Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx účinnosti x předvídatelných rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxxxxxxxx alespoň informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx látku a xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx studiích a xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx xxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx uvedeném x xxxx 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, xxxxxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx informace xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Předtím, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro: a) rozhodnutí, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení krátkodobých x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin) x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx možné xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení dopadu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx v souladu x nařízením (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na vědecké xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx jsou x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx dodatečných xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx x klimatickým a xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X a B xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx dostatečný vědecký x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti; b) mají x dispozici xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxx x xx něm xxxxxxxxxxx podle stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx k dispozici xxxxxx pozemky pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx skleníky, xxxxxxxxx nebo xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x zkoušených xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx práce odpovídá xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx a, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx jsou schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje xx xxxx xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti účinných xxxxx sestávajících z xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx než x xxxxxx xxxxxx, xxxxx provádět xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx na xxxxxx xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení, nebo xxxxx xxx uplatněny xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu a xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x metody in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx zkouškami xx xxxx je rovněž xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx používání zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx počet xxxxxx použitých pro xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, které xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx zahrnutím xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dávkových skupin xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx studie xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx a harmonizační xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx o kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, otěr x mechanická stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x použití

ODDÍL 4

Xxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3

Účinky na xxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx přísad

ODDÍL 8

Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx vodách x v sedimentu

9.3	Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u ryb, xxxxxxx bezobratlých nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx vodních organismech

10.3	Účinky xx členovce

10.3.1

Účinky xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx zkoušky x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx včely

10.3.2.1

Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky na xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xx smyslu jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, e-mailová xxxxxx x xxxxx xxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinných xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x adresa každého x výrobních xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx stejných přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx rozdíly xxxx xxxx podrobně xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx specifické xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. xxxx a xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x zapouzdřené xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, použijí xx xxxxxx metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx metodiky.

Koncentrace xxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % hmot. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (EK), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, jaká sůl, xxxxx, anion xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx musí xxx xxxxx možno identifikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx jejich strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, musí xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikálního xxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx funkcí:

a)

akaricid;

b)	baktericid;

c)

fungicid;

d)

herbicid;

e)	insekticid;

f)	moluskocid;

g)	nematocid;

h)	růstový regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx žadatel).

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx, do xxxx míry xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x jejichž xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx barvy a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro zkoušky x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x xxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxx, musí xxx stanoveno x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (pH < 4) nebo xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx rychlostech x xxx teplotách 20&xxxx;°X a 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická viskozita xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve formě xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx poklesl x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx xxxx a xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx disperze

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a samovolnost xxxxxxxxxxxx přípravků dispergovatelných xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x stabilita xxx ředění

Musí být xxxxxxxxx a uvedeny xxxxxx ředění a xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx prášků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1 % xxxx. prachu, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx urychleném skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků na xxxxxxx rostlin k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxxx být prováděny x souladu s xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx o xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná oblast xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx škodlivé organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx včetně, pokud xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační dávka x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x, kg, xx xxxx l xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ha, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx vyjádří podle xxxxxxx x xxxxx x následujících jednotek:

—	g, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx nebo l/m3,

—	g, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx plodiny x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace xxxx xxx přesně popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na jednotku xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxx navržený xxxxx x použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx nebo na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x posklizňová xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx u uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Obal xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx obaly musí xxx x souladu x příslušnými právními xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx mít nepřijatelný xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx finančně nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené spalování

Chemické xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx metodou likvidace xxxxxx spalování, xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx x alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x) a x) x na xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Není-li xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx důvody.

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xx vzorové chromatogramy, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin (xxxx. nečistot xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx graf. X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx odezva, xxxx tuto skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (opakovatelnost) metod. Xxxx být provedeno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx oznámena průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovení. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx být xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx plného xxxxxx, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, ovzduší x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx reziduí;

f)	v půdě, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx účely xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx tyto metody xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx osob je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí xxx sledování.

Pro rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a x nichž xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx odrážet faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x tomu, xxx xxxxxxxxx, že způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy v xxxxx xxxx xx xxxx navržených oblastech xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx organismu. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x první xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných plodin xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx pokusů s xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Jestliže x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, pokud přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx složky: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, životní xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx není xxxxx, xxxxxxx xx referenční xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx za okolností, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx které má xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plochu nebo xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, popřípadě xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých xxxxx x jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, mohou xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx dávkování musí xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x nutné intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že doporučená xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, které xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx adjuvans, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx uspořádány xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx pokynů XXXX xxxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX a je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadován xxxxx o výnosu x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovat xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx xx xxx použití pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx strategie xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxx na xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možné fytotoxicity xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx jsou xxxxx pokusů provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky stanoveny xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx průměrné dávky.

Jestliže xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx faktory, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx bod xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování parametrů xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto informace xxx získat z xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx zkoušky účinků xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto údaje x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx užitečné a xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx xxx rovněž xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a necílové xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny informace x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx další informace x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech účinné xxxxx a látek xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x charakteristiky účinků x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx postmortální patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx expozice.

Ačkoliv xxxx být kladen xxxxx na odhad xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí být xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity. X xxxxxxx případě xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx dráždivosti nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x aerosolovém xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx letecky, x případech, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx použit v xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zvířatech.

Je xxxxx zvážit využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, včetně potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti xx xxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxx s xxxxx určit látky xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. XXXX, ICE, XXX, XXX-XXX), a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a pokud xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx potenciál xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx senzibilizující xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx maximalizační test xx morčatech. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny XXXX x poskytující jasný xxxxxxxx, xxxxx testy xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x případech, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx existuje xxxxxxxxx xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x cílů, xxxxx má být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx xx činnostech, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xx míchání, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, kteří v xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx byla předtím xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli lidé, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, nebo xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvans xxxx xxxx-xxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx se vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čištěním x pravidelnou xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx použití (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, klimatické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije účinný x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx pro xx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx nebo když xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx úrovně AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx místních obyvatel x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxxx vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních obyvatel, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel musí xxxx v úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx cestou x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ruky xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky a xxxxxxxxxxx postřikové kapaliny. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že okolní xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X případě, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx pro relevantní xxxxx expozice.

Studie musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxx, minimálního intervalu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx snadné x xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx xxxxx, například xxxxx, že xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx prováděné práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, že xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx nebo když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx změření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož povolení xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x pokud není xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební podmínky

Musí xxx uvedeny údaje xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx jak xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx formulačních přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x souladu x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx informace.

ODDÍL 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx x reziduích x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství x xxxx, xx půdním xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a v xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): hladina xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí – ovzduší (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o účinné xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx použití modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat informace xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, vhodné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx je expozice xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zamýšleném použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx čtyři typy xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx aerobních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kinetika vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx prostřednictvím rozšíření xxxxxx účinné látky, xxxxx není možné xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Aby xxx posouzen xxxx xxxxxxx xx odbourávání, xxxx být proveden xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx studií při xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, rozkladné x reakční xxxxxxxx xxx alespoň xxx xxxx půdy xxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% a 90 % xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x DisT90field) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx odbourání 50&xxxx;% x 90&xxxx;% (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie na xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud se xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě nebo xxxxxxxxx xx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x půdě

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx typ x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplavování x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx analyzována xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx x rostlinném xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdního profilu. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu, a xx alespoň xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být neporušené. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx x xxx xxxx množství průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx hloubky xxx 25 cm.

9.1.2.3   Studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx experimentální venkovní xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x období xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx předloženy informace x hladině xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx experimentu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx přesně popsány.

Pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se vztahují xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, tak x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx intervalu x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadech xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx je vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použijí xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx hloubek x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx a způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, může být xxxxx intercepce na xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx krátkodobé x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx PECS (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na údaje x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx, xxx xx xx základě xxxxxx rozptylu x xxxx zjištěno, xx XxxX90 > xxxxx xxx, x xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx stejném vegetačním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mořských) xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkouška musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx obsahu organického xxxxxx, textury xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx xxxxxxxx, neměla xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být uvedena, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedojde ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx lišit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx cesty xxxxxxxxxxx, x ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx mezi:

a)	účinnou látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx studie xxxxx delší xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx období 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních vodách

Odhady XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x nejvyšším aplikačním xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx xxxxxxx použití x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx výluhu vyskytují x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx vodách XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx o odbourávání xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx případ xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v zamýšlených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx posouzení rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx významu xxxxxxxx xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových polních xxxxxxx x typ x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx povrchových xxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx k relevantním xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x v xxxxxxxxx PECSED. Xxxxxx XXXXX a XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x jehož povolení xx xxxx, x xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxxx x vodoteče.

Musí xxx xxxxxxxxx relevantní modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, odplavení x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx x sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace x návaznosti xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx příslušné xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx uvedeny pro xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice reziduí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx příslušné xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) xxxx být xxxxxxxxx x pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx a podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen impuls xxx xxxxxxxxxx XX = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C a xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx depozice mimo xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro XXXX x PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu xxxx xxxxx pokusy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS pocházející x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedojde xx kontaminaci x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím čistírny xxxxxxxxx vod (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx skladovacích xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení se xxxx, a musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, je jeho xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx na obsah xxxxxx xxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xxxxx xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx uvedou x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah mezi xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx získané x souladu xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejhorší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních organismů. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (viz xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, půdními xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x tím druhem xx skupiny, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x souladu s xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno xx xxx, jaké riziko xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). RQ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (TER) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro xxxxxx, xxxxx umožňují, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (dále jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxx XXXX zjištěné x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, použijí xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx na xxxxxx úrovni.

12.

Než xxxxx x validaci x xxxxxxx xxxxxx studií x nového xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxx akutní x xxxxxxxxx rizika pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včelstva x jeho další xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož i xxxxxxxx, hmotnost a xxxx pelet nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx i hmotnost xxxxx, granulí nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, pokud je xx možné, xxxxxxx XX50, letální prahovou xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezů. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx xxxxxxxxxx 2 000 mg xxxxxx látky / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx vyšší dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neprokážou, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x hojení ran, xxx druhy xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoumána možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x reprodukčního xxxxxx xxx suchozemské obratlovce xxxx xxx ptáky xxxx být prováděna x souladu s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou x xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xxxxx zvážit xxxxxx údaje x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx savců (xxx xxx 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx savcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx předem odhadnout x xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx zabývat rizikem, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx xxxxx makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx prováděny xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v bodě 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx příslušné skupině.

Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx více účinných xxxxx a nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx xx xx nejvíce omezilo xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxx nedojde, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x nichž není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících studiích xxxxxx látky (například xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx vyšší xxx x technické xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity s xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx a podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určen xxxxxxx pro použití x situacích, v xxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření cibulí, xxxx a přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při xxxxxxx x xxxxxx ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx bez včel xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx prachu xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x xx xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xx ní, například xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx stonku, musí xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx živící xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx vodě x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx nelze vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx orální toxicita

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx akutní xxxxxxx XX50 a XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x včel

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty chronické xxxxxx EC10, XX20, XX50 a XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx plodu s xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x XX50 x NOEC xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nelze xxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx subletální xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x reprodukci, x xxxx x případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx chování při xxxxxxxxxxx a přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx xx včelím xxxxx (viz bod 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx xxxx, nebo jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x přežití x vývoj včelstva.

Subletální xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx je to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx do úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické dopady xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, v xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx mšicích xx xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx skleněnými destičkami x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx posuzovány). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx účinku (např. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých xxxxxx xxxxxx, specifických způsobů xxxxxx nebo jiných xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx, x to xxx xx ošetřované xxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx toxicity přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx roztoči, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx získání dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x požadavky uvedenými x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx indikátorové druhy xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx jeden xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xx xxxx získaných exemplářů xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx posoudit xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx podmínkách, nebo xxx kombinaci obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx v bodě 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití a xxxx vést k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx pro polopolní xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx interpretovány xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky a xxxxx x relevantní xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx polní zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx provedeny za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx vést x odhadu realistického xxxxxxxxxx případu.

Polní zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. opylovače x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx x body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx x jiné než xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx provedením xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx navržený xxxxx xxxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxxxxx XX10, XX20 x NOEC xxxx umožnit, xxx xxxx posouzení rizika xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx zohlední pravděpodobná xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx, že je xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx rizika ukazuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, musí xxx jako xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx být zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx s návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin aplikované xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (foc) xx xxxxxxxxx xxxxx x lipofilní vlastnosti (Xxx) účinné xxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx takovýchto xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, úrovně x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x šesti xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x případě xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x možném xxxxxx xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxx x posouzením xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx polních zkoušek, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx polní studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx látkou xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky herbicidu xxxx regulátoru růstu xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxx vzcházivostí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxx xxxxxxxxxx studie.

Vyžadují xx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý specifický xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze sledování

Musí xxx oznámeny xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oponované xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální xxxx x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx na mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové organismy

6.7	Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx na žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této xxxxx xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx použije x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx relevantní, musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx údaj významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x nečistot v xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je přijatelná xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxx zhodnoceny xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby xxxx xxxxx přípravky přesně xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx předložena xxxxxx x povolení, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zástupce x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx výrobce, který xxxxx nesdělil údaje x xxxxxxx s xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx obchodní názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx k záměně x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx název, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, sérotyp). Xxxxx toho musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x přípravku uváděném xx trh.

ii)

U přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx a nominální xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet aktivních xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jiným způsobem xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx pokud možno xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx x v xxxxxxx s názvoslovím XX. Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) a xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí být xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek proti xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Technical Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, o xxxxxxx povolení xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pesticidů při Xxxxxx expertů XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak barvy, xxx x vůně xxxx xxxxxxx, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při skladování x doba použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, musí xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx, obalu atd. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 2.3 části X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové napětí

Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví tak, xxx je xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (např. smáčitelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX MT 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (xxxx. smáčitelných prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx rozdělení velikosti xxxxxx stanoveno a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx použití xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx stanoven a xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx možné, xxx xxxxx k xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo provedeno xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. antagonismus, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Xx základě xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být na xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití přípravku. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinnosti.

2.9   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i přilnavost; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx oblastí:

—	polní xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví a xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (musí být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí být xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence v xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách translokován, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek chemických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé použití xxxx být uvedena xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x g, xx xxxx x x xx xxxxxxxx jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx uvedou x x nebo xx/xx nebo v xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah mikroorganismu xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx v jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být použito, x typu x xxxxxx ředicí látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx plodiny, a xxxx vyplývat x xxxxx uvedených x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx kontejnery x x xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx např. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyplývat x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 a musí xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx dnech) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (v xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxx skladování xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx nehody

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xxx může dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx rozsypání xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x nich obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx uvést xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx se vztahují xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx výroby, tak x xxxxxxxxx. Musí xxx předložena kritéria xxxxxxx přípravku.

U analytických xxxxx použitých xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto nařízení xxxx xxx jiné xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x článku 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení xxxxxxx

Xxxx být předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx na faktorech, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x pro něž xx použití doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx více dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x polních xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx formulace, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx prokázáno, že xxxxxx škodlivý organismus xx xxxxxxxx x xxxx, ve které xx xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné produkty, xxxxx nebyly ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx relevantní, x xxxxxx různé kmeny xxxx rasy, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka trvání xxxxxx ošetření musí xxx zkoumána ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx předloženy xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné k xxxxxxxx či x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky na xxxxxxx rostlin nebo x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx musí být x souladu x xxxxxx Evropské x xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx rostlin (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx použitá zkušební xxxxxxxx upravena, aby xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx v případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx fungicidů xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x bodem 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x když dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx dalece xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směs.

Obecné xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx EPPO x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x pokus xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané v xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx významná rezidua xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx nebo produktů xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků na xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou vyloučeny xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx pozorovány při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které vznikají xxxx mohou xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXX ZDRAVÍ

Pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx zahrnovat xxxxxx xxxxxxx eliminace mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx na toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro nějž xx xxxx povolení. Xxxxxxx musí být xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxx totožné x těmi, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x údaje xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud možno xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace musí xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx nařízením (ES) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x inhalační toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, v xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou B0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx stanovena xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx kdy xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena x xxxxxxx s xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxx xxxxx x vážným účinkům xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx x přípravky xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle xxxxxx oddílu xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx údaje x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x pracovníci použít x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx být xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie podle xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xx etiketě přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx a kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx relevantních xxxxxxxx x metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x oddílu 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx požadované x souladu s xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxx v xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové druhy (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x informací x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté xxxxxxxxx x mikroorganismu xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních vět x nebezpečnosti a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní xxxxxxxxx x provést x xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx silnější xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.1 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky přípravku xx ochranu rostlin, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že expozice xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8,3 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx žížal není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice necílových xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx jde x xxxxxx pro životní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.