Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých účincích xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxx x rovněž xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx látkou, metabolity x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx údajů.

1.5

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx popis. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není to xxxxxxxx s xxxxxxx xx povahu produktu xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x vědeckého xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx x technických xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných případech xxxx být informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx zkušební pokyny xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod.

1.8	Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx získávány x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté xxxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace o xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx vhodných diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx než xxxxx xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinné látce; g) provedení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, které xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínkám v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x klimatickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx uznaná zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx dostatečný vědecký x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené činnosti; b) mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx je xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx kvalifikovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu jejího xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx x, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území za xxxxxx xxxxxxx souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů, xxxxx xxx o xxxx aspekty xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx provádět xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X souvislosti x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) tak, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx dostupné žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x metody xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx používání zvířat x šetrného zacházení x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu zásady xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx nahrazení x omezení xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nesmí xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx zacházení s xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a harmonizační xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

1.5	Typ x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x následných plodin

3.8	Navržený xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx povolení

ODDÍL 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1

Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Osud x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxx suchozemské obratlovce (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx na vodní xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická toxicita x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní mezo- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx o použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx identifikovat přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x výrobních závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto požadavků xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx jeho navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny dřívější x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx rozdíly xxxx xxxx podrobně xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x záměně x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx kódové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah technických xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. solí x xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx musí být x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x pomalým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx tuto skutečnost xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx látkách

Pro xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx navržené xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká sůl, xxxxx, anion xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx uvedeno složení. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin není x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxx xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx míry xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace FAO/WHO. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x uveden bod xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx přijat teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (pH < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx smykových xxxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx při 40&xxxx;°X xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx povrchové xxxxxx čistého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxx x urychleném skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx poklesl o xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx disperze

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na bázi xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx granule (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na mokrém xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Pokud xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. prachu, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x tablet, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být prováděny x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx být x souladu xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx účinků xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v x, xx, ml xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx zahrádkářství se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x typu x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx následných plodin.

3.8   Navržený xxxxx x použití

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx x použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx lhůty nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostor;

d)	ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx aplikací a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin smí xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, podrobné postupy xxx manipulaci x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx u uživatele, xxx jejich xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x místních obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozici xxxxxxx x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x souladu x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

Chemické xxxxxx látky x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx kontaminované xxxxx xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx povolení.

Musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy přečištěné xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx distribuční xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx to vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X případě xxxxxxx xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx předkládají xx vzorové xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx dvojí stanovení xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx nelineární odezva, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx odůvodnit.

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dvou reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx musí xxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx xxxxxx označena xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v xxxx, xxxx, sedimentu, ovzduší x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx osudu x životním prostředí;

b)	v xxxx, vodě x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x okolních xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při LOQ x při pravděpodobných xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních xxxxxxxxxx x tkáních,

—

v xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx osob je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx této povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanoveno x uvedeno pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x xxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x pitné xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Musí xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx podána xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro dané xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx je xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případně x fytotoxicitě, x xx obvykle xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx komodit xxxx x jiných xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo jiných xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv jednotlivého xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx dalších období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku přípravku xx xxxxxxx rostlin x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, obsahuje xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx za xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: xx povolený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx možné, xxxxxxx xx referenční xxxxxxxxx a zkušební xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci škodlivých xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx zkoušky, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, popřípadě xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx citlivosti. Je-li xx vhodné, xxxxx xxx tato hlediska xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, a xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx x regulaci xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx na působení, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x xxxxxx o xxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud návrh xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. X pokud xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx má xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx provedených x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx považovány za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, pro xxx je přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx růstovou xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x jiné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx o těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování parametrů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, obsahu xxxxx). Xxxx informace xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x pozorování xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto údaje x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vylučují použití xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků a xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx pozorování týkající xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx v aplikačním xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx na xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx látky a x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx možné účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x závažné xxxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin:

a)	je xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x zařízení xx zmlžování/rozprašování;

d)	je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku par &xx; 1 × 10-2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Pokud xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje, xxx je rozpracovat xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní studie xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxx údaje.

Zkušební strategie xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti in xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx nepříznivé účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx na xxxxxx xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx o účinných xxxxxxx nebo o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X takovém xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx test místních xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximalizační xxxx xx morčatech. Xxxxx xx x dispozici xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, další xxxxx xx x ohledem xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizaci dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx provedení doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x možnosti xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, jako xx míchání, plnění x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu činnosti x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke které xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, klimatické xxxxxxxx xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být při xxxxxx vzata x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx dojde k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně lhůt xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x okolních xxxx x ošetřovaných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento odhad xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx, xx okolní osoby xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx k expozici xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx expozičním xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně maximální xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že okolní xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx může dojít xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x přípravku na xxxxxxx rostlin, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zemědělské xxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto informace xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx pro xxxxxxx x práce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, například xxxxx, xx je xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je možné, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k překročení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vitro.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx formulačních přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x posoudí xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx předkládají, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané účinné xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx studie xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxx, na půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o účinné xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx procesů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddíle 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx odbourávání x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x chování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx je expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx aerobního odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx alespoň čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx studiích xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x půdě

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxxxx x DisT90field) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90 % (DegT50field x DegT90field) účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie na xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx typy x xxxxxxx geografických lokalitách) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx v půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx relevantních xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx v bodech 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx po xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x pěti xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx xxx alespoň 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být neporušené. Xxxxxxx půdy musí xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx jako x oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx se provádějí x xxxxxxxxxx případech x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx. Typ xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx pozorovány trhliny x xxxx, xxxx xxx přesně popsány.

Pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro jímání xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx povolení se xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx nejvyšších xxxxxxxxxxx dávkách, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx po xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, kdy xx na základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, a kdy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vodních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx použity doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují příslušné xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodloužena na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují cesty xxxxxxxxxxx, x ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% účinné xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx určena na xxxxxxx rozšíření xxxxxx x účinnou látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx aplikace, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, musí xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X případě, xx xxxxxxx x půdě xx závislé na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být předloženy xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x odbourávání xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx případ xxxxxx, xx vyplavování xx xxxx x zamýšlených xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem xx xxxxxxxx vody (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013) xx pro posouzení xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx hodnot PECGW.

Pokud xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx výluhu vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad koncentrací x xxxxxxxxxxx vodách x x sedimentu

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x v xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX x XXXxxx xx xxxx vztahovat x maximálnímu počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx žádá, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx vztahují k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx xxxx xxxxx a sedimentem. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx provedeny x pomocí pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx impuls xxx vypařování VP = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C a xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny modelové xxxxxxx depozice mimo xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx XXXX a XXXXX xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x depozice x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx o účinné xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, je jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx než účinná xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx možné účinky xx organismy/ekosystémy. Zkoušky a xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Stupňovitý přístup xxxx začínat x xxxxxxxxx parametry expozice xxx nejhorší xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat určité xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny x xxxxxx 8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, pokud xxxxx jeho toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Může xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxx xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení musí xxx založeno xx xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx organismy. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (RQ). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro pokyny, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx navržena x cílem xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx posouzení statistické xxxx XXXX zjištěné x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx se zváží xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx studií x nového schématu xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx používány stávající xxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx xxxxx a xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet nebo xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návnadě (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud výsledky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, hodnoty XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxx a úroveň, xxx které nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší dávka xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2 000 mg xxxxxx látky / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx v xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x hojení xxx, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení obratlovců xx xxxxxxx pouze xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx být prováděna x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx třeba zvážit xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx bod 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie vyššího xxxxxx na savcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představují xxx obojživelníky x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx uvedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, xxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx vodní xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní toxicita x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx skupiny pro xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, kde xx xx relevantní, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Aby xx xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx na rybách, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx, provádějí xx studie uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické účinné xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx a xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x situacích, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx granule, musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx xxx používán xx xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo do xxxx, například postřikem xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely xxxxxx xx na těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxx gutace.

Pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, a to xxxxxx subletálních účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx včel xxxxxxxx x nektaru, pylu xxxx vodě x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx srovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx být účinky xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x NOEC. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx předloženy xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx včelu.

10.3.1.2   Chronická toxicita x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx stadia xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx určit xxxxxx xx vývoj včely xxxxxxxxx x aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx včely / xxxxx (nebo vysvětlení, xxxxx xx nelze xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, pokud xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx nelze vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx chování xxxx, nebo jiné xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx klíckové xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž je xxxxxx xxxxxxxx nízká x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí mít xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, provedením specifických xxxxxxx (například let xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx vyloučit akutní xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou pozorovány xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je opožděná xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxx účinky, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny výlučně xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x expozici xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x uzavřených prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxx xxxxx xxx u zkoušené xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx dva indikátorové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx mortalita x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi dávkou x odpovědí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti LR50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX pro xxxxx posouzení xxxxxx xxx xxxx druhy x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, u xxx existuje xxxxxxxxx, xx xx zvláštní xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stadií xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx) přípravku na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx, a to xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva indikátorové xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) v xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje, pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx xxxxx xxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx na jednom xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x časovém měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx na necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx kombinaci obou (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x v xxxxxxx x navrženými návody x xxxxxxx x xxxx xxxx k xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx zkouškách xxxx být zohledněny xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx stupně a xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx při zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této přílohy xxxxxxxx účinky x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx dochází x jiné než xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení musí xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednán x příslušnými xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx prováděno x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout informace x účincích xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v souladu x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx do půdy, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx studii xxxxxxxxx x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx jako xxxxx x alternativ propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx použita pro xxxxxxxxx rizika ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx žížal)

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx situací, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s návnadami xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxxx xxx při předběžném xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia candida x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x hodnoty XX10, XX20 x XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx zkušebním médiu x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zapracován xx xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy zjištěny xxxxxxxx účinky a xxxxx xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx takovýchto studií x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být provedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx ekosystémů, půdní xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx expozice xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx mikrobiální funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx rostlin, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky musí xxx stejné nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, musí být xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x bodem 10.6.2.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx poskytnout informace x xxxxxx dopadu xx xxxxx necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rostlinách v xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx polní studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx spolehlivě předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx podle způsobu xxxxxx xxxxx stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx provedené xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní studie xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx nižšího stupně. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové rostliny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx rostlinách xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx xxx předkládány xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx vzdálenosti xx xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx sledování xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx xxxxx účinnou xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx návrhy klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx sítě a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxx analyzovány xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Statistická xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx mezinárodní úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx zejména jejich xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil údaje x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx současné názvy x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx uložen x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) a jakékoli xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium mikroorganismu (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x obsahu musí xxx x případě xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a u xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x příloze XX nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx x souladu x názvoslovím IUPAC, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad musí xxx xxxxxxx příslušné xxxxx ES (XXXXXX xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód přípravku xxxx xxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx přípravek xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx uvedena v xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx teplotách, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx sítě

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx prachu nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveno a xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx vodě podle xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx možné, aby xxxxx k xxxxxx. X xxxxxx případech xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx jako odůvodnění, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinnosti.

2.9   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x přilnavost; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, jakým xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx také xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx použití xxxx být uvedena xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x a xx xxxxxxxx jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x x xxxx xx/xx nebo x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah mikroorganismu x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx uvede podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx v xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx přesně xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx uzávěrů x hlediska jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx a x případě, že xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření dětmi, x souladu s xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 a musí xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x plodinách, rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx x na ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx porostů, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to na xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování jak xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx základě posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit nepřetržitou xxxxxxxx kvality, x xx jak v xxxxxxx xxxxxx, tak x přípravku. Xxxx xxx předložena kritéria xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny na xxxxxxx stejných požadavků, xxx jsou definovány x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud je xx prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx náklady a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, rezidua	podle xxxxxxxx v článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx jsou definovány xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx mikroorganismus xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a stanovení xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx homogenita xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doby použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 jsou xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx být xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx nebo xx xxxx navržených oblastech xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v nichž xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé zemědělsky x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx výsledků pokusů x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx v praxi xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxx formulace, účinky xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x takové míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout údaje x přípravcích xx xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx doporučená, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx dostatečné x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx že xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, že xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným přípravkem / xxx-xxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy o xxxx xxxx být x souladu s xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx provedeny x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x vývoje rezistence xxxx křížové xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx nebo křížové xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx a/nebo kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx v případě, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx nebo zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx vliv xx jiné stránky xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx možné. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (například x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů krátce xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx po skladování xxxxxx údajů o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x když xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné způsoby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx je xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. na užitečné x jiné necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (např. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx ujmout se x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Rovněž xxxx xxx popsány xxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud je xx možné, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx a jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Při zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx aby umožnily xxxxxxxx nebo uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace xxxx xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x případě, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xx být aplikován xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx než 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena vždy xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní určit xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Schopnost přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx předpokládá, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx kdy xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx na xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx xxxxx x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx se látek xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxx formulační přísadu xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	registrační xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s adjuvanty xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X OŠETŘENÝCH PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx v xxxxxx 6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx musí xxx předloženy xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Dopad xxxx xxx výsledkem jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto znalosti xx xxxx umožnit xxxxxx vhodné zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části B xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x o mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddíle. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx a expozice xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxx xx jiných xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx posouzení těchto xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxx hodnocení x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v životním xxxxxxxxx a odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz strana 1 x tomto xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx zkoušky.

(9)  LR50, zkratka xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.