Plné znění - 32012L0043

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx existujících účinných xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xx xxxxxxx X.

(2)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx stupeň čistoty x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx určitých xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxx rozhodnuto ve xxxxxxxx Komise 2006/140/ES xx dne 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxx xxxx záhlaví patří x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx“.

(4)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 vypracovali odborníci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x profilů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx jako „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx definici, ale xxxxxxxxxx x různých xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx stanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx z rozhodujících xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti.

(5)

Xx proto xxxxxx nahradit xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, že x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky rovnocenná x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx)“.

(7)

Xxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxx stát, který xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 směrnice pro xxxxxxx xxxxxxxxx, členský xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx využije xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice, x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení.

(8)

U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx uděleno xxxxxxx než xx 120 xxx xxxx xxxxxxx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 120 dnů xx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxx x xxxxxxxx uznání xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx uznání xxxx xxxxxxx xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx povolení.

(9)

Kromě toho x xxxxxxx, kdy xxxxxxx stát navrhuje xx lhůtě x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 směrnice, může xxxxx x tomu, xx splnění xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem nebude xxxxx x bude xxxxxxx na xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 druhým pododstavcem xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx přijetí xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(10)

X přípravků, x xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxx navrhlo xxxxxxxx xx vzájemného uznávání x souladu s xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/ES, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx xxxxxxx rozhodnutí Komise.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,