Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/309

xx xxx 1. xxxxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/39/XX (2) xxx propineb xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3).

(2)

Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. ledna 2019.

(4)

V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval po xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení a dne 1. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 15. xxxxxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx propineb xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx látky ve xxxxxx xxxxx u produktů xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Úřad mimoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx propinebu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx (XXX) coby xxxxxxxxxxxx disruptoru, jenž xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxx xxxxxxx orgánem xxxx xxxxxxxxx působení xx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx včelího xxxxx.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly důkladně xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxx závěr, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx na odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx propineb.

(16)

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx nejpozději dne 22. xxxxxx 2019.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy schválení xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxx prodlouženým xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx propinebu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxx 54, xxxxxxxx, xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx lhůta

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2019.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 1. xxxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/39/XX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 124, 20.5.2003, x.&xxxx;30).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4605, x.&xxxx;26, xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4605.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/84 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, propineb, xxxxxxxxxx, pyraklostrobin x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).