Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), známá xxxx xxxxxxxx X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých materiálů x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx jsou xx xxxxx, což xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx BPA.

(2)

Použití XXX xxxx monomeru xxx xxxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx výši 0,6 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx zakládá xx xxxxxxxxx hodnocení Vědeckého xxxxxx pro potraviny (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „xxxx“) přezkoumal xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Po zveřejnění xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 úřad xxxxx, xx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx nové údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx rozhodl xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx vědeckou komisi xxx materiály přicházející xx styku x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx pro veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx dne 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ve dvougenerační xxxxxx xxxxx v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém cílovém xxxxxxxxx a vypočítal xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxxxxx) (BMDL10) odpovídající 8 960 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx látky xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odpovídající xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx výši 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX byla xxxxxxx jako referenční xxxxxxx x xxxxxx směrné xxxxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty stanovené x xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxx xxxx faktor xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx pro xxxxx xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doplňující xxxxxx 6. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx hmotnosti xx den xxx xxxx použit celkový xxxxxx xxxxxxxxx 150. Xxxxx však xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx studie toxicity XXX x xxxxxxxx, kterou xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx/Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxx x-XXX, a dospěl k závěru, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice neexistuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxx. Xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx přijatém xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx nedietární x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje patří xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx a proniknutím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s termografickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxx agregovanou expozici XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx pro xxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice xxx BPA xxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx aktualizována, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Při xxxxxxxxxxx XXX xx vychází x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 kg xxxxxxxxxx xxxxx 1 xx xxxxxxxx, a z toho, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určitých složek xx potravin nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přispět x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k expozici XXX, xxxx x xxxxx výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx k potenciální xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami, xxx xxxx by se xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje ve xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx za vhodný xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx BPA xxxxxxx xxx úrovní x-XXX x xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxx xx xxx xxxx na xxxxxxx x-XXX, alokačního xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx SML xx xxxx 0,05 xx XXX xx kg xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ pro xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, ale stále xxxxxx xxxxxx nejistoty, xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx dvě xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vývojové toxicity XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx vědecké nejistoty x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx o kojence x xxxx xxxx, u nichž xx xxxxxx na xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx přetrvávat xx xxxx život.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, xxx panuje x xxxxxxxxx xxxxxxxx nejistota, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, nebylo xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx XXX xxxxx používat x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pití xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx měřítku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx uvnitř xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxx v souvislosti x XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx xx, že xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami x xxxxxxx průmyslu xxxxxxxxxxx xx vzniklou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx to, xx XXX z konzervovaných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx expozici, x xx xxxxxxxx xxxxxxx BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx plechovky xxx konzervování xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty. Aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxx xx se SML xxxxxxxxx pro XXX x xxxxxxxxx a předmětů z plastů xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx nátěrová xxxxx vyrobeny za xxxxxxx XXX. Jelikož XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxx xx XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty specificky xxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživou, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům kojenců x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx malým xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laky x xxxxxxxx hmoty je xxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx s těmito omezeními. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx materiály x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx či nátěrová xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně pravidel xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek migrace. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx aplikované xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, které xx vyžadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (EU) x. 10/2011 na ověřování xxxxx xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx a předměty xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx a předmětům, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl odpovědný xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx o shodě, které xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měly být xxxxxxxxx úřady schopny xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům odpovídající xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas upravit xxxxxxx procesy xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx může xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a povolit, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx zůstaly na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx předpisy uvedeny xx trh xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx nejvyšší xxxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx a předměty“ xx xxxxxx jakékoli xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z jedné xx xxxx nesamostatných xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx zvláštní vlastnosti xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.