Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx povolen xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx náležící do xxxxxxx konzervantů xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Komise 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být posouzeny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx to, že xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx datum xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný čas xxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx použití u odstředěného xxxxx pro xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) x xx xxxx stanovisku ze xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud jde x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx nelze xxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx xxxxxx pro všechny xxxxx a kategorie zvířat, xxxxxx veškeré drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx bezpečná xxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx, nebylo možné xxxxxxx x xxxxxxxxxx studií. Xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxx x xxxxx kontaminovaných xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx ve třech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx adukty DNA, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx dospěl x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxx vystaveny xxxxxxx xxxxxx, mlze xx páře xxxxxxxx xxx použití formaldehydu. Xxxx xxxxxx doporučil, xx by xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xxxxx uživatele xxxxxx xxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) při xxxxxxxxxx a mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx svém doporučení xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx formaldehyd vycházející x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 opatření týkající xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx vystaveny osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx straně xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx omezit používání xxxxxxxxxxx a mutagenů xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, které v podmínkách, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebezpečné xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx zájmů uživatelů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx předběžné opatrnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx v současnosti x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx xxxxxxxxxxx látek.

(13)

Pokud xxx o možné alternativy xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx v současné xxxx výzkum s cílem xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx bezpečné x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) v rámci xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx odlišnému xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx nevznikaly xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx podáno xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xx se nyní xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xx např. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předpokládané xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů x xxxxx xxxxxxxxxx řetězce, jak xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx jako alternativy x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx a opatření, které xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tato látka xxxxxxxxxxx. Proto nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxx konzervantu x xxxxx xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny „konzervanty“ xxx použití v odstředěném xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx období, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řádně xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxxxx xxx x xxxx staženo xxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstředěné xxxxx, a zohlednilo se xxx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,