Plné znění - 32018R0035

(1)

Xxx 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx čl. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx se navrhuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „D4“) x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „X5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx za obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx prokázala, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx rizika pro xxxxxxx prostředí, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx D4 x X5, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. dubna 2015 Xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxxx na xxxxxx výkonného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X4 i D5 xxxxxxx xxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (dále xxx „xX“) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. března 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) své xxxxxxxxxx, xx kterém xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) x xXxX xxxxx a že X5 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xXxX látek. XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xx cíleným a vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Dne 9. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „SEAC“) xxx stanovisko, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx omezení představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx X4 x X5 xx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX doporučil xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uplatňování omezení, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxx xx zainteresovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx nezbytná k dosažení xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx konzultováno agenturní xxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzata v úvahu.

(7)

Dne 10. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC x XXXX Komisi (3).

(8)

Xxxxxxxxxx X4 x X5 x xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx smývají xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakožto XXX x xXxX látky x xxxxxxx X4 a vPvB xxxxx x xxxxxxx X5. Xxxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxxx xx xx měla xxxxx xx úrovni xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxx X4 x X5, jelikož xxxx xxxxx xxxx xxx přítomny xx xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxxxx xxxxxxxxxx funkci.

(9)

Navrhované xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1223/2009 (4). X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx s kůží, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx X4 a D5 xx xxxxxxxx x xxxxxxx času xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx běžné xxxxxx smývají. Dokumentace xxxxx xxxxxxx XV xx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hlavní zdroj xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kvůli X4 x X5, a v důsledku xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výborem XXX. Xxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx za obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx odstraňují xxxxx záhy po xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx X4 x X5 uvolňují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vypařením.

(10)

Zúčastněným xxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxxx xxxx platit xxxxxx od pozdějšího xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx podle článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,