XXXXXXXX KOMISE 2013/6/XX
ze xxx 20. xxxxx 2013,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Text s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, což xx synonymum xxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx x diflubenzuron v xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem zpravodajem x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx zprávu xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx xxx 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé etapě xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3). |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21. září 2012 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diflubenzuron, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx zařadit diflubenzuron xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x expozice hospodářských xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx zprávy, x xxx xx xxxxx, xx existuje možná xxxxxxx expozice lidí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, je xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx xx vivo. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vysloveným během xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povinnost, xxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx pro pracovníky x xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx ošetření xxxxx xxxxxxxxx pouze na xxxxx xxxx, xxxxx xxxx projít před xxxxxxxx xx xxxxx xxxx kompletním aerobním xxxxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Směrnice 98/8/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se x souladu xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (6) xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx či xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů pro xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. února 2015.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx nebo musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(5) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Číslo XXX: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx možnosti xxxxxxx x scénáře expozice; xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, byla xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x případě, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx nařízením (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, x xxxxxxx veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, ledaže xxxxxx x povolení přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx vztahuje xx. 16 xxxx. 2, je xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx poslední xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx povolení xxxxxxx později než 120 xxx xxxx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx prvního xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx třicet dnů xx datu rozhodnutí Xxxxxx přijatého v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.