Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxx některých materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, se xxxxxx jsou ve xxxxx, xxx má xxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xx následek xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx BPA xxxx monomeru při xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx je povoleno xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limitem (XXX) xx výši 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), který xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx xxx „xxxx“) přezkoumal xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) své stanovisko x XXX aktualizoval. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx lahví.

(3)

Po xxxxxxxxxx xxxxx stanoviska k BPA x xxxx 2011 úřad xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx z roku 2006, xxxx xxx s ohledem xx xxxx údaje xxxxxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx rozhodl provést xxxx xxxxxxxxx hodnocení XXX xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx vědeckou xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, aromata a pomocné xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx XXX v potravinách.

(4)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 11. prosince 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx dostupné xxxxxx x xxxx 2013. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx změny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nové toxikokinetické xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka (XXX) xx xxxx 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 xxx xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX na xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (TDI) 4 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx použit xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX u hlodavců, xxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxx amerických (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx program/Úřad xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxx XXX za xxxxxxx (x-XXX).

(6)

Xxxx uvedl, xx xxxxxxxx expozice XXX xx xxxxx xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při odhadovaných xxxxxxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxx riziko pro xxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx kontaktu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a kosmetikou. Vědecká xxxxxx dospěla k závěru, xx hlavní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx dietárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx kojenců, xxxx x xxxxxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxx x-XXX x xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xx odhadovaných xxxxxxxx agregované xxxxxxxx xxx XXX nízké.

(7)

V návaznosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx SML xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx aktualizována, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Xxx xxxxxxxxxxx XXX se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx běžné xxxxxxxx, xx. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx denně 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, xx xxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení xx. 5 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx určitých xxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xx xxxx zohledňovat jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxx x xx xxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx u několika skupin xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx celkové xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, není xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx přidělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx s potravinami, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx hodnota.

(8)

X xxxxxxx xx xxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx nepřesahuje hodnotu x-XXX a faktor xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx přicházející xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx stanovování XXX xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx faktor 20 %. Xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a předměty x xxxxxx stanoven SML xx xxxx 0,05 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx).

(9)

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx zohledňuje xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxx xxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, xxx stále xxxxxx určité nejistoty, xxxxx jsou uvedeny xx zmíněném xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx studie týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX úřad x xxxx 2016 (10) xxxxx, že xxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx xxxxxx přispívají x xxxxxxxxxx xxxxxxxx imunotoxicity XXX. X xxxxxxx na xxxxxx vědecké nejistoty x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx na xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx přetrvávat xx xxxx život.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nebude xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizika, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní opatření xxxxxxx používání BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v situaci, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nejistota, a to x x xxxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by se XXX neměl používat x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx kromě xxxxxxx x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx xxxxxxx v epoxidové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx hmotách, zejména x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx zvláštní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx opatření xxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích a nátěrových xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx to, xx xxxxxxx státy zavedly xxxxx vnitrostátní opatření xxxxxx xxx BPA x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanoviska xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxx použití BPA x xxxxxxxxx pryskyřici xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxx pro XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx předpoklad týkající xx xxxxxxxx BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro laky x xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx a nátěrové hmoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx BPA. Xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxx by XXX xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx a předměty xxxxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživou, xxxxxxxx xxxxxxx, potravinami xxx malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx určenými xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xx xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx taková pravidla, xxx byla xxxxxxxxx xxxxx s omezeními xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxx komplexní xxxxx xxx ověřování xxxxx materiálů x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx. Xxxxxxx laky a nátěrové xxxxx aplikované na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 na xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a předměty xx xxxxxxxxxxx omezeními.

(17)

X xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, musí xxx přiloženo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx v souladu x xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx opatřeného xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx odpovědný xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Aby bylo xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx shody, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxx schopny xxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxx. Provozovatelé podniků xx xxxxx xxxx xxx povinni xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

(18)

Aby xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx s sebou xxxxxx úprava xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) se xxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu nebo xxxxxxxx xx potravin xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ xx xxxxxx jakékoli xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx stanovených x xx. 1 xxxx. 2 nařízení (ES) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx nebo předměty xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vrstev xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxx („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx technický xxxxx.