XXXXXXXX KOMISE 2012/41/XX
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx přípravku 2
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx hodnoceny vzhledem x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X A xxxx X B směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Směrnicí Xxxxxx 2011/13/EU ze xxx 8. února 2011, xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), xxxx kyselina xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x typu přípravku 19, repelenty x xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/ES. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX nyní xxxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx přípravky, xxx xx xxxxxxxx x příloze V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Rakousko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx dne 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu x xxxxxxxxxx v souladu x čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007. |
|
(5) |
Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
|
(6) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx očekávat, že xxxxxxxx přípravky používané xxxx dezinfekční přípravky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblasti x xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x příloze X směrnice 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, splňují požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice xx xxx xxxxxxxxx 2. |
|
(7) |
Xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva x složky životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k dráždivým xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx omezena xx xxxxxxxx možnou xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx jinými xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x obsahem účinné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx přípravky. |
|
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx lhůtu, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx desetileté lhůty xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx zařazení xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX. |
|
(12) |
Směrnice 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Členské xxxxx xx x souladu xx Společným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxx 2011 (4) zavázaly, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx jednotlivými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
předseda
(1) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3) Úř. xxxx. X 34, 9.2.2011, x. 52.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xx xxxxxxx „x. 41“ doplňuje text, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
2 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx v xxxxxxx, xx je to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx xxxxxxx expozice x ta xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo podmíněno xxxxxxxx balení, které xxxx navrženo xxx, xxx expozice xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx