Plné znění - 32011L0078

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx látek, které xxxx být hodnoceny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxx XX65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných členovců, xxxxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxx xxxxxxxx. Kmen XX3 X xxxxx Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 6. května 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52 do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxx xxxxxxxx a rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou úroveň.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odborného xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx udělována xxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx uživatele mohou xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu a na xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx být xxxxxxx opatření, která xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, kmen XX65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx usnadnit řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jež xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,