Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx CA1.

Xxxxx CA2.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul SH1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku interoperability xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky integrace xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxx stejnorodých xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx odebere vzorek. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x rozhodnout, zda xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

X xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky XXX, které xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, přičemž důvody xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx tento xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX, které se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které již xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného systému xxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přístup xx xxxxxxx určených xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx v úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) a/nebo xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s požadavky XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxx interoperability xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek interoperability, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X prvků systému xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 xxxx. 3 a bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky TSI, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx postupy, které xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx nebo odejmul, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability a xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx s xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá a x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, které xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoušení návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, pozastavil xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho příloh x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu vymezenou x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx xxxx spolupracovat xxx posuzování vhodnosti xxx xxxxxxx na xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z provozu

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx xxxx xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx CH1.

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx jízdní doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty výkonnosti x xxxxxxxxxx chování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x instalaci,

—

dobu xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže vzorku – u xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, dokumentace),

—

kritéria xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx dopad xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxx (viz xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx požadovaných xxxxxx x chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, kde xx budou provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx vydat společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx interoperability popsaným x xxxx 2, x veškeré další xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxxx s údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx interoperability xxxx xxx xxxxxx xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt přezkoumá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx i veškerá xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx na subsystém xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx:

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx žadatele, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt vydá x souladu s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx úpravách schváleného xxxx, které xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí doby xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx a dodatků, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx jednom xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx subsystém a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt provede xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů o xxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx pododstavci sedmé xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx soulad daného xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel se xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx kontrolu, zkoušky x xxxxxx, jakož x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žadateli. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x pokud xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx a xx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx právo:

8.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx SB.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x jinými subsystémy,

—

důkazy x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx technických specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx xxxxx s daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx místa, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkoušení subsystému, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx ověření xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx provedeny žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx účely xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, kde xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x xxxx 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx subsystému x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx x uchovává xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX x ověření x prohlášení ES x XXX, existují-li, xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx technické dokumentace xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx pro sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx a/nebo jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou rozděleny xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx může zohlednit xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx žadatelem (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx důkaz xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x kontrol.

5.3

Oznámený subjekt xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x ověření x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o ověření XX, je uložen x žadatele. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx o xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Systém řízení xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx více xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx konkrétních dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx inspekci v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx o tom, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxx, jakož x x veškerých změnách xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (prostřednictvím úplného xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx návrhu, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 vztahuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx se výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že návrh xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx subsystém xx xxxxx s xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ISV v xxxxxxx x xxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx dobu platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, jeho xxxxxx a dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx pro vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx audit xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, montáž xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx x návštěvě x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Při xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx jej, aby xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, a xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže je xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 6.3.