XXXXXXXX KOMISE 2013/3/EU
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx typ xxxxxxxxx 18
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména na xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx zhodnoceny vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2008/77/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice (3), xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, jak xx xxxxxxxx v xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak je xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx směrnice. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 2. xxxxxx 2009 předložilo Komisi xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xx xxx 21. xxxx 2012 zařazeny do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
X hodnocení xxxxxxx, že u xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 18. |
|
(7) |
Na xxxxxx Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx použití ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli. Xx xxxxx vhodné, xxx členské xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxx nátěrem, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, a xx x xxxxxxx xxxxxxx xx použití náležitých xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxx ohrožující xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy, xxxxx xxxx zjištěna xxx vypouštění přípravků xxxx xxxxxxxx odpadních xxx nebo přímo xx xxxxxxxxxxx vod, xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek splní xxxxxxxxx článku 5 x xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/XX, a xx x xxxxxxx xxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
S ohledem xx rizika xxxxxxxx x několika xxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s takovými xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(11) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (5). Měla by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx zmírnění xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx uplatňována souběžně xx všech členských xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx a xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(16) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx státy se x souladu xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vztahu mezi xxxxxxxxxxxx složkami směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
Opatření stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. xxxx. X 198, 26.7.2008, x. 41.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6) Úř. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES se xx xxxx 14 xxxxxxxx toto:
|
Číslo |
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x xxxxxx záhlaví (2) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||
|
„980 g/kg |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx např. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX hodnotí v xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx relevantní, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek splňuje xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří potřebu xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx zajišťující, aby xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx vypouštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx vod nelze xxxxxxxx, se nepovolují, x výjimkou případů, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 5 x xxxxxxx VI, x xx v xxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené v xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx xx trh xxxx xxx stejnou nebo xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou látkou.
(2) Pro xxxxxxxxx obsahující více xxx jednu účinnou xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx čl. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx bylo xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 a xxxx podána xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx žádosti prodlužuje xx 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, u nichž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xx lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx