Plné znění - 32013L0005

(1)

Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X nebo X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 předložilo Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy a xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx použití nebo xxxxxxx expozice a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx xx xxxxx, xx existuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnotící xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx nutnost stanovit xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 726/2004 (3), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx a o xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny.

(8)

Xxxxxxxx x předpokladům xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy a xxxxxxxx xxxx mohou xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň, a xx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xx zmírnění rizika, xx dojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx odpadů.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, která x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx látky.

(12)

Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(13)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Členské xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením členských xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x opatřeních xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx x jeden xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx částmi vnitrostátních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,