Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl povolen xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (č. ES 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 (6), kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx nezahrnuje xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismy, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx to, xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxx datum xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx zařazení do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u odstředěného xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o její zařazení xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx jde x xxxxxx xxxx, byl xx přípravek formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx žádnou bezpečnou xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Navíc xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx bezpečná xxx reprodukci cílových xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx studií. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky xxx snižování xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx vyvolává obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx dráždivá x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx (xxxxxxxxx také xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozumné pokládat xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zcela xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxx, xxx xx dýchacích xxxx. Xxxxx úřad xxxxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx přípravek xxxxxxxxx, nebudou vystaveny xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx použití formaldehydu. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xxxxx uživatele xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) x. 1831/2003.

(7)

Formaldehyd je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních předpisů Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx zřízený xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx svém doporučení xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Poradní výbor xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx při práci (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných faktorů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx o řízení rizik xxxxxxxx se povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx straně xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů na xxxxxxxxxx, xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, směsí xxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx xxxxxxx založený xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx cíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sleduje xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Pokud xxx o možné alternativy xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Jedna xxxxxxxxx xxxxx již xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx odlišnému xxxxxxxxxx xxxxxx xx alternativu, xxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx nevznikaly xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx podáno několik xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx preventivního přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx jsou x xxxxx kontroly, xxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

Z výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxx k nepříznivým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří tuto xxxxx xxxxxxxxx, společně x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí některé xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto nejsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003, a povolení xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, tato doplňková xxxxx patřící do xxxxxxx skupiny „konzervanty“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, které xxxx xxxxx obsahují, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx řádně xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx být x xxxx staženo odstředěné xxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxxx látku nebo xxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,