Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2012/41/XX

xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx rozšířilo xx xxx xxxxxxxxx 2

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx dne 4. prosince 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/EU xx xxx 8. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX nyní xxxxxxxxx xxx použití x xxxx přípravku 2, xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x příloze V xxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx v souladu x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007.

(5)

Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx očekávat, xx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xx xxx přípravku 2.

(7)

Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx, x xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx neprofesionálním xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx pomocí xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na přijatelnou xxxxxx jinými xxxxxxxxxx.

(9)

Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx 2 x obsahem xxxxxx xxxxx kyseliny nonanové xx xxxx Unie x aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx ochranu xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx zařazení by xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. září 2011 (4) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního práva x xxxxx či xxxx dokumentů s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního práva.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx x souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Členské státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)  Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)  Úř. xxxx. X 34, 9.2.2011, x. 52.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 369, 17.12.2011, s. 14.


PŘÍLOHA

V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xx xxxxxxx „č. 41“ xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx uvedení na xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 (s výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx dosažení x souladu s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„1. xxxxx 2014

30. září 2016

30. xxxx 2024

2

Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx x případě, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx scénáře expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupena xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx podmíněno xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou míru, xxxxxxxx x žádosti x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx snížit xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx hodnotících xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx