XXXXXXXX KOMISE 2011/78/XX
xx xxx 20. září 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy I, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx kmen XX65-52 xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Kmen SA3 A xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stále xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2011 xx hodnotící zprávy. |
|
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Vzhledem x xxxxxx rizikům zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx udělována xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx jiným xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k možnosti nepřímé xxxxxxxx lidí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověření nutnosti xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx současně xx všech členských xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. israelensis sérotyp X14, kmen AM65-52 xx trhu Unie x xxxxxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxx trhu s biocidními xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Po zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. věst. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
(3) Úř. věst. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení na xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta k xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„46 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 |
Xxxxxxxxx se. |
Žádné xxxxxxxxxx nečistoty |
1. října 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x souladu s xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x konkrétního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx používají x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem. U přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, kmen XX65-52, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx reziduí x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny.“ |
(1) Obsah x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.