XXXXXXXX XXXXXX 2011/79/XX
ze xxx 20. září 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), a zejména xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxxx je x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx V uvedené směrnice. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx fipronil x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18. |
|
(3) |
Xxxxxxx byla jmenována xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 6. února 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2011 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Z hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx proto vhodné xxxxxxx fipronil xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx. |
|
(6) |
V hodnocení xx xxxxxx Xxxx xxxxxx posouzena xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx zvířata. Je xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx se na xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, a zajistit, aby xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(9) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(10) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx xx 30. xxxx 2012.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. října 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
PŘÍLOHA
V příloze X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx vkládá xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx při uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„47 |
xxxxxxxx |
(±)-5-xxxxx-1-(2,6-xxxxxxx-α,α,α-(xxxxxxxx-xxxxxx)xxxxx]-4-[(xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]xx-xxxxx-3-xxxxxxxxxxx (1:1) Číslo ES: 424-610-5 Xxxxx XXX: 120068-37-3 |
950&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. září 2023 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx expozice a ta xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX jsou k dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.