XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX (ES) x. 1331/2008
xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a látky xxxxxx k aromatizaci potravin
(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Komise,
s ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),
v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx hlediskem xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zájmům. |
|
(2) |
Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx života a zdraví. |
|
(3) |
V zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx k aromatizaci xxx xxxxxxx v potravinách. |
|
(4) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (3), xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1332/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx enzymech (4) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 o látkách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx vyznačujících xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (5) (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx“) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx posuzování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx látek. |
|
(5) |
Cílem xx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvových potravinářských xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a látky určené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx látek Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1334/2008 [o látkách xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx]. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx a zacházení x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx tři xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxx, časově xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx správy a právní xxxxxxx a tyto zásady xxxx xxx xxx xxxx provádění dodržovány. |
|
(9) |
Toto xxxxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx zúčastněných stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx různých kritérií xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx devítiměsíční xxxxx, kterou xx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx aktualizuje xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a je-li xx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (6), o stanovisko xx nejdříve po xxxxxxxxx xxxxxxxxx a použitelnosti xxxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xxxx být uvedení xxxxx na xxx xxxxxxxx až xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx látky xxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx posouzení, xxxxx xxxx být provedeno xxx vedením úřadu, xxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx rizika, xxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajišťujícího xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx a členskými xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivých xxxxx xx trh podle xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx jsou splněna xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx záležitosti, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx a environmentálních, a dále xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx hospodářské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx byli informováni x&xxxx;xxxxxxxx povoleních, xx xxxxxxxx xxxxx měly xxx zahrnuty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, vede x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(16) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a jiných informací xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx právními předpisy. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx být xxxx xxxxx použity ku xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx mezi xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v oblastech, které xxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx může xxxx xxx přípravě xxxxx xxxxxxxxxx využít xxxx xxxx, která xx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;2230/2004 (7). |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx veřejnosti, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(19) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx postavení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx hospodářské xxxxxxx je xxxxx xxx neustále xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx látky, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje samy x&xxxx;xxxx, xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(20) |
Xx xxxxxxx nařízení (ES) x.&xxxx;178/2002 xx na xxxxxxxxx, které jsou xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1049/2001 ze dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Komise (8). |
|
(21) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 stanoví postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pocházející xx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx. Xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v situacích, xxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a kdy xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a zjednodušení xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xx další xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx dosaženo xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nebytné xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(24) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx pro výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (9). |
|
(25) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx je změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx regulativním postupem x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(26) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx regulativní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v případě xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxx ze závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k vyjmutí xxxxx ze seznamů Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx změně xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky na xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5a xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES, |
PŘIJALY TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX X
XXXXXX ZÁSADY
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a povolování (dále xxx „jednotný postup“) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx aromatem, používaných xxxx určených k použití x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pohybu potravin xx Xxxxxxxxxxxx a k vysoké xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx úrovni xxxxxxx spotřebitele, včetně xxxxxxx xxxxx spotřebitele. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 2065/2003 xx dne 10. xxxxxxxxx 2003 x xxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (10).
2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx procedurální xxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx Společenství xx povoleno xx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1333/2008 [o potravinářských přídatných xxxxxxx], (XX) x. 1332/2008 [x xxxxxxxxxxxxxxx enzymech]a (ES) č. 1334/2008 [x xxxxxxx určených x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a složkách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx aromatem, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx] (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odvětví potravinového xxxxx“).
3. Xxxxxxxx, xx základě xxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxx v jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx látek ve Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx xx seznam, xxxxx obsah je xxxxxxxx uvedenými xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxxxxxxxxxx“). Xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
2. „Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ se rozumí:
|
a) |
doplnění xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx podmínek, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
XXXXXXXX XX
XXXXXXXX POSTUP
Xxxxxx 3
Hlavní fáze xxxxxxxxxx xxxxxxx
1. Jednotný postup xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx z podnětu Komise, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx podat xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx xxxx zúčastněných xxxxx, v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prováděcích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 1 xxxx. a) (xxxx xxx „xxxxxxx“). Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), který je xxxx v souladu s článkem 5.
Pokud xxx o aktualizace xxxxx xx. 2 xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxx Xxxxxx požádat o stanovisko xxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx zdraví.
3. X xxxxxxx s článkem 7 xxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx xxxxxxxx Komise, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 3 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v jakékoli fázi xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx aktualizace, pokud xx xxxxxxx, že xxxx aktualizace xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx případně xxxxxxxx stanovisko úřadu, xxxxxx členských xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx významné xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xxxxxxxx x xxxxxxx státy, xxxxxxx xx svém xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx domnívá, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx žádost, xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx,
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxx xxxxxxx žádosti; |
|
b) |
xxxxxxxx xx xxxxxxxx informuje x xxxxxxx úřad x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx podle xx. 3 xxxx. 2. |
Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx postup x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx vydá xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxx xxx stanovisko zašle Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx
1. V řádně xxxxxxxxxxxx případech, xxx xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 5 odst. 1 xxxxxxxxxx. Xx konzultaci s žadatelem xxxxxxx úřad lhůtu, x xxx mohou být xxxx informace poskytnuty, x xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtě. Pokud Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx oznámení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 1 xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lhůtu. Komise x xxxxxxxxxxx uvědomí ostatní xxxxxxx xxxxx.
2. Nejsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x xxxxxxxxx lhůtě podle xxxxxxxx 1, úřad vypracuje xxxxxxxxxx na základě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Pokud xxxxxxx předkládá dodatečné xxxxxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxx případech xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx článek 10.
4. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxx devíti měsíců xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx vysvětlení xxxxxx, x xxxxx nařízení xxxxxxx.
3. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se stanoviskem xxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx jednotlivých odvětvových xxxxxxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 3.
5. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx doplněním, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Společenství x xxxxxxxx, vyjmutí nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx souvisejících x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 4.
6. Xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx použít postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 5 x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx Společenství a k doplnění, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx látek xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx rizika
1. Xxxxx Xxxxxx požaduje xx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx dohodě s žadatelem xxxxx, x xxx mohou xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx o příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx lhůta xxxxxxx x xxxxxx 7. Xxxxxx xxxxxxxxx o prodloužení xxxxxxx xxxxx a zpřístupní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx.
2. Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1, Xxxxxx xxxxx na xxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX XXX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx pravidla
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx, vypracování x xxxxxx žádosti xxxxx xx. 4 xxxx. 1; |
|
x) |
způsobů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 5. |
2. S cílem xxxxxxxx prováděcí pravidla xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) Komise xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx jí xx šesti xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx předloží návrh xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxx dotčených látek.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxx lhůt
Za výjimečných xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 x x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx, odůvodňuje-li xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xx aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1 x xx. 8 odst. 1. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx případně xxxxxxxxx žadatele a členské xxxxx x xxxxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 38 nařízení (ES) x. 178/2002. Zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanoviska. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i prodloužení lhůt xxxxx čl. 6 xxxx. 1.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxx
1. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxx informacím, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xxxxxxx xx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx x xxxxxx žadatele; |
|
b) |
název x xxxxxx popis látky; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
|
e) |
případně xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx informacemi xx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxx po konzultaci xx žadatelem xxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx důvěrné, x xxxxxx to xxxxxxxx x xxxxxxxx státům.
4. Žadatel má xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx stažení své xxxxxxx v zájmu zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací. Xx xx uplynutí xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1049/2001 xxxxxxxx opatření, xxx zajistily odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí.
6. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, úřad x xxxxxxx xxxxx nezveřejní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxxx.
7. Prováděním xxxxxxxx 1 xx 6 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V případě xxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxx xxxxxx 53 x 54 nařízení (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 14
Xxxxx
1. Xxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx, zřízený xxxxxxx 58 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx xxxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 až 4 x xx. 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 písm. b) x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Lhůty stanovené x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 xxxx. x), dva měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxxxx měsíce x xxxxxxx xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 a 6 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx
Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdělí členské xxxxx Komisi x xxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx místo x xxxx xxxxx.
XXXXXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 16
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se použije xxx dne xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 9 xxxx.1.
Xxxxxx 9 xx xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2009.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2008.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. LE XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;168, 20.7.2007, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;175&xxxx;X, 10.7.2008, x.&xxxx;134), xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 (Úř. věst. C 175 E, 10.7.2008, x.&xxxx;134), postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 (dosud xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 18. listopadu 2008.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 16 x&xxxx;xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 7 x&xxxx;xxxxx xxxxx Úředního xxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 34 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1.
(7) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;2230/2004 xx dne 23.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx se xxxxxxx prováděcí pravidla x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které podléhají xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;379, 24.12.2004, x.&xxxx;64).
(8)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(10) Úř. věst. L 309, 26.11.2003, s. 1.