Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx povolen xx neomezenou dobu x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u prasat do xxxxx xxxxxx věku x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx produkt xxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx směrnice 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxx xxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx, xxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella, x xxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. xxxxxxxx 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx datum xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný xxx xxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx režim xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Obě žádosti xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx šesti xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx zařazení xx kategorie „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) x xxxxxx, xx pokud xxx x xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx formaldehydu xxxxxxxx xxx konkrétních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, nosnice, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxx. Navíc xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jež xx xxxx bezpečná xxx reprodukci xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx potenciál xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a jako xxxxx xxxxxxxxxx hygienické podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx u krmiv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx také xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx podráždění xxxx xxx očekávání xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx se nepovažuje xx rozumné xxxxxxxx xxxxxxxx nedráždivé xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxx a leukémií. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxxxxxxx xxxx, očí xx dýchacích xxxx. Xxxxx xxxx doporučil, xx by xxxx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebudou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx by xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx v zárodečných xxxxxxx (kategorie 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních předpisů Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx práci. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx zřízený rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx xxxx doporučení xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu xxxxxx, xxx následně xxxxxx xxxxxxxxxxx Poradní výbor xxx bezpečnost x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 opatření týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bere x xxxxx xxxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx i práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx oprávněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx ze xxxxx dostupných informací xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx formaldehyd používají, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nebude xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxx xxxxx, a zejména x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a mutagenů na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx nebezpečné xxxx xxxx xxxx nebezpečné xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx závažným xxxxxxx, xxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku rovněž xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx sleduje nařízení (XX) x. 1831/2003, a na xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx o možné xxxxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx v současnosti x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx povolena xxxx doplňkových xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové látky, xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a účinné xxx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxxxxxx v krmivech. Jedna xxxxxxxxx látka xxx xxxx xxxxxxxx (17) v rámci xxxxxxx funkční xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx bakteriálních patogenů, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxx, v krmivech x xxxxxxxx nevznikaly obavy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx formaldehydu. Xxxx podáno xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx živočišných xxxxxxxx xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, xxxx xx např. Xxxxxxxxxx xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech přispívá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx a kvalitě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovena konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx jako xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx další používání xxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“ xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxxx pro prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xx xxxx být xx xxxxxxxx staženy x xxxx. Z praktických xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx existujících xxxxx xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx období, aby xxxxxxxxxxx subjekty xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit. X xxxxxxxx toho xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxx být x xxxx staženo xxxxxxxxxx xxxxx obsahující tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a krmné xxxxx xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,