XXXXXXXX XXXXXX 2013/3/XX
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx typ xxxxxxxxx 18
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) se xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/77/XX ze dne 25. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx (3), byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xxx použití x typu xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x přípravky x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x příloze X uvedené xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. března 2009 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. září 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 18. |
|
(7) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnoceno xxx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny při xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky za xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx na přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx zjištěna pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx požadovat, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx tato xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxx 5 i xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx odpadních xxx nebo xxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, xx třeba xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xxx tato xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x xx x xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx scénářích xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx povolené xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (4), xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (5). Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
S xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována souběžně xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx, která x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(16) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx státy xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (6) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
|
(18) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 31. xxxxx 2014.
Použijí tyto xxxxxxxx xxx xxx 1. února 2015.
Tyto xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si stanoví xxxxxxx státy.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 198, 26.7.2008, x. 41.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(5) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(6) Úř. věst. C 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xx xxxx 14 xxxxxxxx toto:
|
Číslo |
Obecný název |
Název xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Lhůta k xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3, jestliže se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx uvedených v xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||
|
„980 x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xx venkovních xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí x xxxxxxx, že xx xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxx údaje prokazující, xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxx článku 5 x přílohy VI, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 470/2009 xxxx nařízením (ES) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx nelze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, x výjimkou případů, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, a xx x xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik. Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, že xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou látkou.
(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 lhůta jeho xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v souladu x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx dnů xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX jsou x dispozici na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx