Plné znění - 32011L0078

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. israelensis xxxxxxx X14 v souladu x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx pro xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 11. července 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. května 2011 xx hodnotící zprávy.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je proto xxxxxx zařadit Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Na xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx se xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx ujistily, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx uloženy zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

Vzhledem x xxxxxx rizikům zjištěným x xxxxxxx odborného xxxxxxx xxx osobních ochranných xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx uživatele xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx nepřímé xxxxxxxx lidí způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 xx trhu Unie x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jež xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Po xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,