XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/XX
xx xxx 14. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx pyriproxyfen v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx ze dne 21. září 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx pyriproxyfen, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx expozice, xxxx které zejména xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx použití nebo xxxxxxx expozice x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při posouzení xxxxx xx úrovni Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx možná xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x předpokladům xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení rizik xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku prokazuje, xx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vody mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx jakékoli povolení xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx rizika, xx dojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx zpracování xxxxxx. |
|
(10) |
Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro ochranu xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Po zařazení xx měla být xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x odůvodněných xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx ode xxx 1. února 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(5) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx x dosažení souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x poznámce pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (3) |
||||||
|
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Xxxxx XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxxx všechna xxxxx použití x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky obsahující xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xx xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, je lhůtou x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx přílohy. U xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx úplné žádosti x vzájemné uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx xx datu rozhodnutí Xxxxxx přijatého x xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx