Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Modul XX1.

Xxxxx XX2.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul CH1.

Xxxxx CV.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny odkazy x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je uchovává x dispozici vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x fungování (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx přijatých ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx harmonizovaných norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—

popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx.

4.3

X ověření xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Z každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxx dokumentaci x x požadavky XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), které xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx výrobce, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující vyhodnotit, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx shodě x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů a/nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx vyroben poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx o posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technickou xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx páté xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, že je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení jakosti, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx subjekt uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x shodě musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena x XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení XX x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky interoperability xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx TSI odebere xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx ve vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Jestliže zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx interoperability ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán přijmou xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx uvedení takové xxxxx na xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků systému xxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx postupy, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx týkajících xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

4.4

Kromě xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek interoperability. X prohlášení ES x xxxxx xx xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 a bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx znalostmi požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx i nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Výrobce podá xxxxxx x přezkoušení xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx interoperability x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx něj vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx přezkoumá a x případě, že xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, x je-li xx xxxxxx, popis xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po xxxxx xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx x požadavky TSI xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx musí oznámený xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, dodatečně schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které vydal xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx nebo dodatků x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x xx xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se ujistil, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.

Pravidelné audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x adresu xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno a xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), se xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx bude spolupracovat xxx posuzování vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx trvání xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx nebo vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – x xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vady x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které mají xxx uvedeny xx xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, že program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z xxxxxxx xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným v xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx a xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x bodě 2, x veškeré další xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x provozu xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

11.2

Prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x xxxxx x xxxxxxx, xx technický xxxxx subsystému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Smlouvy, jež xx xx subsystém xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI.

3.

Žadatel xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx typu:

U xxxxxx xxxxxxxxx typu:

5.

Jestliže se xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem žadatele.

7.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o XXX x souladu x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena na xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx řízení jakosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x provoz, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x pokud xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx se platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných auditech.

7.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky subsystému, xxx xxxxxx, zda xxxxxx řízení jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadateli xxxxxx o návštěvě x xxx provedení xxxxxxx rovněž protokol x zkoušce.

7.5

Pokud oznámený xxxxxxx odpovědný za XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části subsystému x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x adresu xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxx xxxxxx vydaných xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x modulu SB.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX u xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx být zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není vhodný x že xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxx s daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x kdykoli xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, zkoušky xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx provedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel vypracuje xxx subsystém písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x ověření xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v bodě 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx a prohlášení XX o XXX. Xxxxxx technické dokumentace xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx subsystému, celkový xxxxx x konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx xxxxx byly x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx provozu a xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx a nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxx xxxx rozděleny xx fází, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx zkouškách, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (nebo xxxx jménem), pokud xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výsledky těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je zdůvodněn xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá:

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetření, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s žadatelem xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx konečné xxxxxxxx subsystému, a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx požádání xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx a závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx příručku jakosti x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkušeností se xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx požadavky uvedené x bodě 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx a bude xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x výstupní xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, nebo xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx x ověření ES xxxxxxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu) x oznámeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x požadavky XXX, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx se xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx mohou xxx vliv xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

4.6

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx žadatelem.

4.7

Žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx dokumentace, xxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx životnosti subsystému.

5.1

Účelem xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx subsystému (návrh, xxxxxx, montáž nebo xxxxxxxxx), xx který xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.5

Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx dotčenými systémy xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx koordinaci xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx jej, aby xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému bude xxxxxx obsahovat odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být připojen x prohlášení XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 6.3.