Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx škodlivých účincích xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx na podzemní xxxx a rovněž xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx produkty a xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx popis. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

1.7	Informace musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Předtím, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin) a xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje analyzovány xxxxxx vhodných statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx minimální xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, mohou být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx a analýzy xxxx xxx provedeny x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X a B xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx používané pro xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx jejího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol o xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx a, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx orgány, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx souladu x bodem 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx bodu 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx prováděné xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se karcinogenity x reprodukční toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x jiné xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx chování, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Studie xxxx xxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie o xxxxxxxxx se srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) tak, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx in vitro x xxxxxx xx xxxxxx. X souvislosti xx zkouškami xx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx používání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nimi x xxxxx udržet xxxxx xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx zvířatech nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií důkladně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x harmonizační xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx seznam xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísadách

1.5	Typ x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx xxxxxx látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových vodách x v sedimentu

9.3	Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých nebo xxxxxx na xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx vodních organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx přeměnu xxxxxx x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ho xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Uvede xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx faxu).

Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být pro xxxxxxx těchto požadavků xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxxx rovnocennosti xxxxxx látky.

1.3   Obchodní název xxxx jeho navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx obchodní názvy x kódová xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxx rozdíly xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k záměně x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx kódové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Pro přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxxx xxxxx čistých účinných xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxx) účinné xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx přísad,

—	maximální xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být x případě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud je xx možné, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Council (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být vyjádřena xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (ISO) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx podle XXX x jejich xxxxx XXXXX a xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxx musí být xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxx možno identifikovány xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx x části 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísadu plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxx obchodní název, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx specifikace xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden úplný xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž povolení xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výbušné a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx a xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (setřepná a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx nebo granulí.

2.7   Stabilita xxx skladování a xxxx xxxxxxxxxxxxx: vlivy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X nebo 18 týdnů při 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xx stejného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx stanoven a xxxxxx účinek nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, musí být xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx jsou xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx granule (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Pokud xx xxxxxxxx > 1&xxxx;% xxxx. prachu, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tablet, xxxxx xxxx baleny volně.

2.8.5.4   Tvrdost x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx následující xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx známá xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X přípravků na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie nezbytné xxx klasifikaci přípravku xx ochranu rostlin x hlediska xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x musí xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně, pokud xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. potlačení klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx vyjádří podle xxxxxxx x jedné x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, xx nebo x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně popsána x uvedením xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx použito, x xxxx a xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba trvání xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx dnech.

Musí xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxx xx ošetřených xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxx pro xxxxxxx x posklizňová použití;

e)	čekací xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx uvedeny informace x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel musí xxxxx doporučené postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při skladování xxx x xxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx popsána účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny povaha x charakteristiky navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx, x níž xxxx xxxxx při přepravě, xxxxxxxxxx xxxx použití, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených obalů, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Obal xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx musí xxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx nebo rozlití, xxxx xxx popsány. Xxxx xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxx xxxxxx spalování, musí xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X těchto metod xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definic xxxxxxx xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxx které se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx x odbourávání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X případě xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx (xxxx. nečistot nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx metod. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi xxxx xxxxx stanovení x xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx a korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx nezbytné, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx reziduí, xxxxx nejsou označena xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx expozice obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx rostlin.

Použijí se xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx metody předložené x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx definice reziduí xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx vodě xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx pravděpodobně v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Musí xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případně x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit nebo x jiných xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx skleníkových xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx, kterou obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x, xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx účinných látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx zkouška xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzorek.

Působení přípravku xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxx potřeby: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Pokud xx xxxx možné, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx má xxxx je známo, xx má nepříznivé xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich různé xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, musí prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx ošetření xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx k regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Jestliže se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, musí xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx být x souladu s xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX xxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x xx xxxxxx popsán a xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o výnosu x jakosti.

6.3   Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx škodlivých organismů xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, o xxxxx povolení xx xxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx předložena v xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán a xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx populace dotyčného xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž jsou xxxxx xxxxxx provedených x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx objeví nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem při xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx na náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx si způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním typem xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx bod xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x rámci xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx použité xxxxxx xxxxxx upraveny tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, musí xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx plodiny xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx parametrů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx procesy zpracování.

6.4.5   Dopad xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x pozorování xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x pozorování se xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na plodinách xxxxxxxx xxxxx potřeby x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x xxxx nebo x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx náznaky, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx na xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx mají prokázat, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx byly pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx volně xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx informace x akutní toxicitě xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xx xxx xxxxxxxx, x zejména aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx alternativního přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x inhalační xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx v příslušných xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx účelem xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, použije se xxxxx xxxxxxxx hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie musí xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx musí xxx na existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x případě, že xxxxxx zjištěny žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné kožní xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební strategie xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx přijímané xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx vitro x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx metody in xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx mohou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo pokud xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky oční xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx morčatech. Pokud xx k xxxxxxxxx xxxx na morčatech (xxxxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx individuálního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx nebo jiné xxxxxx, x nichž xxxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako tank-mix, xxxx být nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx provedení doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem účinných xxxxx, x možnosti xxxxxxxx příslušné kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx míchání, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, kteří x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli lidé, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x jejich xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x synergické xxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxx se vezmou x úvahu kumulativní x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, které xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se zacházení x neředěným nebo xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx zabývat mícháním/plněním x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s čištěním x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x velikosti nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx doba xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, klimatické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že obsluha xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx vzata v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel musí xxxx x úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx nebo po xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, inhalační a xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx také xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx metody. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky a xxxxxxxxxxx postřikové kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx může dojít xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně dojde xx navržených podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Tyto informace xxxx rovněž poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx by x xxxxxx expozici xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx uvolnit, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x expozici, kterou xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx snadné a xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx xxxxx, například xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx prováděné xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x případě, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno s xxxxxxxx lidské xxxx xx vitro.

Studie xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích na xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže mají xxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x souladu s xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze používat xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx pro předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na půdním xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, které xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina reziduí x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v oddíle 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozptylu prachu, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, vhodné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerobních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, xxx anaerobních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odbourávání, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% a 90 % xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a chování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x metabolitů a xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Musí xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky bodu 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie musí xxx provedeny xxxxxxx xx xxxx relevantních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx uvedeného x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech s xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx případného xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, klimatickým xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx sloupci musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při jeho xxxxxxx. Při ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx v pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy a xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň jednou xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx podobná, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx x aby xxxx množství xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x průběhu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx projednán s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx a četnosti x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (alespoň xxxxxx za xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x hladině xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Jestliže xxxx x průběhu xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se vztahují xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxx dávce, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx kg suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadech xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x přímé x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z povrchu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx půdy z xxxxxxxx hloubek x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx a způsobu xxxxxxxxxx půdy. Pokud xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční hodnota XXXX xxxxx po xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických studií.

Výpočet xxxxxxxxxx maximální úrovně xxxxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxx x případě, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx zjištěno, xx XxxX90 &xx; jeden xxx, a xxx xx předpokládá opakovaná xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x xxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxx „se suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx funkci času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx extrahovatelnými xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx polospojitý postup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky může xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx odbourávání zkoušené xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro dva xxxxxxx voda/sediment. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku x xxxxxxx a případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx schematických nákresů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx a v xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx u zjištěných xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že se xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx není z xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx by xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxxxxxx vody (xxx xxx 7.4.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx výluhu xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx povrchových vod x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxx xxxxxx hodnot XXXXX x PECSED, xx vztahují k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x návaznosti xx xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXX pro příslušné xxxxx útvary (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx průměry). Tyto xxxxxxx XXX musí xxx uvedeny xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x odpovídajících krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových zkoušek xxxxxxx stupně x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro vypařování x xxxx) při xxxxxxx 20&xxxx;°X a xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx z vypařování. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vypařování (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx základě xxxxx z xxxxxx x uzavřeném prostředí. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, pokusy x průletovém xxxxxx xxxx polní xxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x úletu během xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám při xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx být projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx o xxxxxx xxxxx. Je-li zkoušení xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx k xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, při xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxx takové doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx posouzení xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx použití různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx musí být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx. Stupňovitý xxxxxxx xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být pro xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx organismy, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx se xxxxxxx každým bodem, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x každého xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (TER) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx umožňují, xxx xxxx studie xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx posouzení statistické xxxx XXXX xxxxxxxx x rámci těchto xxxxxx.

10.

Xxx pevné přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostliny. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx částic. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx schématu xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx akutní a xxxxxxxxx rizika pro xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx a měření xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx ran, kdy xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx x uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx nezbytných x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (mg xxxxxx látky na xx).

Xxxxxxxxx rizika pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, hodnoty XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, průběh odpovědi x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik neprokážou, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx provede xxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x reprodukčního xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx přípravku považována xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x herbicidů a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx vodní makrofyty) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx druhy xxxxxxx organismů exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinky xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé ze xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, čili na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řasách, x xxx, kde xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx xxxxx, xx xx jedna x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, stačí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, kde je xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxx xx xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx na xxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx požadovány studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány studie xxxxxxx x xxxx 8.2.8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx na xxxxx, xxxxx případů, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx riziko související x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx během xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, například postřikem xx xxxx nebo xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx x zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rostlinu nebo xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx reziduím x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx u včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin u xxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx toxicita

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx formátu μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Akutní kontaktní xxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x NOEC. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx předloženy xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická toxicita x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EC10, EC20, XX50 a NOEC. Xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební podmínky

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xx ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu s xxxxx xxxxx účinky xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx nelze xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, u xxxx x xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx na včely xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx kontaminované medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx a přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, zejména xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx existují náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx průkaznost x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx včel xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx úroveň xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mšicích na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx destičkami x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x NOEC pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx látku, x xxx existuje podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx citlivých xxxxxx xxxxxx, specifických způsobů xxxxxx nebo xxxxxx xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx ošetřované xxxxx, tak i xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx dva indikátorové xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx získání dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky a xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx riziko xx xxxx pro jeden xxxx oba standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx indikátorové xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx musí xxx prováděny na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx environmentálních xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo na xxxx xxxxxxxxx exemplářů xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx posoudit xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx podmínkách (xxxx xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinky (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx návody x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx polopolních zkouškách xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stupně a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx parametry v xxxxxxx studiích), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx být interpretovány xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud jsou xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x souladu s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx a v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x musí xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců po xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxx expozice žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x NOEC xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, přičemž xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu a xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x půdními xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xx chronické riziko xxx žížaly, xxxx xxx jako jedna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedena x uvedena polní xxxxxx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx necílovou xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx žížal)

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx situací, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

c)	v uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx aplikované postřikem xx xxxx mohou xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika zohledněny xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xx některém x xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx přípravky xxx xxxxxxxx xxxx buď xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Folsomia candida, xxx na Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x hodnoty XX10, EC20 a XXXX xxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx zkušebním xxxxx x lipofilní xxxxxxxxxx (Xxx) účinné látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x bodě 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx podobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x cesty xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; druhová rozmanitost; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx šesti druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky v xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy rostlin.

Tyto xxxxx xxxx být xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx polních xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx screeningových údajů (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx regulátoru růstu xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx xxxxx způsobu xxxxxx xxxxx stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx vzcházivostí xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní studie xxxxxxxxxx rostlin

Pokud bylo xxxx výsledek provádění xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stupně. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx realistické xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdálenostech xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx vzdálenosti od xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, která má xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

Xxxx xxx předloženy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx literatuře

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx relevantních xxxxx x xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x označení prostředku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost a xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx postřikové kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad xx xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX LIDSKÉ ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD A XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx ptáky

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx na xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx stanoveny údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx povolení přípravku xx ochranu xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx použije i xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx být x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka nebo xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, musí xxx uvedeny také xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx přípravek a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx obchodní názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o xxxxx rozdílech. (Navržený xxxxxxxx název xxxxx xxxx k záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x označen svým xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx mu být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh.

ii)

U přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x příloze XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx x souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad musí xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx ELINCS) a xxxxx XXX, pokud xxxxxxxx. Jestliže uvedené xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx být xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů a xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a uveden xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx informace jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx atd. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, jak xx xxxxxxx x xxxx 2.3 části X xxxx přílohy, pokud xxxxx prokázat, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx stanoví tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx tak, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použitím xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx být stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx vodou, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x zkouška xx xxxxxx sítě

Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic prachového xxxxxx pro snadnou xxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x granulí dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx to důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx MT 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků ve xxxxx emulzí xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jinou xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, chemická x biologická kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx možné, xxx xxxxx x xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být popsány xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx semen musí xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná oblast xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx použití, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (např. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xx rostlinné produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx společně x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m2, m3) x g, xx xxxx x a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x g nebo xx/xx nebo x xx/x3, případně x x nebo xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x nebo kg/100 m2 xxxx x x xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx v xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx nebo objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, a xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí být xxxxxxx navržené xxxxxx x použití přípravku, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x souladu x kritérii x xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a uvedena x souladu s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x musí xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na nich x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (ve xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících nebezpečí. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobné xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx dojít xxx přepravě, skladování xxxx použití, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx žádoucí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, tak x přípravku. Xxxx xxx xxxxxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X analytických xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx požadovaných x xxxxx nařízení xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen xxxxx xxxxx, který musí xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a všech xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx a přesně xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx jeden mikroorganismus xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx na faktorech, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby potvrdily, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx období omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx, xxxxx prokázal dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxx, xx které xx nebo xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx regulace dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx druhů, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx všech xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, že xx působení přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx existují, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení nebo xx být xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx různé plodiny), xxxx být předložena, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx možné. Xxxxxxxx xxxx pozorovány účinky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x kvalitě dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx nebo ztrát xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny hranice xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx být předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx náchylnost ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO č. 135, nebo vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých pro xxxxx množení (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků na xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, kromě případů, xxx x navrženého xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx určené pro xxxxxxxx osiva, řízků, xxxxxxx nebo xxxx x výsadbě. Xxxxxx xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x normální růst.

Obecné xxxxxx zkoušek

Zkoušení osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt jiných xxxxxxxxxx organismů, které xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x infekčnosti xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx profilu a x všech dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x různými cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx B.1.b podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případech, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx jestliže je xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx účinky na xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx je podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx účinkům xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.5 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, kromě xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny v xxxxxxx x metodou X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx xxx xxxxxxxx xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxx účinných

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx být předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx prostředí x xxxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x informací o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách, xxx jsou požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x provést x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, již zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx B xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o mikroorganismu. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx testované populace xx stanovené době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Guidelines, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.