Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), známá xxxx xxxxxxxx A (BPA), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, jako xxxx. polykarbonátový xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX může xxxxxxxx xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za následek xxxxxxxx BPA.

(2)

Použití XXX xxxx monomeru xxx xxxxxx materiálů a předmětů x xxxxxx xx povoleno xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2). Toto povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (SML) xx xxxx 0,6 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx stanovisko x XXX aktualizoval. Na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx s ohledem xx nové údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx expozice. Úřad xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX založené xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Úřad xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx zveřejněné od xxxx 2006 xx xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Podle xxxxxxxxx stanoviska úřad xxxxxxx xx dvougenerační xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx na člověka xxxxxx xxxx toxikokinetické xxxxx a určil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) ve xxxx 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx HED xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx prsní xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, metabolický, xxxxxxx a imunitní systém, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Pro xxxxxx xxxxxx tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (USA) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx tento XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kosmetikou. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxx agregovanou xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxx s nejvyšší expozicí, xxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx agregované expozice xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx hodnota XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 stanoví, xx xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx povrchu by xxxx zohledňovat xxxx xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Úřad xxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx u některých skupin xxxxxxxx přispět k značnému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdrojů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx x xxxxxxxx skupin xxxxxxxx k expozici BPA, xxxx x xxxxx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. V případech, xxx k potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx než materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx hodnota XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx obvyklé předpoklady xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx celková xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx xxxxx týkajícím xx zdrojů XXX xxxxxx, než jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, se xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx BPA xxxxxxx xxx xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx xxxx xx xxxxxxx t-TDI, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx XXX xx výši 0,05 xx XXX na kg xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ pro xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx v roce 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. S ohledem na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx na vývoj, xx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx nevratné x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx xxxx xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx pro kojence x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř plechovky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx xx xx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, že XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových hmotách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx laky x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxx xx xx SML xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx a nátěrové hmoty xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xx nátěrová xxxxx vyrobeny za xxxxxxx XXX. Jelikož XXX lze xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty specificky xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxxxxx a malé děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx dětí, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx nutné stanovit xxxxxxxx xxx ověření xxxxx s těmito xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx migrace. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx prověřena xxxxx s omezeními xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 stanoví xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx a nátěrových xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx přiloženo písemné xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Při xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx opatřeného lakem xx xxxxxxxxx hmotou xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx s příslušnými pravidly x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxx shody, xx xxxxxx upřesnit, xxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxx schopny xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto měli xxx xxxxxxx zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx upravit xxxxxxx procesy xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a aby xx xxxxxxx administrativní x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx úprava může xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx vyčerpání xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh před xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) se xxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx a předměty“ xx xxxxxx jakékoli materiály xxxx předměty, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) aplikovaných na xxxxxxxx nebo předmět, xxx xx byly xxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx technický xxxxx.