Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx povolen xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx se xxxxxxxx 70/524/XXX jako doplňková xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Komise 83/466/EHS (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán do Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES (4), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx se xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bakteriemi xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx, že xxxxxx přípravky xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) od 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx datum xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx nezbytný čas xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž bylo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx a selata (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má potenciál xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx kontaminovaných xxxxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx vyvolává obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx toxická, xxxxx dráždivá a senzibilizující xxxx a dýchací cesty (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx xxx očekávání xxxxxxx přispět xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx se nepovažuje xx rozumné pokládat xxxxxxxx nedráždivé xxxxxxxxxxx xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx jde o požadované xxxxxxx přípravku formaldehydu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx a oči žádné x xxxx, které přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, mlze xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd xx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1B) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx svém doporučení xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx zvážil xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i práva Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx technicky xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxxxx x Xxxx v rámci xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx výzkum s cílem xxxxxxxx doplňkové látky, xxxxx xx prokážou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx bakterií rodu Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Kromě xxxx mohou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, zlepšit xxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xx xxxx. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krmiv x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx řetězce, jak xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochraně xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „konzervanty“ xxx použití v odstředěném xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx obsahují, xx xxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx staženo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,