Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx A (BPA), xx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx předmětu, se xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx výši 0,6 xx XXX na kg xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dál xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Po zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx nové xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xx rozhodl provést xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích. X xxxx 2012 požádal xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s přítomností XXX v potravinách.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, co přezkoumal xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné od xxxx 2006 xx xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Podle xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xx dvougenerační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a vypočítal xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx a určil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 609 μg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx této xxxxxx hodnoty stanovené x xxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxx xxxx faktor xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 pro xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx související x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX na xxxxxx pro prsní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx x xxxxxxxx systém, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (TDI) 4 μx/xx tělesné hmotnosti xx xxx byl xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx ve Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx (USA) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx a léčiva, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx expozice XXX xx nižší než x-XXX, a dospěl x xxxxxx, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Úřad ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx patří xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Vědecká xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxx odhady xxx agregovanou xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů pro xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx nižší xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx zdraví xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice xxx XXX nízké.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx měla být xxxxxxxxx hodnota XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxx x-XXX. Xxx stanovování XXX se vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. že osoba x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx xxxxxxxx pochází x xxxxxxxxx přicházejících xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxx xx potravin xxxx xxxxxx povrchu xx xxxx zohledňovat jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, že expozice x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx u některých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V případech, xxx x xxxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, ale xxxx xx xx xxxxxx xxxxx hodnota.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx nejistoty 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xx xxx stanovování SML xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx BPA xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX a neohrozí lidské xxxxxx, měl xx xxx tedy na xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx 0,05 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Stanovená xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sice xxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx toxicity XXX xxxx x xxxx 2016 (10) uvedl, že xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx studií přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké nejistoty x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxxx xx vývoj, xx měla být xxxxxxx další preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx vývoj xxxxx být xxxxxxxx x xxxxx by přetrvávat xx xxxx život.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx výsledky týkající xx xxxxxxxxxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizika, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx xxxxxxx používání XXX xx základě zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, že riziko, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx XXX neměl xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxx xx pití nebo xxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měřítku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx konzervování xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s BPA v materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebyla xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx vzniklou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx xx, že XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx použití XXX x xxxxxxxxx pryskyřici používané x xxxxxx a nátěrových hmotách xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx zajištěno účinné xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xx xx XXX xxxxxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx XXX lze používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx nařízení (XX) x. 609/2013, konkrétně s počáteční x xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx se stanovením xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx omezeními. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx taková pravidla, xxx xxxx prověřena xxxxx s omezeními pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx BPA.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, včetně pravidel xxxxxxxxxx se vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx laky x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty se xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

V čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nátěrovou xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx upřesnit, jaké xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx obsaženy. Xxxxx xx měly být xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měli xxx povinni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx omezení xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, xxxxxx s sebou xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx vyčerpání xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu nebo xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ se xxxxxx jakékoli materiály xxxx předměty, které xxxxxxx do jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „nátěrovými xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z jedné xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx aby xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.