XXXXXXXX KOMISE 2013/4/XX
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx didecyldimethylamoniumchlorid. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx didecyldimethylamoniumchlorid x xxxxxxx s čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 14. srpna 2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 x 7 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx vyplývá, xx x biocidních přípravků xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 8 xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Na xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx expozice xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx taková xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie, x xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx odpovídající opatření xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx xxx xxxxx, s xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že rizika xxxxx xxx xxxxxxx xx přijatelnou úroveň. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xx průmyslové xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xx vody, x xxx xx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx povětrnostním xxxxxx xxxx xxxx často xxxxxxxxx xxxxxxxx (třída xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (3)), xxxx xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx (xxxxxx pro „xxxx“ x xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (4)) xxxx xxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx 4x xxxxx definice OECD (5)). Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx 5, xxx přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx měla být xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky xxxx 8 s xxxxxxx xxxxxx látky didecyldimethylamoniumchlorid xx xxxx Unie x aby se xxxxxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx zařazení by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx státy xx v xxxxxxx xx Společným politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2015.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Série dokumentů XXXX xxxxxxxxxxxx emisní xxxxxxx, xxxxx 2, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxx 2, s. 64.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx xxxxxxxxx x poznámce pod xxxxx x tomuto xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||||
|
„61 |
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; XXXX |
X,X-xxxxxxx-X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 230-525-2 x. XXX: 7173-51-5 |
xxxxxx: 870&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
8 |
Hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx použití x xxxxxxx expozice, xxxx je použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí v xxxxxxx, xx je xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx může xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující více xxx jednu účinnou xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx do této xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx podána úplná xxxxxx o vzájemné xxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů od xxxxxxx xxxxxxx povolení, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 vzhledem k xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 odst. 4 xx lhůta k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx na xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx