxxx xxx;

x)

xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx nepovažují xx xxxxxxxx xxx s koňovitými, xxx x xxxxxxx.

x)

xxxxxx tkáň „xxxx x xxx“ x xxxxx xxxxxx a drůbeže xx xxxxxxxx xx stejnou xxxx xxxxxx xxxx „xxx“ u jiných xxxxx xxxxxx x xxxxxx;

b)

xxxxxx xxxx „xxxx x xxxxxxxxx“ u ryb xx považuje za xxxxxxx jako xxxxxx xxxx „svalovina“ u jiných xxxxx zvířat a naopak;

x)

jedlé xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx považují za xxxxxx jako cílová xxxx „xxxxxxxxx“ u jiných xxxxx xxxxxx.

x)

pokud xx x xxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx jeden XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:

b)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x), XXX, xxxx xx xxx vzat x xxxxx xxx kontrolní xxxxx, xx xxxxxxxx xx všech XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx xxxxxxxx cílovou xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ošetřeným xxxxxx;

x)

xxxxx xx XXX, xxxx xx xxx xxxx v úvahu xxx xxxxxxxxx účely, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x), xxx xxxxx xxxxxxx b), je XXX, jenž xx xxx vzat x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx všech XXX stanovených x xxxxxxx 1 xxx xxxx xxxxxx xxxxx u jakéhokoli xxxxx zvířat;

d)

x xxxxxxx, xx xxxx v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o uplatnění MLR xxx určitá použití, xxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xx. 3 xxxx. x), x) x x) xx tato xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx cílových xxxxx.