Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), známá xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. XXX může migrovat xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx předmětu, xx xxxxxx jsou ve xxxxx, což má xxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx monomeru při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx podmíněno specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx výši 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (3). Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dál xxx „xxxx“) přezkoumal xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX aktualizoval. Na xxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx je zakázáno xxxxxxx této xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx expozice, které xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, a že by xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx v souladu s čl. 29 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx vědeckou xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx a pomocné xxxxx (CEF) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx dne 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a vědecké xxxxxx zveřejněné xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Podle xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx referenční xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxx xxxxxxxxx extrapolaci xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a určil odpovídající xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx výši 609 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx HED byla xxxxxxx jako referenční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxxxx pro XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx a imunitní systém, xxxxxx doplňující xxxxxx 6. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx xxx xxx xxxx použit xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx program/Úřad xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx tento XXX za xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx expozice XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx nedietární x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecká xxxxxx dospěla k závěru, xx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx nižší xxx x-XXX x xx xxxxxx pro zdraví xx xx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx BPA xxxxx.

(7)

V návaznosti xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx aktualizována, xxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX se vychází x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx a masné výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx celá xxxxxxx XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, ale xxxx by xx xxxxxx nižší xxxxxxx.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zdrojů XXX xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xx xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx expozice XXX xxxxxxx pod úrovní x-XXX a neohrozí lidské xxxxxx, xxx xx xxx tedy na xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 mg XXX na kg xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sice xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, ale xxxxx xxxxxx xxxxxx nejistoty, xxxxx xxxx xxxxxxx xx zmíněném xxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. S ohledem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx na xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx a malé xxxx, u nichž by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx nevratné x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx přetrvávající xxxxxxxxx x xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání XXX xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx riziko, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx měřítku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX v materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxx v souvislosti x XXX x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx odpovídají pravidlům xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx xx to, xx xxxxxxx státy zavedly xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx z plastů určených xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu poukazovalo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Jelikož XXX xxx používat x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxx by BPA xxxxxxxx z laků x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojeneckou výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely vyvinutými xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx nápoji x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, které xx xxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

V čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahují xxxxxxxx opatření, musí xxx přiloženo písemné xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx v souladu s předpisy, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx svým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx měly xxx xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Provozovatelé xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Aby se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a aby xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx s sebou xxxxxx úprava může xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx zůstaly xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx migračním xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx potravin xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx jakékoli materiály xxxx předměty, které xxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx xxxx předmět, xxx xx xxxx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx aby byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.