Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CA2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CV.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx zveřejněny xxxxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx x xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—

popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxx nechá xxxx xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce předkládá xxx xxxxxxx v xxxxxx stejnorodých xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxx dokumentaci x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U vzorku/vzorků:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx výrobce, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx umožňující vyhodnotit, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, přičemž důvody xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho příloh x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben poslední xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou příručku xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku a xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, aby xxxxxxx, že je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.

Pravidelné audity xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxxx TSI, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení ES x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení ES x shodě xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx nějž bylo xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx TSI, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X prvků systému xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto vezme x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, a xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výrobku. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna nebo xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoušení návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx mít xxxx xx shodu x xxxxxxxxx TSI xxxx na podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo dodatcích x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

jméno x adresu společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx provozu nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx navrhování použit xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX nebo xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované chování xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx zkoušce,

—

údaje x instalaci,

—

dobu xxxxxx xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx nebo xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx a očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vady a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je typ xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z xxxxxxx xx dobře přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x žadatelem x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx budou provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx a xxxxxxxxx průběh používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2, x veškeré další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x provozu splňuje xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x vhodnosti pro xxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x vhodnosti pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx použití xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

11.3

Prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uveden xx trh teprve xx vypracování xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ověří a xxxxxxx, že technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx subsystém xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému za xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx konstrukčního xxxx:

U xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx se xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx které xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběné xxxxxxxxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx typu bude xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí systém xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena na xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx důkladné posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx pododstavci sedmé xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx požadavky xxxxxxx v bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kontrolu, xxxxxxx x provoz, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

a xxxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se platnosti xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, odmítne xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx žadatele x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatel oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky subsystému, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

8.2

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválenou xxxxx /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx typu, včetně xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x modulu XX.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, že certifikát XX přezkoušení typu xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx XX subsystému x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu subsystémů xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxx s daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x dohodne, xx xxxxxxx xxxxxxxx subsystému, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx vstup xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, kde probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže se xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, xxx které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby bylo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, prohlášení XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 3 x bodem 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx subsystému, xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx technické dokumentace xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení zvolených xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x výrobní a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx fází, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx zohledněn oznámeným xxxxxxxxx, xx zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx se výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x souladu x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ověření x xxxxxxxx jej, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, je xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x soubor xxxxxxxxx dokumentace se xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx zaslána jakémukoli xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, shodu x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x ověření ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxxxxxxx návrhu) x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že návrh xxxxxxx požadavky příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx návrhu. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Takové změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, které xx xxxxxxx souvisejí x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x technické dokumentace, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx jeden xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx), xx který xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx číslo certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx nebyl přezkoušen xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v xxxx 6.3.