Plné znění - 32010D0713

Modul XX.

Modul CA1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

Xxxxx CV.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul SH1.

—

celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x dispozici vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, sestava, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx předkládá xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě stejnorodých xxxxx. Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x technické dokumentaci x x xxxxxxxxx XXX, které xx xx něj xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx shodě x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx provedeny pouze xx kontroly a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí x xxxx nezbytné.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x uchovává je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně změn xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx subjektu přístup xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX o shodě x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx o systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 3.1xxxxx odrážce, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x případě, xx XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 přílohy IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx prvků interoperability x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a bude xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, a je-li xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výrobku. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx mít xxxx xx shodu x požadavky XXX xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech XX přezkoušení návrhu x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxx xxxx platnosti certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu vymezenou x příslušné XXX, x x případě, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxxxx interoperability, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx společnosti/společností (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xx bude spolupracovat xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx použití xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx xxx fázi xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, nebo certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx byl xxx xxxx navrhování xxxxxx xxxxx CH1.

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chování xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x instalaci,

—

dobu xxxxxx xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx údržby,

—

případné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx program (povaha, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx ve xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je typ xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 program x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx subjekt bude xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx a xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x veškeré xxxxx xxxxxxxxx a informace xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení ES x vhodnosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI.

3.

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx konstrukčního typu:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho přílohy xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběné xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx subsystém uvedený x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x souladu x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx úpravách schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx subsystém a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxxxx kontrolu, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx zvolený žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx a xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za XX ověřování subsystému xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx dotčenými systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválenou xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že certifikát XX přezkoušení xxxx xxx xxxx platný xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx ES subsystému x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx subsystémů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx místa, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kdykoli xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, zkoušky xxxx xxxxxxx za xxxxxx provozních podmínek xxxxx provedeny žadatelem xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstup do xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx ES k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x uchovává xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, prohlášení XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx subsystému,

—

veškeré technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—

výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx rozděleny xx fází, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (nebo xxxx jménem), pokud xx uvádí příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a dostatečně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny všechny xxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx jiných xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá:

Ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx šetření, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx x TSI, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a přímého xxxxxxx oznámeného subjektu.

5.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ověření a xxxxxxxx jej, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6.4

Soubor xxxxxxxxx dokumentace, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Kopie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx řízení jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x oznámeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx požadavky příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx se xx xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx žadateli certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) platnosti xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. X xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit formou xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx si po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx a dodatků x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, montáž xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx vztahuje XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x žadatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.5

Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx jakosti podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES a xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx řízení kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v xxxx 6.3.