Plné znění - 32013L0007

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje kvartérní xxxxxxxx xxxxxxxxxx benzyl-C12-16-alkyldimethylchloridu, xxx je xxxxxxxxx xxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylamoniumchlorid x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxx, podle přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxx 14. srpna 2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx příslušného orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 a 7 xxxxxxxx Komise (ES) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 1896/2000 (3).

(4)

Xxxxxx příslušného xxxxxx přezkoumaly členské xxxxx x Xxxxxx. X souladu s xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 21. září 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxx vyplývá, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnoceno použití xxxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající opatření xxxx xx byly xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

Vzhledem x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxxx mohou přijít xx xxxxxxx kontaktu xxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx být snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádělo x uzavřeném prostoru xxxx xx nepropustném xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nepropustném xxxxxx podloží, xxx xx předešlo xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx do xxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x obsahující xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití nebo xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx často xxxxxxxxx vlhkosti (třída xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx OECD (4)), bylo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nebo nad xxxxx (xxxxxx xxx „xxxx“ v xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (5)) xxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4b xxxxx xxxxxxxx XXXX (6)). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx účelům použití, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx článku 5, xxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, x xx v případě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stejné nakládání x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x aby xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx zařazení vyplynou, x zajistí, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxx by xxxx xxx členským xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(13)

Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(14)

Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (7) zavázaly, že x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx oznámení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx či xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,