XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/213
xx xxx 12. xxxxx 2018
x xxxxxxx xxxxxxxxx A v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 5 xxxx. 1 písm. x), x), x), i) x x) uvedeného xxxxxxxx.
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx BPA. |
|
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg), který xx zakládá xx xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx pro potraviny (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxx xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je zakázáno xxxxxxx xxxx látky xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení XXX založené xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx v souladu s čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, jakož x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx a vypočítal xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (BMDL10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxx přesnější xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxx látky ze xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odpovídající xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) ve xxxx 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx zdraví xxx XXX. |
|
(5) |
Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx systém, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx nebude x xxxxxxxxx očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxxxxxx (x-XXX). |
|
(6) |
Xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s termografickým xxxxxxx a kosmetikou. Xxxxxxx xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxx odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx nižší xxx t-TDI a že xxxxxx xxx xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx agregované xxxxxxxx xxx XXX xxxxx. |
|
(7) |
V návaznosti xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 kg xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx u několika skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx vhodné, xxx celá xxxxxxx XXX byla přidělena xxxxxxxxxx přicházejícím do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že celková xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 při odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx týkajícím xx xxxxxx BPA xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx BPA xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX a neohrozí xxxxxx xxxxxx, xxx by xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, alokačního xxxxxxx a předpokládané expozice xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven XXX xx výši 0,05 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx). |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx zohledňuje xxxxxxxxxx, sice xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx zmíněném stanovisku. X xxxxxxx xx dvě xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nejistoty x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, zejména xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx další preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx a malé xxxx, u nichž xx xxxxxx xx vývoj xxxxx být xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx život. |
|
(10) |
Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxx je oprávněna xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v situaci, xxx panuje z vědeckého xxxxxxxx nejistota, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX neměl xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových hrnečků xx pití xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (11). |
|
(12) |
XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx plechovky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx. |
|
(13) |
S ohledem xx to, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx rovněž na xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Jelikož XXX xxx používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx by BPA xxxxxxxx z laků a nátěrových xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx s počáteční x xxxxxxxxxxx kojeneckou výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvinutými xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx nápoji a podobnými xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ověření xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx pro vyjadřování xxxxxxxx zkoušek migrace. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. |
|
(16) |
Nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx komplexní xxxxx xxx ověřování xxxxx materiálů z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyjadřování xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx laky a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, na xxx xx vztahují xxxxxxxx opatření, xxxx xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Při xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx xxxxxxxxx hmotou xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx s příslušnými pravidly x xxxxxxxxxx o shodě, které xx svým zákazníkům x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx dostatečné údaje x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx upřesnit, xxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx vypracováno. |
|
(18) |
Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas upravit xxxxxxx procesy xxx, xxx mohli omezení xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx a povolit, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx materiály a předměty, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použijí xxxx xxxxxxxx:
|
1) |
„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
2) |
„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004; |
|
3) |
„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z jedné xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s použitím 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx technický xxxxx. |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) (XXX 0000080-05-7) x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx do potravin xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx přesáhnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx limit 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx).
2. Xxxxxxxx xx odstavce 1 xx nepovolí žádná xxxxxxx XXX x xxxx xxxx nátěrových hmot xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými malým xxxxx, jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013.
Xxxxxx 3
1. Xxx ověření xxxxx x xxxxxxx 2 tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 11 odst. 4, xx. 18 xxxx. 1, 2, 3, 6 a 7, xxxxxxx III a kapitolách 1, 2 x 4 xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1 xx 3 xxxxxxxx (XX) x. 10/2011.
Xxxxxx 4
1. X xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit, aby x xxxxxxxxxx a předmětům opatřeným xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx údaje stanovené x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx výroby, xxxxxxxxxx a distribuce xxxxx xxxxxxxxxxxx fáze.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx snadnou xxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx hmotami, xx xxxxx se xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx úrovní xxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
3. Provozovatelé xxxxxxx xxxx dát xx žádost příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům k dispozici xxxxxxxxxxxx podpůrnou xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx dnů od xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx a výsledky xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx a důkazy o bezpečnosti xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx opatřené xxxx xxxx nátěrovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, které xxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx 6. zářím 2018, mohou zůstat xx xxxx až xx xxxxxxxxx zásob.
Xxxxxx 7
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx od 6. xxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2) Nařízení Komise (EU) x.&xxxx;10/2011 ze xxx 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxxx X&xxxx;(XXX/XX/XX/3936 Final).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx (2006) 428, 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx (2008) 759, 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx EFSA Xxxxxxx 2010;8(9):1829.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx XXXX Xxxxxxx 2011;9(12):2475.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(9) The EFSA Xxxxxxx 2015;13(1):3978.
(10) EFSA Journal 2016;14(10):4580.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/ES, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/ES, xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
XXXXXXX X
Písemné prohlášení xxxxx článku 4 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
1) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx; |
|
2) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx předmět xxxxxxxx xxxxxxxxx hmotou vyrábí xxxx xxxxxx; |
|
3) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
4) |
xxxxx xxxxxxxxxx; |
|
5) |
xxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx aplikované xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx 3, 15 a 17 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004; |
|
6) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx:
|
PŘÍLOHA II
V tabulce 1 xxxxxxx I nařízení (XX) x.&xxxx;10/2011 se položka xxxxxxxx xx xxxxx x.&xxxx;151 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx |
xx |
xxx |
xx |
0,05 |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1) xxxxx&xxxx;(2). Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pití nebo xxxxx, které jsou xxxx ochraně proti xxxxxxxx určeny pro xxxxxxx&xxxx;(3) x xxxx xxxx&xxxx;(4). |
||
|
13607 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx definice x čl. 2 xxxx. 2 xxxx. x) nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx x náhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/ES a xxxxxxxx Komise (ES) x. 41/2009 a (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 1. května 2011, pokud jde x xxxxxx, a xxx xxx 1. xxxxxx 2011, xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxx x xxxxx xx Xxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx definice x xx. 2 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 609/2013.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 609/2013.“