Plné znění - 32012L0038

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam zahrnuje (X)-xxxxxx-9-xx.

(2)

Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x souladu x čl. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX hodnocen pro xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxxxxxxxxx Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2009 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x Komise. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny do xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X hodnocení xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vyžadovat, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx platných xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla by xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx překročeny.

(8)

Ustanovení xxxx směrnice xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x obsahem účinné xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Unie x xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx zařazením účinné xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, a xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x provedení čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(11)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx práva o xxxxx xx více xxxxxxxxx s informacemi x vztahu mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,