XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/112
ze xxx 24. xxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx laminarin a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx xx. 22 odst. 1 xx spojení x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Laminarin xxx xxxxxxxx Komise 2005/3/XX (2) xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice 91/414/EHS xx považují xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx dnem 31. července 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx laminarinu. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx shledána xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 22. xxxxx 2016 ji xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 3. xxxxxx 2017 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 5. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. Proto xx vhodné schválení xxxxxxxxxx obnovit. |
|
(11) |
Posouzení rizik xxx xxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující laminarin xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismu xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xx laminarin xx účinnou látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Laminarin xxxx látkou vzbuzující xxxxx x xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxx xx polysacharid, který xx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx vyskytuje x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených podle xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xx xxxxxx obnovit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2017/841 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že rozhodnutí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx datem xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto nařízení xxxxxx xxx dne 1. xxxxxx 2018. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 24. xxxxx 2018.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/3/XX xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx imazosulfuron, xxxxxxxxx, metoxyfenozid a s-metachlor (Xx. xxxx. L 20, 22.1.2005, x.&xxxx;19).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(10):3868.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/841 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx látek alfa-cypermethrin, Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: j1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, s-metolachlor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX I
|
Obecný název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 CIPAC: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx IUPAC-IUB Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx názvosloví) |
≥ 860 x/xx sušiny (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. xxxxxx 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat opatření xx zmírnění rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxx 95 pro xxxxxxxxx; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx: |
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„12 |
Xxxxxxxxx XXX: 9008-22-4 CIPAC: 671 |
(1→3)-β-X-xxxxxx (xxx XXXXX-XXX Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) |
≥ 860 x/xx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx) |
1. března 2018 |
28. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx laminarinu, a xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxxxxxxx použití xxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.