Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol A (BPA), xx xxxxxxx při xxxxxx některých xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. XXX může migrovat xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx BPA xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxx xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx informace a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx stanoviska k BPA x xxxx 2011 úřad xxxxx, xx jeho xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx na jeho xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx být s ohledem xx nové xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) o vědecké xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx s přítomností XXX v potravinách.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxxx dne 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx přezkoumal xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné od xxxx 2006 xx xxxx 2012, jakož x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx cílovém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) odpovídající 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx látky ze xxxxxx xx člověka xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx a určil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka (XXX) xx xxxx 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxxxx XXX byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro XXX.

(5)

Xxx určení této xxxxxx hodnoty stanovené x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx xxxx faktor xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 pro xxxxxxx v rámci jednoho xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a imunitní systém, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Pro určení xxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den byl xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx studie toxicity XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx ve Spojených xxxxxxx amerických (USA) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX za dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, že xxxxxxxx expozice XXX xx xxxxx než x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx nedietární x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecká xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx expozicí, xxxxxx kojenců, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx nižší xxx x-XXX a že xxxxxx xxx xxxxxx xx xx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přicházejících do xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 stanoví, že xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx potravin nebo xxxxxx xxxxxxx by xxxx zohledňovat jiné xxxxx xxxxxx expozice xxxxx složkám. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k expozici XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx nižší hodnota.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnotu x-XXX x xxxxxx nejistoty 150 xxx odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx ve xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx zdrojů XXX xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX a neohrozí xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx x-XXX, alokačního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven SML xx xxxx 0,05 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx slouží xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, ale xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxxx stanovisku. X xxxxxxx na dvě xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, že xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx vývoj, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx skupiny obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx vývoj xxxxx být nevratné x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx přetrvávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, že riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by se XXX neměl xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx pití nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX v materiálech x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx v souvislosti x XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxx týkající se XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx xx to, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, a s ohledem xx to, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách xxxxxxxxxxxx xx plechovky xxx konzervování xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro BPA xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty. Aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx na materiály x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Jelikož XXX xxx používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxx xx XXX xxxxxxxx z laků x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx specificky xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx nařízení (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživou, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx pro vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx prověřena xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví komplexní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx aplikované xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatřeného lakem xx nátěrovou xxxxxx xx xxx odpovědný xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx dostatečné údaje x xxxxxxx shody, je xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vypracováno.

(18)

Aby se xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx administrativní a finanční xxxxx, kterou s sebou xxxxxx úprava může xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a povolit, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx zůstaly na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx potravin xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených v čl. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vrstev xxxxxxxxxx s použitím 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx byly xxxxxx zvláštní vlastnosti xxxx xxx xxx xxxxxxx jeho technický xxxxx.