Plné znění - 32012L0041

(1)

Nařízení Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/XX ze xxx 8. xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX za účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx (3), xxxx kyselina xxxxxxxx zařazena xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hodnocena xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v soukromé xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx je vymezeno x příloze X xxxxxxx směrnice.

(4)

Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx zprávy.

(6)

Xx xxxxxxx hodnocení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dezinfekční přípravky xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx do přílohy X uvedené směrnice xx xxx xxxxxxxxx 2.

(7)

Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx vhodné požadovat, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x taková xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví lze xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanové xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Xxxxxxx státy xx x xxxxxxx xx Společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. září 2011 (4) zavázaly, že x odůvodněných případech xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,