Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2012/15/XX

xx xxx 8. xxxxxx 2012,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxxx margosy jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x zejména xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízením Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo IB xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx výtažek xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z jader xxxxxxxx Azadirachta indica xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx zpracovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Žádné xxxxx xxxxx látky xx xxxxxxx aktivních látek, xxx mají být xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 zhodnoceny x xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx margosy, xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Německo xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2011 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, že u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx margosy x xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přípravky k xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Je xxxxx xxxxxx zahrnout xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(8)

Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na trhu Xxxx x rovněž xxx xx obecně xxxxxxxxx řádné fungování xxxx x biocidními xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X směrnice 98/8/ES xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, které ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, která x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xx měla xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxx 2013 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2014.

Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 8. xxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.


PŘÍLOHA

Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx položka:

Č.

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx dosažení x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení

Typ přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„55

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: nepoužije xx

x. XXX: 84696-25-3

č. XX: 283-644-7

Xxxxx: výtažek margosy x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx organickými rozpouštědly

1 000 g/kg

1. xxxxxx 2014

30. xxxxx 2016

30. dubna 2024

18

Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 a xxxxxxxx VI hodnotí x&xxxx;xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vhodných opatření xx zmírnění rizik xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx