Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx být zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, rostliny x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx známé a xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx předloženo shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přesný popis. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho navrhovaná xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx být předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx informace xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx získávány x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx vhodných diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik pro xxxxxxx, xxxxxxx (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx pro jiné xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na vědecké xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx dodatečných metod xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx okolností, tj. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, mohou xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx dodatečné požadavky. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x klimatickým x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X a B xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo instituce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, o xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření; d) poskytnou xxxxxxxxx kvalifikovanému xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že kvalita xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx dat a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol o xxxxxxx po celou xxxx, kdy je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, aby prokázaly, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje xx xxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo virů, xxxxx xxx o xxxx aspekty xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xx současnými xxxxxxxxxx metodami, mohou xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx opakovat zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V xxxxxxxxxxx x vlivem, který xxxxx xxx nečistoty x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie o xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx radioizotopy, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx místech xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x usnadnilo xxxxxxxx distribuce xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X souvislosti xx zkouškami xx xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x šetrného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních metod xx třeba xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců a xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx musí xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx odběrech vzorků xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx x harmonizační xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, s nimiž xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx povolení

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.5.2

Dopad xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x chování x xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx vodě x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje vyššího xxxxxx o ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx volně xxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx života xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x včelou medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x půdě

10.6	Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze sledování

ODDÍL 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx možné xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x definovat ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, funkce, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx vyrábí. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx adresa a xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx a vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x kódová xxxxx xxxxxx podobných, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx povahy, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx kódové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen podrobný xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx varu 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (spodní hranice 1 Xx xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x g/l pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno identifikovány xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 nebo, xxxxxxxx xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxx, musí xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx (FAO) x Světové zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx není x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální povahy x fyzikálního stavu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx funkcí:

a)

akaricid;

b)	baktericid;

c)

fungicid;

d)

herbicid;

e)	insekticid;

f)	moluskocid;

g)	nematocid;

h)	růstový xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx uvedeno, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být uveden xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační vlastnosti

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), musí xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx aplikovány xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena acidita xxxx alkalita.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx kapalné xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx smykových xxxxxxxxxxx x při teplotách 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx než 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx použitelnosti: vlivy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54 °C. Údaje xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx čas/teplota (například 8 týdnů při 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X) lze předložit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x urychleném xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx zkoušce tepelné xxxxxxxxx obsah účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5 % xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx uvedeny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx na stabilitu.

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx než dva xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena distribuce xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedeny xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx volně.

2.8.5.4   Tvrdost x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9   Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Údaje o xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou zeleň x xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx vyjádří xxxxx xxxxxxx x xxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, ml nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx vyjádří v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo objemu.

3.6   Počet x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx být xxxxxxx případné omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu x oddíly 7 x 8 x xxxx xxx těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci přítomnosti xxxxxxx v plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx dnech) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx je to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, za xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx mytí/čištění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci s xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Pokud xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx povaha x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx okolních osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx musí xxx navržen tak, xxx co nejvíce xxxxxx expozici xxxxxxx x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x jeho obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci jak xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

Chemické xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx metodou likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx získání údajů xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních xxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x) a x) a na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx z odbourávání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx CIPAC xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx metod. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnit.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx být stanovena xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx být xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo životního xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného popisu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx stanovena x xxxxxxx pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx kontroly x sledování po xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx co nejmenší xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx již byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx původu xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Údaje x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xx poslední dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit nebo x jiných xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx pokusů v xxxxxx období. Jestliže x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx příslušné xxxxxx x cílem odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx složky: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx existují. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx jako x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k regulaci xx x ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, musí být xxxxxxxxx a popsáno xxxxxxxxx účinku těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvans, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh, xxxxxxx, provádění zkoušek x zprávy o xxxx xxxx být x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX a xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jako xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx x výnosu x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Musí xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látce xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. I pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx nebo má xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x dispozici, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x cílových xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx postupu xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxx xxxxxx provedených x souladu s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx pro takové xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxx provést xxxxxxx x hlavním typem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použité xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, obsahu xxxxx). Tyto informace xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx procesy zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nebo xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xx očištění x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx zkouškách provedených x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako např. xx xxxxx žijící xxxxxxx a necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu toxického xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách x xxxxxxx x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci přípravku xx ochranu rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dráždivosti nebo xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x aerosolovém rozprašovači;

f)	je xx formě prášku xxxx granulí obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx aplikován letecky, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou látku x tlaku par &xx; 1 × 10-2 Xx a xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, studie xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X opačném xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dráždivosti xxxxx složek. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební strategie xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx zkoušky xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční dráždivosti xx vitro x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx získány xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jednom xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dráždivosti xxxxx složek. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X takovém xxxxxxx xxxx být uvedeny xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx senzibilizační xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X případě, že xxxx místních lymfatických xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx maximalizační xxxx xx morčatech. Xxxxx xx k dispozici xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny OECD x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx má být xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx nebo jiné xxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x aplikace, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x blízkosti xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvans xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx expozici. Kumulativní x synergické xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde za xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad expozice xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je odhad xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x neředěným nebo xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx zabývat xxxxxxxx/xxxxxxx x aplikací x xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s čištěním x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x velikosti nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx odhad se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije účinný x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xx snadné. Jestliže xxxx na etiketě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených podmínek xxxxxxx. Studie musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, ke xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky. Tyto xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob x ošetřovaných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních obyvatel

S xxxxxxxx vhodného výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x úvahu, xx okolní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, inhalační x xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx dojít také xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo když x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx relevantní, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx plodiny x práce, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx uvolnit, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx dostupných xxxxx x expozici, kterou xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nepoužívá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, například xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx prováděné xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je splněna xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx k překročení xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je změření xxxxxxxx účinných látek x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx povolení xx žádá, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vitro.

Studie musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx případech), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx případové xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (např. s xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xx) nařízení (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx a informace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů: — které xxxxxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx studie xxxxx xxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství v xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, povrchových vodách, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx bentické xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná koncentrace x xxxxxxxx prostředí – ovzduší (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a jiné xxxxxxxx organismy (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx x relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx anaerobním podmínkám xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx aerobních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx k xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx jako x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 7.1.1.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odbourávání, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxx alespoň tři xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx prováděných x xxxxxxxxx podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Studie xxxxxxxx v xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie na xxxxxxx reprezentativních půd (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách) xxxx pokračovat tak xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxx na látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou relevantních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx typ x xxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx v bodech 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické xxxxxx xx provádějí v xxxxxxxxxx případech x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx rostlin (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx vzorky xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jako xx teplota xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx jako x oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x nezbytných xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x mobility. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx vhodných intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx nejméně x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx vzduchu (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx pokusných xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxxx způsobit preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX se vztahují xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při nejvyšších xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx kg xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx při odhadech xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x přímé x nepřímé aplikaci xx půdy, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx půdy x xxxxxxxx hloubek x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx po xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxx být xxxxxx x případě, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 &xx; jeden xxx, a xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x chování přípravků xx ochranu rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vodních zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx rychlost a xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx obsahu organického xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují příslušné xxxxx odbourávání, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x pravidelným obnovováním xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování přípravků xx ochranu rostlin xx vodních systémech xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx cesty xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, která xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx delší dobu. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno před xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně významných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx studie x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x xxxxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

Musí xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k xxxx aplikace, x xxxxx povolení xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X případě, že xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vodách XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zanedbatelné.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx xxxxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx významu vyžaduje xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových polních xxxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x povrchových xxxxxx x x sedimentu

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x sedimentu s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx). Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x PECsed xx musí vztahovat x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx žádá, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx vody. Faktory, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odplavení x povrchu, odvedení xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX x odpovídajících xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; časově xxxxxx průměry) x xxxxxx tekoucí vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxx stupně x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

Pokud xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx depozice xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x PECSW xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x pokusů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx skladovacích xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, zda xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, při xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx studie provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx získané x souladu xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní laboratorní xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x necílovými xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Může xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx se xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (TER) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx přístup s xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x cílem získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX zjištěné x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx částic. Dokud xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx při posouzení xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx studie vyššího xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx, xx došlo x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx schématu xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx exponováni, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (mg xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud výsledky xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx než pro xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx stupně xx ptácích xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáci xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení obratlovců xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x reprodukčního rizika xxx suchozemské obratlovce xxxx xxx ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx možnou x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx základě údajů x xxxxxx látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky na xxxx xxxxxx žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obojživelníky a xxxxx. Typ a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, řasy a x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx skupin vodních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, tj. xx rybách, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx nedojde, xxxxxxxxx xx studie uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, x xx x faktor 10).

Pokud xxxx požadovány xxxxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx je expozice xxxx nepravděpodobná, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx cibulí, xxxx a přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx než u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Pokud xxx x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s úletem xxxxxx během aplikace. Xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vstříknutím xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx včely xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx a vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx a xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x rámci xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx orální toxicita

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x NOEC. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška chronické xxxxxxxx u včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj včely xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx na včelím xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx subletální xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx x reprodukci, u xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z pastvy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x vývoj xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx opožděná aktivita, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx klíckové xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování xxxx xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a dravý xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50  (10) x NOEC xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahující xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx hmyzu, xxxxxxxxxx xxxxx hmyzu), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx týkající xx citlivých xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxx získání dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxx v laboratorních xxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx na poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a suchým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přírodní substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx přírodní půdu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx na poli. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), s expozicí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx kombinaci xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx v bodě 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx návody x xxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxxxxx xxxxxx a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. opylovače x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- a makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx prováděno v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x žádné xxxxxxxx nedojde, a xxxxx jsou splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 x toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxx být xxxxxxxx subletální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x odpovědí x hodnoty EC10, XX20 a XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, pokud existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx riziko xxx žížaly, musí xxx xxxx xxxxx x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedena x xxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x metabolitům, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx látky, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o relevantních xxxx druzích xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx půdy xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxx zkouška xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) účinné látky x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx žížal) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x bodě 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je x xxxxxxxxxx na relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx podobu studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xxxx být xxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx x xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx zkoušky na xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx screeningové xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx nebo nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x případě xxxxxx látky používané xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx o informace x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx ošetření semen xxxx x případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku a xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a pro xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx xxx zjištěn xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx stanovit, xx je ovlivněna xxx vzcházivostí osiva xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahu xxxx dávkou a xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx systematických skupin.

Pokud xx xx základě xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studii necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předkládány xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx oznámeny dostupné xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx předloženy a xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x označení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU NA XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka

3.5	Obsah xxxxxxxxxxxxxx v použitém xxxxxxxxx (např. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách nebo x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx následné xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx bázi mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx xxxx B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx metodik uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li se xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx přísad a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx je předmětem xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x povolení, xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu x xxxxx druhů podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x informace o xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx současné xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k záměně x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, který xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx mu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, xxxxxxx). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx uváděném xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx ostatních xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (počet aktivních xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx jejich struktura xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy formulačních xxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek proti xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx složku xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku při xxxxxxxxxx teplotě skladování. Xx-xx xxxxxx než xxx roky, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx přijatelnosti. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X prášků xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx stanoven a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xxx údaje k xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má xxx xxxx použití povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx případů, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, že xxxx možné, xxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx případech xxxxx poskytnout tyto xxxxxxxxx jako odůvodnění, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Xx základě xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví a xxxxxxxxxxxxxx, plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx xxxxx atd.).

Musí xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx nikoli, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které nemají xxx xx téže xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku (xx, x2, x3) x g, xx xxxx x x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x x nebo xx/xx xxxx v xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx nebo gram xxxxx v xxxx xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx být uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx minimální čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx navržené xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx být xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x souladu x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního zařízení

Musí xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro opětovný xxxxx hospodářských zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx nebo ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx prostor, — ochranná xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx skladování xxx xx xxxxxx, tak x uživatele, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx jak x xxxxxxx výroby, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny na xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, který musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Relevantní nečistoty	nečistoty, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx obsahujícího více xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost jiných xxx xxxxxxxxx organismů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje musí xxx dostatečné k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx komodit xxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění nepotřebnosti xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských nebo xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně skleníkových xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je definován xxxx povolený přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxx, ve xxxxx xx nebo xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx že škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takové xxxx, xx lze provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx různé růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, nezbytný počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x způsob aplikace xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx srážky, xxxx být provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, a xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé plodiny), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx rezistence pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx jiné stránky xxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx rostlin krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx nejběžnějších xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, jak xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx xxx sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx by xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx xxx předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů na xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx relevantní. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x souladu x xxxxxxx XXXX x. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx části ošetřených xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx určené pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx ujmout xx x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x normální růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx negativní xxxxxx xx výskyt jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx všech údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které vznikají xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx předložené studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmi, x xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 1999/45/XX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx toxicity jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne údaje x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x krys.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru < 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má být xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou B0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx případů, kdy xx předpokládá, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí kůži, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky xx xxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx oči, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx metodiky pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným účinkům xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena, xxxxxxxx-xx podezření, že xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx již x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x formulačních přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny v xxxxxxx s metodou X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx styku x přípravky na xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x délce trvání xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx kůží, mohou xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxx být základem xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má obsluha x xxxxxxxxxx použít x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx účinných

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a metodik xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx v oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x informací x formulačních přísadách x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x poskytnuté informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx nebo výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x procesy, xx-xx to zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o dopadu xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu oddílem 9 xxxxx B xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o mikroorganismu. Xxx je to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx poskytnuty informace xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx organismy

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx expozice necílových xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování musí xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů týkajících xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x nimž xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx se musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce a xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.