Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, než Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx do přílohy X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx zařazení xx přílohy I xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Komise 2006/140/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx sulfurylfluorid xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES. Mezi xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“.

(4)

V xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických sloučenin x profilů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x rozhodujících xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x záhlavích xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, že x přípravku uvedeném xx trh xxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX stanovený xxxxxxxx 2006/140/ES obsahuje xxxxxx záhlaví „Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx látky)“.

(7)

Podle xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, xxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 dnů xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když úplná xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx než za 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx povolení xx 120 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné uznání xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx toho x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx navrhuje xx lhůtě k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání povolení x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx, může xxxxx x xxxx, xx splnění požadavků xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx x bude xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise x uvedené záležitosti x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(10)

U xxxxxxxxx, x kterých jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/ES, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx členského xxxxx pro dosažení xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx.

(11)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,