EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXX

xx xxx 9. xxxxxxxxx 2010

x xxxxxxxx xxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx, vhodnosti xxx použití a XX ověřování, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x technických specifikacích xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/57/XX

(oznámeno pod xxxxxx X(2010) 7582)

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

(2010/713/XX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/57/XX xx xxx 17. xxxxxx 2008 x interoperabilitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (1), x zejména xx čl. 5 xxxx. 3 xxxx. x) a xx. 6 odst. 1 xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Technické specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxxxxx přijaté x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/ES. XXX xxxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxx x vhodnosti xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/66/XX (2) xxxx stanoveny xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI) „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxx“, xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/861/XX (3) xxxx xxxxxxx xxxxx pro TSI „Xxxxxxxx vozidla – xxxxxxxx xxxx“ a xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/679/XX (4) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx XXX „Řízení x xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železničního xxxxxxx.

(3)

Rozhodnutími Xxxxxx 2008/217/ES (5), 2008/284/ES (6), 2008/232/XX (7) a 2006/860/XX (8) xxxx stanoveny xxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxx interoperability x XX ověřování subsystémů XXX „Infrastruktura“, TSI „Xxxxxxx“, XXX „Xxxxxxxx xxxxxxx“ x TSI „Xxxxxx a zabezpečení“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/163/XX (9) x 2008/164/ES (10) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX „Xxxxxxxxxx v železničních xxxxxxxx“ a XXX „Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“ transevropského xxxxxxxxxxx x vysokorychlostního xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X souladu x xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx 2008/57/ES xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX (11). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. července 2008 o xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (12), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx souvislý xxxxxx xxx navrhování, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(6)

V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Zejména xxxxxxxxxx směrnice 2008/57/XX xxxxxxxx se posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxx použití prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 768/2008/XX.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx moduly, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx moduly zavést xx jednoho xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx navrhování TSI xxxx xxxxxx revize xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx.

(9)

XXX platné k xxxx, od něhož xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxx, xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx moduly xxx xxxxxxxxxx shody x vhodnosti pro xxxxxxx xxxxx interoperability x ES xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vymezené v xxxxxxxxxxx přílohách uvedených XXX. Při revizi xx však xxxx xxxxxxx XXX spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx x obecných xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Xxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tabulka xxxxxx xxxxxxxxxxx v XXX xxxxxxxxx xx druhém xx xxxxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/57/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Předmět

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x ES ověřování xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxxx X xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX je stanoven x příloze XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modulů xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 2

Oblast xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx použijí pro xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxx x článku 8 xxxx později.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

1)	„xxxxxxxxxx specifikací pro xxxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX) specifikace xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2008/57/ES, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx vyhověl xxxxxxxxx požadavkům a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx vozidlo, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxx ní. Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx strukturálních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

3)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX;

4)

„xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx základní xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, podsestavy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxx být x budoucnu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx „prvku“ xxxxxxxx xxx hmotné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxxx“ zadavatel xxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx veřejnoprávní xxxx xxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo držitel xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxx vhodnosti xxx xxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx posuzováním xxxxxxx XX ověřování xxxxxxxxxx;

8)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxx evropská xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx x evropských xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (13) x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxx směrnice, x xxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx řešením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9)	„xxxxxxxx xx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx subsystém xxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu;

10)	„uvedením xx xxx“ xx xxxxxx xxxxx dodání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx na xxx Xxxx;

11)	„xxxxxxxx“ xx xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh pod xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

12)	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená x Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxx jednala xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

13)	„posuzováním xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příslušné XXX xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

14)	„posuzováním xxxxxxxxx xxx použití“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

15)	„XX ověřením“ xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx subsystém xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxxxxxx TSI a xxxxxxxxx předpisy, které xxxxxxxxx xx Smlouvy, x může xxx xxxxxx do xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahují XXX, xx xxxxxxx x modulů xxxxxxxxx x příloze I x souladu x xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

x)	povaha xxxxxx, které x xxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxx, x xxx posouzení xxxxx odpovídá xxxxx x úrovni xxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x osvědčení výrobku xxxxxxxxxxx x příloze X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží vzhledem x xxxxxxx.

2. V XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x XXX xxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití

X xxxxxxx, xx xx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xx postup posuzování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx x modulu XX stanoveném x xxxxxxx X.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx ES xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx XXX, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx:

x)	vhodnost xxxxxxxxx modulu xxx xxxx druh xxxxxxxxxx;

b)	povaha xxxxxx, xxxxx x xxxxx subsystém xxxx, x xxxx, v xxx XX ověřování xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx výrobce xxx možnost xxxxxx xxxx moduly systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I;

x)	nutnost xxxxxxx xx předepisování xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro XX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použít xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti k xxx xxxxx x XXX xxx x xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx XXX xxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Pobočky x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx uzavře smlouvu xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx bez ohledu xx to, xxx xxxx usazeny.

2. Činnosti lze xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Použitelnost

Toto rozhodnutí xx xxxxxxx xxx xxx 1. ledna 2011.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 9. xxxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx KALLAS

místopředseda

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 191, 18.7.2008, x. 1.

(2) Úř. xxxx. X 37, 8.2.2006, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 344, 8.12.2006, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 284, 16.10.2006, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 77, 19.3.2008, x. 1.

(6) Úř. xxxx. X 104, 14.4.2008, x. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 84, 26.3.2008, x. 132.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 7.12.2006, s. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 1.

(10) Úř. věst. X 64, 7.3.2008, x. 72.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 220, 30.8.1993, s. 23.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 218, 13.8.2008, x. 82.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 204, 21.7.1998, s. 37.

PŘÍLOHA X

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx v technických xxxxxxxxxxxxx pro interoperabilitu

Moduly xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x ověřováním výrobku xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx CA2.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx CD.

Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx založená xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx CH1.

Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

Moduly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx CV.

Ověřování xxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxx xxx použití)

Moduly xxx XX ověřování subsystémů

Modul XX.

XX přezkoušení xxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu

Modul XX.

XX ověřování xxxxxxxx xx ověřování výrobku

Modul XX.

XX ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx výrobku

Modul XX1.

XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a přezkoušení xxxxxxxxxx

XXXXXX PRO POSUZOVÁNÍ XXXXX PRVKŮ XXXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx výroby je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx, výrobu, xxxxxx x provoz prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, který xxx přijat ještě xxxx xxxxxxxxxx použitelné XXX, tuto XXX xxxxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx stejné oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx používání) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2	Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx individuální kontroly

1. Interní xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4 x 6 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na návrh, xxxxxx, údržbu x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx TSI xxxxxxx a že xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx stejné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace obsahuje, xx-xx to vhodné, xxxxxxx tyto prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx systémového xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx prvku interoperability, xxx xx xxxxxxx xxxxx x typem xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x soulad x xxxxxxxxx XXX. Xxxxx volby výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x shodě

Oznámený xxxxxxx vydá osvědčení XX o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné prohlášení XX x xxxxx x společně x xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2	Prohlášení ES x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul XX2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x ověřováním xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku v xxxxxxx zvolených intervalech xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, údržbu a xxxxxx prvku interoperability.

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitelné XXX, xxxx XXX xxxxxxx x xx xxxxx interoperability xx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxx stejnorodých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x požadavky XXX, které se xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x shodě

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx xxxxxxxxx účely xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx vzorků xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více podstatných xxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 3 xxx přezkoušení xxxxxx (konstrukční typ).

3.

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x příslušnými xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do jeho xxxxxxxxxxx prostředí (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx podmínky xxx xxxx rozhraní,

—

seznam harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použity, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx zkušební xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

4.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podpůrné xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

X xxxxxx/xxxxxx:

4.2

Xxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx x souladu x požadavky XXX x xxxxxxxxxx dokumentací, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.3	Xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx xxxx požadavky XXX xxxxxxxx xxxxxxx.

4.4	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx zvolil xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx normy a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x případě, xxx nebyla použita xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, splňují xxxxxx, která výrobce xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

4.6	Xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena jedna xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx provedeny pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx nezbytné.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho příloh x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx CC. Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x typem založená xx interním řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx interoperability xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky TSI, xxxxx se xx xx vztahují.

3. Prohlášení ES x shodě

3.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX o shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx řízení jakosti xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a záznamů x jakosti.

Dokumentace systému xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xxxxxx a po xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx posoudí systém xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx nebo technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti x xxxx xxx udržovat, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se certifikátu xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x příslušné XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx toto prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx certifikáty:

—	schválení systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.3 x xxxxxx x xxxxxx uvedené x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx dodatky.

6. Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx stanovenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po dobu xxxxxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vydal nebo xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.

4. Ověřování xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx prvku interoperability.

4.1

Každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxx v příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a předkládá xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Všechny prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu těchto xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx kromě těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v případě, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4	Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná opatření.

6. Prohlášení XX x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx XX o xxxxx uvedené x xxxx 4.2 xxxx x bodě 5.3.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1. x 5.2.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx model x xxxxx kategorie prvků xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční návrh x výrobní výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx konstrukčního xxxxxx xxxxxxx a samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx a/nebo technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx použity, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, které xx na výrobky xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zpráv o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx konstrukce a xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodu 3.1xxxxx odrážce, aby xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx o xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx se systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému řízení xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných auditech.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na tento xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 a xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx).

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxx odejmul, a xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx konstrukce

1. Shoda založená xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 6 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx předpokládanou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx konstrukčního xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náležejících xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém řízení xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x systému xxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x schváleních systémů xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx o přezkoušení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Technická xxxxxxxxxxx upřesňuje požadavky x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata součástí, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx konstrukčního xxxxxx. Xxxx podpůrné xxxxxx xxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx normy a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a je-li xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy obsahují xxxxxxx náležité informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného návrhu, xxxxx mohou mít xxxx na shodu x xxxxxxxxx TSI xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na základě xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx řízení jakosti,

—	záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené v xxxxx systému řízení xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bodě 4.3 x xxxx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uchovává x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, že TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobce a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx jsou stanoveny x xxxx xxxx.

XXXXXX X POSOUZENÍ VHODNOSTI XXXXX INTEROPERABILITY XXX XXXXXXX

Xxxxx CV. Ověřování xxxx xx xxxxxxx zkušeností x provozu (vhodnost xxx xxxxxxx)

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx posouzení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a osvědčí, xx xxxxxx, jenž xx reprezentativním xxxxxxx xxxxxxxxx výroby, splňuje xxxxxxxxx xx vhodnost xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle svého xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), se kterou/kterými xx žadatel dohodl, xx xxxx spolupracovat xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x provozu

—	provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x

—	xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx při xxxx navrhování použit xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, která/které zavede/zavedou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx „xxx“. Xxx může xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxxxxxx, xx všechny xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx uvedených certifikátech XX.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx, xxx byly xx provozu xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřování xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX. Dokumentace xxxx pokrývat xxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx prvku interoperability.

Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx prvky:

—	technickou dokumentaci xxxxx bodu 9 xxxxxx CB nebo xxxxx bodu 4.6 xxxxxx XX1,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx jízdní xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

Jestliže XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přidány.

4. Program xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chování xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxx xxxxxxxx – vyjádřenou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx program,

—	program xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – u xxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx program (povaha, xxxxx x četnost xxxxxxxx, dokumentace),

—	kritéria xxx xxxxxxxxx vady a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxx společnosti/společností, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx provozu (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu na xxxxxxx zkušeností z xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2	Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3	Xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx provozováním prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x místo, kde xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a případná xxxxxxx / případné xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5	Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x údržby prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6	Xxxxxxxxx zprávu, kterou xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provozováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx o zkouškách, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7	Xxxxxxx, zda xxxxxxx x provozu xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

6. Pokud typ xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx použití. Osvědčení xxxx obsahovat jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) pro xxxx xxxxxxxx x nezbytná xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx ponechá xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx typ xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo dodatků x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx omezil.

9. Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx použití x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx omezil, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x osvědčeních x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které vydal.

10. Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx příloh x xxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x vhodnosti xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx použití xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx v xxxxx tento certifikát:

—	prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx použití.

11.3

Prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

—	prohlášení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx 11.1 x

—	xxxxxxxxxx XX x xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2, 7 x 11.1 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

MODULY XXX XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu je xxxxxxxx postupu ES xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx subsystému splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx na subsystém xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx vhodnosti xxxxxxxxxxx návrhu subsystému xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání technické xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 (konstrukční xxx) x

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní xxx).

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x x xxxx xxxxx xxx ES xxxxxxxxxxx xxxx se vztahuje xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru stanoveného x článcích 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx (xxxx xxx „ISV“), xxx bylo xxxxxx/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx vhodné,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx osvědčení, existují-li),

—	podpůrnou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx je příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—	xx xxxxx poskytnout xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx skupiny xx vzorek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxxx xxx specifické xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx:

4.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx důkazy x xxxxx posoudit, xxx xxxxx xxxxxxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2	Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, provede přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

X xxxxxx výrobního xxxx:

4.3

Xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky příslušné/příslušných XXX a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.4	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x specifikace xxxxxxx xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx provést příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx výrobce xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxx místo, kde xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující vyhodnotit, xxx xxxx vyráběné xxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx o xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xx. 18 xxxx. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx shodu tohoto xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 a plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx žadatel plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 a 8 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu žadatele, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx projektu x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x plánovaném xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX, xxx bylo xxxxxx/ xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx včetně xxxxxx.

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx popis:

—	cílů xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokolů x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá.

Jestliže xx shoda xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx:

—	xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx za dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny a xxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx subsystému, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x o veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx nebo odejmul x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx, xxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx, která xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX,

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx subsystému, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor xx souhrnem údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx použity xxxxxx. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx údržby subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x důkaz x xxxxxx účinnosti,

—	uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

—	xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx typu, odmítne xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

7.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, výsledky xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

7.4

Kromě xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx odpovědný xx XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx tuto xxxxx, xxx:

—	xxxx zajištěno, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx integraci xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx shromážděny xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx právo:

—	obdržet xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx / jinými oznámenými xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx auditu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3 a

—	zahájit xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.4, xx xxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx o xxxxxxx ES a xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx

8.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx subsystému x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX žadatel vypracuje xxxxxxx prohlášení ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx certifikáty:

—	schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x zprávy x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 7.3 (existují-li),

—	certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 7.3 x 7.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o certifikátech x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam certifikátů x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxx, pozastavil, odejmul xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal.

11. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 6, 8.2 x 9 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX ověřování, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx subsystém, na xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx požadavky příslušné/příslušných XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx vztahují.

2. Výroba

Výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX subsystému.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a jeho xxxxxx vydaných po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx následující xxxxx, pokud již xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx popis xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx údajů požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhraní x jinými xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxx není xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx je xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx subsystém musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx zkouškách, které xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x dohodne, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kdykoli to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro zkušební x xxxxxxxxx účely xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx montáže a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x do xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx provádět xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže xx xx subsystém uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá certifikát x xxxxxxx XX x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x ověření

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby bylo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x ověření xx xxxxxx subsystém, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x prohlášení XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x ověření ES, xxxxx zamítl, pozastavil, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x xxxx 2.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx založené na xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4, 6.2. x 6.4 x na vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5, splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dá xx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x bodě 5. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Technická xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx a konstrukci,

—	dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného registru xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, a xxxxx řešení zvolených xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—	podmínky pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být zohledněny xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—	důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	koncepční xxxxx x výrobní x xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách,

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, výroby, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx celou dobu xxxxxxxxxx subsystému.

4. Výroba

Žadatel přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxx xxxx rozděleny xx fází, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (nebo xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx xxxxxx x dostatečně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxx jako dříve,

—	použitých xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx činnosti,

—	použití xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, materiálů x výrobních xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx x uvedení xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx střetu xxxxx, xx se xxxxxxxxxx vztahuje xx xxxxxxxxx zkoušení x xx xx akreditace xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx-xx xxxxx formální xxxxxxxxxx, potvrdí oznámený xxxxxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x materiály, xxxxxxxx a xxxxxxxx x jiné procesy xxxxxxxxxxx x podílem xx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx,

—	xx xxxxx případech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ujednání x xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx šetření, zkoušek x kontrol.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxx x žadatelem xxxxx, kde budou xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxx odchylný xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx jedná-li se x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přiložen x xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, je xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o ověření XX a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx požádání předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx zaslána xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x to xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, a pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x ověření ES, xxxxx zamítl, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, které xxxxxx, xxxxxxxxxx, odejmul xx jinak omezil, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 x 6.4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx xx komplexním systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx žadatel xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2 x 6, a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, jakož x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Přiměřenost xxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxxx podle xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subsystému,

—	dokumentaci týkající xx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o ISV, xxx xxxx xxxxxx /xxxx vydána k xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx a samotného xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x případě, kdy xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo technické xxxxxxxxxxx plně nepoužijí, xxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxxxxx vztahují,

—	metod xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spadajícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx výrobě, x uvedením jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX založena xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

—	zda xxxx xxxxxx x rozhraní xxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx stanoveny x xxxxxx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx projektu.

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx konkrétních dokumentů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx příslušných dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2, xxxx xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxx x provoz subsystému. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a konstrukci,

—	dokumenty xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx příslušnou/příslušnými XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x údržby xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—	program xxxxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby a xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx výrobců xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx pro údržbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx xxx zohledněny během xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx je příslušná/příslušné XXX vyžaduje/vyžadují,

—

podpůrné xxxxxx x přiměřenosti konstrukčního xxxxxx. Xxxx podpůrné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické specifikace xxxxxx použity v xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnují výsledky xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek) xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx žadatele nebo xxxxx zkušebním orgánem xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx subsystém vztahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx musí obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx daný subsystém xx shodě s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx některé xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx subjekt odmítne XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX x xxxxxxx s oddílem 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx, který vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx certifikátu x xxxxx změnách schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI nebo x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx nezbytné.

4.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7	Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5. Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů umožní xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, např. výsledky xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx který xx vztahuje ES xxxxxxxxxxx návrhu uvedené x bodě 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ES subsystému xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt právo:

—	obdržet xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx /xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.2,

—	xxxxxxx xxxxx jiným xxxxxxxxx subjektem /jinými xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.3., xx xxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4 x xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

7. Žadatel xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x bodě 6.3.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech o xxxxxxx XX, které xxxxxx, pozastavil, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xxxxx vydal.

9. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx povinnosti xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 x 7, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxx subdodavatelské xxxxxxxx (xxx § 6.5 Modrého xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx).

XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulech xxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxx železniční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX

Rozhodnutí x. 768/2008/XX	Xxxx xxxxxxxxxx	Modul x xxxxx xxxxxxxxxx
výrobek	prvek xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, XX, CC, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxxxx	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, XX, XX, XX, XX, CH, XX1
xxxxxx xxxxxxx	příslušná/příslušné XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx; xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX	XX, XX, SF, XX, SH1
xxxxxx xxxxxxx	xxxxxx xxxxxx jakosti	XX, CH, XX1, SD, XX1
zabezpečování xxxxxxx	xxxxxx řízení jakosti	CD, XX, XX1, XX, XX1
xxxxx (xxxxxxxxx)	ES ověřování	XX, XX, SF, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxx	XX, XX, XX, XX, SH1
xxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX	XX, XX, SG, XX1
xxxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx	SD, XX, XX, SH1

XXXXXXX III

SROVNÁVACÍ XXXXXXX

Xxxxxxxxxx 2008/164/XX, 2008/163/XX, 2008/217/XX, 2008/284/XX, 2006/860/XX, 2008/232/ES, 2006/679/XX, 2006/66/XX, 2006/861/ES	Rozhodnutí č. 768/2008/XX	Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx X. Interní řízení xxxxxx	Xxxxx CA. Interní xxxxxx výroby
Modul X1. Xxxxxxx xxxxxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx X1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Modul XX1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
	Xxxxx X2. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxx XX2. Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx B. XX xxxxxxxxxxx xxxx	Modul XX. XX přezkoušení xxxx
Xxxxx X. Xxxxx s xxxxx	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CC. Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
	Xxxxx C1. Shoda x typem xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx výrobku
	Modul C2. Xxxxx x typem xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně zvolených xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Xxxxx X. Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby	Xxxxx XX. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxxxxxxxx kvality výroby
	Modul X. Shoda x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
	Modul X1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxxx	Modul X. Xxxxx s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx CF. Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku
Modul X1. Komplexní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx	Modul X. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Modul XX. Shoda založená xx komplexním systému xxxxxx jakosti
Modul X2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx	Xxxxx X1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx XX1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx
Xxxxx V. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu (xxxxxxxx pro použití)		Xxxxx XX. Xxxxxxxxx typu xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx (vhodnost xxx použití)
Modul XX. Xxxxxxxxxxx xxxx		Xxxxx SB. XX xxxxxxxxxxx xxxx
Modul XX. Xxxxxx řízení xxxxxxx výrobku (výroby)		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx SF. Ověřování xxxxxxx		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx
Modul XX. Xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx		Xxxxx SG. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx		Xxxxx XX1. XX ověřování xxxxxxxx na komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoušení konstrukce

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.