Plné znění - 32012L0043

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxxx, než Xxxxxx rozhodne o xxxxxxxx do přílohy X.

(2)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx stupeň čistoty x povahu x xxxxxxxxx xxxxx určitých xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx zařazení xx xxxxxxx I xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/ES xx xxx 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx sulfurylfluorid xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx byla definována xxxxxxx přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“.

(4)

V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x členských xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x profilů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxxxx x různých xxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx postupy. Xxx xxxx xxxxxxxxx je xxxxxx čistoty xxxxx xxxxxx z rozhodujících xxxxxxx. Xxxxx toho xxxxx čistota xxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hodnocení provedené x xxxxxxx x xxxxxxx 11 směrnice x xxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná x hodnocenou látkou.

(6)

Xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX stanovený xxxxxxxx 2006/140/ES obsahuje xxxxxx záhlaví „Xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravek, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když xxxxx xxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 xxx po xxxxxxxxxx úplné žádosti x vzájemné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do 60 xxx od xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx a bude xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x uvedené záležitosti x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 druhým pododstavcem xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(10)

U přípravků, x xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx odchylku xx vzájemného uznávání x souladu x xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto směrnicí xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,