Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CA2.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx CD.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx přijatých ke xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx tyto harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné prohlášení XX o xxxxx x společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení XX x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x shodě musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—

popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx stejnorodých sérií x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X ověření musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx. Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Oznámený xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx důvody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce xxxx podat žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o shodě xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

3.2

Prohlášení XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x systému xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příručku xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx prostor určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné zkoušky x cílem ověřit xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (technických xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, které xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro kontrolní xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx učiní veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx kontrole x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx výběrem podle xxxxxxxxx TSI odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena v xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány neuspokojivé xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení ES x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx trh. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém řízení xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek interoperability, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto vezme x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxx a xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES o xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx na tento xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 3.1,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x fungování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx se xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, popis xxxxxxxxx výrobku. X xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný návrh xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu x požadavky XXX xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx a skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny nejméně xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x také xxxxx certifikátu přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability během xxxx xxxxxxx nebo xxx projeté vzdálenosti, xxxxx je xxx xxxxxxxxxx x provozu xxxxxxxx, a

—

certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx byl při xxxx navrhování xxxxxx xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx interoperability (xxxx. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při zkoušce,

—

údaje x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – u více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x četnost xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek interoperability xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x dále xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx provozu, provozování x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, kterou xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x vhodnosti pro xxxxxxx xx uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Prvek interoperability xxxx xxx uveden xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x ověří a xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx subsystému splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

U xxxxxx xxxxxxxxx typu:

5.

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu poskytne xxxxxx xxxxx na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx vydat certifikát XX přezkoušení typu x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

Jestliže xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 4 směrnice 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx nebo odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx uplynutí doby xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX založena na xxxx než jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x technologie daného xxxxxxx a se xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxx jej udržovat, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kontrolu, xxxxxxx x provoz, jakož x x veškerých xxxxxxx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, žádost x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxxx se platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx žadatele x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

7.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x ověření XX v souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyla přezkoušena xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx subsystému x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

8.2

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulu SB.

—

obecný popis xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které byly xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x shodě s xxxxxxxxx předpisy vyplývajícími xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx platnosti certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není platný xxxx není xxxxxx x že xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, harmonizované xxxxx / harmonizovaných xxxxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx schváleným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx subsystému, x kdykoli xx xxxx vyžadováno x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx přítomnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxx zkušební x ověřovací xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx subsystému x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX o xxxxxxx x prohlášení ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 3 x bodem 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

xxxxxx xxxxx subsystému, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx subsystému,

—

veškeré technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhraní x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční návrh x výrobní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx se mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxx xxxx rozděleny xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx za srovnatelných xxxxxxxx jinými orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx jménem), pokud xx uvádí xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx subjekt xxx rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx přezkoumá:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x souladu x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení ES x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou X směrnice 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x žadatele. Kopie xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx více xxx xxxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na subsystému.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx příručku xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, jakož x x veškerých změnách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním návrhu) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx a adresu xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný subsystém xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá v xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX certifikát xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ES xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto úlohu, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx změny podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 6.3.