Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CA2.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx pro jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x které xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—

popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, schémat a xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný výrobcem xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx nechá xxxx xxxxxxxx provést v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu výrobku x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Oznámený xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho přílohy xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky TSI, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx vyžadují další xxxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx je uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx být systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku interoperability. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx celou příručku xxxxxxx a veškeré xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx jakosti musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v druhém xxxxxxxxxxx páté odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že je xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx subjektu přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 a bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním orgánem xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn týkajících xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

4.2

Xx účelem provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na tento xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním orgánem xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx postupy, které xxx posoudil certifikační xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx prvek interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x požadavky XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx TSI xxxx na podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx musí oznámený xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx x zkoušky, xxxxx xx změnami xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které vydal xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x poskytne mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX o shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu podle xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx žadatel xxxxxx, xx xxxx spolupracovat xxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx modul XX, xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx byl xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbu xxxxx interoperability (xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při zkoušce,

—

údaje x xxxxxxxxx,

—

xxxx trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx údržby,

—

případné xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dopad na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx provozu (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a že xxx vyroben ve xxxxx s technickou xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2 xxxxxxx x místo, kde xx xxxxx provádět xxxxxxxx a případná xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5

Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2, x veškeré další xxxxxxxxx x informace xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být uveden xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, xx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Typ xxxx xxxxxxxxx několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující vyhodnotit, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX v xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a členské xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx žadatele xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v bodě 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx stanoveny x xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů o xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx dotčených subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení systému xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx nejsou součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx informace:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a jeho xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není xxxxxx xxxx není xxxxxx a že xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx oznámený xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx nebo dát xxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx dotčenými systémy xxxxxx jakosti podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx přezkoušena xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s přílohou X směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro rozhraní x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x instalace subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne provést xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne žadatel xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, zkoušky xxxx ověření xx xxxxxx provozních podmínek xxxxx provedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx x ověřovací xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx montáže x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provádět xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu poskytne xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x ohledem na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx v xxxx 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x uchovává xxx, xxx xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX o ověření x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x bodem 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x adresu žadatele, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které byly x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx subsystému s xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx jménem), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shodu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x kontrol.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x bodě 2 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES týkající xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xx přiložen x xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a soubor xxxxxxxxx dokumentace xx xx xxxxxxxx předloží Xxxxxx, členským státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je shoda xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje xxxxx xxxxx příručku jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Žádost xxxx obsahovat:

4.3

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx podle článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx žadateli certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx subsystém xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx shoda v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel oznámený xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které xx xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx provede v xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, montáž xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx vztahuje XX xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x bodě 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x žadatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx provést nebo xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx ES subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx subjektů odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx subjekt xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx v xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x prohlášení XX x ověření x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 6.3.