XXXXXXXX XXXXXX 2012/43/XX
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se mění xxxxxxx záhlaví v xxxxxxx I směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 4 a čl. 16 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx vzájemná xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předtím, xxx Xxxxxx rozhodne x xxxxxxxx xx přílohy X. |
|
(2) |
Xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx x) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Komise 2006/140/ES xx dne 20. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx sulfurylfluorid do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (3). V uvedené xxxxxxxx byla definována xxxxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xx trh“. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x xxxxxxxxx států xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx chemických xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx stanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x rozhodujících xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX odkazem na xxxxxxxxx stupeň čistoty xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx s xxxxxxx 11 xxxxxxxx x xxxxx, že x přípravku xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx účinná látka xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx technicky xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX stanovený xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x jejich xxxxxx xxxxx)“. |
|
(7) |
Podle čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX má xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx uznání existujícího xxxxxxxx, lhůtu 120 xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, xxxxxxxx využije xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx čl. 4 xxxx. 1 xxxxxxxx, x když xxxxx xxxxxx o vzájemné xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X přípravků, xxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX, xx proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uznáním xxxxxxx xxxxxxxx na 120 dnů xx xxxxxxxxxx úplné žádosti x xxxxxxxx uznání xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxx xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx povolení. |
|
(9) |
Kromě xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 směrnice, může xxxxx k xxxx, xx xxxxxxx požadavků xx. 16 xxxx. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx lhůta xxxxxxxxxxx do přiměřené xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise. |
|
(10) |
U xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 4 směrnice 98/8/ES, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx uznáním xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx dnů po xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(11) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 414, 30.12.2006, x. 78.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/XX první xxxxx, který obsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx:
|
„Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla použita xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx odlišnou xxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, na xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx poslední xxxxxx xxxxx, která má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx, xxx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později xxx 120 dnů xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx podána xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx xxx xx xxxx rozhodnutí Xxxxxx přijatého x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem.
(3) Obsah x xxxxxx hodnotících zpráv x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“