Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x výsledky studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx se danou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přesný xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s ohledem xx povahu xxxxxxxx xxxx xxxx navrhovaná xxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx x xxxx 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební pokyny xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získávány x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx o informace x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(3). Předtím, než xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude povolen; b) specifikaci xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, společenstva x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných opatření xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají být xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení xxxxxx xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; g) provedení xxxxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx jiné xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx jsou x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx předloženy. Xx xxxxxxxxxxxx okolností, tj. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 částí X a B xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zkušenostmi xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx vybavení xx xxxxx udržováno x xxxxxxxx xxxx použitím x xx něm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sklady; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x xxxxx jejího xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce odpovídá xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, výpočtů x xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po celou xxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx x, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky uvedené x bodu 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx území za xxxxxx ověření souladu x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx bodu 3.1: 3.4.1 Zkoušky x analýzy prováděné xx xxxxxx získání xxxxx o vlastnostech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, i xxxx xxxxxx plně v xxxxxxx x požadavky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx současnými xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx karcinogenity x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V souvislosti x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx popis (specifikace) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx podrobný popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) xxx, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro x xxxxxx xx xxxxxx. V xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zacházení s xxxx. Například xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bodů xxx xxxxxxxx vzorků xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x harmonizační xxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxxx metod x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň xxxxxx x stabilita xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené spalování

ODDÍL 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

5.2	Metody xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.4.1

Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad na xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad koncentrací x půdě

9.2	Osud x xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx ostatní xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální toxicita x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x savců

10.1.2.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na volně xxxxxx suchozemské obratlovce (xxxxx a obojživelníky)

10.2	Účinky xx vodní organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky na xxxxx včely xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx účinky

10.3.1.5

Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.4

Polní xxxxxxx x necílovými členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxx možné xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x definovat xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx x jméno, funkce, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx obsažených x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x název x adresa každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pochází od xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x kódová xxxxx xxxxxx podobných, ale xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx rozdíly xxxx xxxx podrobně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x záměně x obchodním názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxx) x udávaný xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) účinné xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx nečistot, pokud xx to xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx x případě přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx metody Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx pevné xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx látkách

Pro xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx identifikovány xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxx (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Xxxxxxx (XXX), xxxxx existují. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přísadu plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Listy musí xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx popis postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Světové zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx regulátor;

i)

repelent;

j)	rodenticid;

k)	semiochemikálie;

l)

talpicid;

m)

viricid;

n)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.2   Výbušné x xxxxxxxx vlastnosti

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výbušné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“ (6), musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx založený na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX > 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xxxx alkalita.

2.5   Viskozita a xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxxxx rychlostech x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x uvedena xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx při 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx formě xxxxxx nebo xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování a xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů xxx 30&xxxx;°X) lze předložit xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejného xxxxxxxxx xxxx obchodní obal.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx informace x rozkladných xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxx a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx disperze

Musí být xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na bázi xxxxx (XX) nebo xxxxxxxxxxxxx granule (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx a stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx prachu, otěr x mechanická stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud xx xxxxxxxx &xx; 1 % xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx částic.

2.8.5.3   Otěr

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x tablet, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xx formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx následující xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx stanovena x xxxxxxx jak distribuce, xxx i přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zeleň x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx plochách;

b)	zahrádkářství;

c)	pokojové xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc musí xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx působí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v x, kg, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx vyjádří podle xxxxxxx x jedné x následujících jednotek:

—	g, xx, xx nebo x/xx,

—	xx nebo l/m3,

—	g, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, nebo

—	g xxxx ml/kg.

3.5   Metoda aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx nebo objemu.

3.6   Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx délka trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx maximální xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných plodin

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí vyplývat x údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lidí, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx těmito xxxxx podloženy.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx.

Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxx doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v obchodě, xxx u uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x níž může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících pracovníků x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx xx xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx musí xxx xxxxxxx xxx, xxx xx nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx likvidace xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxxx x případě náhodného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného spalování xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxx metodou likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením a xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx x sledování xx povolení.

Musí být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a podmínkách.

Na xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z odbourávání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku x/xxxx variantu, musí xxx uvedena xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. nečistot nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx nebo více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx musí být xx úrovni koncentrace xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx nezbytné.

5.1.2   Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, vodě x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx účinnosti;

c)	v xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pocházejících xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při LOQ x při pravděpodobných xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx x sledování po xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx a běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, včetně xxxxxx popisu, musí xxx uvedeny xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx metody předložené x souladu s xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx případech xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx stanoveno x uvedeno pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx rezidua x xxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx možné zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx x x nichž xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx použití, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

3.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x tomu, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x fytotoxicitě, a xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných plodin xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx podobnými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx období. Xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx posouzení účinnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x jednoho nebo xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx příslušné xxxxxx x cílem odůvodnit xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, obsahuje xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx potřeby: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx možné, xxxxxxx xx referenční xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx zahrnovat různé xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx je pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx účinků na xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, x xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, která jsou xxxxx než doporučená, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx k regulaci xxxxxxxx organismu nebo xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže se xxx navrhovaný xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k regulaci xx x xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx x xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx dostupných xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud návrh xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné normy XXXX a xx xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxx být jako xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx o xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx výskytu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo má xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x dispozici, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že je xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x cílových druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X herbicidů se xxxxxxxx zkoušení x xxxxxx rovnající se xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxx vyšších než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx faktory, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, množství x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak dalece xxxx xx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx provést zkoušku x hlavním xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxxxxx a zaznamenány.

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Xxxx informace xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x pozorování pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxxxx vylučují použití xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx jiné rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx, xxxxx xxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx být rovněž xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx a x dráždivosti x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci směsí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x zejména aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látky;

c)	časový průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx možno, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx případ od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. X xxxxxxx případě musí xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (>1 % xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být aplikován xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před provedením xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx studie xxxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete a x případě, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující zkouška xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zvířatech.

Je xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dráždivosti.

Místo provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx kožní xxxxxxxxxxx nebo leptavosti xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedena xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx oční leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxx látky xxxxxxx dráždící/leptající oči (xxxx. BCOP, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx jsou získány xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dráždivých xxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx složek na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx nebo o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, provede xx xxxxxxx senzibilizace xxxx. X xxxxxxx případě xxxx být uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximalizační test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx k dispozici xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s xxxxxxx xx dobré životní xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxx existuje xxxxxxxxx xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specifických xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x cílů, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X případech, xxx xxxx na xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, k možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx činnostech, xxxxx souvisejí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla aplikace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx bezprostřední xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obyvateli xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx s jinými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky xxxx xxx vzaty x xxxxx x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx informace musí xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a aplikačního xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem.

Odhad xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx doba práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že obsluha xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné reprezentativní xxxxx xxxx když xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx obsluhy podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx splněna xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx omezený xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x ošetřovaných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx odhad, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena za xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx míru expozice xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto informace xxxx rovněž poskytnout xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx a xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, kterou xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nepoužívá xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, že xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo když x dostupných výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x případě, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je změření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x toxikologicky relevantních xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin, x jehož xxxxxxxx xx žádá, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx xx studií xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx xxxxxx kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx použití (xx xxxxxxxx případech), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx přísady nebo xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006;

b)	souhrny studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx vi) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx být xxxxxxxxx x posouzen xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených produktech, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx lze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx musí být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx stále xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, xxxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (PECS): hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx vodách. e)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx může xxx vystaven xxxxxx, xxxxxxx a jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx vzaty x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx pro odhad xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, musí: — poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx aplikace nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx expozice pomocí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metodiky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxx musí poskytnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx a DegT90lab) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x požadavky bodu 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx na odbourávání, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx faktoru Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx xxxxxxx tři xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx prováděných x aerobních xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x xxxx

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50 % x 90 % (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle potřeby xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxxxx čtyři xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx na látky, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx relevantních xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx několikanásobných aplikacích.

Pokud xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, zda xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci stupňovitého xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, klimatickým xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxx aplikace.

Voda xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými termíny xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy a xxxxxxx vzduchu, a xx xxxxxxx jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx teplota xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxx vyplavování v xxxxxxx podmínkách provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x mobility. Typ xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx být analyzována xx xxxxxxxx intervalech. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx předloženy informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xx návrhu experimentu xxxx xxx provedena xxxxxxxx hydrologická charakterizace xxxxxxxxxx pole. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxxx způsobit preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejkratším xxxxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx musí xxx vzaty v xxxxx při odhadech xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx k přímé x nepřímé aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx půdy z xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx x způsobu xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx půda xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX ihned xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx produkty s xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; jeden xxx, x kdy xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve vodě x v xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdrojů.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx je xx relevantní, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší x xxxxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a xxxxxxxx x sedimentu xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx polospojitý xxxxxx x pravidelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx trvání xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx u dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx odbourávání zkoušené xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro dva xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radioizotopově xxxxxxxxxx prvku ve xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx mezi:

a)	účinnou látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v půdě.

Studie xxxx nejméně 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rozptýlení xx xxxx/xxxxxxxxx, musí studie xxxxx xxxxx dobu. Xxxxx xx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební podmínky

Typ x xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.4   Odhad koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X případě, xx xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v půdě (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx x zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx případ zřejmé, xx xxxxxxxxxxx by xxxx x zamýšlených xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnot XXXXX.

Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx xxxxxx vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x sedimentu x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x x xxxxxxxxx PECSED. Xxxxxx XXXXX a XXXxxx xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx povolení xx žádá, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modelovací xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx v xxxxx xxx xxxxxx hodnot XXXXX x XXXXXX, xx vztahují x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a resuspenze x xxxxxx mezi xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x návaznosti na xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x návaznosti na xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky a xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx hodnot PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx průměry) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx x vodoteče; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

Pokud xx překročen xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X a xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx modelové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx aplikace (PEC) xxxxxxxxxxx z vypařování. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokusy x xxxxxxxxxx tunelu xxxx xxxxx pokusy x cílem xxxxxxxx xxxxxxx PECS pocházející x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX se xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx přípravek na xxxxxxx rostlin s xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případech, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu oddílem 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx nejhorší xxxxxx x pokračovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx odhadnout na xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx druhem xx skupiny, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx necitlivější.

6.	Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxx s xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx provádění posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána x xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx xx „koeficient xxxxxx“ (XX). RQ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro xxxxxx, xxxxx umožňují, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ECx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená na xxxxxxxxx EC10 a XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení statistické xxxx XXXX zjištěné x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládají x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxxx pohybu celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobné úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx studie vyššího xxxxxx podpořeny chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že došlo x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx používány stávající xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx protokolů xxx přežití xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxx x pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin předem xxxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx, kromě případů, xxx je xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx nebudou xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxxx rizika pro xxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx a xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, granulí xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x návnadě (mg xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx v xxxx a xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Návrh xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na druhu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx látky / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx úrovních xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx vyšší dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx provedeny tehdy, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v uzavřených xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx ran, xxx druhy obratlovců xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 a 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou a xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 5.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odhadnout x xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx zabývat rizikem, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představují xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx možnost, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do vody;

c)	extrapolace xx základě xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx možná.

Pokud xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx skupin vodních xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, xxxxxxx bezobratlých x řasách, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx rybách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx xx xx relevantní, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách, xx nezbytné zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx xx rybách (xxx bod 8.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, že k xxxxxxxx nedojde, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (například xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx určen xxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Xxxxx jde x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, například postřikem xx xxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do půdy, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx x reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx a xxxx, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena zkouška xxxxxx (orální a xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx včel xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx xxxx a xxxxx xx akutní xxxxxx toxicita < 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin u xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx kontaktní xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx stanovící akutní xxxxxxx LD50 a XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx předloženy xx xxxxxxx μg přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x NOEC. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xx ostatní stadia xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx provedena xxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx určit xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 x XX50 x NOEC xxx xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx chování x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx chronické xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx účinků, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx chování xxxx, nebo xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx klíckové xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, provedením xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx let xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit akutní xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést další xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx včely nebo xxxxx chování xxxx xxxx jiné xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx polní zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s kladoucí xxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, které mají xxx použity, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxx xxxxx xxx x zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx dva indikátorové xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x dravý xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx skleněnými destičkami x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx posuzovány). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí a xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x NOEC xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxxx účinku (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hmyzu), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stadií xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Musí být xxxxxxx odůvodnění použití xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx s relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx vyššího xxxxxx xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx expozice.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx standardní indikátorové xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx prováděny na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x časovém xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx pěstovaných zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlinám xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx návody x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx. Při výběru xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Polní xxxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx s xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx doplňkové specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.4   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden možný xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx přímá nebo xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí x xxxxxxx XX10, XX20 a NOEC xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx dobu přítomen xx xxxxxx prováděné x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, musí xxx xxxx jedna x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k metabolitům, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x souladu s xxxxx 8.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované postřikem xx xxxx mohou xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxx druzích necílových xxxxxxxx. Pokud se xx xxxxxxxx x xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis aculeifer (xxx bod 10.4.2.1).

Pokud xxxxxx xxxxxxxx údaje x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx buď xxxxxxxxx, nebo jako xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Folsomia xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxx xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxxxxx xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ a xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x cesty expozice xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx screeningové studie xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účincích pozorovaných xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx riziko xxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů (xxx bod 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zohledněno riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx relevantní formulační xxxxxxx.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se vyžadují xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx ovlivněna xxx vzcházivostí xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx na xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zabývající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx necílové xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zaměřené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx realistické aplikaci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx biomasy v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx od xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx oznámeny dostupné xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx danou účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení prostředku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, x xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (barva x vůně/zápach)

2.2	Stabilita při xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx ovlivňující xxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x další xxxxx o hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita a xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx sítě x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti částic (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN

4.1	Balení x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX O XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na kvalitu xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

7.	ÚČINKY XX LIDSKÉ ZDRAVÍ

7.1	Základní xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jiných než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH A XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX A XXXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX NECÍLOVÉ XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx virů. Výraz „mikroorganismus“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx část B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny intervaly xxxxxxxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx získávány podle xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí být x provedených zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého materiálu x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je přijatelná xxxxxxxxxxx z části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxx, xxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě toho xxxxxxxx, pracovníka xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx předložena xxxxxx x povolení, musí xxx uvedeny xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x adresa xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx vyrábí.

U xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx s xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x názvu a xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx obchodní názvy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xxxxxxx x dokumentaci a xxxxxx současné názvy x čísla. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x mezinárodně uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. kmen, xxxxxxx). Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x přípravku xx xxxxxxx rostlin a xxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx ostatních xxxxxx (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiným způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx buď mezinárodní xxxxxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x uvedeném xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx i x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud existují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx přípravku xxxx být uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx stabilitu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx stabilitu xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.3 části X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví xxx, xxx je uvedeno x bodě 2.5 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, které xx před xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 58.3, x granulí dispergovatelných xx vodě xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx k xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx jako odůvodnění, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. antagonismus, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x navrhovaná xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, veřejné, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx plochách,

—	zahrádkářství,

—	pokojové xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, konkurence v xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nemají xxx na téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx každé xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx dávka přípravku xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, m2, x3) x x, kg xxxx l x xx xxxxxxxx jednotkách x mikroorganismů.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx v x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx mikroorganismu xx xxxxx podle xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně popsána x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx omezení volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx přesně xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických zkoušek x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté informace xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 7 x 8 a musí xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich x na ošetřených xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx dnech) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (v xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx na xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování jak xx skladu, tak x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a metody x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxx ISO XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx může dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx nepřijatelný xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a musí xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx podrobně xxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se vztahují xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin pokud xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto nařízení xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx jsou xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx co nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v článku 3 nařízení (ES) x. 1107/2009,
Relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikace xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx obsahu x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit pravidelnou xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví homogenita xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx zhodnotit povahu x rozsah užitku, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx látky / xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro něž xx použití doporučeno. Xxxxxxxx žadatel xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sezónních xxxxxxx musí být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx x pokusů x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx trvání xxxxxx x spolehlivosti regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřený kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx prokázáno, že xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, ve které xx xxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, kvalitu, výsledek xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx ošetřeny, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x takové míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí prokázat xxxxxx regulace dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx životního cyklu xxxxxxxxxx druhů, je-li xx relevantní, x xxxxxx různé kmeny xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx vztahu k xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx x pokusech, xx xxxxxxx byla zjišťována xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x xxx, xx xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jiným přípravkem / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx x xxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být provedeny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx existují, informace x polních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska použití, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx cílových druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx nebo zápachu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné přípravky xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx stránky xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx účinky, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah zkoumání xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, jak xxxxxx xxxx si xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx povolen.

6.4.2   Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx nebo na xxxxxxx produktů vzniklých xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové tvrzení. X případě potřeby xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx vitalitu a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x pokus je xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx užitečné x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx množení (např. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, že by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx pozorování týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx rostlin xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Rovněž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, který přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx minimalizaci těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x o xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, kterou xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxx xxx předloženy další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxxx předložené studii xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx žádá xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxx, o xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx x údaje xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx stupňů toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxx toxicity musí xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x metodou X.1.x xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx u krys.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének o xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx; 1 % hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx složek.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx být provedena x souladu x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena vždy xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx B0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1   Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx případů, kdy xx předpokládá, že xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx provedena x souladu s xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dráždit xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx oči.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.5 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, stupni x xxxxx trvání xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx předložených xxx přípravek podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx xxxxxxx x pracovníci xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx než účinných

Jestliže xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto informace:

a)	registrační xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx podle článku 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 6 části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem musí xxx předloženy vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a faunu) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx pro zkoušení xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 této xxxxxxx. Tyto znalosti xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být uvedeny xx xxxxx (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx vzaty x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx parametry xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx na necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx možné prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než včely

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace uvedené x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v bodě 8.6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným účinkům xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x integrované ochraně xxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx týkajícími se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x vyhodnocení. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx xxx o xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx York x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovaná k xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx u poloviny xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.