XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX
ze xxx 20. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx přílohy I, X A nebo X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1-(xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl x diflubenzuron x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx členovců, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 19. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxx x doporučením x xxxxxxx s xx. 10 odst. 5 x 7 nařízení Xxxxxx (XX) x. 2032/2003 xx dne 4. xxxxxxxxx 2003 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1896/2000 (3). |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx diflubenzuron, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
(6) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x expozice hospodářských xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx nutnost stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxx in xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
(8) |
Vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx pro pracovníky x xxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(9) |
S xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xxx se přípravky xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxx hnoje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx projít xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx kompletním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky typu 18 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx řádné fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx údajů, která x souladu s xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(12) |
Po xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států a Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. února 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 307, 24.11.2003, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(6) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky (1) |
Datum zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx x tomuto xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
„63 |
xxxxxxxxxxxxx |
1-(4-xxxxxxxxxx)-3-(2,6-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx Xxxxx XX: 252-529-3 Xxxxx CAS: 35367-38-5 |
960&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie nezahrnovalo xxxxxxx možnosti použití x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, použití xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí x případě, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxxx 4-chloranilin xxxxxxxxxxx xx xxxx, a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
(1) Čistota uvedená x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné látky, xxxxx byla použita xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx vztahuje xx. 16 xxxx. 2, je lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po datu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 se lhůta x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx přijatého x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.