Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx dostatečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx škodlivých účincích xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx známé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx odborné literatury xxxxxxxxxx se danou xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx na zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přesný popis. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho navrhovaná xxxxxxx xxxx xx xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkušební xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx získávány x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních přísadách xxxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx požádají x xxxxxxxxx dodatečných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné pro: a) rozhodnutí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx necílové xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce; g) provedení xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx rizik pro xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin) x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky navrženy x xxxxx analyzovány xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), pokud xxxx x dispozici. Případné xxxxxxx dodatečných metod xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx okolností, tj. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx a schváleny xxxxxxxxxxx orgány, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám v xxxxxxx životního xxxxxxxxx x klimatickým x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx jejich xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a analýzy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědecký x xxxxxxxxx personál x nezbytným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx činnosti; b) mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx použitím x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx zkoušky prováděny, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x místu jejího xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx po xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx nezbytné x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxx schopny xxxxxx požadavky xxxxxxx x bodu 3.2, — umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů, xxxxx xxx o xxxx aspekty xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním tohoto xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky xxxxxx, xxxx xx eliminuje xxxxxxx opakovat xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x xxxx xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Studie xxxx xxx prováděny xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže xx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx a usnadnilo xxxxxxxx distribuce xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x xxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx zkouškami xx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx na minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx vzít x xxxxx zásady xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců a xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx lidem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Například zahrnutím xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx v rámci xxxxx xxxxxx je xxxxx předejít potřebě xxxxxxxx jinou studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx seznam xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.3	Hořlavost x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota pH

2.5	Viskozita x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň ředění x stabilita při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

2.9	Fyzikální a xxxxxxxx kompatibilita s xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní intervaly x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené metody x bezpečnostní opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

7.2.2

Expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Rezidua x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x chování v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx v půdě

9.1.2

Mobilita x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x půdě

9.2	Osud x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v ovzduší x přenos vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx na xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x obojživelníky)

10.2	Účinky xx xxxxx organismy

10.2.1

Akutní xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx na vodní xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx necílové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx expozice pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

10.4.1.2

Žížaly – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx rostlin

10.6.3

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx xx sledování

ODDÍL 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx žadatele x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních závodů, x nichž xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x navržené xxxxxxxx názvy a xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxx čísla xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být specifické xxx jediný xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.4   Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx a xxxxxx) účinné látky,

—	obsah xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx nečistot, pokud xx to vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx musí být x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda, musí xxxxxxx xxxx skutečnost xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. a x/xx xxx pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx navržené obecné xxxxx podle XXX x xxxxxx xxxxx XXXXX a xxxxx Xxxxxxxx komise (EK), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jaká xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx xxxx být xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Chemical Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx směsí, xxxx xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx xxxxxxxx x x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x zemědělství (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden úplný xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx xxxxxxx, do xxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.2   Výbušné x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx teoretický xxxxx založený na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoven x uveden xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxx. Xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx přijat teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X xxxxxxx vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx roztok, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX > 10), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx stanovena xxx xxxx smykových xxxxxxxxxxx x při teplotách 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x xxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx napětí se xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X kapalných xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků x xxxxxxx kinematická xxxxxxxxx xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xx formě xxxxxx xxxx granulí.

2.7   Stabilita xxx skladování x xxxx použitelnosti: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14xxxxxx skladování xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) lze předložit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky x obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx poklesl x xxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx doba použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx při teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Xxxxxxxx xxxx být uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, a xx před x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xx před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx perzistence pěnivosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx disperze xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), suspenzní xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění x xxxxxxxxx při ředění xxxxxxxxx rozpustných ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx.

X případě xxxxxx x suspenzních xxxxxxxxxxx xxxx být stanovena x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx nominální velikosti xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx > 1 % xxxx. xxxxxx, musí xxx stanovena x xxxxxxx velikost vzniklých xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx distribuce, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx způsob xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx systémově xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx vhodné, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. potlačení klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx nebo x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vyjádří x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx a xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.6   Počet x termíny aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti musí xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx jak pro xxxxxx aplikaci, xxx xxx maximální počet xxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x údajů uvedených x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx být xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace musí xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 a xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx xxx xxxxxxx x posklizňová použití;

e)	čekací xxxxx (ve xxxxx) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, musí xxx uvedeny informace x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při skladování xxx v obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povaha x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx postupy, které xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místních obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen xxx, xxx co nejvíce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx musí xxx v souladu x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx likvidace xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x jinými xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vzniklé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

Chemické xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx oprávnění, x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx popis metod, xxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Na xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxxx být xxxxx komerčně zpřístupněny xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx a) a x) x na xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x technickém xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx vyžadují xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předkládají xx vzorové chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx specifičnost xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxx koncentracemi nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnit.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx x xxxx xxx oznámena xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, která je xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxx skladování přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxx x životním xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, vzduchu x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx osob;

e)	v xxxx xx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanovena x uvedena pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx uvedeny xxx xxxxxxxxx reziduí:

—	v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obsluhy, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanoveno x uvedeno pro xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxx a krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím validace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x neošetřenými kontrolními xxxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, ve srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx ve xxxx navržených oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, a xx obvykle xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx zkoušky x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných plodin xxxx komodit nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx údaje získané x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení účinnosti, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny pokusy x xxxxxxx xxxx xxxx dalších období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x, pokud xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx účinných látek.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: je xxxxxxxx x prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleného použití (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin. Pokud xx není xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx za okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, xx které xx xxxx xx známo, xx xx nepříznivé xxxxxx (na výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx rostliny xx xxxxxxxxx produkty, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x jejich různé xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují různé xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování minimem xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx x regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx na působení, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx musí xxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO). Xxxxxxxx xx dostupných xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx splňuje minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x je xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti vyžadován xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx podmínek týkající xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx použití, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx rovnající xx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx provedených x souladu s xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, musí xxx pomocí aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány vážné xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx při xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost přípravku xx ochranu rostlin xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx růstovou fázi xxxxxxx, xxxx vitalitu x xxxx faktory, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx škodám xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx odrážet stupeň xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, množství x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení výnosu xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx účinky přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx posouzení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkoušky účinků xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx vždy, kromě xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx vylučují použití xxxxxxxxx xx plodinách xxxxxxxx podle potřeby x xxxxxxxx osiva, xxxxx, výhonků a xxxxxx nebo xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané v xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx nebo x xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx rezidua xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x že neexistuje xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx zkouškách provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx jakékoliv pozorované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx volně žijící xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, kterou účinná xxxxx způsobuje. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x změnách x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cestami expozice.

Ačkoliv xxxx být xxxxxx xxxxx na odhad xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Pokud nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel odůvodnit xxxxxxx alternativního xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin:

a)	je xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx inhalační expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 × 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, studie xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx leptavosti/dráždivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in vitro (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pokožky);

3)	úvodní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx xxxxxxx informací x dráždivosti.

Místo provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x závažné xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, ICE, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx získány xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx nebo dráždivých xxxxx, x pokud xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx nepříznivé xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxx být xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo o xxxxxxxxxxxx přísadách známo, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx případě xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxxxx xx test xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže být xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxx. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx x ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx existuje podezření xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx specifických xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx nebo jiné xxxxxx, x nichž xxxxxxxx podezření, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

X případech, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx provedení doplňkových xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x expozici

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé xxxxxxxxxx xx na činnostech, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx míchání, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxx bezprostřední blízkosti, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X případech, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxx xx vezmou x úvahu kumulativní x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, pokud xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x pravidelnou údržbu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx práce x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x snadno dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx pro xx snadné. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx výpočtových modelech xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx lhůt xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních xxxx x ošetřovaných prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx v úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obyvatelé xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ale ne xxxxxxx, inhalační x xxxxxxxx xxxxxx a xx x expozici xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx také xx orálním xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a místních xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxx xxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

Studie xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených podmínek xxxxxxx a zemědělské xxxxx, xxxxxxx se xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx než jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě, xx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx plodiny x xxxxx, xxxxx xxxx být prováděny. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání expozice, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx proveden xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx snadné a xxxxx budou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxxx práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx pracovníků

Studie musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X případě, že xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx obě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Studie xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty stanoveno xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx případech), xxx x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) nařízení (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x posouzen také xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx o reziduích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx dosaženo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, na půdním xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx půdní organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxx (PECA): xxxxxxx reziduí v xxxxxxx, jimž může xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy (akutní x chronická xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x o xxxxxx xxxxx. X relevantních xxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx realistických parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

U pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx osiva musí xxx provedeno posouzení xxxxxx úletu xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx se pravděpodobné xxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx metodiky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním podmínkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx aerobního odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx jako x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika vzniku xxxxxxxxx zlomkem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx posouzen xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxx xxxxxxx tři xxxx xxxx použité xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx látky (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % (DegT50field x DegT90field) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a chování xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx pokračovat xxx xxxxxx, xxxxx se xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x půdě xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx nejsou předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x metabolitů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx aplikacích.

Pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx uvedeného x xxxx 6 xxxxx, xxxx být typ x podmínky xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické studie xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx trvat xx xxxx nezbytnou xxx xxxxxxxxxx případného xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při jeho xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx podobná, jako xx xxxxxxx půdy xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podobné jako x oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x nezbytných případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a četnosti x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdního xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx v xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx podzemní xxxx na pokusných xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická charakterizace xxxxxxxxxx pole. Jestliže xxxx v xxxxxxx xxxxxx pozorovány trhliny x půdě, musí xxx xxxxxx popsány.

Pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxxxxxx xxx na jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx účinné xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx PECS, se xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx půdy. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx hodnota XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, metabolity a xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výpočty xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxx x případě, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud a xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x otevřených xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se suspendovanými xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx a xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými rezidui x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Nicméně xxxx xxxxxx xxxxxxx může xxx u xxxxxxx xxxxxxx prodloužena xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx během xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx cesty xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx voda/sediment. Uvedené xxx vybrané sedimenty xx musí lišit x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx uhlíku a xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx radioizotopově xxxxxxxxxx prvku xx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx mezi:

a)	účinnou xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Studie xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx více xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxx x rámci xxxxxx voda/sediment, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x účinnou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx.

Xxxx být provedeny xxxxxxxxxx modely XX xxx podzemní xxxx. Xxxxx xxxx konkrétní xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xx závislé xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx DegT50 x Xxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci při xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x zamýšlených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx identifikované jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx x ohledem xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnot PECGW.

Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx se xx výluhu xxxxxxxxx x koncentracích xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx a xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x v xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že ke xxxxxxxxxxx nedojde, musí xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx PECSED. Odhady XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx xxx nejkratším xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, rybníky x vodoteče.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx musí být xxxxx v xxxxx xxx xxxxxx hodnot XXXXX x XXXXXX, xx vztahují x xxxxx aplikaci do xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zahrnují xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX pro příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx maximální) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx látky x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (rybníky; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx vážené průměry) xxxx xxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx použity vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx impuls xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (xxx vypařování x xxxx) xxx xxxxxxx 20 °C x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx (PEC) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX x XXXXX xxxx být přidán xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx je to xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ke xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx expozice

Vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že nedojde xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx expozice xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (XXX) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx skladovacích prostorách, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednán x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud nelze xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x případech, xxx je přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity účinné xxxxx, xxx xxxxx xx jako zkušební xxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních x xxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx nezbytné xxx xxxxxxxx relevantních mechanismů x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití různých xxxxx, musí být xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx studie provedena, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje získané x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx případ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry stanovené x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx údaje o xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat určité xxxx studií, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, půdními xxxxxxxxxxxxxx, půdní mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx nezbytné xx xxxxxxx každým xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být získány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x přípravkem xx ochranu xxxxxxx x xxx druhem xx xxxxxxx, který xxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, použít v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx založeno na xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představuje xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek takového xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, například xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x jako koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx XX10 x XX20 x také xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud je xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx ECx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x cílem xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx NOEC xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx členovce x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x pravděpodobných úrovních xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxxx pohybu celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, použijí xx při posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx vyššího stupně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx studie xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxxx protokolů xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin předem xxxxxxxxx na základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i hmotnost xxxxx, granulí nebo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50 &xxxx;(8).

X xxxxxxx návnad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (mg xxxxxx látky xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.1.1.1   Akutní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, hodnoty XX50, letální xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a úroveň, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné hmotnosti, xxxxx x závislosti xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené použití xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx musí xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x hojení ran, xxx xxxxx obratlovců xxxx xxx ptáci xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx provede pouze xxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odvodit x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx být prováděna x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx přípravku považována xx xxxxxx a xxxxxxxx nelze předpovědět xx základě xxxxx x účinné xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pocházející z xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx vyššího xxxxxx x savcích

Studie vyššího xxxxxx xx savcích xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxx, xx riziko xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx zabývat rizikem, xxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy a x herbicidů x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, kromě případů, xxx xxxxxxx, že xxxxx tyto druhy xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx řasy x makrofyty

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

a)	akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vodu, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé ze xxx/xxxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řasách, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx jedna x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx příslušné skupině.

Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx organismů, tj. xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, řasách, a xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx zkoušek akutní xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx studie xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vyšší než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x to x xxxxxx 10).

Pokud xxxx požadovány studie xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, mohou xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x bodě 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx, v xxxxx xx expozice xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx a přesazovaných xxxxxxx namáčením x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx prachu xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx jde x granule x xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x má xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, například xxxxxxxxx xx půdu xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxx nebo xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vstříknutím xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nektaru, pylu xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita pro xxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto matricích x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Musí být xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Pokud xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx toxicita x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška chronické xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx formátu μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx medonosné x xx ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx chování x reprodukci, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx přežití x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx kontaminované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx a přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x vývoj xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx pozorovány xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, jako xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto případech xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx medonosné x kladoucí xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů nízká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx průkaznost x musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx a xxxxx včelstev, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, pokud:

—	jsou xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. prodloužené xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech včely xxxxxxxxx s kladoucí xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx použity, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx určeny xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx u zkoušené xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx s požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a dravý xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx roztoči, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Úvodní zkoušky xxxx být xxxxxxxxx xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na reprodukci (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx tyto druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou koeficientu xxxxxx.

Xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx, x to xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) x xxxxxxxxxx členovci

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení rizika xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx pro xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednom xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx riziko xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx prováděny na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x časovém xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx prováděny xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx na xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikovaným xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. listy, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx (může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx kombinaci xxxx (xxxx xx např. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx účinky (např. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x souladu x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx stupně a xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx výsledky zkoušení xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (např. xxxxxxxxxxx parametry x xxxxxxx studiích), ale xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx při zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx členovce, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s navrženými xxxxxx k xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx pro konkrétní xxxxxxxx (xxxx. opylovače x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx x xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx doplňkové specifické xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx než xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx se systémovým xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx použita, xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou půdní xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.4.1.1   Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx jsou splněna xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x hodnoty EC10, XX20 a XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx jedna x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx nastanou, a xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxx xxx analyticky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (kromě žížal) xxxx být zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx situací, v xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx s xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx list mohou xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o relevantních xxxx druzích xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxx objeví xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis aculeifer (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx na Hypoaspis xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity přípravku xx ochranu rostlin xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx a Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Zkouška xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxx provedeno x xxxxxxx s vhodnou xxxxxxxx koeficientu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx zkušebním médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) účinné xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx homogenní xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx je v xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx podobu studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například xxxxxxx xxxxx ekosystémů, půdní xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x cesty expozice xxxx xxxxxxx parametry xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx společenství a xxxxxxxx mikro- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu půdních xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx nevykazují účinky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, a xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x šesti xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxx xxxx xxxxx než maximální xxxxxxxxxx aplikační dávka. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx negativních, xxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx s posouzením xxxxxxx dopadu na xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx vyžaduje xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx růstu rostlin x jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stanovit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů (xxx xxx 10.6.1) xxxx pokud nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx zohledněno riziko xxxxx prachu při xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx používaných pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx sklenících, xxxxx znemožňují xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx podle způsobu xxxxxx jasně stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 až 10 jednoděložných x xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co největší xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx specifický xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx x citlivosti xxxxx, použijí xx xxxx informace xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx výsledek provádění xxxxxx x xxxxxxx x body 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx riziko, xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx studie, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx účinky xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx expozice představujících xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx x podmínky xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

10.7   Účinky xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxx x účincích xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ostatní suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx xx sledování xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Klasifikace x xxxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx návrhy klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x vlhkosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx ovlivňující stabilitu

2.3	Výbušnost x oxidační xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx na xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, chemická x biologická xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x navrženými obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO NA XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx části xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx xxxx X xxxx přílohy.

ii)

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx odhadům xxxx xxx uvedeny intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx uveden vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx xx předmětem xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx také xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx a mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx přípravek a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx názvy x čísla. Xxxx xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx údaje x xxxxx rozdílech. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x záměně x obchodním názvem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx žádosti, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx uložen x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxxx xx být xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, virus xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. spory, mycelium) x přípravku xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitém pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx média xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů xxxxxxxxxxxxx x výrobního procesu. Údaje x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx aktivních xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických látek xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena, xxx x xxxxxxx x názvoslovím XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxx ES (EINECS xxxx XXXXXX) a xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy formulačních xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx identifikovány xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x složení každé xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální xxxx x povaha xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX, XXXXXXXX A TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx expertů FAO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx popsány a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx zápachu, pokud xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx roky, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx atd. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, jak xx xxxxxxx v xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, že x technického xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

Xxxxxxx, alkalita x hodnota pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové napětí xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx technické vlastnosti xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxx nezbytnosti zkoušek xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve vodě), xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic prachového xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX MT 58.3, x granulí dispergovatelných xx vodě xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s metodou XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 20 nebo XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx CIPAC XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x biologická kompatibilita x xxxxxx přípravky xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx. X xxxxxx případech xxxxx poskytnout tyto xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. antagonismus, xxxxxxxxxx účinky) na xxxxxxxx mikroorganismu po xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, x xx xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx semen xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx přípravky obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí (např. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx organismů (fungitoxický, xxxxxxxxxxxxx, konkurence v xxxxxx živin atd.).

Musí xxx také xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx je tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx být rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x xxx xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x, kg xxxx x a xx vhodných jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx uvedou x x nebo xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x xxxx xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx v g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx ředicí látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx trvání ochrany xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití přípravku, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx xxx použit, xxxx xxx přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx FAO „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx podrobně popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx opětovný xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) pro opětovný xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, při xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx relevantní, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky xxxxxxxxxx ochranného oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx a účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci přípravku xx ochranu rostlin x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx na analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxx, a xx jak x xxxxxxx výroby, xxx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx musí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx stejných požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx předložen popis xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud je xx xxxxxxxxx možné, xxxx být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx složek spadajících xx definice xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx metody identifikace xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx obsahu x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx být předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování x doby použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx o vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, aby potvrdily, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx organismu. Zpravidla xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy souhrnné xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx obvykle xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, ve xxxxx xx xxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx účinky (xx xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx druhů, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo srážky, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prověření xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx ochranu rostlin x jiným xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx x zprávy o xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pokyny EPPO, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx splňujícími xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx existují, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska použití, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence xxxxxx populace.

Jestliže existuje xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při použití xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx k povaze xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávek x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, je-li xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxx s obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, na množství x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při sklizni xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být zkoumána x popsána možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků na xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po skladování xxxxxx xxxxx x xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a možné xxxxxxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx jsou však xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx při použití xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx vyžaduje-li xx členský stát x xxxxx je xxxxxxxx xx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x jiné necílové xxxxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx, jiné rostliny xxxx části xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx souboru sousedních xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx osiva, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x řízků – xxxxxxxxxx a rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx volně xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zhodnocením těchto xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx toxicitě mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Toxikologické studie xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, pro xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x přípravku x podmínky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Při zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, které mají xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxx s vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx nebezpečí spojené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx u krys.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx:

—	xx používán pomocí xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, v případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

—	má být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx než 10 % xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x souladu x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x metodou B0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx jestliže je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx xx xxxx vyloučit.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx formulační přísady xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx s xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z oddílu 5 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx zvláštní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx další xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx uvedené xxxxxxxxx a údaje xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x pracovníci použít x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií zahrnuté x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 nařízení (ES) x. 1907/2006.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od případu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx praktickým xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka a xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace požadované x souladu x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x oddílu 7 části B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXXXX ORGANISMY

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x poskytnuté informace x mikroorganismu xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx nebezpečnosti a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

v)	Většina xxxxx o dopadu xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 části B xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx ochranu rostlin x x mikroorganismu. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx xxxxxx členovců xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx rozhodování musí xxx xxxxxxxxxx dostupné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x integrované ochraně xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx studiemi xxxxx xxx xxxxx studie xx jiných druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx prováděním xxxxxx studií xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeno v xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, k xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

---

(1)  Úř. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz strana 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx jedinců xxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx x vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testované populace xx stanovené době xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Microbial Xxxxxxxxx Test Guidelines, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.