Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx CA1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho systémového xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce předkládá xxx výrobky v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x x požadavky XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx interoperability:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, přičemž důvody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí x xxxx nezbytné.

8.

Každý oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů a/nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat žádost xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx si zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a záznamů x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx a skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se ujistil, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx specifikaci (technických xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx s daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem podle xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Všechny prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) a/nebo technických xxxxxxxxxxxxx nebo rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx spolu x xxxxxxxx oznámeným subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxx interoperability xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu při xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na tento xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx zohlední ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x požadavky TSI xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech XX přezkoušení návrhu x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, pozastavil xx jinak omezil, x xx xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx prohlášení ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx spolupracovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx přebírá údržbu xxxxx interoperability xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX nebo xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx CH1,

—

podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx provozu prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx a očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x četnost xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx a program xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s xxxxxxxxx x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, a dále xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5

Sleduje a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x bodě 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx a informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxxxx xxx použití xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx použití musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx tento certifikát:

11.3

Xxxxx interoperability xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx postupu ES xxxxxxxxx, během něhož xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx subsystém xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx zahrnovat několik xxxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

U xxxxxx xxxxxxxxx typu:

5.

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na daný xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho přílohy xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx vyráběné xxxxxxxxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém uvedený x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh a xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX založena xx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt provede xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx dotčených subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, aby ověřila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x provoz, xxxxx x x veškerých xxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x xxxxx xxx nejsou součástí xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx nezbytné nové xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx žadatele x xxx xxxxxxxxxx odůvodní.

7.1

Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx při xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx subsystému, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto úlohu, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxx xxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li se x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému bude xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx SB.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a které xxxx zcela nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické dokumentaci xxxxxx xx části, xxx byly použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx xxxxxxxx nové přezkoušení xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx místa, kde xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx provozních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx montáže a xxxxxxxxx, popřípadě do xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x do xxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx účely xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x uchovává xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX o ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen k xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 odst. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx provozu a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—

výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx subsystému x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx jinými xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx jménem), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, že xxxx provedeny všechny xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x následujícím xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetření, xxxxxxx x kontrol.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

5.4

Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x ověření XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X směrnice 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

6.4

Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; tato kopie xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx řízení jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx pro návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje xxxxx xxxxx příručku jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkušeností se xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx inspekci v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx úplného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x oznámeného subjektu, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx v bodě 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx subsystém vztahují, xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž odmítnutí xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx provedeny pouze xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem.

Oznámený xxxxxxx si xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace, xxx byly x xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky, přičemž xxxxxxx jeden xxxxx xx provede v xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, montáž nebo xxxxxxxxx), na xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu uvedené x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný za xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx o ověření XX x souladu x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo certifikátu xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li se x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx obsahovat odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 6.3.