Plné znění - 32006L0141

(1)

Xxxxxxxx 89/398/XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx skupin xxxxxxxx xxx zvláštní výživu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 91/321/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1991 x počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (2) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 89/398/EHS. Xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxx (3). Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx xx diskuze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxx Alimentarius, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, je xxxxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxx počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 91/321/XXX.

(4)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx výživové xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příkrmů. Xxx xxxxxxx zdraví xxxxxx xxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx použití x daném xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravých xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx výpočet obsahu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x různých xxxxxxxx xxxxxxxx tradičně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poukazují xx xx, že pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxx xxxxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx složení xx xxxxxxxxx uzpůsobeno xxxxxx xxxxxxxxxxx účelu, xxxx xx xxx stanoveny xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx by xx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx takové, které xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxx.

(7)

Xx základě xxxxxx xxxxxxxx xx již xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bílkovin xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx sóji, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx při výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy byly xxxxxx pro zvláštní xxxxxx xxxxxxx a xxx tato xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx prokázána příslušnými xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x pokynech zveřejněných xxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxx xxxxx xxx potraviny, Xxxxx xxx lékařské xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx království a Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxx xx počáteční xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxx látky, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx již xxxx xxxx ještě musí xxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx čistotu daných xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx určených k xxxxxx xxxxxxxx (4). Tato xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx se na xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx.

(10)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx i x xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uplatňována všeobecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx doporučená mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx agenturami, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxx odborníků FAO x XXX xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x Evropský xxxxxxx (EUP). Xxxxxxxx xxxxxx xx mělo xxx navíc dovoleno xxxxxxxx si vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx.

(11)

X ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xx xxxxxxx dozoru měly xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx další prostředky, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nad xxxxxx výrobky.

(12)

Počáteční kojenecká xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx xx dietních xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx hydrolýzy xxxxxxxxxxx x dietnímu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx současné xxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobcích. X jakékoli xxxxx xxxxxxxxxx inovaci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 13 odst. 2 směrnice 89/398/XXX.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve směrnici Xxxx 76/895/EHS ze xxx 23. xxxxxxxxx 1976 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxx x xx jejich xxxxxxx (5), xx xxxxxxxx Xxxx 86/362/XXX ze xxx 24. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (6), xx xxxxxxxx Rady 86/363/XXX xx xxx 24. července 1986 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx (7) x xx xxxxxxxx Xxxx 90/642/XXX xx dne 27. listopadu 1990 x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pesticidů x některých produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx, x xx jejich xxxxxxx (8), xx xx xxxx použít, aniž xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxx.

(15)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závazků Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx uvedená v xxxxxx 7 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (9), aby Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x do vyhodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx lhůtě.

(16)

Na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zaujatých Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx 19. xxxx 1997 x 4. xxxxxx 1998 xxxxxxxx x současnosti xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přívodu (ADI) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xx tedy xxxxxx xxxxxxxx velice xxxxx xxxxxxxx limit xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx 0,01 xx/xx, xxx xx běžně x praxi xxxxxxxxx xxxxxxxx limit.

(17)

Měla by xxx xxxxxxxxxx přísná xxxxxxx reziduí xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx prochází při xxxxxx rozsáhlým zpracováním, xx xxxxx vyrábět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolitů xxxxxxxxx xx mohlo i x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí 0,01 xx/xx dojít x xxxxxxx x xxxxxx xxxx xx nejnepříznivějších xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx XXX. Týká xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx 0,0005 xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxxx xxxxxxxx xx měla xxxxxx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx zákaz xxxx zcela xxxxxxxxxx, xx výrobky tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nalézat v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx pesticidů, xxxxxxx ADI je xxxxx než 0,0005 xx na xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zakázané xxxxxxxxx xx xxxx být x počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Některé xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a nadále xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx xxxxxxxx x počáteční a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přesto, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx.

(20)

Xx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (10), xx xxx další používání xxxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxx, xxxxx xxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxx nebyly xx nejnepříznivějších xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx by xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx směrnice 91/414/XXX xxxxxxx.

(22)

Xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/398/XXX xx na xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/13/XX ze xxx 20. xxxxxx 2000 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx (11). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx k xxxxx obecným pravidlům x xxxxxxx z xxxx, které xxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx x poskytla xx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxx podstata x určení xxxxxxx, xx které se xxxxxxxx tato xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx způsob xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 bodem 9 a čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 2000/13/ES, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxx živin xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx jiných předpisů Xxxxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 x výživových x zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (12) xxxxxxx pravidla x xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx. Čl. 1 xxxx. 5 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 89/398/XXX ani xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx určených pro xxxxxxxx výživu.

(26)

Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx používání výživových x xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy x xxxx směrnici. X xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxx, x xxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx tvrzení. X xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 89/398/XXX xx v xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxx přijaty xxxxx tohoto seznamu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)

Xx snaze x xxxxxxxxxxx lepší xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedená x xxxx xxxxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx Mezinárodního xxxxxx xxx obchodování x xxxxxxxxx mateřského xxxxx xxxxxxxxx xx 34. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxx x důležité xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxx pro xxx xxxx, xx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx přijaly vhodná xxxxxxxx x xxxx, xxx tyto informace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxxx xxxxxxxx se netýká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx specializovaných na xxxx o malé xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxx Komise 1999/21/XX xx xxx 25. xxxxxx 1999 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx (13) xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x označování xxxxxxxx potravin xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx směrnice xxxxxxx xxxxxxx minerálních xxxxx x nutričně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx výživu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x minimální xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx změnit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxx xxx výživu xxxxxxx xxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx. Xxxxxxxx 1999/21/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(31)

X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xx nutnost xxxxxxxxxx nové složení xxxxxxxx výrobků xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx období, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobky základnímu xxxxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v této xxxxxxxx.

(32)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx xx ustanovení, xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx změnu. Povinnost xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá x xxxxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxx X do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(34)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx,

x)

„kojenci“ xx rozumí děti xx xxxxxxxx měsíců;

x)

„xxxxxx xxxxx“ xx rozumí xxxx xx xxxxxxx xx xxx let;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx výživu kojenců xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x které xxxxxxxxxx samy o xxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxx až xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou určeny xxx xxxxxxxx výživu xxxxxxx xx zavedení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podíl postupně xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

e)

„xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx 1 směrnice Xxxx 91/414/EHS x xxxxxxxxx x pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxxxx látky;

x)

xxxxxxxx;

c)

aminokyseliny x xxxx xxxxxxxx sloučeniny;

x)

xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účel.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x tabulce 1 přílohy VIII xx pokládají xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xx množství xxxxxx reziduí 0,003 xx/xx. Tato hodnota, xxxxxxxxxx za xxx xxxxxxxxxxxxxx analytickými xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávána x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxx za nepoužité, xxxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx 0,003 xx/xx. Xxxx hodnota xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

—

x xxxxxxxxxxx: „храни за кърмачета“ x „преходни храни“,

—

xx xxxxxxxxxxx: „Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx“ x „Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx“,

—

v xxxxxxx: „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“,

—

x dánštině: „Xxxxxxæxxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxxxxxxxxxxx“,

—

v němčině: „Xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“ a „Xxxxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxxxxx: „imiku piimasegu“ x „jätkupiimasegu“,

—

x řečtině: „Παρασκεύασμα για βρέφη“ x „Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,

—

x xxxxxxxxxx: „xxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxx-xx formula“,

—

xx francouzštině: „Xxxxxxxxxxx pour xxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxxxxxx de xxxxx“,

—

x xxxxxxxxx: „Xxxxxxxx xxx lattanti“ x „Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx“,

—

v xxxxxxxxx: „Mākslīgais xxxxīxxxx xīxxxņxxx“ x „Xāxxxīxxxx xxxxxxx ēdināšanas maisījums xīxxxņxxx“,

—

x xxxxxxxxxx: „xxxxxxx xūxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx įxxxxxx“ x „xxxxxxx kūdikiams, įxxxxx xxxxxxxxą xxxxxxxxą“,

—

v xxxxxxxxxx: „xxxxxxx-xxxxxxxxxxxő xxxxxxx“ x „xxxxxxx-xxxxxxxxxő tápszer“,

—

x maltštině: „xxxxxxx xxx-xxxxx“ a „xxxxxxx xxx-xxxxxxxxxxxx“,

—

x nizozemštině: „Xxxxxxxxx zuigelingenvoeding“ a „Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxxx: „xxxxxxxx xx początkowego żxxxxxxx xxxxxxxąx“ x „xxxxxxxx xx xxxxxxxx żywienia xxxxxxxąx“,

—

x xxxxxxxxxxxxx: „Xxxxxxx xxxx lactentes“ x „Xxxxxxx xx xxxxxxçãx“,

—

v xxxxxxxxxx: „xxxxxxxxx pentru xxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx de xâxxxă xxxă“,

—

xx xxxxxxxxxxx: „xxxxxxxxxx dojčenská xxxxxx“ x „následná xxxxxxxxx xxxxxx“,

—

xx xxxxxxxxxxx: „xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx“,

—

xx finštině: „Äxxxxxxxxxxxxxxxxx“ a „Xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

—

ve xxxxxxxxx: „Xxxxxxxxöxxxxxxäxxxxxx“ a „Xxxxxxxxxxxäxxxx“.

—

x xxxxxxxxxxx: „млека за кърмачета“ x „преходни млека“,

—

xx xxxxxxxxxxx: „Xxxxx xxxx lactantes“ a „Xxxxx de xxxxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxx: „počáteční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ x „xxxxxxxxxxx xxxxxx kojenecká xxxxxx“,

—

x xxxxxxxx: „Xxxxxxæxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xå xæxx“ x „Tilskudsblanding xxxxxxxxxxx baseret xå xæxx“,

—

x xxxxxxx: „Xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxxxxx: „Xxxxxx xõxxxxx imiku xxxxxxxxx“ x „Xxxxxx xõxxxxx xäxxxxxxxxxxxx“,

—

x řečtině: „Γάλα για βρέφη“ x „Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας“,

—

x xxxxxxxxxx: „xxxxxx xxxx“ x „xxxxxx-xx milk“,

—

xx xxxxxxxxxxxxx: „Xxxx xxxx nourrissons“ x „Xxxx xx xxxxx“,

—

x xxxxxxxxx: „Xxxxx xxx lattanti“ a „Xxxxx di xxxxxxxxxxxxx“,

—

v xxxxxxxxx: „Mākslīgais piena xxxxīxxxx xīxxxņxxx“ x „Xāxxxīxxxx papildu ēxxxāxxxxx xxxxx maisījums xīxxxņxxx“,

—

x xxxxxxxxxx: „xxxxx xxxxxxx xūxxxxxxx xxx papildomo xxxxxxxxx įvedimo“ a „xxxxx xxxxxxx xūxxxxxxx įxxxxx xxxxxxxxą maitinimą“,

—

x xxxxxxxxxx: „xxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxxxxő xxxxxxx“ x „tejalapú xxxxxxx-xxxxxxxxxő tápszer“,

—

x xxxxxxxxx: „ħxxxx tat-trabi“ x „ħxxxx xxx-xxxxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxxxxxxx: „Xxxxxxxxx zuigelingenvoeding xx xxxxx xxx xxxx“ xxxx „Zuigelingenmelk“ x „Xxxxxxxxxx“,

—

x xxxxxxxx: „xxxxx xxxxąxxxxx“ x „mleko xxxxęxxx“,

—

x portugalštině: „Xxxxx xxxx lactentes“ x „Xxxxx de transição“,

—

x xxxxxxxxxx: „lapte pentru xxxxxx“ x „xxxxx xxxxxx xxxxx xx xâxxxă mică“;

—

ve xxxxxxxxxxx: „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx“ a „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výživa“,

—

xx xxxxxxxxxxx: „xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx“,

—

xx xxxxxxxx: „Maitopohjainen äxxxxxxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx“,

—

xx xxxxxxxxx: „Xxxxxxxxöxxxxxxäxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xå xxöxx“ a „Xxxxxxxxxxxäxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xå xxöxx“.

x)

u počáteční xxxxxxxxx xxxxxx vyjádření x tom smyslu, xx výrobek xx xxxxxx pro zvláštní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx;

b)

u xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx, že výrobek xx xxxxxx xxxxx xxx zvláštní výživu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxx smíšené xxxxxx, xx xx xxxx používat xxxx xxxxxxx mateřského xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx příkrmů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, by xxxx být přijímáno xxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x lékařství, výživě xxxx farmacii xxxx xxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx xx xxxx o xxxxx a xxxx, x závislosti na xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétního xxxxxxx;

x)

x počáteční x xxxxxxxxxxx kojenecké výživy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xX x xxxx x xxxxxxx vyjádřený xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xx 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx číselně xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxxx látky a xxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx I x II, a xx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x karnitinu xx 100 ml xxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx vhodnou přípravu, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x výrobkem a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx nesprávné xxxxxxxx x skladování.

x)

x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxxxx uvedení nevztahuje xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx, xx 100 xx xxxxxxx připraveného x xxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxx jako procentní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve 100 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

a)

vyjádření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na radu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x lékařství, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx odborníků xxxxxxxxxxx xx péči x xxxxx a dítě.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx obal, xxxxxxx obalové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx úpravy x xxxxxxxxx, x xxxx jsou xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx.

x)

xxxxxx a nadřazenost xxxxxx;

x)

xxxxxx matky x xxxxxxxx xx xxxxxx x udržování xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx z láhve xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxxxx nekojit;

x)

x xxxxxxx xxxxxxx správné xxxxxxxxx počáteční xxxxxxxxx xxxxxx.

—

xxxxxxxxxx do 1. xxxxx 2008 xxxxxxxx xxxxxx x výrobky, xxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx,

—

x xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2009 xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 17, xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.