Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje nebo xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležící xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 83/466/EHS (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), kterým se xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Uvedené datum xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx použití u odstředěného xxxxx xxx prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx zařazení xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx žádnou bezpečnou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx byla xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že přípravek xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx ve třech xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx dle očekávání xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokládat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx současných poznatků xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx dýchacích xxxx. Xxxxx xxxx doporučil, xx xx xxxx xxx přijata opatření, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx a oči xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou vystaveny xxxxxxx prachu, xxxx xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx ochranná opatření xx svém zavedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená nařízením (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xx xxx formaldehyd vypracovávají xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx zřízený rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx svém doporučení xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Poradní výbor xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx bere v úvahu xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx nařízení, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení rizik xxxxxxxx se povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rizik, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, jimž xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníci, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx formaldehyd xxxxxx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx omezit používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx pro uvedenou xxxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx bezpečné x xxxxxx xxx snižování mikrobiální xxxxxxxxxxx v krmivech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx již xxxx povolena (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatele, které xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o povolení jiných xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx funkční skupiny, x xx xx nyní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx živočišných produktů xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx např. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx preventivního přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

Z výše uvedených xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx a opatření, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxx konzervantu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx další používání xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx měly být xx xxxxxxxx staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx řádně xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohlo xxx x xxxx xxxxxxx odstředěné xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx a krmné směsi xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx se xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,