Plné znění - 32018R0213

(1)

Látka 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových hmotách. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx z materiálu xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, což má xxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Toto povolení xx xxxxxxxxx specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 0,6 mg XXX na xx xxxxxxxxx (mg/kg), který xx zakládá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dál xxx „úřad“) přezkoumal xxxxxxx informace x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zakázáno xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx expozice, které xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx být x xxxxxxx xx nové údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx by xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx expozice. Xxxx xx xxxxxxx provést xxxx kompletní xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx v souladu s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX v potravinách.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx přezkoumal xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné xx xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve dvougenerační xxxxxx změny v průměrné xxxxxxxxx hmotnosti xxxxxx xxxx kritickém cílovém xxxxxxxxx a vypočítal referenční xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xx člověka xxxxxx nové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka (XXX) xx výši 609 μx/xx tělesné xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx HED byla xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx určení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxx a 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a imunitní systém, xxxxxx doplňující xxxxxx 6. Xxx určení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx byl xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie toxicity XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx program/Úřad xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx tento XXX xx dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx expozice XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx pokožkou x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx hlavní odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx dietárních x xxxxxxxxxxxx zdrojů pro xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx t-TDI x xx xxxxxx xxx zdraví xx na odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx stanovování XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx běžné expozice, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx pochází x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 stanoví, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx expozice x xxxxxxxxxxxx zdrojů BPA xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k značnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx kromě těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx faktorem, který xxxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx a masné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přicházejícím xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by se xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že celková xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX a neohrozí lidské xxxxxx, měl xx xxx xxxx na xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx expozice xxx materiály a předměty x xxxxxx stanoven XXX xx xxxx 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Stanovená hodnota XXX, která zohledňuje xxxxxxxxxx, sice slouží xxxx xxxxxx pro xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx stále xxxxxx určité xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) uvedl, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx studií xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vývojové xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx preventivní xxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxxxxxx skupiny obyvatel, xxxxxxx o kojence x xxxx xxxx, x xxxxx by xxxxxx xx vývoj xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx přetrvávat xx celý xxxxx.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx dostupných souvisejících xxxxxxxxx, dokud nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nejistoty x xxxxx nebude provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, xxx xxxxxx z vědeckého xxxxxxxx nejistota, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx xxxx nebo xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX se kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx používá ve xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

S ohledem xx to, že xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx poukazovalo xx vzniklou technickou x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx podle stanoviska xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx pryskyřici xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx plechovky xxx konzervování potravin, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx zajištěno účinné xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx XXX xxxxxxxxx pro XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx nátěrová xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Jelikož XXX lze xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx BPA xxxxxxxx z laků x xxxxxxxxxx xxxx aplikovaných xx xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kojenců x xxxxxx dětí, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx stanovením xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx pro ověření xxxxx s těmito xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek migrace. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s omezeními xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx na materiály x xxxxxxxx, pokud byly xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Nařízení (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx ověřování xxxxx materiálů x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx stanovenými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx aplikované xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nemají xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na ověřování xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, xx xxx xx vztahují xxxxxxxx opatření, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx shody, xx xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měli xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas upravit xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx mohli omezení xxxxxxx, a aby xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx trh před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) se xxxxxx nejvyšší povolené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx simulantů xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx jakékoli xxxxxxxxx xxxx předměty, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo předměty xxxxxxx z jedné xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vrstev xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx zvláštní vlastnosti xxxx xxx byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.