XXXXXXXX KOMISE 2012/15/XX
xx xxx 8. xxxxxx 2012,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Azadirachta xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vodou x xxxx xxxxxxxxxxxx organickými xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mají xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 zhodnoceny x které xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx výtažku xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x používají se xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx zjištěná xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx být uplatňována xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx látky výtažku xxxxxxx na trhu Xxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v souladu s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx předpisy xxx xxx 1. xxxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. věst. X 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o zařazení xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx látek) |
Datum skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„55 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxxx xx x. XXX: 84696-25-3 č. XX: 283-644-7 Xxxxx: výtažek xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a dále xxxxxxxxxx organickými xxxxxxxxxxxx |
1&xxxx;000&xxxx;x/xx |
1. xxxxxx 2014 |
30. dubna 2016 |
30. dubna 2024 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5&xxxx;x xxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx relevantní, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxx, sedimentů x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx