Plné znění - 32010D0713

Modul CA.

Xxxxx XX1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

Xxxxx CV.

Modul XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě a xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx prvku interoperability,

—

koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách.

6.1

Výrobce vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability do xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty části, xxx byly použity,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxx stejnorodých xxxxx. X každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere vzorek. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx něj xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx zamítnuta.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. V xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX přezkoušení typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, podmínky (existují-li) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný typ xxxxxxxxx požadavky TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX xxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a plnit xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben poslední xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx XXX, které xx xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním orgánem, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x systému řízení xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx jakosti musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx páté odrážce xxxx 3.1, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x poskytne xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x s požadavky XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení XX x xxxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a předkládá xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jestliže zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série přijata, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx těch xxxxx interoperability ze xxxxxx, u xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx daného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx o tom, xx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX tuto dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx tento xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku a xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Výrobce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability a xxxx umožňovat posouzení xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx-xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx může být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx po celou xxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x zkoušky, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x jsou xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil, x xx základě xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu a/nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx státy xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx celou xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické dokumentace xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x dodatků x xxxxxxxxx dokumentace k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených pro xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce neočekávané xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx certifikáty:

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

xxxxx x adresu společnosti, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx nebo xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx modul XX, xxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx a očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – u více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek interoperability xx provozu (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx typ xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx vyroben xx xxxxx x technickou xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx přizpůsoben xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s xxxxxxxxx x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným v xxxx 2 xxxxxxx x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x veškeré xxxxx xxxxxxxxx a informace xxxxxxx během postupu (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s údržbou xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x vhodnosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx je uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx certifikát:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být uveden xx trh teprve xx vypracování xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x veškerá xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.

Oznámený xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

U xxxxxx výrobního typu:

5.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx které xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx požadavky příslušné/příslušných XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x uvědomí x xxx žadatele, přičemž xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o zvláštní xxxxxx, certifikát ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx některé části xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x souladu s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX v souladu x xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx a dodatků, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx zástupce žadatele xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx xxxx xxx jednom xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx požadavky xxxxxxx v xxxx 3.2 jsou splněny, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx certifikátu x xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx informace:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx a xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx žadatel řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

7.2

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx řízení jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt právo:

8.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyla přezkoušena xxxxx v rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, aby xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x prohlášení ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

schválenou xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupu stanoveného x modulu XX.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, jeho celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx zcela nebo xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy a xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, xxxxxx xxxx provozu subsystému,

—

další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx nejdříve xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x že je xxxxxxxx nové přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX subsystému x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx provést.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx místa, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x dohodne, xx xxxxxxx zkoušení subsystému, x kdykoli xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx dohledu oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, popřípadě do xxxx, xxx probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, aby xxxx provádět své xxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu poskytne xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx odchylného postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x ISV.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x uchovává xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 předmětem výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, prohlášení XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x bodem 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxx x xxxxxx žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou dokumentaci.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a které xxxx zcela nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x jinými subsystémy,

—

důkazy x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx spolu s xxxxx oznámeným xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly úspěšně xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx shodu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxx, v xxxx xx důkaz xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x následujícím odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za konečné xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x TSI, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v souladu x bodem 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX bude rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny v xxxxxxx x přílohou X směrnice 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přiložen x xxxxxxxxxxx x ověření XX, je xxxxxx x žadatele. Kopie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; tato xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému xxxxx, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx více xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx akreditovaným certifikačním xxxxxxx pro návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x subsystému. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x bodě 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, jakož x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x oznámeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x fungování xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují. Žádost xxxx obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx k identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx daný xxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx podrobeným přezkoušení.

Jestliže xx subsystém xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx některé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx o tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx xxxx oznámený subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES a xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX o ISV, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v bodě 6.3.