Plné znění - 32012L0043

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předtím, xxx Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx do xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň čistoty x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X prvním xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx na xxx“.

(4)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických sloučenin x xxxxxxx nebezpečnosti xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ látek vyhovujících xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Kromě xxxx xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxx nebezpečnosti.

(5)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx stávající xxxxx na minimální xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou.

(6)

První xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx záhlaví „Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX má xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx první povolení xxxxxxxxx xxxxxxx méně xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dodržet xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X přípravků, xxx které xx xxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxxxx xxx xx 120 dnů před xxxxxxx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx uznání xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do 60 xxx od udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Kromě xxxx x situaci, xxx xxxxxxx stát navrhuje xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx daným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x bude xxxxxxx na datu xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx xx přiměřené xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(10)

X xxxxxxxxx, x xxxxxxx jeden xxxx xxxx členských xxxxx navrhlo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x souladu s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dosažení xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx po xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,