XXXXXXXX KOMISE 2011/78/EU
xx xxx 20. xxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/ES. Uvedený xxxxxx zahrnuje i látku Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx H14. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx kmen XX65-52 xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14 v souladu x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Kmen XX3 X xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14 xx pro xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx xxxx jmenována xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařazeny x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky dne 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Z hodnocení xxxxxxx, že u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, kmen XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx úrovni Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití. Xx proto vhodné, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxx expozice a rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx se xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxxxx rizikům xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx byla udělována xxxxx pro použití x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx pro xxxxxxx uživatele xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné případně xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby platné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována současně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis sérotyp X14, xxxx AM65-52 xx xxxx Xxxx x xxxxxxx usnadnit řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES je xxxxx poskytnout členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Po zařazení xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. září 2012 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx použijí xxx xxx 1. října 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx IUPAC Identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„46 |
Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 |
Xxxxxxxxx se. |
Žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxxx 2013 |
30. xxxx 2015 |
30. xxxx 2023 |
18 |
Členské xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x souladu x xxxxxxx 5 a přílohou XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x konkrétního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx osobními xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem. U přípravků xxxxxxxxxxxx látku Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. israelensis xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, x xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik, která xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.