EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je nezbytné xxxxxxxx používání těchto xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jasnějšího xxxxx xxx posuzování shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady a referenční xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx právních předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a je referenčním xxxxxx xxx stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx se výrobku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické potřeby xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx chemických xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx odchýlit xx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx začleněna do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xx xxxxxxxxxxx podrobností, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx norem a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx je udělen xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx norma nezveřejní. Xx tímto účelem xx Xxxxxx měla xxxxxxx způsobem uskutečnit xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx xx měly xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx výrobce xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx subjektům prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx výrobky dodávané xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx různé xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx technické harmonizace (5). Xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx musí být xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se variantám xx xxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx se mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních předpisech xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, aniž xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a správné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx a plně v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, že xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxxx a distributora vzhledem x&xxxx;xxxx, že dovozce xxxxx výrobky ze xxxxxxx xxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx hodnocení. Xx xxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx, které uvádějí xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky v souladu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx na xxxxxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, aby byly xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx kontrole xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx výrobek xx xxx xxxx, xx xxxxxxx na trh xxxxx výrobce nebo xxxxxxx, a musí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx budou při xxxxxxx xxxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, kteří xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou odpovědni xx škodu podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx vlastním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx jej xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx by xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, xxxx xx být zapojeni xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal na xxx výrobky, xxx xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, by xxxx xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx i jiná označení, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx a nevztahují xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx výrobcům, tak xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx strategie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může xxx xxxxxxx pouze v případě, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, jsou-li xxxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a stíhat porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx svém xxxxx a měly xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx informovanost o označení XX xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podle xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx posuzování shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění trvalé xxxxxx kvality při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prokáže, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx harmonizovanými normami, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx prokázání odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Komisi a ostatním xxxxxxxx států předložit xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx činností, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx týkající xx oznámeného xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pochyby xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx začnou pracovat xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx oznámenými xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx neshodnou, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx státem. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx s ochrannými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o výrobky xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx pro ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx rovněž orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx a středních podniků, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto stanovování xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx podniky, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxx dojmu, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové situace, xxxx xx se xxxxxxxxx zbytečná zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx a střední podniky, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí stanoví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky uváděné xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx uvádění xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, že informace, xxxxx o svých výrobcích xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx odvětví, zejména xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx požadavky jako xxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx xxxxxx, mohou xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, stanoví též xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx x xxx samy x xxxx xxxx společně x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx třeba, aby xxxxxxxxxxx zajistil xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx použijí xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx a administrativní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

c)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda budou xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx audity, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxxxx zkoušky, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx xxxxxxx, a odpovídající xxxxxxxx, která mají xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxx přijmout;

x)	pokud xx xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, stanovit jeho xxxxxxxx způsob (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx k určení harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx prohlášení xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx posouzení shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx oznámené subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx se považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice ve xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 30 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx činnosti, xx xx xx xxxxxx xxxx bezplatně;

2.	„uvedením na xxx“ první dodání xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx xxx pod xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx písemně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx má výrobek, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v souladu x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„stažením x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx R2

Povinnosti xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly navrhovány x vyrobeny v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx soulad xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XX prohlášení x xxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4. Výrobci xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxxxxx sériová xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Výrobci zajistí, xxx xxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x případech, xxx xx velikost xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena xx obalu nebo x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, svou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx jediné xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x uvedení výrobku xx souladu, xxxx xxx případně xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, a xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Xxxxxxx xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vykonává xxxxx stanovené x xxxx xxxx, kterou xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx moc musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

c)	spolupracovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [R2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek na xxx, dokud xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x orgány xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na níž xx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx zajistí, xxx byly k xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné xxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných na xxx, xxxxxxxxx šetření x případně vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx x průběžně x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, nebo jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx. Pokud navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxx trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx orgánům xx požádání předložena.

9. Dovozci xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Článek X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxxx rozumějí, x xxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx domnívat, že xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxx výrobek dodávat xx xxx xxxxx xx xxxx uvedení xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx podmínky neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx na trh, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx x trhu xxxx z oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom distributoři xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o nesouladu x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxx svým xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx byl xx trh xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na žádost xxxxxx dozoru nad xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx R3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad shody

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx s harmonizovanými xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x na xxxxx se tato xxxxxxxxxxxxx norma vztahuje, xxxxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x omezením, či xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Komise informuje xxxxxxx evropský normalizační xxxxx x případně xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 768/2008/XX xx dne 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx požadovaných členským xxxxxx, x xxxx xx výrobek uváděn xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx připojování označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx to vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x obalu x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx před uvedením xxxxxxx na trh. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Identifikační xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto … [xxxx].

Xxxxxx R14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx mohou rozhodnout x tom, že xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 765/2008 a x souladu s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx na subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx pověří, xxxx xxx tento xxxxxxx právnickou xxxxxx x musí obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. [R15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt přijmout xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x žádným xxxxxxx xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován x xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx prováděly příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx provádějí subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx a x xxxxxxxxx změnách týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx musí subjekt xxxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx zřízen podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx prokázána jeho xxxxxxxxxxx a neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx být xxxxxxx, xxxxx navrhují, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx používání takových xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění úkolů x rámci posuzování xxxxx se xxxxxxx xxxxx podílet xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaručit, xx xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěryhodnosti x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v konkrétní xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti spojené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tomuto subjektu xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, ať xxx xxxx povinnosti provádí xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými k xxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezi úkoly, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx činností, jež xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx výrobku x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx musí:

a)	mít přiměřené xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které provádějí, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

d)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx tuto odpovědnost xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx členského xxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x používá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx této xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx shody může xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx částmi, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx té xxxx, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx námitka proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx má xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx formální námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zadá xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx subdodavatel nebo xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17], x informuje x tom xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx doklady týkající xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx podnik lze xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx za xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – modulech X1, A2, X1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	je akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx součástí.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx popis činností xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx moduly xxxxxxxxxx xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený subjekt xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích a xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx oznámení xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedeném x xx. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x budoucnu xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx pokud Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx takový xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx oznámit jakékoli xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x případě, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující orgán xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx neplní xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx těchto požadavků xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx omezení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď zpracovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xx upozorněna na xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky a xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získanými x průběhu xxxxxx xxxxxxx nakládalo xxxx x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své oznámení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie výrobku x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx výrobek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x v případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	o xxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

d)	na xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx oznámení x x xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Oznámené subjekty xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektů xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx trhem jednoho xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, na xxxx xx vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx hodnocení orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze rizika.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o výsledcích xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx má hospodářský xxxxxxx na jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxxxxx nápravná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná dočasná xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jej xxxxxxx x trhu xxxx x oběhu.

X takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx subjektu. Orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx uvedou, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů], xxxxx xxxx základem xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají x xxxxxxxxx, x v xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [období xxxx upřesněno] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx žádný členský xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [R31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x členskými xxxxx x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Komise x xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx subjekty.

2. Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, všechny xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, aby xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Je-li vnitrostátní xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxxxx, dotčený xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. b)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx záležitost výboru xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Výrobky, xxx xxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] zjistí, xx, xxxxxx je výrobek x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx nebo bezpečnost xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u všech xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx dostupné podrobnosti, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně zahájí xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, zda xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx nikoli, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx určeno xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Formální xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

x)	označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a omezí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx stažen x xxxxx xxxx x xxxx.

PŘÍLOHA II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx s kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx více specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést v xxxxxxxxxxx intervalech, které xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x přihlédnutím xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx zkouškám stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ověří a xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx částí výrobku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, jestliže to xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx nebyly použity x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrné xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx vyrobeny v xxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx v xxxxxxx, kdy výrobce xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx technických specifikací, xxxx tyto normy x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických specifikací, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu za xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně uznávaného xxxxx, které naznačují, xx schválený typ xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx hlubší šetření. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx schváleného typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx tohoto xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním předpisu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxx 3 xxxxx být jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné moci.

Modul X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx provádí zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx jménem a xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou zkoušku xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením na xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx zkontrolován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx kvality, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx použít, xx xxxxx, zda xxxxxxx proces daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx D

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Systém jakosti

3.1

Výrobce xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	schválené změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx které odmítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx pro posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby a xx výrobě, s xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx vnitrostátních orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti x bude xxx xxxxxxxx, aby byl x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém jakosti, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx uvedení výrobku xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx bodu 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx jakosti

5.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení jakosti xxxx být ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx s hodnocením x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx může oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na žádost xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem, jenž xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx buď kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek musí xxx jednotlivě zkontrolován x xxxxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických specifikacích xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx za schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx provedené kontroly x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx se na xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrobce na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx výrobky, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje odebere xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobek na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx opatření.

7.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx s xxxxxxx na provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x bodě 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx trh, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x každé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu výrobku x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx odrážce xxxx 3.1, xxx ověřila, xx je výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 6 x na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x samotného výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.4	Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx jej udržovat, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání návrhu xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se vztahuje xx návrh a xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technická dokumentace xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na daný xxxxxxx vztahují, vydá xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxx výrobek x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx schválený návrh xxx nemusí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx mít xxxx xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx dodatků. Komise x členské státy xxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx xx celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený subjekt xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx subjekt uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace výrobku):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vydal xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx prohlášení xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx, nebo xx specifikace, xx xxxxxxx základě se xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (název, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.