XXXXXXXX KOMISE 2011/78/XX
ze xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14, kmen XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx vytváří xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému zařazení xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxx kmen XX65-52 xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14 x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx H14, xxxx XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx skupiny obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Vzhledem x xxxxxx rizikům xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx udělována xxxxx pro použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx k možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (3), nebo xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx by xxxx xxx uplatňována současně xx všech členských xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, kmen XX65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx usnadnit řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
(11) |
Po zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxx 2012 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 20. září 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 odst. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 |
Xxxxxxxxx xx. |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Členské státy xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX hodnotí xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxx pro odborné xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, u xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, která xxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.