Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx neomezenou dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležící xx xxxxxxx konzervantů pro xxxxxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx mléce xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, s ohledem xx xx, xx xxxxxx přípravky spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím Komise 2013/204/XX (7) od 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx uvádět xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx režimu biocidních xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jako stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla předložena xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x xxxx zařazení xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zlepšující xxxxxxxxxx podmínky“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) x xx xxxx stanovisku ze xxx 1. července 2014 (9) k závěru, xx pokud jde x xxxxxx druh, byl xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx kuřat, nosnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a kategorie zvířat, xxxxxx veškeré drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiálního xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vyvolává xxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx astma x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx kůže, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx úřad doporučil, xx by xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx x xxx žádné x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prachu, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx použití formaldehydu. Xxxx xxxxxx doporučil, xx xx se xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xx svém xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako karcinogenní (xxxxxxxxx 1B) xxx xxxxxxxxxx a mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a ochrany zdraví xxx práci se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. června 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Poradní xxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx i práva Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastí. Xxxxxxxxxx o řízení rizik xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx rizik, xxxx xxxx vystaveny xxxxx, xxxxx formaldehyd xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx z toho, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, x xxxxxxx s článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx a mutagenů na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud je xx technicky xxxxx, xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným rizikům, xxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přístup založený xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zájmů uživatelů, xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxxxx x Xxxx v rámci xxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Pokud xxx o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx skupiny látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxx bezpečné x xxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx (17) v rámci xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx se proto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií rodu Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx nevznikaly obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx o povolení jiných xxxxxxxxxxx látek v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx nyní xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxxxxxxxxxxx preventivního přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv nakažených xxxxxxxxxx stanovena konkrétní xxxxxxxxxx opatření.

(15)

X xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a opatření, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „konzervanty“ xxx xxxxxxx v odstředěném xxxxx pro xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohlo xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo xx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,