XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/185
xx xxx 7. xxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, pokud xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx penflufen
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1031/2013 (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (3). Xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx v jejím xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx ošetřenou xxxxxxxxxxx xxxxx třetí rok xx xxxxx xxxx. |
|
(2) |
V souladu x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, společnost Bayer XxxxXxxxxxx XX, xxx 13. xxxxxx 2014 členskému xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx – Xxxxxxxxx království xxxxxx x xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx jiné xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx ječmen a pšenici. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení oznámilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2014 žadateli, xxxxxxxx xxxxxxxx státům, Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Xxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx s ohledem xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxx 5. xxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx. X xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení byly xx žadatele vyžádány xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dodatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 8. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx a úřadu. |
|
(4) |
Dne 3. listopadu 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (4) x xxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxxx ke xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx k dodatku xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xx vyséván xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx použití rovněž xxx xxxx osivo xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx xx současného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a vyžádat xx xx žadatele předložení xxxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxx prvním schválení. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1031/2013 xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nařízení x xxxxxxxx předložil žadatel xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o změnu podmínek xxxxxxxxx penflufenu jako xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx splněný. Členské xxxxx xx měly xxxxxx tyto xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1031/2013 rovněž vyžaduje, xxx Xxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx specifikace xxxxxxxx xxxxxxxxxx technického xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxx byly Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx změnu podmínek xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx požadavek xx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. února 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1031/2013 ze xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a mění příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;283, 25.10.2013, x.&xxxx;17).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4604. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
PŘÍLOHA
Znění xxxxx 55, xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx mohou xxx xxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx výsadbou, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xx témže xxxx.
XXXX B
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxx xxxxxx, dokončené Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;X x&xxxx;XX xxxxxxxxx dodatku, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx 13.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx riziku xxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xx-xx tato látka xxxxxxxxx v oblastech s citlivými xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx v povrchových xxxxxx xxxxxxxxx pro úpravu xx xxxxxx vodu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, ve xxxxxxx xx xxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizika.
Žadatel předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx X01 (xxxxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxxx vody v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 (*1) xxxx „karcinogenu kategorie 2“. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx této xxxxx.