Plné znění - 32018R0035

(1)

Xxx 17. dubna 2015 xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dokumentaci xxxxx xx. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX (2)“), x xxx xx navrhuje xxxxxxx oktamethylcyklotetrasiloxanu (xxxx xxx „D4“) a dekamethylcyklopentasiloxanu (xxxx jen „D5“) x xxxxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx za xxxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx prokázala, že xx nezbytné přijmout xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 x X5, xxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxx.

(2)

Xxx 22. dubna 2015 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xx. 76 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 77 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx, xx X4 i D5 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xX“) x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xX“).

(3)

Xxx 10. xxxxxx 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik (xxxx xxx „RAC“) své xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx X4 xxxxxxx kritéria x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, bioakumulativních x xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „PBT“) a vPvB xxxxx a že X5 xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx vPvB xxxxx. XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx D4 x X5 vzbuzují xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xx cíleným x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx způsobených xxxxxxxxxxxx přípravky.

(4)

Dne 9. června 2016 xxxxxx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxxxxxxxxx analýzu (xxxx xxx „XXXX“) xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx D4 x X5 do xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxx přínosy x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uplatňování omezení, x xxxxxxx x xxxxxxxxxx obdobím xxxxxxx navrženým x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx agenturní xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xx. 76 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx vzata x xxxxx.

(7)

Dne 10. xxxxx 2016 předala agentura xxxxxxxxxx xxxxxx XXX x XXXX Komisi (3).

(8)

Xxxxxxxxxx X4 x X5 v určitých kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx smývají xxxxx, xxxxxxxxxxx riziko xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxx jejich nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x xXxX xxxxx v případě X4 a vPvB xxxxx x xxxxxxx D5. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx rizika by xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx 0,1 % xxxxxxxxx tímto xxxxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx X4 a D5, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx plnit xxxxxxxxxx funkci.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx kosmetických xxxxxxxxx podle xxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 (4). X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx s kůží, vlasy xxxx xxxxxxxxxx xx X4 x X5 po xxxxxxxx v průběhu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zbytky xx v průběhu xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xx nevztahovala xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxxxxxx hlavní zdroj xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvůli X4 x X5, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx riziko, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxxx odstraňují xxxxx záhy xx xxxxxxxx, jelikož za xxxxxx xxxxxxxxx se X4 a D5 xxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dlouhá xxxx x xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx omezení by xxxxx mělo platit xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxx.

(11)

Xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006,