Plné znění - 32013L0005

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx pyriproxyfen x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, jak xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx zařadit pyriproxyfen xxx použití v xxxx přípravku 18 xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti použití xxx xxxxxxx expozice, xxxx které xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň.

(7)

S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo změnit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.

(8)

Vzhledem x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx požadovat, xxx xx přípravky xxxxxxxx pro profesionály xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx žádost o xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a uživatele xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xx vhodné xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vody xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušným opatřením xx xxxxxxxx rizika, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx na trhu Xxxx x aby xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která v xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(12)

Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(13)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Členské xxxxx se x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx x jeden xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,