Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje nebo xxxxxx. Článek 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx doplňková xxxxx náležící do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx věku x xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Komise 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx nezahrnuje přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro krmiva x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) od 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx na xxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný čas xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx předloženy xxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx bylo požádáno x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxx žádosti xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxx podány spolu x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zlepšující xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx reprodukci cílových xxxxx, xxxxxx možné xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx vyvolává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx astma x xxxxxxxx) a poškozuje oči. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, o nižších lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx DNA, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx rozumné pokládat xxxxxxxx nedráždivé koncentraci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx o požadované xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx doporučil, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních xxxxxxxx Xxxx týkajících se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx limitní xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/EU (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu účinku, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx limitních xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxxxx xx povolení doplňkové xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx rizik, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví při xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/ES (14), musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx technicky xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx méně nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu, xx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxx xx nahrazení, a to x xxxxxxx na cíl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sleduje nařízení (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx, je v současnosti x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx alternativy xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx patřící do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx prokážou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx xx proto xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenů, xxxxxx xxxxxxxx rodu Xxxxxxxxxx spp, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx uživatele, xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx nyní xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) č. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 183/2005 (18). Zejména jsou x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx alternativy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tato xxxxx xxxxxxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, tato doplňková xxxxx patřící do xxxxxxx xxxxxxx „konzervanty“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx a premixy, xxxxx xxxx látku obsahují, xx xxxx xxx xx xxxxxxxx staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx existujících zásob xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx období, xxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řádně xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx přechodné období, xxx xxxxx být x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, a zohlednilo se xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivovém řetězci.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,