Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx škodlivých účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zvířat xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx být zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx navrhovaná xxxxxxx nebo xx xxxx z vědeckého xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím testovacích xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod.

1.8	Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx s každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinné látce; g) provedení xxxxxxxxx povahy a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, rozpadu a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx jsou x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx dodatečných metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx konkrétních xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx od xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/10/ES (4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X a B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo instituce, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický personál x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené činnosti; b) mají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, že xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jejího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx druhu, rozsahu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx dat a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx protokol o xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxx požadavky uvedené x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx organizuje na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx bodu 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde o xxxx xxxxxxx než x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx prováděné xxxx uplatněním tohoto xxxxxxxx, i když xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, mohou xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být prováděny xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být uplatněny xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx se srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx je xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody zahrnují xxxxxx in vitro x xxxxxx in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxx podpořit metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, zejména pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx musí xxx xxxxxx studií důkladně xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx předejít potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx zkušebních metod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty na xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a jeho xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx spalování

ODDÍL 5

Xxxxxxxxxx metody

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení účinnosti

6.3	Informace x výskytu nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x chování x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x půdě

9.2	Osud x xxxxxxx xx vodě x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní zkoušky x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

10.3.2.1

Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní mezo- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x číslo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx x účinných xxxxx obsažených x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx každého x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxx být rozdíly xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx být specifické xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) a udávaný xxxxx čistých účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx a xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx to vhodné.

Kromě xxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x pomalým nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se použije xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. a x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % hmot. xxx plyny.

1.4.2   Informace o xxxxxxxx látkách

Pro xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká sůl, xxxxx, anion nebo xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx v části 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx s názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx jejich strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx číslo EK x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy musí xxx xxxxxxxx a x souladu s xxxxxxxxx právními předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není x této xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx míry xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Musí xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x uveden bod xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx pH čistého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx aplikovány jako xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (pH < 4) nebo xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxx xxxx alkalita.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx teplotách 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, xx povrchové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx ve xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: vlivy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C. Údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 xxxxx při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx xxxxxxx o xxxx než 5 % xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Je-li xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxx x xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxx volně.

2.8.5.4   Tvrdost x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

Údaje o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, ml xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx nebo l/m3.

Obsah xxxxxx látky xx xxxxxxxx vyjádří v:

—	g xxxx ml/l, nebo

—	g xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace musí xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx délka trvání xxxxxxx jak pro xxxxxx aplikaci, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx opětovný vstup xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podrobné xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx u xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Pokud xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx pro předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve skleníku).

4.3   Mimořádná xxxxxxxx v případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx být dodrženy x případě xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x místních xxxxxxxx, xxxxxx okolních xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými materiály

Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx popsán a xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (např. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo rozlití, xxxx být xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx kontaminované xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné likvidace. X těchto metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto oddílu xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx definic xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a) a x) a na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx analýzu přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x technickém materiálu xxxx které xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx x odbourávání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány.

V xxxxxxx, xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx variantu, xxxx xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx dvojí stanovení xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) metod. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (XXX), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx reziduí;

f)	v půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování po xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, pokud xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud prokáže, xx mohou být xxxxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovení všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x rezidua x pitné xxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x neošetřenými kontrolními xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastech, pro xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených na xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx odůvodnění pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být provedeny x xxxxxxx pokusy x xxxxxxx nebo xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx dodatečné informace xxx příslušné xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x, xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být zkoumáno xx srovnání s xxxxxxxx referenčními přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: je povolený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Pokud xx xxxx možné, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx které má xxxx xx známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx zahrnovat různé xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, xxxxx xxx tato hlediska xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, které xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku řady xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx důkazy o xxx, xx doporučená xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx x regulaci xx x ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota nebo xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo s xxxxx xxxxxxxx, musí xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO). Xxxxxxxx xx dostupných pokynů XXXX mohou xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x výnosu x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx má xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena v xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx k dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx získán a xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stávající platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rovnající se xxxxxxxxxxx doporučené dávky. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu x jiné faktory, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx plodinách a xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním typem xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány.

Měla xx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování parametrů xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx informace xxx získat x xxxxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx účely množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vylučují xxxxxxx xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx náznaky, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx látky x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, kterou účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx směsí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx látky;

c)	časový průběh x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx přístupu podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx dráždivosti nebo xxxxxxxxxx stanovená v xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx v příslušných xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete a x případě, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavosti xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx studie.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit možné xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx být xx existujících relevantních xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné údaje xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx jsou získány xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody in xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx vivo s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx mohou vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, provede se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx pokyny OECD x poskytující xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx x xxxxxxx xx xxxxx životní xxxxxxxx zvířat neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx specifických parametrů, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx jiné xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx s xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k výsledkům xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o zranitelné xxxxxxx, x x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx xx činnostech, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx, plnění x aplikace, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, kteří xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx lidé, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x jejich xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být vzaty x úvahu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx být specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x aplikací a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx při xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx které xxxx dojít za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx v souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx k překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a místních xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž se xxxxxxxx vezmou x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx východisko pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený vstup, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx okolních xxxx x místních obyvatel

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x místních obyvatel, xx které za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx dojít také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Studie xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx lhůt x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postřiky x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx snadné x xxxxx budou zaměstnanci xxxxx nosit, například xxxxx, že je xx nezbytné x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx studií absorpce, xxxxx možno x xxxxxxxx lidské xxxx xx vitro.

Studie musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx formě naředěné xxx použití (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x v koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady nebo xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut vědecký xxxxxxxx, pakliže xxxx xxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx být xxxxxxxxx x posouzen xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, xx předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro jejichž xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx studie stále xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxx použití xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx v horní xxxxxx xxxx, které xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina xxxxxxx x sedimentu, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (PECGW): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná koncentrace x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven člověk, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, které xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

2.

U pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx musí poskytnout xxxxxxxx možné odhady xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Perzistence x chování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x půdě musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním podmínkám xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny alespoň xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx půdy xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na odbourávání, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxx alespoň xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx prováděných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx odbourání 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (DegT50field x DegT90field) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x metabolitech x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx alespoň xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Studie xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.1.2   Mobilita x půdě

Zveřejněné xxxxxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí ustanovení xxxxxxx x bodech 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické studie xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx trvat xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případného vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační dávce x xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu, x xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní vzorky xxxx být neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota půdy xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx růst xxxxxxx x xxx xxxx množství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x období xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v souladu x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

Odhady xxxxxx XXXX se vztahují xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx intervalu x xxx nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx půdy, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx na aplikační xxxxxx a způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxx intercepce na xxxxxxxxx na snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx vhodné krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx xx údaje x ekotoxikologických studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XxxX90 > xxxxx xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x otevřených vodních xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vodních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx schematických nákresů, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neměla xx xxxx trvání xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx systémech xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrchových vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku a xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Pokud xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx delší dobu. Xxxxx je více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx xxxxxx dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx fotochemické odbourávání xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx působení xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x x xxxx aplikace, o xxxxx povolení xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx jsou konkrétní xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, že se xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být předloženy xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x v xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, že ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx PECSED. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx musí vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX a XXXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx aplikaci xx xxxx, úletu, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX pro příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik prostřednictvím xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX xxx příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxxx x xxx a podmínky xxxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (xxx vypařování x půdy) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x vypařování. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokusy x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x opatření ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice jinými xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím čistírny xxxxxxxxx xxx (XXX) xx aplikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx než účinná xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx účinky xx organismy/ekosystémy. Zkoušky a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx xxxx zkušební xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx se účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx xx a xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah mezi xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx založeným na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx uvedeny x xxxxxx 8 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní laboratorní xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx organismy, včelami, xxxxxxxx, žížalami, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx odhadnout na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (TER) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx studie xxxxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx zaměřená na xxxxxxxxx XX10 x XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostliny. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx částic. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté míry xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx pravděpodobné úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx analyzovány pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx úrovni.

12.

Než dojde x validaci x xxxxxxx xxxxxx studií x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx a měření xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx xxxxx x xxxxxxx suchozemské obratlovce

10.1.1   Účinky xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx ošetření a xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx se rovněž xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návnadě (xx xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, letální prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x úroveň, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2 000 mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx vyšší xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího stupně xx ptácích musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprokážou, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx přímo ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx xxxxxxx pouze xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než ptáky xxxx xxx prováděna x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxx x xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx xxxxx zvážit xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx látce x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x herbicidů x xxxxxxxxxx růstu rostlin xx vodní makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, že xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx být vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo účinky xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě dostupných xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx prováděny xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx bezobratlých x řasách, a xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx jedna x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje dvě xxxx více xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx se xx nejvíce omezilo xxxxxxxx na rybách, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx studie xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx studií s xxxxxxx látkou nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx včel xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx formě granulí/pelet xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k zavlažování xxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x nektaru, xxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx akutní xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx zkoušky akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická toxicita x xxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx XX10, EC20, XX50 a XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu s xxxxx určit xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x NOEC xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumající subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx na chování x xxxxxxxxxx, u xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx na včely xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických zkoušek (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, jako xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx změna xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí. X těchto xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx klíckové zkoušky / zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou pozorovány xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování včel xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx včelstvech včely xxxxxxxxx s kladoucí xxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určeny xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx reprodukci (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX xxx xxxxx posouzení rizika xxx xxxx druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx xxxxxxxx podezření, xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) přípravku na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx, x to xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxx indikátorové xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, vyžaduje xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky a xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro standardní xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx riziko xx xxxx pro jeden xxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx jednom xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx osídlení ošetřených xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx přírodní xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ reziduí xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v laboratoři, xxxxxxxxxxx podmínkách, nebo xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x souladu x navrženými xxxxxx x xxxxxxx a xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní otázky, xxxxx mají xxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx vlastnosti (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní zkoušky x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx při zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xx systémovým xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx možný xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x rodičovskou účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx musí odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx x metabolitům, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované postřikem xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx některém x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušení xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx na Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zapracován xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní organismy (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxxx zkouškách v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x bodě 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx podobu studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x cesty expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx ochranu xxxxxxx xx aktivitu půdních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální funkce.

10.6   Účinky xx suchozemské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx žadatel neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nevykazují účinky xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x šesti xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx stejné nebo xxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx screeningové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx třeba předložit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x možném dopadu xx xxxxx necílovou xxxxx, a xx xxxxxxxx s posouzením xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy rostlin.

Tyto xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx doplněny x xxxxx xxxxxxxxx x účincích xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx xxxxx rostlin x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx riziko xxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být příslušný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx látku a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx ovlivněna xxx vzcházivostí osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 až 10 jednoděložných x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý specifický xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx příslušných zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné riziko, xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx být předkládány xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vzdálenosti od xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx projednány s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x účincích přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx sledování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx relevantních údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčními xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné plodiny

3.9	Navržený xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita u xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx nebo neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx týkající se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx část B xxxx přílohy.

ii)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx metod. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx pravděpodobnosti namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (např. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx případně xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx i životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad a xxxxxxxxx složek, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu příslušné xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx přípravek a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx kontaktní místo (xxxxxxxxxxxxx se centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x názvu a xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx podle bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx rozdílech. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k záměně x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx být identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx mu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo hmotnosti xxxx jiným způsobem xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím IUPAC, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x návrhem na xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, do jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx barvy, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x doba použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, teploty x xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx a biologická xxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální stabilitu x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.3 části A xxxx přílohy, xxxxx xxxxx prokázat, xx x technického nebo xxxxxxxxx pohledu není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové napětí xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC MT 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na mokrém xxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx to xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx stanovena a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx možné, aby xxxxx x xxxxxx. X těchto případech xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita tank-mixů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Xx základě xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx potřeby musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, požerem, inhalací), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx atd.).

Musí xxx xxxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx téže xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3) x x, xx xxxx x a xx xxxxxxxx jednotkách x mikroorganismů.

Aplikační dávky xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx v x nebo kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x nebo kg/100 m2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx zařízení, které xx xxx xxxxxxx, x typu a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro každou xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a specifikován x hlediska použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx středně xxxxx xxxxxxxxxx a x případě, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření xxxxx, x souladu s xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx pastviny, — lhůta (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx specifických zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se manipulace (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx skladování xxx xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx dojít xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx likvidaci jak xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly kontaminanty. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x přípravku. Xxxx xxx předložena kritéria xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx oprávněnost použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tyto xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx náklady a xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx poskytnuty následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx metody umožňující xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x o xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx použití doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx pokusy provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně skleníkových xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / účinných xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejsou předloženy, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle zahrnuje xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx formulace, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, ve xxxxx xx xxxx xx xxxxx, že má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy musí xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx druhů, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx nebo xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xx významné xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto faktorů xx působení, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být získán x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx lze očekávat xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu.

Účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx použití nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro použití x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, u xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x když xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx dvojnásobku doporučené xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé účinky, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, které xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže je xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x pokus xx xxxxxxxx na území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určené pro xxxxxxxx osiva, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x výsadbě. Zkoumá xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

iv)	u xxxx – rašení x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx zkoušek

Zkoušení osiva xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx být popsány xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, které vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro správné xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Toxikologické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x podmínky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x charakteristiky xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx a o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx stanovena vždy, xxxxx případů, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže je xxxxx zkušební metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx xxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči nebo xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x vážným účinkům xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.5 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx již x mikroorganismu/mikroorganismech nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx umožnily posoudit xxxx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx další xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než účinných

Jestliže xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 nařízení (ES) x. 1907/2006.

Musí být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 až 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx etiketě přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx přípravky xx ochranu rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od případu x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx prostředí x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové druhy (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx na životní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x z informací x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být uvedeny xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně nepříznivé xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o dopadu xx necílové druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 části B xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x tomto oddíle. Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné prokázat, xx expozice ptáků xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky xx xxxxx organismy

Pokud na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx spojených národů Xxx York x Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx u poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.