XXXXXXXX KOMISE 2013/5/XX
ze xxx 14. února 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Komise (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x xxxxxxx zařazení xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x dne 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na xxxxxx xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx opatření, xxxxx zajistí, aby xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x předpokladům vysloveným xxxxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx být snížena xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx životní prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx x přímému xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vody xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň, x xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx zpracování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx dojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 18 s xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx trhu Xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zúčastněným xxxxxxx přiměřenou lhůtu, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, mohli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prohlášením xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeden xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do vnitrostátního xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených x poznámce pod xxxxx k tomuto xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (3) |
||||||
|
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Číslo XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx či xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x přijmou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, aby použitelné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx mít xxxxxxx xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, je xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 x xxxx podána xxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení prvního xxxxxxxx, se xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx úplné xxxxxxx x vzájemné uznání. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský xxxx xxxxxx stanovení odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xx. 4 odst. 4 se xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm