XXXXXXXX KOMISE 2013/4/EU
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx didecyldimethylamoniumchlorid xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x možnému zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx didecyldimethylamoniumchlorid x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES hodnocen xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 14. xxxxx 2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x doporučením x souladu x xx. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x biocidních přípravků xxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx obsahují didecyldimethylamoniumchlorid, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 8 xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx použití neprofesními xxxxxxxxx, ani xxxxxxxx xxxxxxxx nebo krmiv. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx a taková xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny xxx hodnocení rizik xx úrovni Xxxx, x při xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že byla xxxxxxx odpovídající opatření xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní podmínky xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
Vzhledem k xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby výrobky xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx osobními ochrannými xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx nebyly aplikovány xxx xxxxx, s xxxxxx xxxxx přijít xx přímého xxxxxxxx xxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádělo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx po ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxx xxxxxx do xxxx xxxx xx vody, x xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x případech, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlivům xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (3)), xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxx (xxxxxx xxx „xxxx“ v třídě xxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx XXXX (4)) xxxx xxxx ve xxxxx xx xxxxxxx vodou (xxxxx použití 4b xxxxx definice XXXX (5)). Xx proto vhodné xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx povoleny xxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxx článku 5, xxx xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, případně x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 8 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx Unie x xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Před zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx poskytnuta přiměřená xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Členské xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. září 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x jeden či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Tyto předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu dne 14. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx dokumentů OECD xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx 2, dokument x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx dřevo, xxxx 2, x. 64.
(4) Tamtéž.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx tato položka:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x výjimek xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||||
|
„61 |
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx; XXXX |
X,X-xxxxxxx-X,X-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x. XX: 230-525-2 x. XXX: 7173-51-5 |
xxxxxx: 870&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
8 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, xxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx hodnocení rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx stejnou nebo xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou látkou.
(2) Pro xxxxxxxxx obsahující více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx kterou xx vztahuje xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxxx xx této xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx než 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 a xxxx podána xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 vzhledem k xxxxxxx xxxxxxx prodlužuje xx 120 dnů xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uznání. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx dnů xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx