Plné znění - 32018R0035

(1)

Xxx 17. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 69 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx xx navrhuje xxxxxxx oktamethylcyklotetrasiloxanu (dále xxx „D4“) a dekamethylcyklopentasiloxanu (xxxx xxx „X5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. xxxxx 2015 Výbor xxxxxxxxx států, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X4 x X5 xxxxxxx xxxxxxxx v příloze XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx identifikaci vysoce xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xX“) a vysoce xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 přijal xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“) xxx xxxxxxxxxx, ve kterém xxxxxx k závěru, že X4 splňuje kritéria x xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „PBT“) x xXxX xxxxx x xx D5 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xXxX xxxxx. XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx vlastnosti X4 x X5 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ohledně životního xxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xx xxxxxxx a vhodným xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Xxx 9. června 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx xxx „XXXX“) xxx stanovisko, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx vypouštění D4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX doporučil xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV, xxx xx zainteresovaným xxxxxxxxx umožnilo xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx konzultováno xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o prosazování, uvedené x xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx.

(7)

Dne 10. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výborů XXX x XXXX Komisi (3).

(8)

Xxxxxxxxxx D4 x X5 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx aplikaci xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x xXxX xxxxx v případě X4 a vPvB xxxxx x xxxxxxx D5. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx limit 0,1 % xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx fakticky zajišťuje xxxxxxxx záměrného xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx vyšší xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 (4). V kosmetických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro prodloužený xxxx x xxxx, vlasy xxxx xxxxxxxxxx xx X4 x X5 xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dokumentace xxxxx přílohy XV xx nevztahovala xx xxxx přípravky, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvůli D4 x X5, a v důsledku xxxx xxxxxx ještě riziko, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx životní prostředí, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx záhy xx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx se X4 x X5 uvolňují xx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx pozdějšího xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxx článku 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,