Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami, jako xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx jsou xx xxxxx, xxx má xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXX) xx výši 0,6 mg XXX na xx xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxx xxx „úřad“) xxxxxxxxxx xxxxxxx informace x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své stanovisko x XXX xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx expozice. Úřad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, aromata x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nové toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 609 μx/xx tělesné xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx k určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví pro XXX.

(5)

Xxx xxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx v rámci jednoho xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx a imunitní xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx tolerovatelného denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx celkový xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx xx Spojených xxxxxxx xxxxxxxxxx (USA) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx xxxx tento XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx než x-XXX, a dospěl x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx riziko pro xxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx přijatém xxx 11. prosince 2014 xxxxxx xxxxxx nedietární i dietární xxxxxx expozice. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx a proniknutím xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu s termografickým xxxxxxx a kosmetikou. Vědecká xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxx agregovanou xxxxxxxx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx x-XXX a že xxxxxx xxx zdraví xx xx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx stanoviska xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx hodnota XXX xxx materiály a předměty x xxxxxx aktualizována, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx stanovování XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx hmotnosti 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami. Xxxxxxxxxx xx. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určitých xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povrchu by xxxx zohledňovat xxxx xxxxx xxxxxx expozice xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA xxxx u některých skupin xxxxxxxx přispět x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx faktorem, xxxxx xxxxxxxx u několika skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v konzervách. V případech, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce xxxxx xxxxxx přispívat xxxxxx xxxx než materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx hodnota XXX byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

S ohledem xx obvyklé předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx faktorů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, včetně xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 při odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, než jsou xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování XXX xxxxxxxx za vhodný xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx se xxxxxxxxx, xx expozice XXX xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx materiály a předměty x xxxxxx xxxxxxxx SML xx xxxx 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Stanovená xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, ale stále xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx dvě xxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx v roce 2016 (10) xxxxx, xx xxxx důkazy vyplývající x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxxx xx vývoj, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx skupiny obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, u nichž by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx nevratné x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající xxxxxxxxx x xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx pro lidské xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pití xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, zejména x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s BPA v materiálech x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx opatření xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají pravidlům xxxxxxxxxx ve Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx xx, xx xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu xxxxxxxxxxx xx vzniklou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx pryskyřici používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx konzervování potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro BPA xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx BPA x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxx xxx laky x xxxxxxxx hmoty. Aby xxxx zajištěno účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx či xxxxxxxx xxxxx vyrobeny xx xxxxxxx BPA. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé děti xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, konkrétně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dětí, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx omezeními. Xxxxxxx by xxxx xxx stanovena pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx byla prověřena xxxxx s omezeními pro xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xx vyžadovaly stanovení xxxxxxxxx či konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 10/2011 na ověřování xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

V čl. 16 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx se vztahují xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx materiálu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx nátěrovou xxxxxx xx měl odpovědný xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx s příslušnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx shody, xx xxxxxx upřesnit, xxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx úřady xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx vypracováno.

(18)

Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx mohli xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx vyčerpání xxxxx xxxxxxx xx xxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) se xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty xxxxxxx x xxxxx xx xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xx byly xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx aby xxx xxxxxxx jeho technický xxxxx.