XXXXXXXX KOMISE 2011/78/XX
ze xxx 20. září 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx vytváří xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx sérotyp H14. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxx AM65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14 v souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx SA3 A xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 je xxx xxxxxxx v uvedeném xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. července 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky dne 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Vzhledem x xxxxxx xxxxxxx zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena na xxxxxxxxxxx úroveň jiným xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx vhodné případně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx měla xxx uplatňována xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími účinnou xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, xxxx XX65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx období, xxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(11) |
Xx zařazení xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. října 2013.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích x xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp H14, xxxx AM65-52 |
Nepoužije xx. |
Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty |
1. října 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Členské státy xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 a přílohou XX hodnotí podle xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx xx používají x xxxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, ledaže xxxxxx o povolení xxxxxxxxx prokazuje, že xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52, x xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.