XXXXXXXX XXXXXX 2012/41/EU
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx 2
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/XX xx xxx 8. února 2011, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx nonanová xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX pro použití x xxxx přípravku 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx biocidní xxxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice. |
|
(4) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komise. X souladu s xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xx xxx přípravku 2. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxx taková xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx neprofesionálním xxxxxxx xxxx omezena xx nejnižší možnou xxxx pomocí xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx rizika pro xxxxxx zdraví xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, kteří vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/ES. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx dokumentech xx xxx 28. xxxx 2011 (4) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx vnitrostátních nástrojů xxx provedení směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx práva. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx xxx 30. xxxx 2013.
Použijí xxxx xxxxxxxx ode dne 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo musí xxx takový odkaz xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 34, 9.2.2011, s. 52.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xx položky „č. 41“ xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název |
Název xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx dosažení x souladu s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutích o xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
2 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x případě, xx xx xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře expozice x xx rizika xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupena xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Unie. Členské státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx balení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x provádění společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx