XXXXXXXX KOMISE 2012/38/XX
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/ES xx xxxxxx zařazení xxxxxx látky (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) stanoví xxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X X xxxx I X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, repelenty x atraktanty, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem zpravodajem x předložilo Komisi xxx 11. xxxxxxxxx 2009 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní přípravky xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (Z)-trikos-9-en xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxxxx potravin nebo xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyla reprezentativně xxxxxxxxxx při posouzení xxxxx na úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxx spotřebě xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx, aby nedošlo x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla by xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, aby xx zajistilo stejné xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přípravku 19 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx plně využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx se x xxxxxxx se Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dne 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s informacemi x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxx 2013.
Použijí xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, x. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx zařazení |
Typ xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx) |
(X)-xxxxxx-9-xx Xxxxx XX: 248-505-7 Xxxxx XXX: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Posouzení xxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx a scénáře xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x expozice xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx scénáře expozice x xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, u xxxxx se mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy ověří xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření ke xxxxxxxx rizik zajišťující, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx