Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2013/5/EU

xx xxx 14. února 2013,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pyriproxyfen xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx pyriproxyfen x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu příslušného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxx vyplývá, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx zařadit pyriproxyfen xxx použití x xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice.

(6)

Xx úrovni Xxxx nebyly hodnoceny xxxxxxx možnosti použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx které xxxxxxx xxxxx xxxxx profesionální xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx vhodné x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na jejich xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x předpokladům vysloveným xxxxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(9)

Vzhledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx odpadu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx odpadů.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x biocidními přípravky.

(11)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využívat desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx v xxxxxxx s čl. 12 odst. 1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(13)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1)   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxx 2014.

Použijí xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2015.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2)   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 14. února 2013.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx BARROSO

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 369, 17.12.2011, x. 14.


XXXXXXX

Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx položka:

Číslo

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx zařazení

Datum xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx k tomuto xxxxxxx&xxxx;(2)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení (3)

„62

pyriproxyfen

(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether

Číslo XX: 429-800-1

Xxxxx CAS: 95737-68-1

970&xxxx;x/xx

1. xxxxx 2015

31. xxxxx 2017

31. ledna 2025

18

Xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie.

U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pyriproxyfen, x nichž xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské státy xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 a přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ledaže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxxxx xxx snížena xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxx xxxxxxxx.

2)

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx vod, ledaže xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx mohou být xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

3)

Xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx na zpracování xxxxxx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx se vztahuje xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx do xxxx přílohy. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx první povolení xxxxxxx později xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost x xxxxxxxx uznání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.

(3)  Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx přílohy XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx