Plné znění - 32018R0183

(1)

Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx neomezenou dobu x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx konzervantů xxx xxxxxxx u prasat do xxxxx měsíců věku x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/EHS (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx do Xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx I, XX xxxx IB xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx ochranu xxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx, xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxxx spadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx s rozhodnutím Komise 2013/204/XX (7) xx 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx stanoveno x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx žádosti o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u odstředěného xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti měsíců xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jako xxxxxxxxx xxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx formaldehydu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace pro xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx japonskou x xxxxxx (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx a kategorie xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx x xxxxxxxxxx studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx xx třech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dále xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx uživatelů. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací cesty (xxxxxxxxx xxxx astma x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx ve svých xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx mohou xxxxxxxx adukty DNA, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx současných poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxx, očí xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx doporučil, xx by xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí ani xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prachu, xxxx xx páře xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx doporučil, xx by xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx zavedení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní (xxxxxxxxx 1B) při xxxxxxxxxx a mutagenní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro limitní xxxxxxx expozice xxx xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx formaldehyd xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobu účinku, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx práci.

(9)

V souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx vycházet ze xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx rizik, jimž xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx používají, xxxxxxxxx pracovníci, a na xxxxx xxxxxx rizik xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí nebo xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx méně xxxxxxxxxx xxx zdraví a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx rizikům, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sleduje xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, je x xxxxxxxxxxx x Xxxx v rámci xxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční skupiny, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií rodu Xxxxxxxxxx spp, v krmivech x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx podáno xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx se xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx např. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přispívá xxxxxxxxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě krmiv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxxxxxx postupů v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovena konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx k nepříznivým účinkům xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx lidské xxxxxx, tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx v odstředěném xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti měsíců xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx měly xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxx xxxxxxx existujících zásob xxxxxxxxx přípravků z trhu xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx a krmné směsi xxxxxxxxxx xxxx odstředěné xxxxx, a zohlednilo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,