Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/309

xx xxx 1. xxxxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/39/XX (2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS se xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

V souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 1. xxxxx 2015 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 15. xxxxxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx propineb xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Úřad xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Úřad mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ohledně xxxxxxxxx, xxxxx souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitu 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru, jenž xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxx xxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxxx působení xx xxxxxx žláza.

(10)

Xxxxxxxxx úřad xxxxx nemohl dokončit xxxxxxxxx rizik pro xxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx včelího plodu.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu xxxxxx o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však nebylo xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx závěr, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno.

(15)

Členským xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději dne 22. xxxxxx 2019.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xx 31. ledna 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem k tomu, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxxxxxxx není dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 540/2011

X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se řádek 54, propineb, zrušuje.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 22. xxxxxx 2019.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 1. xxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2003/39/ES xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;124, 20.5.2003, x.&xxxx;30).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx review xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4605, x.&xxxx;26, doi:10.2903/j.efsa.2016.4605.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/84 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx chlorpyrifos, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).