EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění výrobků xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7. května 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic nového xxxxxxxx“. Rada v usnesení xx xxx 10. listopadu 2003 (3) uznala význam xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx základ xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků na xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx posuzování shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Dále jsou x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx k provádění příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, v zájmu xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx aktům Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx zohlednit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Tak xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx chemických xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat modulů xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx společných zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení stanovených xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měli xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové právní xxxxxxxx by xx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx však lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx s právními předpisy, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zástupci xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx své xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx se výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aniž xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé xxxx xxxx jejich xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx základních pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěž xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských subjektů xx očekává, xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobků xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx a plně v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx trh xxxxx výrobky, které xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx jasně rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat povinností xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu xx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx mají xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx byly k dispozici xx xxxxxxxx ze xxxxxx orgánů dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx výrobek xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx trh xxxxx výrobce nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak od xxxxxxx, tak od xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx s náležitou xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx uvedení xxxxxxx na trh xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, jsou možné xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy by xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx daného xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx xxx xxx xxxx vlastním jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx trhu, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx připraveni xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx v celém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx usnadňuje xxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx viditelným výsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (7). Xxxxxxxx xxx připojení označení XX, která xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx i jiná označení, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, jak xx označení XX xxxxxxxxx, a podat o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx mít xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxxx měly zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx vhodnými prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na svém xxxxx a měly by xxxx orgánům dozoru xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX by Xxxxxx xxxx xxxxxxx informační xxxxxx zaměřenou především xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxx předat xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit povinné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx nejen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx xx být xxxxxxxx, ale současně xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx podpořit xxxx xxxxxxxxx rovněž pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx, že xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států předložit xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx činností, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, během xxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pochyby xxxx obavy týkající xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, dříve xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx subjekty. Xx xxxxxxxx důvodu a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx lze nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zlepšit stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxxx postup by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx s příslušnými hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx další zásah Xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx nedostatky dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto podniky, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxx, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx nebo podniky, x&xxxx;xxxxx mají xx xxxxxxxx složitou xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx situace těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx k velikosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx situace, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx situaci malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx vyhlášení tohoto xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx budou x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx jsou hospodářské xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx trh (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství by xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx řádnou ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx požadavky, přičemž xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx je xxxxxxx modul xxxxxx xxx xxxx druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx třeba, aby xxxxxxxxxxx zajistil xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxxxx použijí xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx nebo oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

x)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provádí akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx byla x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx mají být xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

h)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx pravidelné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx právní nástroj:

x)	xxxxx xx provádějí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých se xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout;

x)	pokud se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsob (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení o shodě

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením xxxxxx xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, xxx xxxx posouzení provedly xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx předpisy, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx výrobků xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx odkazy na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz strana 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Kapitola R1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx písemně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx dovozce, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, dovozce, distributor x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx základě žádosti Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením shody“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„stažením x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti hospodářských xxxxxxxx

Xxxxxx R2

Povinnosti xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxx navrhovány x xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx soulad xxxxxxx s platnými xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci a XX prohlášení x xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se prohlašuje xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx výrobcích uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný prvek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo x dokladu přiloženém x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx zapsanou ochrannou xxxxxx x xxxxxx, xx níž xx xxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, na xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx jediné xxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Výrobci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x uvedení výrobku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx výrobci informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x x přijatých nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění zástupci

1. Xxxxxxx xxxx písemně jmenovat xxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx výrobce. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [nutno upřesnit xxxxxx k životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	spolupracovat x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, pokud o xx požádá na xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx moc.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobce provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [R2 xxxx. 5 a 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx souladu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx zapsanou obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx to xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravní podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx případech, xxx xx xx vhodné xxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti spotřebitelů, xxxxxxxxx zkoušky vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx šetření x případně xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx kontrolách informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx mají xxxxx xx domnívat, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a o xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx těmto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na trh.

Článek X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před dodáním xxxxxxx xx xxx xxxxx, zda nese xxxxxxxxxx označení shody x xxx jsou x xxxx přiloženy xxxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx je výrobek xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxx xxxx má-li xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx není v xxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx trh xxxxx xx xxxx uvedení xx souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej případně xxxxxxx z xxxx xxxx x oběhu. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx členských států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x distributory

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, takovým xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx shodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xx žádost xxxxxx dozoru xxx xxxxx a po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, které xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, xx výrobky, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx norma vztahuje, xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Výbor xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx se Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX ze dne 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx uváděn xxxx dodáván na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek X11

Obecné xxxxxx xxxxxxxx CE

Xxxxxxxx XX podléhá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 nařízení (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx připojování označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx k xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tyto dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx před uvedením xxxxxxx xx xxx. Xxxx k xxxx xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx označující xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx provádění označování XX x, považují-li xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx sankce xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx nesprávného použití.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx podle xxxxxx … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 765/2008 a x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou x xxxx obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese xx xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx orgán xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx organizován a xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí o xxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jiné než xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné činnosti, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx kvalifikovaných xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto informací.

Komise xxxx informace xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svazu zastupujícímu xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování shody xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší vedení x pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx zaručit, že xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jeho činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx a podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx jejich posuzování xxxxx, zejména ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, které xxxx na výsledcích xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x posuzováním shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx byl xxxxxxx, ať xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx mít x xxxxxxxxx xxxx, pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s odbornými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úkolů souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx činností;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx výrobku x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx musí:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx které byl xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx provedených xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxx stát x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x na činnostech xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby byli xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x používá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody může xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx částmi, xx xxx byly zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [R17] xx xx xxxx, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx požadavky vztahují.

Článek X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx harmonizovaným normám xxxxxxxx v článku [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zadá konkrétní xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx shody subdodavateli xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x informuje x tom oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx nese xxxxx odpovědnost za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami xxx xxxxxx xx to, xxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení kvalifikací xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek R21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx C2]. Tento xxxxxxx xxxxx zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x jeho pracovníci xxxxx být odpovědní xx návrh, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx součástí.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, avšak xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytne xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu členského xxxxx, x němž xx usazen.

2. Xxxxxxxx žádosti xx xxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx za způsobilý, xxxxx i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x pravidelné xxxxxxxx xxxx souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [X17].

Článek X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [R17].

2. X xxxxxxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx oznámení xxxxxxxxx xx osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatním členským xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx byl subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti tomu xxxxxxxxx námitky do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze xxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx oznámení.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku [X17] nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, omezí, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. V xxxxxxx omezení, pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx svou činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajistí, xxx byly podklady xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dozoru nad xxxxx xx vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří všechny xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xx upozorněna xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxxxx subjekt nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx všemi xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx členský stát x požádá ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx subjekty xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx v odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx kontroly shody xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx tato xxxxxxxx nemají požadovaný xxxxxx, oznámený subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx R28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

b)	o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

d)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx informace x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx zkušeností

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx skupin, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx pro nakládání x xxxxxxx představujícími xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx nebo pro xxxx veřejný xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 21 nařízení (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx náležitá nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dotčených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 druhém pododstavci xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

b)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx základem xxx předpoklad shody.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx tento postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x o všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného výrobku, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [období xxxx upřesněno] xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx členský stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobkem xxxxxxx xxxxxx omezující xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x příslušným hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Komise x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx je vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. [X31 odst. 5 xxxx. b)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx záležitost výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx a bezpečnost

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx jiného veřejného xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, aby xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx toto xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Aniž xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud zjistí xxxxx x následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx [R11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx je neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, členský xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x trhu.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx vyráběných xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušku výrobku xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx výrobcem, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

XX přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ověří x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx příslušné harmonizované xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x celém rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou zkušební xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x souladu x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx normy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, aby xxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx splňuje požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx typ xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, aby byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 a 3 a zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx hledisek xxxxxxx, xxx se xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx xx xxxxx x typem popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě x xx dobu deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 4 mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x xxxxx typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita interní xxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx odebere xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, který xxxx xxx zkontrolován x podroben odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx v právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě a xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx být xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x xxxxx založená xx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x typem popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx účelem posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x prohlášení o xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti které xxxxx nebo xxxxxxx x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx bodu 5 x podléhá dozoru xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána u xxxxxx oznámeného subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí být xx skupině auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému jakosti xxx dané výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o shodě xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x hodnocením x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobku se xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx popsán v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, a s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle volby xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx na provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x použitelnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx výrobků ze xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx nebo nechá xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh.

5.4	Je-li xxxxx xxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxxx ověřování pozastavit x přijmout vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx tohoto subjektu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 souhlasí, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda na xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxxxxx, xx xxx se vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx se náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx technických specifikacích xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx určit, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě častých xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx deseti let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx příslušný xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx na xxx, xx uchovává, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx jakosti je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx jeden xxxxx x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě se xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x přezkoušení konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu výrobce, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, která vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na něj xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx a obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, že xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx po celou xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx o návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX SHODY V XXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou dokumentaci x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx vydal xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.