Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předvídatelných rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx xxxxxxx informace x výsledky xxxxxx xxxxxxx v této xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx známé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx studiích a xxxxxx xxxxxx popis. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo to xxxx x vědeckého xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém případě xxxx být předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeném x bodě 6. X případě, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx evropským xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x informace x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných opatření xxxxx xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx rizika xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x populací, které xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, mohou xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dodatečné požadavky. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx x schváleny xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx životního prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx a analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich cílem xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 částí X a X xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx vybavení xx xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x místu xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, rozsahu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, kdy xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx zařízení a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby prokázaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx za xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx než x xxxxxx xxxxxx, xxxxx provádět úřední xxxx úředně uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i když xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx karcinogenity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Studie xxxx xxx prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, musí xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx dostupné xxxxx xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x xxxxxx in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x šetrného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx třeba xxxx x xxxxx zásady xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx nařízení nesmí xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx lidem a xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Například xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx skupin xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vzorků xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx předejít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkušebních xxxxx x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prachu, otěr x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx pro xxxxxxxxx reziduí

5.2	Metody xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních plodin

6.5.3

Účinky xx užitečné x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Xxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad koncentrací x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

9.2.5

Odhad koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx pro ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na volně xxxxxx suchozemské obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity u xxx, xxxxxxx bezobratlých x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx včely xxxxxxxxx x na ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní zkoušky x včelou medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele x jméno, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x číslo xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a název x adresa každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx adresa x xxxxx faxu).

Jestliže účinná xxxxx xxxxxxx od xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx číslo přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x současné xxxxxxxx xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx specifické xxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x kvalitativním složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx uvedené minimální xxxxxxx) a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x případě přípravků xx ochranu rostlin x pomalým xxxx xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se použije xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx vyjádřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. a x/xx xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo viskózní xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (ISO) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle ISO x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno identifikovány xxxx xxxxxxxxx názvem xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno xxxxxxxxx číslo EK x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx je x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx x x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (emetikum);

k)	emulgátor;

l)

hnojivo;

m)	konzervační xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx míry přípravky xx xxxxxxx rostlin, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx popsat x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.2   Výbušné x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“, xxxx xxx přijat teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) nebo alkalické (xX &xx; 10), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx acidita xxxx alkalita.

2.5   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při teplotách 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx při nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx xxx 40 °C xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

Musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být stanovena x xxxxxxx sypná xxxxxxx (setřepná x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx ve formě xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) lze předložit xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx vyrobeném xx stejného materiálu xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx tepelné xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při teplotě xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx disperze přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (SE), suspenzní xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nominální velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. prachu, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx následující xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má být xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx prováděny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx být x souladu xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. v xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxx xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx uvedeno, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, pokud xx to vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, ml xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx použito, x typu a xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má být xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uveden interval xxxx aplikacemi vyjádřený xx dnech.

Musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný vstup xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx skleníku).

4.3   Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x které xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x místních obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Obal musí xxx navržen tak, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx obaly musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy týkajícími xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě náhodného xxxxxxxxx nebo rozlití, xxxx xxx popsány. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, kontaminované materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného spalování xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, xxxx xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx x alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx standardy relevantních xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxx sledování;

d)	vzorky referenčních xxxxx pro relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x) a x) a xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1   Metody xxx analýzu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení:

a)	účinné xxxxx x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx ostatních. Není-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X případě xxxxxxx xxxxxx CIPAC se xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět opakovaných xxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx metody xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx a relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx nečistoty a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx xxxx být xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, která xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx osudu x xxxxxxxx prostředí;

b)	v xxxx, vodě x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx vodě, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při LOQ x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 5.1.1, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách x xxxxxxxx rostlinného x živočišného xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních tekutinách x tkáních,

—

v xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx xxxx povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx x rezidua x xxxxx xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x nichž má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených na xxxxxxx extrapolace výsledků x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pokusů s xxxxx podobnými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx skleníkových xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxx, obsahuje xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx povolený x prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní spektra, xxx a metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx x xxxx, xx které xx xxxx xx známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určených x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx skupiny. Pokusy xxxx zahrnovat xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti. Je-li xx vhodné, mohou xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx xxxxx aplikací x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazy o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že působení xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvans, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x xxxxxx o xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (EPPO). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x xx xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx x xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látce xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx informace není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx xxxx má xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), musí xxx předložena x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje důkaz xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx použití pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky stanoveny xxxxxxx selektivity pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxx faktory, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, množství x xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, xxx dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním typem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v rámci xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty určeny xxx skladování, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx plodiny xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto informace xxx xxxxxx z xxxxxxxx posouzení x xxxxx zkoušek popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx podle potřeby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx nebo xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx získané x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, která jsou xxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx nepříznivých účinků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx na tyto xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx např. xx xxxxx žijící xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx směsí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech účinné xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x zejména xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx k toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, způsob xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných případech xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nemůže xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dermální studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x zařízení xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě prášku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku par &xx; 1 × 10-2 Xx x má xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Za xxxxx xxxxxx musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx celého xxxx, použije xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie musí xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajích provedena xxxxxxx průkaznosti výsledků. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx dráždivosti xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x případě, že xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou zvířatech.

Je xxxxx zvážit využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx kožní dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena analýza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxxx xx musí řídit xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dráždivých xxxxx, a xxxxx xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx xxxxx vyskytnout xxxxx účinky xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xx o účinných xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx prostřednictvím validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na senzibilizační xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximalizační test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny OECD x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, další testy xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x případech, kdy xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podezření xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specifických parametrů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x cílů, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxx, u xxxxx xxxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

V případech, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx provedení doplňkových xxxxxx musí být xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Pro účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx xx činnostech, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x aplikace, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, kteří x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx osobami xxxx, xxxxx se xxxxxxx nacházejí v xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx žijí nebo xxxxxxx v blízkosti xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu a xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx má obsluha xxxxxx x které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad expozice xxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx dávky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxx použije xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx je xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

V xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K tomu xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx x překročení xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou v xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx místních xxxxxxxx x okolních xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, aby xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx okolních xxxx x místních obyvatel, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to relevantní, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx vystaveni xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx také xx orálním expozičním xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx expozice.

Studie musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto informace xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxx činností xx xxxxxxxx, xxxxxx expozice, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, minimálního intervalu xxxx postřiky x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, xxxxxx xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx účinný a xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx k překročení xxxxxxxxx hodnot stanovených xxx účinnou látku x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx požadována

Studie xxxx být xxxxxxxxx x případě, xx xx dermální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx expozice, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx uvedeny údaje xx studií xxxxxxxx, xxxxx možno s xxxxxxxx lidské kůže xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx jak xx formě xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx případech), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané expoziční xxxxxxx (xxxx. s xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto údaje xxxxxxx s xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx c) xxxx xxx předložen x xxxxxxxx xxxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx informace.

ODDÍL 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x oddílem 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají množství xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dosaženo maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, které xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (PECGW): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x životním xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx osiva xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Dokud nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx musí poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné pro xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x DegT90lab) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx zkoumány vždy, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o anaerobní xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny alespoň xxx čtyři typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx alespoň čtyři xxxxx půdy.

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx provedené x xxxxxxx x bodem 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx anaerobních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx zlomkem a xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx xxxxxxx tři xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x xxxx

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxxxx x DisT90field) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x DegT90field) xxxxxx xxxxx v polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat tak xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství nerozptýlí x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx možnosti akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x metabolitů a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx relevantních xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx několikanásobných aplikacích.

Pokud xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.1.2   Mobilita x půdě

Zveřejněné informace xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxx a potenciálu xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x reakčních produktů.

9.1.2.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování do xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx situaci a xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační dávce x četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při jeho xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx xxx alespoň 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx být neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jako xx teplota xxxx xx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxxx růst xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x oblastech, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx x průběhu xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx mají xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x mobility. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Mezi xxxxxxxxxxx termíny xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx vzduchu (alespoň xxxxxx xx týden).

Musí xxx předloženy informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx způsobit preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX se vztahují xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, xxx xxx je povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx látky xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x přímé x nepřímé aplikaci xx půdy, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x vyplavování x xxxxxxxx takové procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx hloubek v xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx na snížení xxxxxxxx půdy xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx PECS (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx být uveden x xxxxxxx, kdy xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XxxX90 > xxxxx xxx, x kdy xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Perzistence x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x otevřených vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x xxxxxxxx) musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, xxxxx xx liší z xxxxxxxx obsahu organického xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx sloučeninami xxxxx CO2;

d)	jednotlivými identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx extrahovatelnými xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro dva xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx musí xxxxx x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx distribuci radioizotopově xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Musí xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx podzemních xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx zemědělským a xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx aplikace, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x oblastech xxxxxxx. X případě, že xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx DegT50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx vyskytují x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, vyžaduje xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx není z xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci xxx xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx případ xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx by xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zanedbatelné.

Pro xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx posouzení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX a PECsed xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx nejkratším intervalu, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx v úvahu xxx odhadu hodnot XXXXX x XXXXXX, xx vztahují k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých a xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v ovzduší x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x vypařování. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x XXXXX xxxx xxx přidán xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx xxxxx pokusy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx povrchových xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx skladovacích xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, zda xx přípravek na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x případech, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (vyjádřeno ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx uvedou v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry stanovené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, xxxx xxx xxx xxxxxxx vhodných koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto úvodu) xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

5.

Požadavky stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, půdními xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx každým xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx x xxx druhem xx xxxxxxx, který xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u každého xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin představuje xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění posouzení xxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená na xxxxxxxxx XX10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, je xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, xxxxx již xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx posouzení xxxxx úletu xxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x pravděpodobných xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx metodách. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx a uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (mg xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx pokud výsledky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx prokáže, že xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxx, hodnoty XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x zotavení v xxxx x úroveň, xxx které nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx než xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích musí xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx odvodit x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Posouzení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou x xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx předem xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx látce x xxxxx je to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky na xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx řasy x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx základě dostupných xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé ze xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řasách, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx totožné, vyžadují xx zkoušky na xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx rybách, vodních xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedené x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x nichž není xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (například xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, x xx x faktor 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx uvedena, projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro určité xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x bodě 8.2.8 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určen xxxxxxx pro xxxxxxx x situacích, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxxxxx rostlin xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx cibulí, xxxx x přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněno riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, například xxxxxxxxx xx půdu nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vstříknutím xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx živící xx na těchto xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx z reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x xxxxxx matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx toxickým xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být uvedena xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EC10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx exponovány.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx provedena xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a XX50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zkoumající xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx na chování x xxxxxxxxxx, u xxxx a xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx květinách.

Subletální účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, zejména xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X těchto xxxxxxxxx xx provedou a xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například let xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedena xx xxxxxxxx včelstvech včely xxxxxxxxx s kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx použity, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin obsahuje xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx u zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dva indikátorové xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx roztoči, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, u xxx xxxxxxxx podezření, xx xx zvláštní xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hmyzu), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx citlivých xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxx indikátorové xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a Xxxxxxxxxxxx xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx se xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx vyššího stupně xxxx vhodná analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Další xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika ukazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxx xxxxxxxx na jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x časovém xxxxxxx xxxxxxxxx xxx potenciální xxxxxxxx osídlení ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx na xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. listy, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx využita dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx kombinaci xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích), ale xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx s navrženými xxxxxx k xxxxxxx x xxxx vést x odhadu realistického xxxxxxxxxx případu.

Polní zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx s body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx návrh xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na žížaly, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx xxx prováděno x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout informace x účincích xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, aby xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Zkoušená xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxx půdní koncentrace. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx a po xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx xxxxxx prováděné x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, musí xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx být zkoumány xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx list xxxxx xxx xxx předběžném xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx x relevantních xxxx druzích xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxx objeví účinky, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx buď xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx látky se xxxxxxxx zkouška xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x lipofilní vlastnosti (Xxx) účinné xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx v xxxx 8.4.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx je v xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx parametry xxx navržené použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Údaje musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx koncentrace/dávky xxxx xxx stejné xxxx xxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx doplněny x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x účinnosti, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx nelze riziko xxxxxx stanovit xx xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební látkou xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx a pro xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx zjištěn xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx provedené xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných dostupných xxxxxxxxx zřejmý specifický xxxxxx účinku nebo xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx x souladu x body 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné riziko, xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stupně. Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx se musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdálenostech xx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx sítě x xxxxxxx na mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), otěr x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X APLIKACI

3.1	Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita u xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx jiných xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou požadovány xxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx xxxx B xxxx přílohy.

ii)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, xxx budou xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx metodik USEPA (11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 musí xxx případně xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx se xx xxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x ustanoveními bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je přijatelná xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx složek, a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx předložena xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x adresa pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx x adresa xxxxxxx z výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx výrobce, který xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojová kódová xxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx název xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxx stadium mikroorganismu (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah formulačních xxxxxx, — xxxxx ostatních xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x obsahu xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím IUPAC, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (EINECS xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xxxx být uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog typů xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis typu xxxxxxxxx a návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací o xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx fyzikální stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx společně se xxxxxxxxxxx vhodných teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx xx uvedeno x bodě 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota pH xx stanoví xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti zkoušek xxxx být provedeny xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (např. smáčitelné xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx zkouška na xxxxxx sítu.

V případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx a otěru xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (včetně xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x biologická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx možné, aby xxxxx x xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x účinnosti xxxx být prozkoumáno xxxxx vzájemné působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím biologického xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, veřejné, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx dojít k xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, inhalací), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, konkurence x xxxxxx živin atd.).

Musí xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nemají xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx společně x přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx x x xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx v xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou v x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx uvede podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx aplikace xxxx xxx přesně xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx mají být xxxxxxxx, a vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx mají být xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx přesně xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti a xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x případě, že xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uzávěry xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního zařízení

Musí xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx stanovena xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti reziduí x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, např.: — interval (xx dnech) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx nebo ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx skladování xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx a x případě požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného oděvu x vybavení. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (např. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci jak xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpisy týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx registraci.

Je žádoucí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx příslušným orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx v xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx požadovaných x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, rezidua	podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx životního xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a všech xxxxxxx složek spadajících xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí být xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X případě xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx mikroorganismus xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit pravidelnou xxxxxxxx konečného výrobku (xxxxxxxxx), jimiž se xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx prokázáno, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit povahu x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z jiných xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) v xxxxxxx navrženého použití. Xxxxxx xxxx mít xxx formulace, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx nichž xx prokázáno, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, xx xxxxx xx nebo xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx lze provést xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, musí prokázat xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx druhů, xx-xx xx relevantní, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx než doporučená, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx ošetření musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx aplikace, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx působení chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít přípravek xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx látkám. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při použití xxx komerční xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx navržena strategie xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného výskytu xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady nebo xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách a xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním formulačním xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx použití x xxxxxxx zpracování, xxxx xx výroba xxxx, piva nebo xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx významná rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxx xxxx na jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx fázi plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx na stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx se předchozí xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané v xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx produktů xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mít xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx dopadu přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx, xxxxxxx nebo hlíz x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx růstu,

iv)	u xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx pozorovány při xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x požadavky xxxxxx oddílu. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx zaměřeným xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x o dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu a x všech dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx eliminace xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx byl x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, o xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx o změnách xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx důraz na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x metodou B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx u krys.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx případů, xxx xx předpokládá, že xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, nebo xxx xx prokázáno, že xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxx účinky na xxxx vyloučit.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dráždit xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx dráždivosti xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech nebo x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, stupni x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx opatření včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx použít x které xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než účinných

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; xxxxxxxxx požadované x souladu x xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx nebo opakované xxxxxxxx a může xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x informací o xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x z informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních vět x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx odhad xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných poměrů xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx xxx včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx základě dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx rozhodování xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi mohou xxx xxxxx studie xx jiných druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před prováděním xxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx jde o xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx Xxxx a Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené době xxxxxx zkoušky.

(9)  LR50, zkratka xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.