Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice používané x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx z materiálu xxxx předmětu, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx BPA.

(2)

Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (SML) xx xxxx 0,6 xx XXX xx xx xxxxxxxxx (mg/kg), který xx zakládá xx xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx pro potraviny (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin (xxx xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je zakázáno xxxxxxx xxxx látky xxx výrobě polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k BPA x xxxx 2011 xxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a že xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení XXX založené xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 požádal xxxx v souladu s čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (8) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxx xxx veřejné xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx 2006 xx xxxx 2012, jakož x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v průměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kritickém xxxxxxx xxxxxxxxx a vypočítal xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (BMDL10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μg/kg tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxx přesnější xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxx látky ze xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx odpovídající xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) ve xxxx 609 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxx x 10 pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx systém, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx nebude x xxxxxxxxx očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx toxikologický xxxxxxx/Xxxx xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx XXX xx xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx k závěru, xx xxx odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zdroje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požitím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx s termografickým xxxxxxx a kosmetikou. Xxxxxxx xxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxxxx odhady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx s nejvyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, dětí x xxxxxxxxxxxxx, xxxx nižší xxx t-TDI a že xxxxxx xxx xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx agregované xxxxxxxx xxx XXX xxxxx.

(7)

V návaznosti xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx v roce 2014 xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxx novou hodnotu x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 kg xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx u několika skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdroje xxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx vhodné, xxx celá xxxxxxx XXX byla přidělena xxxxxxxxxx přicházejícím do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, že celková xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 při odvození x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx týkajícím xx xxxxxx BPA xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx SML xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx BPA xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX a neohrozí xxxxxx xxxxxx, xxx by xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, alokačního xxxxxxx a předpokládané expozice xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven XXX xx výši 0,05 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx zohledňuje xxxxxxxxxx, sice xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xx zmíněném stanovisku. X xxxxxxx xx dvě xxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, xx xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nejistoty x xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, zejména xxxxxx xx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx další preventivní xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx a malé xxxx, u nichž xx xxxxxx xx vývoj xxxxx být xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx život.

(10)

Zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx opatření xxxx xxx x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx je oprávněna xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx xxxxxxxxx BPA xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v situaci, xxx panuje z vědeckého xxxxxxxx nejistota, x xx x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xx XXX neměl xxxxxxxx x xxxxxx polykarbonátových hrnečků xx pití xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx plechovky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, ale xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s BPA x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se XXX x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravidlům xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxx.

(13)

S ohledem xx to, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xx xx, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx z roku 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx potravin, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx BPA xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx zdraví, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx z plastů xxxxxx rovněž na xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Jelikož XXX xxx používat x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx by BPA xxxxxxxx z laků a nátěrových xxxx aplikovaných na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx s počáteční x xxxxxxxxxxx kojeneckou výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx malé děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyvinutými xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx nápoji a podobnými xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro ověření xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx migrace x xxxxxxxx pro vyjadřování xxxxxxxx zkoušek migrace. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pro xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx byly xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Nařízení (XX) x. 10/2011 xxxxxxx komplexní xxxxx xxx ověřování xxxxx materiálů z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vyjadřování xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx laky a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

X xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 xx stanoví, xx x xxxxxxxxxx a předmětům, na xxx xx vztahují xxxxxxxx opatření, xxxx xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx o tom, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Při xxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx xxxxxxxxx hmotou xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx doložit xxxxx s příslušnými pravidly x xxxxxxxxxx o shodě, které xx svým zákazníkům x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx prohlášení xxxxxxxx dostatečné údaje x xxxxxxx xxxxx, je xxxxxx upřesnit, xxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx prohlášení x xxxxx vypracováno.

(18)

Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čas upravit xxxxxxx procesy xxx, xxx mohli omezení xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx a povolit, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx materiály a předměty, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (SML) xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených v čl. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ xxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx z jedné xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s použitím 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx mu xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx technický xxxxx.