XXXXXXXX KOMISE 2013/3/EU
ze xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx 18
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/77/XX xx xxx 25. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem zařazení xxxxxx látky thiamethoxam xx přílohy I xxxxxxx směrnice (3), xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xxx použití x xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dřevo, xxx xx vymezeno v xxxxxxx X směrnice 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 18, insekticidy, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 2. xxxxxx 2009 předložilo Komisi xxxxxx příslušného xxxxxx x doporučení v xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx státy x Xxxxxx. V xxxxxxx x čl. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky ze xxx 21. září 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(6) |
Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx rozšířit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx typ xxxxxxxxx 18. |
|
(7) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx hodnoceno xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x taková rizika xxx skupiny obyvatelstva x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zohledněny při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx vydávání povolení xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xx xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx uživatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povoleny xxx xxxx použití, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 i xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX, x to x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
X ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx ekosystémy, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx čistírny xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx povrchových xxx, xx třeba xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx nebyly xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI xxxxxxxx 98/8/ES, a xx x případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. |
|
(10) |
X xxxxxxx xx rizika zjištěná x několika scénářích xxxxxxxxx bez osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx způsoby. |
|
(11) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx možné nepřímé xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnotící zprávě xx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (4), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (5). Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
X xxxxxxx xx zjištěná xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(15) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(16) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. února 2015.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx obsahovat xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2) Členské státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 14. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. xxxx. X 198, 26.7.2008, x. 41.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xx xxxx 14 xxxxxxxx xxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx zařazení | Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 odst. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx čarou x xxxxxx záhlaví (2) |
Datum xxxxxxxx platnosti zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||
|
„980 x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx; xxxxxxx použití, xxxx xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebyla xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, že je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx pro skupiny xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie. Přípravky xxxxx povolit xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx článku 5 x xxxxxxx XX, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx nařízením (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx vypouštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xx nepovolují, x výjimkou xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx splní xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI, x xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx tyto podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou látkou.
(2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xx kterou xx vztahuje xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx má xxx xxxxxxxx do xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxxxx než 120 xxx xxxx lhůtou x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 a xxxx podána xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx xxxx obdržení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 4 odst. 4 xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x souladu x čl. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx