XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/EU
xx xxx 23. listopadu 2012,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem k xxxxxxx zařazení do xxxxxxx X, I X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx v xxxxxxx V uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2009 xxxxxx příslušného xxxxxx a doporučení x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (Z)-trikos-9-en xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Na úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx použití x scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití nebo xxxxxxx expozice x xxxxxx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x při xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(7) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se možné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vhodné v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx xxxx ověřena xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x překročení platných xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly překročeny. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx na xxxx Xxxx a xxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx účinné látky. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx xx x souladu xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze dne 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami směrnice x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. října 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 23. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Xxxxxxxxx) |
(X)-xxxxxx-9-xx Xxxxx ES: 248-505-7 Xxxxx CAS: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx nezahrnovalo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx a expozice xxxxxxxx nebo xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx je to xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x složky životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, u xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx