Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx být dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x této xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx podzemní xxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx být zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny relevantní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace musí xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx být informace xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx uvedeném x bodě 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátně validované xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získávány x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dodatečných xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a chronické xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx účinné látce; g) provedení xxxxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin) x xxxxx pro jiné xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx schválené Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx použití, které xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx být xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx nebo instituce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, že xxxx schopny provádět; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pozemky pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx správnost xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané pro xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx druhu, rozsahu, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů a xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx protokol x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, kdy je xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx požádají xxxxxxxxx orgány, i xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx x vlastnostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie prováděné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx zvířatech, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx odchylka se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xxxxx mít nečistoty x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx chování, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx zkušební materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx radioizotopy xxxxxxxxx (xx jednom xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x případech, kdy xxxxxx dostupné xxxxx xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx xx rovněž xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x šetrného xxxxxxxxx x xxxx s xxxxx xxxxxx počet xxxxxx použitých xxx xxxxxxxx xx minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx třeba xxxx x xxxxx zásady xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vhodné validované xxxxxx, které nahrazení x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx účely xxxxxx nařízení nesmí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Například zahrnutím xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bodů xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace o xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné zahřívání

2.4	Acidita/alkalita x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování a xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné látky

3.5	Metoda xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx metody x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx po povolení

ODDÍL 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet koncentrací x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx suchozemské obratlovce (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u ryb, xxxxxxx bezobratlých nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx bezobratlých x organismů žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní xxxxxx života včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

10.3.2.1

Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mezo- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx screeningových xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx bylo možné xxxxxx identifikovat přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx a povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x název x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx faxu).

Jestliže xxxxxx xxxxx pochází xx xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být rozdíly xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx specifické xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx látek (na xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx přísad,

—	maximální obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x pomalým xxxx xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx použité metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx látky xxxx xxx vyjádřena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. a x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x g/l xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxx xxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle ISO x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx unie xxx xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulačních přísad xxxx být uvedeno xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Organizace XXX pro xxxxxx x zemědělství (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ vypracované xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx společně x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační vlastnosti

Musí xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro zkoušky x kritéria“ (6), musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden bod xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx založený xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x nevodných kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pH 1% xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) nebo xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x uvedena acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx smykových rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx xxx 40 °C xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, se povrchové xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena sypná xxxxxxx (setřepná x xxxxxxxx) přípravků na xxxxxxx rostlin, které xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx při 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X nebo 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) xxx xxxxxxxxx xxxx alternativní xxxxx x urychleném xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu vyrobeném xx xxxxxxxx materiálu xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx než dva xxxx, musí být xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu jako xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx před x xx uskladnění.

2.8   Technické vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx ředěny vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a stabilita xxx ředění

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx prášků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. prachu, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9   Fyzikální x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxx použití povoleno

Musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska rizika xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblastí použití:

a)	polní xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx účinek;

d)	fungitoxický xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx musí xxx uvedeno, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, zkrácení xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx aplikační xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v x, xx, xx xxxx l xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx vyjádří podle xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, xx, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx ml/l, nebo

—	g xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být použito, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx mají být xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx možnosti xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx aplikaci, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x oddíly 7 x 8 x xxxx být xxxxxx xxxxx podloženy.

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v hodinách xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx.

Xxx je xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx doporučené xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících pracovníků x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx má být xxxxxx, musí být xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx musí xxx xxxxxxx xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx expozici obsluhy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx obaly xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx x bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx množství (xx xxxxxx skladu) a xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxx, kontaminované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx získání údajů xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx složek spadajících xx definic xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) a xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx distribuční xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxx se xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, že přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich v xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx vzorové xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (opakovatelnost) metod. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx být uvedena xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx to xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo koncentrace, xxxxx se vytváří xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení reziduí, xxxxx xxxxxx označena xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, ovzduší x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

b)	v xxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx na rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx předloženy validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx být stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro rezidua x xxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x rezidua x xxxxx vodě xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily provést xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx podána zpráva, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx je jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy v xxxxx xxxx ve xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo x jiných xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x, pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v praxi xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné, xxxxxxx se referenční xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny či xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jež xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx bylo možné xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy o xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x ochraně xxxx že xxxx xxxxxxxxx účinek ve xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx účinku těchto xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x zprávy x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx normami Xxxxxxxx x středozemní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX a je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx analýzu umožnila.

Pokud xx to relevantní, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. I pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx předložena v xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie xxxxxxx xxxx zohledňovat všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rovnající xx xxxxxxxxxxx doporučené dávky. Xxx jiné xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx vyšších xxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x užitkem při xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiné faktory, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny tak, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o době xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxx hlíz x výsadbě.

6.5   Pozorování jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx účinků ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx obvyklého souboru xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx na tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v aplikačním xxxxxxxx xx očištění x xx xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách provedených x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Úvod

1.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí příslušné xxxxxxx výpočtu používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech účinné xxxxx a látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, který xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x charakteristiky xxxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx kladen xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx alternativního přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx x xxxxxxxxx toxicitě dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozprašovači;

f)	je xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nevyžaduje. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxxx expozice hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx in xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x využitím xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo leptavosti xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V opačném xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx existujících relevantních xxxxxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti in xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx nebo přijímané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx určit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, a xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxx účinky na xxx, nebo pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx test místních xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X případě, že xxxx místních lymfatických xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx odůvodnění a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx morčatech. Xxxxx xx k dispozici xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, další testy xx x ohledem xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx existuje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx parametrů, xxxxx mají být xxxxxxxx, x cílů, xxxxx má xxx xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx synergické xxxx xxxxxxxx toxické xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx použit s xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx informacím nebo xxxxxxxxxx zkušenostem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé podílející xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, plnění x aplikace, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx do oblasti, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx manipulují s xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, nebo x xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx byl přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx expozici. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxxx xxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu kumulativní x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha xxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, musí xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici obsluhy, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx z expozice xxxx než jedné xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ aplikační xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x aplikací x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x xxxxxxxxx nádob, xxxxx mají být xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx pro xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být při xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx dojde k xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx navržených podmínek xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x ošetřovaných xxxxxxx x xxxxxxxxxx vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Žadatel musí xxxx v xxxxx, xx okolní xxxxx xxxxx být exponovány xxxxx nebo xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx přípravkům xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx a batolat xxxx dojít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx přenosu x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně maximální xxxxxxx dávky a xxxxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx. Xxxxx musí být xxxxxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

Studie musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx lhůt x xxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx k xxxxxx expozici xxxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro plodiny x práce, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x expozici, kterou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, například xxxxx, xx xx xx nezbytné x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v případě, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx lidské kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 20 odst. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006;

b)	souhrny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. x) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list uvedený x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx jejich xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx musí být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a v xxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxx použití xxxx již probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxx, jimž xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x sedimentu, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx bentické organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná koncentrace x xxxxxxxx prostředí – ovzduší (XXXX): xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, jimž xxxx xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx v xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno posouzení xxxxxx úletu prachu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Dokud nebudou x dispozici dohodnuté xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu a xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a chování x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použitými xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 7.1.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, tak anaerobních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx spolehlivé hodnoty XxxX50 x 90 xxx metabolity, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x aerobních xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) a xxxxxxxx doby potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % (XxxX50xxxxx x DegT90field) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx v xxxxxxx geografických lokalitách) xxxx pokračovat tak xxxxxx, xxxxx se xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x půdě, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 úvodu, xxxx být xxx x xxxxxxxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxx zhodnocení xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické studie xx provádějí v xxxxxxxxxx případech s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx stupňovitého xxxxxxx hodnocení vyplavování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx účinnou xxxxx x metabolity, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx trvat xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx intervalech, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx být neporušené. Xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxx xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx a xxx xxxx množství xxxxxxxxx xxxx podobné jako x oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx být narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající se:

—	mobility x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x mobility. Typ xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx studie xx xxxxxxxxx, pokud nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx a četnosti x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx vhodných intervalech. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx a půdního xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx týden).

Musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx podzemní xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx pozorovány xxxxxxx x xxxx, musí xxx xxxxxx popsány.

Pozornost xxxx xxx věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx jímání xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v půdě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx na snížení xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx krátkodobé x dlouhodobé výpočty xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx xxxxx, metabolity x rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx být uveden x případě, kdy xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, xx XxxX90 &xx; jeden xxx, x xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx ve xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx vodních xxxxxxxx (sladkovodních, estuarinních x xxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity doplňkové xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx bilance, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, neměla xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx musí lišit x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud xx xxxxxxxx stanovit cestu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může zkouška xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx voda/sediment, musí xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx uvedena studie xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším aplikačním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x k xxxx aplikace, o xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx a specifické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx parametrech, xxxx xxx použity příslušné xxxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx DegT50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx by xxxx v zamýšlených xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx identifikované jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx vody (viz xxx 7.4.1 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx výluhu xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v sedimentu

Musí xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových xxx x sedimentu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nedojde, musí xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x povrchových xxxxxx XXXXX x v xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX a XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx být relevantní xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx XXXXX x XXXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x povrchu, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické odbourávání, xxxxxxxxxxx a resuspenze x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx uvedeny xxx xxxxxx látky a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x dokončení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) xxxx xxx xxxxxxxxx x pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx stupně x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Xx (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx vypařování x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx omezení expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx depozice xxxx xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x cílem stanovit xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x opatření xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x úletu během xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx prostřednictvím čistírny xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, o xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx projednán x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případech, xxx je přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx nichž xx jako zkušební xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se a xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx posouzení xxxxxxxxxx těchto účinků.

3.	U xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx nejhorší xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx bod 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat určité xxxx studií, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, včelami, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, který xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 1.4.

7.	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, použít v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx založeno na xxx, jaké riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána s xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (RQ). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx umožňují, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ECx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, které již xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x rámci těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rostliny. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných úrovních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx při posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x údaje xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včelstva x xxxx xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx rizika pro xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx látce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x zotavení x xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx hmotnosti, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáci xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx, kdy údaje xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou a xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na savcích xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže první xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx nelze xxxxxx předem odhadnout x xxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představují xxx obojživelníky a xxxxx. Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být uvedeny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x herbicidů a xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx možnost, že xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx organismů xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx možná.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin může xxxxxxxxxxxx vodu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx druhu x každé ze xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx bezobratlých x xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, na xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zkoušky pouze xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx zkoušky xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx se xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx xx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xx rybách (xxx xxx 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx není xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx než x xxxxxxxxx účinné xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx studií s xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin, mohou xxx xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx případů, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určen xxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx, x xxxxx xx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx používání xx xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx související x úletem prachu xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx během aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, například xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx formě xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován xxxxx xx rostlinu xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně rizik xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky k xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx vodě x xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx toxicita pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx toxickým xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx se xxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin u xxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a XX50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány.

Zkušební podmínky

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx stadia xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx provedena studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx včely xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 a XX50 x XXXX pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (nebo vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx kontaminované medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nelze vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx opožděná aktivita, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx změna chování xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx klíckové xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx s včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (například xxx xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické dopady xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx provést další xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování xxxx xxxx jiné xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady zkoušek

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx projednán s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx prostorách, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx a hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx x zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) a dravý xxxxxx Typhlodromus pyri (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxx být oznámeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), ER50  (10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxx existuje podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx být xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx i xxxx ošetřovanou xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx roztoči, xxxxx Phytoseiidae) v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje, pokud xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, vyžaduje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx pro potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx kontrolovaných environmentálních xxxxxxxx, prostřednictvím expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, rostliny xxxx přírodní xxxx xx laboratorních xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx trvání xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx podmínkách (může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), s expozicí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinky (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx), vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reprezentativních xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají být xxxxxx.

Xxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx x subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích), xxx xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx polní zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.4   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení rizika xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nelze předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x hodnoty XX10, XX20 x NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnou analýzou xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx látky. Zkoušená xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx je xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx studii xxxxxxxxx x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx jako jedna x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxx stanovení účinků xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx žížal)

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx situací, v xxxxx nedochází k xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

c)	v uzavřených xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mohou xxx xxx předběžném xxxxxxxxx xxxxxx zohledněny xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx druzích necílových xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis aculeifer (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx půdy xxx xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX musí umožnit, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se zohlední xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x lipofilní xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) za xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx koeficientu rizika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx studií, které xxxx xxx provedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx stupně mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx parametry xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x účinné látce, xxxx být xxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x šesti xxxxxxx čeledí, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné xxxx xxxxx xxx maximální xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxx, například x xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx proti poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx poskytnout informace x xxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx získaných podle xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření semen xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx látkou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek nebo xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je ovlivněna xxx xxxxxxxxxxxx osiva xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx vztahu xxxx dávkou a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx xx základě xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jiných dostupných xxxxxxxxx zřejmý specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx příslušných zkušebních xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx studii xxxxxxxxxx xxxxxxx zabývající se xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx oznámeny dostupné xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo reakčními xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, x xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx ovlivňující stabilitu

2.3	Výbušnost x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X APLIKACI

3.1	Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytopatogenním xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN

4.1	Balení x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x jeho obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) nebo x cílových rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, např. xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy, xx následné xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X této části xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx část X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx pravděpodobnosti namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx metodiky xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na životaschopných, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx v členském xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku x xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní místo (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx místo, u xxxxx xx uvede xxxxx, číslo telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x dokumentaci a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx název nesmí xxxx k záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, určení xxxxxxx (bakterie, xxxxx xxx.) x jakékoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx toho musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stadium mikroorganismu (xxxx. spory, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx informace: — obsah xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx v případě xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxxxx (počet aktivních xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo hmotnosti xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxx v příloze XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x názvoslovím IUPAC, xxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx ELINCS) a xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, musí xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek proti xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx xxx specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikální stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx povolení se xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx přípravek xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v monografii XXXXX č. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že x technického xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s metodou XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 59.1 provedena x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx podle xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 171. Jestliže xx xx důležité xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx údaje k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které tvoří xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po vyplachování) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) musí xxx stanovena x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 148.

iii)	Prášivost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být stanovena x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx k reakci. X xxxxxx případech xxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx být popsány xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo chemickými xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx použitím biologického xxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak distribuce, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití

Stávající x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	uskladněné xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (např. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx také uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx translokován, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx rostlinné produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx a chemických xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx každé xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ošetřovanou jednotku (xx, x2, x3) x g, kg xxxx l x xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx nebo v xx/x3, případně x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx aplikace xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx otevření dětmi, x xxxxxxx x xxxxxx ISO 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x monografií XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx xxxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 a xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (xx xxxxx) pro opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x spalinách. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vybavení. Poskytnuté xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, které musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx použití, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x případě xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx likvidace.

4.6.1   Řízené xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx být uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx předložena kritéria xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx podrobné údaje x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a/nebo životního xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody pro xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx obsahu v xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx mikroorganismus xx xxxx být xxxxxxxxxx metody umožňující xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx každého mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro stanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx povahu x rozsah užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx a o xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / účinných xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání účinku x spolehlivosti regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx obvykle zahrnuje xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx nebo xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky (na xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly ošetřeny, xxxx že škodlivý xxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxx xxxx, xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace dotyčných xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů reprezentativních xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx k xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx předloženy zprávy x xxxxxxxx, ve xxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx a nutné xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx zamýšlený xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich analýzy x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx rostlin (EPPO) x. 152 x 181. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx existují, informace x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx taková xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, neboť může xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx navržena xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného výskytu xxxx nebo zápachu xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu vady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx které xx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx vliv na xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx sklizní), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na tyto xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně stačí xxxxxxx zkoušku s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxx na jednotlivé xxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx xxx případně xxxxxxxx účinek na xxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita u xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx dalece xxxx xx podobné způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, které xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx množení (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx z navrženého xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx ujmout se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x normální xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky na xxxxxxxx a jiné xxxxxxxx organismy

Musí xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx negativní účinky xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx volně žijící xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Toxikologické studie xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx předložené studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmi, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx a x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx na xxxxx stupňů xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx toxicity jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne údaje x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx je inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má být xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx složek.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x souladu x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x metodou X0,3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx nedráždí kůži, xxxx jestliže xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx s xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné, xx může dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx s xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx-xx podezření, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Rizika xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx expozice přípravku xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx z oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx předložených xxx přípravek podle xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxx základem xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x technické xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx podle článku 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx být rozhodnuto xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x dostupným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení jako x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x může xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 této xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté informace x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné zejména xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx necílové druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, již xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, musí být xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 části X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx oddíle. Xxxxx z dostupných xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x expozice xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, použít x xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xxxxxx je možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jiných členovců xxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.5 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx podle tohoto x jiných xxxxxx, xxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx xxx provedeno v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a necílové xxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx možné expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx její minimalizaci x xxx ochranu xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx York a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovaná k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.