XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) x. 1331/2008
xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx potravin
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA EVROPSKÉ XXXX
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx pohyb xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx důležitým hlediskem xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx ke xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a zdraví. |
(3) |
V zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx xxx před xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (3), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1332/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (4) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (5) (dále xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxx harmonizovaná kritéria x&xxxx;xxxxxxxxx xxx posuzování x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxx. |
(5) |
Xxxxx xx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvových potravinářských xxxxxxxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx určené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uváděny xx xxx a používány x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx spotřebě, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx bezpečnost xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx potravin xxxx xxx posouzena x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) x.&xxxx;1334/2008 [x&xxxx;xxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx]. |
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a zacházení x&xxxx;xxxx je xxx xxxxxxxxx důvěry xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zásadní. |
(7) |
V této souvislosti xx xxxxxx pro xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxxxx a povolovací xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx zásadách xxxxx správy x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxx xxx xxx xxxx provádění xxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxx xxx doplní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxx povahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských předpisů. |
(10) |
Lhůty xxxxxxxxx postupem zohledňují xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx neměla xxxxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxx zahájit xxxxxx, a je-li xx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx potravin (6), x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx rizika v oblasti xxxxxxxxxxx potravin stanoveným xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxxxxx nezávislém xxxxxxxx posouzení rizik, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx úřadu, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx a členskými státy. |
(13) |
Povolení x&xxxx;xxxxxxx jednotlivých látek xx trh xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být uděleno, xxxxx xxxx splněna xxxxxxxx podle jednotlivých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. |
(14) |
Je xxxxxxxx, xx vědecké xxxxxxxxx rizika nemůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx samo x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, a že xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tradičních, xxxxxxxx a environmentálních, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxx xxxxxxxx, aby hospodářské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx informováni x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxx, xxxx a zveřejňuje Xxxxxx. |
(16) |
Xx určitých okolností xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vědeckých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx být tyto xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx může xxxx xxx xxxxxxxx svého xxxxxxxxxx využít xxxx xxxx, xxxxx je xx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;36 nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;2230/2004 (7). |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxx povolování xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxx. |
(19) |
X&xxxx;xxxxx ochránit postavení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx hospodářské xxxxxxx xx třeba xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zajištění důvěrnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx samy x&xxxx;xxxx, xx však xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx. |
(20) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 se xx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (8). |
(21) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pocházející ze Xxxxxxxxxxxx xxxx dovezené xx třetí země. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potraviny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxx. |
(22) |
Xx snaze x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx možnost rozšířit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx předpisy v oblasti xxxxxxxx. |
(23) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Smlouvy. V souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
(24) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k provedení tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx přijata v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (9). |
(25) |
Xxxxxxx je třeba xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx jednotlivých odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
(26) |
Z důvodů xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxxx xx seznam Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx doplňování, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, specifikací nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxx xx seznamech Xxxxxxxxxxxx. |
(27) |
Xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s kontrolou, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx seznamů Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, vyjmutí xxxx změně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX XXXXXX
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxxx a povolování (dále xxx „xxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx potravin x xxxxxx xxxxxxxx vyznačujících xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (dále jen „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx a k vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx spotřebitele, včetně xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx kouřové xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 2065/2003 xx xxx 10. listopadu 2003 x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (10).
2. Xxxxxxxx postup xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx se řídí xxxxxxxxxxx seznamů látek, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 [x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx], (ES) x. 1332/2008 [x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx]x (XX) x. 1334/2008 [x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx] (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinového xxxxx“).
3. Xxxxxxxx, xx základě xxxxxxx mohou xxx xxxxx zahrnuty na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xxxxxx 2, obsah xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx xx povoleno, xxxxxx na xxxxxx, xxxxx obsah je xxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy (xxxx xxx „seznam Xxxxxxxxxxxx“). Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Zveřejňuje xx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
2. „Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xx rozumí:
x) |
doplnění xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx látky ze xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx změna xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx souvisejí s uvedením xxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx z podnětu Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxx členský xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidlech xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 xxxx. x) (xxxx xxx „žadatel“). Žádosti xx zasílají Xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx o stanovisko Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx podle xx. 2 xxxx. 2 xxxx. x) a c), xxxxxx Xxxxxx požádat x xxxxxxxxxx xxxxx v případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx.
3. V souladu s článkem 7 xxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx aktualizace xxxx xxxxxxxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx významné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx státy, xxxxxxx ve xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Jakmile Xxxxxx xxxxxx žádost, jejímž xxxxxxxxx xx aktualizace xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
a) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx čtrnácti xxxxxxxxxx dní xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
případně xx nejdříve informuje x xxxxxxx úřad x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 3 xxxx. 2. |
Komise zpřístupní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx o stanovisko.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx úřadu
1. Úřad xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx měsíců od xxxxxxx platné xxxxxxx.
2. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. V řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřad xxxxx, x xxx mohou xxx xxxx informace xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx Xxxxxx o potřebné xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxx pracovních xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, úřad vypracuje xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx poskytnutých xxxxxxxxx.
3. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx úřadu x Xxxxxx. V těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx dotčen xxxxxx 10.
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx státům x Xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství
1. Ve xxxxx xxxxxx měsíců xx xxxxxx stanoviska xxxxx předloží Komise xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx x xxxxx významné xxxxxxx xxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx o stanovisko xxxxx, xxxxxx devítiměsíční lhůta xxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Nařízení, xxxxxx xx aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx nařízení xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro své xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látky xx xxxxxxx Společenství xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3.
5. X xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx, vyjmutí nebo xxxxx podmínek, specifikací x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 4.
6. Xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 5 x xxxxxxx látky xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a k doplnění, xxxxxxx xxxx změně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxx xx seznamu Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxx xxx xxxx informace xxxxxxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxx 7. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx informace, jakmile xx xxxxxx.
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, Xxxxxx xxxxx na xxxxxxx již poskytnutých xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx pravidla
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx Komise xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx zejména:
x) |
obsahu, xxxxxxxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxx xx. 4 odst. 1; |
x) |
způsobů kontroly xxxxxxxxx xxxxxxx; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 5. |
2. X xxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 písm. x) Komise konzultuje xxxx, xxxxx xx xx xxxxx měsíců xxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx pro posuzování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx xxxx
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 x x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, odůvodňuje-li xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xx aniž je xxxxxx xx. 6 odst. 1 x xx. 8 odst. 1. V těchto xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele a členské xxxxx x xxxxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx transparentnost xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 38 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i prodloužení xxxx xxxxx čl. 6 odst. 1.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx žadatelem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx těm xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxxx nepovažují xxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxx a adresa žadatele; |
x) |
název x xxxxxx xxxxx látky; |
c) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v určitých xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx žadatel xxxx poskytovanými xxxxxxxxxxx xx, pro něž xxxxxxxx xxxxxxx zacházení. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rozhodne x xxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xx sdělení xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxxx lhůty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 nezbytná xxxxxxxx, xxx zajistily odpovídající xxxxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx to xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx.
6. Xxxxx xxxxxxx svou žádost xxxxxx, Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
7. Prováděním xxxxxxxx 1 xx 6 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Společenství, zejména x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx, xx přijímají xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 53 x 54 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 14
Xxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx měsíce.
3. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xx. 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 3 xxxx. x), xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) x xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) uvedeného xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx
Xx šesti xxxxxx xx vstupu xxxxxxx xxxxxxxxxxx potravinářského předpisu x xxxxxxxx xxxxx členské xxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx odvětvového xxxxxxxxxxxxxxx předpisu xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Xxxxxx 16
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářským xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne použitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 9 xxxx.1.
Xxxxxx 9 se xxxxxxx xxx dne 20. xxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 16. prosince 2008.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
H.-G. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
B. XX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;168, 20.7.2007, x.&xxxx;34.
(2) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;175&xxxx;X, 10.7.2008, s. 134), xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;175&xxxx;X, 10.7.2008, x.&xxxx;134), xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2008.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 16 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Viz xxxxxx 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Viz xxxxxx 34 x&xxxx;xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;2230/2004 xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx prováděcí pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;379, 24.12.2004, x.&xxxx;64).
(8) Úř. věst. L 145, 31.5.2001, s. 43.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 26.11.2003, s. 1.