Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2013/6/XX

xx xxx 20. xxxxx 2013,

xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx diflubenzuron xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx

(Text s xxxxxxxx pro XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx 1-(chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovinu, což xx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl x diflubenzuron x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 19. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 odst. 5 x 7 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 2032/2003 xx dne 4. listopadu 2003 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/ES x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1896/2000 (3).

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky 21. září 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx diflubenzuron, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx diflubenzuron xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Na xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx nebylo hodnoceno xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hospodářských xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lidí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnotící xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nutnost stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (5). Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (PCA), xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xx být xxxxxxx opatření, která xxxxxxx, xxx platné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povinnost, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x uživatele xxxxx xxx snížena na xxxxxxxxxxx úroveň.

(9)

X xxxxxxx xx rizika zjištěná xxx životní xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy žádost x povolení přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx aerobním xxxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 18 x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx zařazením účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky.

(12)

Po xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(13)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx se x souladu se Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů pro xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x souladu x přílohou této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.

Xxxxxxx tyto xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 20. xxxxx 2013.

Za Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)  Úř. xxxx. L 307, 24.11.2003, x. 1.

(4)  Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.

(5)  Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.


PŘÍLOHA

Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx nepoužije xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2).

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní ustanovení (3)

„63

diflubenzuron

1-(4-chlorfenyl)-3-(2,6-difluorbenzoyl)močovina

Číslo XX: 252-529-3

Xxxxx CAS: 35367-38-5

960&xxxx;x/xx

1. února 2015

31. xxxxx 2017

31. xxxxx 2025

18

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xx pro xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s nařízením (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005, xx xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxx genotoxický xx vivo, x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň:

(1)

Profesionální xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(2)

V xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx být uvedeno, xx xxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx xx suchý xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx aplikací xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kompostováním.

(3)

Přípravky xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, xx lhůtou x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxx později než 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné xxxxxx. Xxx přípravky, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx x souladu x xx. 4 odst. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.