XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/112
xx xxx 24. xxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx laminarin x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 odst. 1 xx spojení x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise 2005/3/ES (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx článku byla xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 22. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 3. xxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx laminarin xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Dne 5. xxxxx 2017 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx laminarinu. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 splněna. Proto xx vhodné schválení xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx laminarin xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx omezení xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx laminarin xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Laminarin xxxx xxxxxx vzbuzující xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Laminarin xx xxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se vyskytuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Dodatečná xxxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx měla xxx xxxxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/841 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx látky xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx a použitelnost
Xxxx xxxxxxxx vstupuje v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2005/3/XX xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, metoxyfenozid a s-metachlor (Xx. xxxx. X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Journal 2014;12(10):3868.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx: xx 10, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: j1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, methoxyfenozid, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
|
Laminarin CAS: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
≥ 860 g/kg sušiny (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. března 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
PŘÍLOHA II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 95 xxx laminarin; |
|
2) |
v části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx: |
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„12 |
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 XXXXX: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx názvosloví) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. března 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Další podrobnosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.