Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2011/78/EU

xx xxx 20. xxxx 2011,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES za xxxxxx zařazení účinné xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx sérotyp X14, kmen XX65-52 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být hodnoceny xxxxxxxx k možnému zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx sérotyp X14.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxx AM65-52 xxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx SA3 A xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14 je xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx předmětem xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 11. xxxxxxxx 2008 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu přezkoumaly xxxxxxx státy a Komise. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 6. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Z hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. israelensis xxxxxxx H14, xxxx XX65-52, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xx xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx přijatelnou xxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxx rizikům zjištěným x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k možnosti nepřímé xxxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx uvedených v hodnocení xx vhodné případně xxxxxxxxx xxxxxxx nutnosti xxxxxxxx nové nebo xxxxxxxx stávající maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o změně xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (4). Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx Bacillus thuringiensis xxxxx. israelensis sérotyp X14, xxxx XX65-52 xx trhu Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx umožní připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky.

(11)

Xx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx státům poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nejpozději xx 30. xxxx 2012 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx použijí xxx xxx 1. xxxxx 2013.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxx 2011.

Za Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

předseda


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.

(3)  Úř. xxxx. X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.

(4)  Úř. věst. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

Číslo

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„46

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx nečistoty

1. xxxxx 2013

30. xxxx 2015

30. xxxx 2023

18

Xxxxxxx státy xxx hodnocení xxxxxxx x povolení přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odborné xxxxxxx xx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na přijatelnou xxxxxx jiným xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subsp. xxxxxxxxxxx xxxxxxx X14, xxxx XX65-52, u nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.