Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl povolen xx xxxxxxxxxx dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx náležící do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 83/466/XXX (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, XX nebo IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), zřízený xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) od 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx čas xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx formaldehydu jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx žádosti xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, přičemž bylo xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zlepšující xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) a ve xxxx stanovisku ze xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud xxx x xxxxxx xxxx, byl xx xxxxxxxxx formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx hygienické podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv kontaminovaných xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích dále xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx dráždivá x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx oči. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přispět xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx formaldehydu je xxxxx, že mohou xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zcela xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx kauzální xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxx a leukémií. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx dýchacích cest. Xxxxx xxxx doporučil, xx xx měla xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx mimoto doporučil, xx by se xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zavedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx xx xxx formaldehyd xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxx práci. Vědecký xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx xxxx doporučení xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx hodnotě xxx formaldehyd vycházející x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx xxx práci.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx i práva Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx faktorů xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení rizik xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, jimž xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným rizikům, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx nahrazení, a to x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxx zájmů xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, je v současnosti x Xxxx v rámci téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx alternativy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx v krmivech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx se nyní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx mohou další xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky, zlepšit xxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx např. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx použít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxxxxxx postupů v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (18). Zejména jsou x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří tuto xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při ochraně xxxxxx pracovníků a s ohledem xx xxxxxxxxxx, xx xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx a opatření, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxxxxx se lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx používání xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxx skupiny „konzervanty“ xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků z trhu xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxx být x xxxx xxxxxxx odstředěné xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,