Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být dostatečné xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx zranitelných skupin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx všechny relevantní xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx s ohledem xx povahu xxxxxxxx xxxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxx xx xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X případě, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx vlastností prostředku xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x formulačních přísadách xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, než xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce musí xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pomoci a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx v případě xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových druhů x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx dodatečných xxxxx xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, mohou xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, je xxxxx věnovat náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 mohou xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují alespoň xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a zkušenostmi xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x měření, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce odpovídá xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx celou xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx než x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx prováděné xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx zahrnuty do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x reprodukční xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx na studie xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít nečistoty x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx chování, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx extrapolace, například xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx je xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x šetrného xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx xxxxxx počet xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné validované xxxxxx, xxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx musí xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, synergentech a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx prachu

2.8.5.3

Otěr

2.8.5.4

Tvrdost x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinné látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx x použití

ODDÍL 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

9.2.5

Odhad koncentrací x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity u xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx přeměnu xxxxxx x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x definovat xx xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvede xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, číslo telefonu, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, který dosud xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx x vývojové xxxxxx číslo přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být rozdíly xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx uvedené minimální xxxxxxx) x udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) účinné xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx obsahu xxxxxx xxxxx xxxx být x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomalým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx suspenze) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x zapouzdřené xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx vyjádřena xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé kapaliny (xxxxxxxxx bod varu 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Pa při 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve formě xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (ISO) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx ISO x jejich xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jsou přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx existují. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené informace xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx aktuální a x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí být xxxxxx popis postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Xxxxxxxx o xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX pro výživu x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (WHO)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x této xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx, do xxxx míry přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx popsat a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být uveden xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Musí xxx stanoveny x xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena x uvedena hořlavost xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, musí xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx pH čistého xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40 °C x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx hustota

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx: vlivy xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14denním xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35 °C xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné zvážit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx poklesl x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x mechanická stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny volně.

2.8.5.4   Tvrdost x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ve spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx urychleném skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx semen musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x hlediska xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx oblastí použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx v chráněném xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx způsob účinků xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinek;

c)	inhalační xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to vhodné, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v x, xx, ml xxxx l xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx vyjádří xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, xx nebo x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vyjádří x:

—	x xxxx xx/x, nebo

—	g xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny minimální xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx aplikací a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx k použití

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx lidí, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 7 x 8 x xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidí, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx to xx základě výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mytí/čištění xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x v případě xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny povaha x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodrženy x případě xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být uplatněny xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx kontaminované obaly xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx spalování, musí xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx o alternativní xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definic xxxxxxx xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné xxxxx x/xxxx její varianty x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, či xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx variantu, musí xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx v xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod XXXXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, avšak předkládají xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx stanoven xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx stanovení s xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx a předložen xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx musí xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo koncentrace, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, ovzduší x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých pro xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxx xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Použijí se xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx stanovena x xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být stanoveno x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x nichž xx xxx podána xxxxxx, xxxx odrážet faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné údaje x tomu, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených oblastech xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx předložena zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo x jiných xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx získané x kteréhokoliv jednotlivého xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy musí xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x prokázal dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx v xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní spektra, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx není xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v míře, xx xxxxx má xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, mohou xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována délka xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx bylo ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podobných přípravků xx těmito faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo s xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x zprávy x xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX mohou být xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx XXXX a je xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx být jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. I pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, jestliže xx k xxxxxxxxx, xxxxx může poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x odkazovat na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx dávky stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx odrážet stupeň xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách a xxxxxxxxxx, jak dalece xxxx xx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx případně xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na jakost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, obsahu xxxxx). Xxxx informace xxx získat x xxxxxxxx posouzení x xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x bodě 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x pozorování se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nebo hlíz x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x rostlinných materiálech, xxxx je xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx významná rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx tyto xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné údaje, xxxxx mají xxxxxxxx, xx rezidua přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx zkouškách provedených x souladu x xxxxxxxxx tohoto oddílu. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx žijící xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu používané xxx xxxxxxxxxxx směsí x stanovené xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty a xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické studie xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí poskytnout xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x xxxxxxxxxxx rozprašovači;

f)	je xx xxxxx prášku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (>1 % hmot.);

g)	má xxx aplikován xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx par &xx; 1 × 10-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxx xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem musí xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Pokud xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx dráždivosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, xx xxxxxx zjištěny žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, ICE, XXX, HET-CAM), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vivo s xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x v případě, xx xxxxxx zjištěny xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx senzibilizující xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, provede xx xxxxxxx senzibilizace xxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na morčatech (xxxxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s xxxxxxx xx dobré životní xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x případech, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky nebo xxx existuje xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových studií xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx příslušné sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X případech, xxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako tank-mix, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří se xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, xxx probíhá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené oblasti xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx expozici. Kumulativní x synergické účinky xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx kumulativní x synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha xxxxxx a které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx proveden xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx zabývat mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxx použije xxxxxx x snadno dosažitelný xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo když xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a místních xxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx sloučeninám, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně lhůt xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních osob x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, aby xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních obyvatel, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být exponovány xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vystaveni přípravkům xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x expozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx pro xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x případě, xx xx x xxxxxx expozici xxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x práce, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx činností po xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, minimálního xxxxxxxxx xxxx postřiky x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití uvolnit, xxxxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx proveden xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx snadné a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx prováděné práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální absorpce

Účelem xxxxxx xx změření xxxxxxxx účinných látek x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny údaje xx studií xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx rostlin xxx xx formě xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané expoziční xxxxxxx (např. x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx s xx. 10 písm. a) xxxxx xx) nařízení (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x oddílem 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, x to xx navrhovaném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx reziduí x sedimentu, jimž xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x účinné xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx necílové xxxxx xxxxx aplikace nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x půdě

9.1.1   Rychlost odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Vlastnosti půdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 a 90 xxx alespoň xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx při použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx, xxxxx není možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Aby xxx posouzen xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 a 90 xxx xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty xxx alespoň xxx xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx prováděných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout nejlepší xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx pro xxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x DegT90field) účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx látky, xxxxx nejsou předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx v půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx relevantních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech x xxxxx poskytnout informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x vypočtené XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx provádějí, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x přihlédnutím x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota xxxx xx poli. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx jako x oblastech, pro xxxxx je povolení xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxx půda z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x nezbytných xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW a xxxxxxxx studií odbourávání x xxxxxxxx. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx studie se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, musí xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro jímání xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxx dávce, x xxxxx povolení se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx intervalu x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x vyplavování a xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx půdy z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx x okamžiku xxxxxxxx půda pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx počáteční hodnota XXXX ihned xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x kdy xx předpokládá opakovaná xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud a xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x mořských) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými extrahovatelnými xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx u xxxxxxx xxxxxxx prodloužena xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx xxxxx začalo během xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx být zkoumány xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde ke xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx musí xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku ve xxxx x x xxxxxxxxx jako funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx zkouška xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx voda/sediment, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx rozšíření studie x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při nejkratším xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx parametrech, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 a Xxx), xxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx vodách XXXXX, xxxxx xxxx z xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zanedbatelné.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx vody (viz xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx musí vztahovat x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a k xxxxxxxxx aplikačním dávkám xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx a vodoteče; xxxxxx xxxxxx průměry) xxxx xxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx stupně x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx xxxxx pro XXXX x XXXXX xxxx xxx přidán xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx může být xxxxxxxx na základě xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx polní pokusy x cílem xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, a xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx být projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx. Je-li zkoušení xxxxxxxx, je jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx jednotkách), konečné xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx jako zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx uvedou x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx mohou xxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad expozice xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx studií, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx x ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, žížalami, půdními xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx experimentální údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx získány xxxxx tehdy, pokud xxxxx jeho toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Může xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x tím druhem xx skupiny, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx založeno na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, například xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro xxxxxx, xxxxx umožňují, aby xxxx studie navržena x cílem xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (ECx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x cílem xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx NOEC zjištěné x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x údaje xxxx xxx analyzovány pomocí xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx došlo x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx protokolů xxx xxxxxxx včelstva x jeho xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky a xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, hmotnost x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx a xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx nezbytných x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxx x návnadě (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Akutní xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx látce xxxx pokud výsledky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx srovnání x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx je xx možné, xxxxxxx XX50, letální prahovou xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx účinky (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2 000 mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx obsažena x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx pro ošetření x xxxxxx xxx, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx než ptáci xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx druhy xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx, kdy údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Posouzení akutního x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx, xx xxxxx zvážit xxxxxx údaje o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (plazy x obojživelníky)

Jestliže nelze xxxxxx xxxxxx odhadnout x údajů o xxxxxx xxxxx a xxxxx je xx xxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Typ x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být uvedeny, xxxx xxx projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, kromě případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x xxxxx xx xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x řasách, x xxx, xxx je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx zkoušky xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Aby xx xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x faktor 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x uzavřených prostorách;

b)	při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx používání ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx provedena, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem prachu xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx zohledněno riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo do xxxx, například xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k zavlažování xxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živící xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx exponovány, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx včel reziduím x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx na včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxxx matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx být účinky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 a XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Musí být xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx toxicity stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx pozorovány, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx odůvodnění. Pokud xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx larvy xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx a případně x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové zkoušky x zkoušky x xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx včel, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xx kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) nebo xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx změna chování xxxx, nebo xxxx xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx zjišťují, xxxxx je xx xxxxxxxx, provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx použití x xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x návnadami pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx mortalita x xxxxxx na reprodukci (xxxxx jsou posuzovány). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx mezi dávkou x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), ER50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx druhy x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx proti hmyzu), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx ošetřované xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) s xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx xxxxxxxx, pokud xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxx xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx jednom xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x časovém měřítku xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím expozice xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx přírodní xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx kombinaci obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování za xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních zkouškách x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx zkouškách xxxx být zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx studiích), xxx xxxx sledované xxxxxxxxxx xxxx být interpretovány xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x musí xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx v xxxxxxx x navrhovaným způsobem xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že dochází x xxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení musí xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx použita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx uveden možný xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx přímá nebo xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace x účincích na xxxx a reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxxxxx EC10, XX20 x NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, pokud existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx studii prováděné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx riziko xxx žížaly, xxxx xxx xxxx jedna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich koncentrace, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx situací, v xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx stejná nebo xxxxx než x xxxxxxxx účinné xxxxx, x souladu x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx aplikované xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika zohledněny xxxxx x relevantních xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a hodnoty XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) účinné látky x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zapracován xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx půdní organismy (xxxxx žížal) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx zjištěny xxxxxxxx účinky a xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx podobu studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Údaje musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxx čeledí, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky xxxx xxx stejné xxxx xxxxx než maximální xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx screeningové xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných produktech xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx, ať pozitivních xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x možném xxxxxx xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x životním xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx polní studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx xx necílové xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx riziko xxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx vzcházivostí osiva xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx na xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx účinku xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v citlivosti xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx relevantních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, a xx včetně:

—	výstražných symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost a xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX OCHRANU ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní opatření xxxxxxxx se: manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody pro xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx včely

10.4	Účinky xx xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na žížaly

10.6	Účinky xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou požadovány xxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx xxxx B xxxx přílohy.

ii)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx mezinárodní úrovni, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx případně xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu obsaženého x přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z výrobních xxxxxx, x nichž xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx současné xxxxx x čísla. Xxxx xxx poskytnuty úplné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx název nesmí xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx názvem. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx kultur x xxxx mu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. kmen, sérotyp). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah formulačních xxxxxx, — xxxxx ostatních xxxxxx (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx i x xxxxxxx s názvoslovím XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní vzorec. Xxx každou složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek pocházejících x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí být xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx jak barvy, xxx i vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší než xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx informace jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány účinky xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě) xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 59.1 provedena a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků musí xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou XXXX x. 110. Rozpětí nominální xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx CIPAC MT 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to důležité xxx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, aby xxxxx x reakci. X xxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx semen musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (např. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx také uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx použity xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, m2, x3) x g, kg xxxx x a xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x nebo xx/xx nebo x xx/x3, případně x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx popsána x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, x typu x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání ochrany xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x na příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska použitých xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2   Postupy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx např. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) a xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx jimi podloženy.

i)

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx specifikovány relevantní xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x plodinách, rostlinách x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxx krmiva, — čekací lhůta (xx dnech) mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené metody x bezpečnostní opatření xxxxxxxx se manipulace (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, při xxxxxx přepravě x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, skladování xxxx použití, x xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx musí být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít nepřijatelný xxxx na životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx popsány. X těchto metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou definovány x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx je xx prakticky možné, xxxx být tyto xxxxxx co nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx použijí následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx definice reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx nečistoty, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx při skladování x doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky bodu 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx musí xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx potvrdily, xx xxxxxxxx schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být předložena xxxxxx z xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx předloženy, xxxx být předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, xx xxxxxx škodlivý organismus xx přítomen x xxxx, ve xxxxx xx xxxx je xxxxx, že xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx nebo srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / pří-pravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x souladu xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxx být předložena, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx rostlin xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx možné. Xxxxxxxx xxxx pozorovány účinky, xx nezbytné provést xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, na množství x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx tom, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx skladování ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po skladování xxxxxx údajů o xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx poškození.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x xx xxx, xxx dalece jsou xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se předchozí xxxxxxxx xx směs.

Obecné xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX č. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský stát x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování týkající xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné rostliny xxxx části ošetřených xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, že x půdě nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx možných následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mít xx xxxx rostliny xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx jsou vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x výsadbě. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Zkoušení xxxxx xxxx být provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx negativní účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, který přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx eliminace mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx žádá povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x podmínky jeho xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x těmi, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx a údaje xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin vzhledem x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx jestliže xx xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxx xxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s metodou X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, pracovníci) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, stupni x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx být základem xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií akutní xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx a kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx v xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x z xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, například organismy xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x mikroorganismu xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto účinků.

v)	Většina xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxx než mikroorganismus, xxxx být pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x expozice xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, použít v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx na necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx dostupných údajů x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x jiných oddílů, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx York a Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Guidelines, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.