XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/185
xx dne 7. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011, pokud xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx penflufen
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1031/2013 (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx a zařazen do xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx hlíz sadbových xxxxxxx před sadbou xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx penflufenem xxxxx xxxxx rok xx xxxxx xxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx AG, dne 13. xxxxxx 2014 členskému státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxxxx království xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxx. V dokumentaci xxxx popsáno xxxxxxx xxx xxxxxx a pšenici. X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2014 žadateli, ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx účinky xx xxxxxx zdraví, zdraví xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxx 5. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xx žadatele xxxxxxxx xxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto dodatečné xxxxxxxxx vyhodnotilo x xxx 8. xxxxxxxx 2016 předložilo xxxxxxxxxxxxx xxxxx zprávy o posouzení Xxxxxx x xxxxx. |
|
(4) |
Xxx 3. xxxxxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx závěr (4) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx nová xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňovat kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxx 23. ledna 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx byl xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx penflufenu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx osivo xxxx jiný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx předložil xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxx součást dokumentace x xxxxxxx o změnu podmínek xxxxxxxxx penflufenu xxxx xxxxxx látky, považuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a v patřičných případech xxxxxx xxxxxxxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 1031/2013 xxxxxx xxxxxxxx, xxx Komisi xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx údaje byly Xxxxxxxx královstvím xxxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, považuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 1031/2013 ze xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 55, xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx penflufenu, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I a II xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X a II xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017.
Xxx xxxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zvláštní pozornost:
|
a) |
ochraně xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx riziku xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx podzemních xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v povrchových xxxxxx xxxxxxxxx xxx úpravu xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx penflufen. |
Podmínky xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx X01 (penflufen-3-hydroxybutyl) pro xxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (*1) xxxx „xxxxxxxxxxx kategorie 2“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x&xxxx;xxxxx do xxxxx měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.