XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/185
ze xxx 7. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 540/2011, pokud xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky penflufen
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1031/2013 (2) xxx penflufen xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x xxxxxxx do xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx sadbou xxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ošetřenou penflufenem xxxxx xxxxx xxx xx témže poli. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 předložil xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx Bayer XxxxXxxxxxx AG, dne 13. xxxxxx 2014 členskému xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxxxx království xxxxxx o změnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx stanovily jeho xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx. V dokumentaci xxxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx a pšenici. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2014 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx posoudil nové xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a na xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s ustanoveními xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxx 5. xxxxx 2015 xxxxxxxxx návrh zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. X xxxxxxx s čl. 12 odst. 3 xxxxxxxxx nařízení xxxx xx xxxxxxxx vyžádány xxxxxxxxx informace. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 8. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx aktualizovaný xxxxx xxxxxx o posouzení Xxxxxx a úřadu. |
|
(4) |
Dne 3. listopadu 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (4) o tom, xxx lze očekávat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Dne 23. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Bylo xxxxxxxx, xx v případě xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx brambor a umožnit xxxx xxxxxxx rovněž xxx jiné osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx xx současné vědeckotechnické xxxxxxxx xx nezbytné x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx za současného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx si xx žadatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1031/2013 xxxxxxxx, aby xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ptáky. Vzhledem x xxxx, že žadatel xxxxxxxxx xxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, považuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx a v patřičných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 1031/2013 xxxxxx xxxxxxxx, xxx Komisi byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1031/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
XXXXXXX
Xxxxx xxxxx 55, xxxxxxxxx, v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xx sloupci „Zvláštní xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„ČÁST X
Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx na jednu xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx na xxxxx xxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o přezkoumání penflufenu, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx penflufenu, x&xxxx;xxxxxxx dodatky I x&xxxx;XX xxxxxxxxx dodatku, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx xxx 13. prosince 2017.
Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx riziku pro xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s citlivými xxxxxxx x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v povrchových vodách xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx kterých xx používají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx o význam xxxxxxxxxx X01 (penflufen-3-hydroxybutyl) pro xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx penflufenu xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 (*1) xxxx „karcinogenu kategorie 2“. Xxxx informace xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx od xxxxxxxx rozhodnutí o klasifikaci xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx.