XXXXXXXX KOMISE 2012/22/EU
ze xxx 22. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonát xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
Spojené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 17. xxxxx 2007 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxx x souladu x xx. 11 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX x zařazení xxxxxx xxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonát xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx x čl. 34 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx jako účinná xxxxx biocidního xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předložilo Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. xxxxxxxxx 2010 xxxx xxxxxx xxxxx x doporučením. |
|
(3) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky xxx 2. xxxxxx 2012 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(4) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které obsahují xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonát xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebylo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uživateli. Je xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx scénáře expozice x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx se ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx bezpečné xxxxxxxx xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx rizika lze xxxxxx na přijatelnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxx prostředí je xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx skladováno xxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x aby xxxxxxx úniky xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonát xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxx x situacích, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx vystaveno xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (2)) x xxx bylo xxxxx xxxxxxxx didecyl-(dimethyl)amonium-karbonátem xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v blízkosti xxxx xxxx nad xxxxx (scénář xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (3)) nebo xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4x xxxxx definice OECD (4)). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy VI xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx členských státech, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx xx xxxx Xxxx a xxx xx obecně xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx 31. xxxxx 2013.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 22. xxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx dokumentů OECD xxxxxxxxxxxx emisní scénáře, xxxxx 2, dokument x emisním xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxx 2, x. 64.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx tato položka:
|
č. |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„58 |
xxxxxxx-(xxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxxxx |
Xxxxxxx směs X,X-xxxxxxx-X,X-xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx x N,N-didecyl-N,N-dimethylammonium-bikarbonátu Číslo XX: 451-900-9 Xxxxx XXX: 894406-76-9 |
Hmotnost x suchém stavu: 740&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2013 |
Xxxxxxxxx xx. |
31. xxxxx 2023 |
8 |
Při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx vyloučena. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx splňovala tyto xxxxxxxx:
|
(1) Obsah x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx