EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic nového xxxxxxxx“. Rada x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupu jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí stanoví xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx základ xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx i požadavků xx xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx rozhodnutí dále xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx právně xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli nelze xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx právních aktů, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx politický xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xx technických podrobností, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx. Xxxx podrobnosti xxxxxxxxx xxxx záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx výrobky xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, které jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx postupy od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry souvisejícího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx by xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx jejich znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx základních pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx předpisy by xxxx nést hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx očekává, xx xxx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx jasně rozlišit xxxxxxx a distributora vzhledem x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx jejich xxxxxxx podrobili řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle xxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx kontrole xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx soulad s právními xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxx nebo dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx s náležitou xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS ze xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx vadné xxxxxxx (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, jsou odpovědni xx xxxxx podle xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx to rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx změní xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx být xxxxxxxxx xx výrobce, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodavatelském xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xx xxx výrobky, jež xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx je posouzení xxxxx v širším smyslu. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx CE jsou xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx týkající xx uvádění výrobků xx xxx (7). Pravidla xxx xxxxxxxxx označení XX, která xx xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX by xxxx být jediné xxxxxxxx shody, které xxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx výrobce prohlašuje, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, jak xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX může mít xxxxxxx xxxxx v případě, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Společenství. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx označení XX xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx svém xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení XX xx Komise xxxx zahájit informační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hospodářské subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx státy Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx svou činnost xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx současně xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx podpořit její xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňuje kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prokázání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx domnívat, že xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx samy. V takovém xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, by xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, xxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rovněž činností, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx subjekty mohou xxx služby xxxxxxx xx xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto důležité xxxxxxxx xxxx, během xxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx lze nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tak mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanoví ochranný xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušeností členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx doplněn xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začaly xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxx, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx kvalitní xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, by však xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx situace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx ochrana veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx míru přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xx Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx následovat xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx být v souladu xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx uvádění xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovědné xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výrobků xx trh (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx a příslušných referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxx xx xxx dosaženo.

Není-li použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx též xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx samy x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx třeba použít xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	zda xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx druhu x xxxxxx rizika;

x)	xxxxx xx xxxxxxx účast xxxxx xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx byly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx třeba, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	upřesnit xxxxx výrobce, zda xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit volbu xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx a zkouškami výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

g)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx je xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých se xxxxxx, xxxxxx zkoušky, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx se xxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx být xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx jen „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující se xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx použitelné xx xxxx výrobek, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx orgány závislé, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx harmonizační právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

předseda/předsedkyně

J.-P. JOUYET

(1) Úř. věst. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx ve xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz strana 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx činnosti, xx xx za úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dodává xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/34/XX xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x souladu x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, osoby nebo xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxxxx uživateli;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx navrhovány x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] po uvedení xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, díky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Výrobci ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxx těchto kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx v xxxxxxxxx, xxx xx velikost xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx xxxxxx místo, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že výrobek, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, přijmou okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu. Pokud xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupci umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx požádá xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci uvádí xx xxx Společenství xxxxx xxxxxxx, které xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx k xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [R2 xxxx. 5 a 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce výrobce, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku a xxxxxx, xx xxx xx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx to možné, xx obalu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x stažení xxxxxxx z xxxxx x průběžně x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx představuje riziko, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx výrobku x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace může xxx xxxxx orgánům xx xxxxxxxx předložena.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx trh.

Článek X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx jednají s xxxxxx xxxx, pokud xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx x němu xxxxxxxxx xxxxxxx x instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 odst. 5 x 6] a xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx distributor xxxx má-li xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx pouze xx xxxx uvedení xx souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, aby x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, který xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx x trhu xxxx z xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských států, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná výrobky, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, jenž xxx xx xxx xxx xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] identifikovat:

a)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx dodaly xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx R8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx výrobky, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na než xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, jichž xx xxxxxx tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zveřejnit x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení o xxxxx je vypracováno xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. července 2008 x xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx přeloženo xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 nařízení (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x obalu x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx xxx. Xxxx x němu xxx připojen piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx označující zvláštní xxxxxx nebo xxxxxxx.

3. Označení XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx výroby.

Identifikační xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby zajistily xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, považují-li xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx sankce za xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Komisi a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx spojené x xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto … [xxxx].

Xxxxxx R14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx pověří, xxxx být tento xxxxxxx právnickou osobou x xxxx obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [R15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx střetům xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Oznamující xxxxx xx organizován x xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx komerčním či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx povinnosti.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx těchto xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx musí subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen podle xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx stranou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx považován xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prokázána jeho xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx ani xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx nesmějí xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě těchto xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxxx posuzování, x jejichž vykonávání xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zaručit, že xxxxxxxx jeho poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzováním xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxx znovuzahájení; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx zohledňují velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx prostředky nezbytné x vhodnému provedení xxxxxxxxxxx a administrativních xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	mít přiměřené xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx které xxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	mít xxxxxx znalosti základních xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx jim;

d)	být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byla posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, jeho nejvyššího xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené podle xxxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx pracovníci o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Článek X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17] xx xx xxxx, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám xxxxxxxx v xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Článek X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt nese xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx subdodavateli xxxx pobočkami xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočkou xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x to za xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx C2]. Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oddělenou součást xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost a xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxx být odpovědní xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx posuzují, a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podniku, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx informace x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x výrobek xxxx výrobky, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx shody předložit xxxxxxxxx o akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Komisí.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx x čl. [X22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x budoucnu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxx xxxxx po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x případě, xx xx xxxxxxx oznámen xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx buď zpracovány xxxxx oznámeným subjektem, xxxx xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx xx pochybnosti xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Oznamující členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu tohoto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňovat požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání oznámení.

Článek X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx x souladu x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx činnosti řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, míru xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hromadnou nebo xxxxxxxx povahu výrobního xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x nevydá xxxxxxxxx x shodě.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx již xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

d)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností a xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx ostatním subjektům xxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] ve xxxxx … [odvětvových xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky představujícími xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxxxxx státu přijaly xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se, xx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují x xxxxxxxx míře s xxxxxx dozoru nad xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx stáhnul z xxxx nebo z xxxxx xx lhůtě, xxxxxx může stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze rizika.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém pododstavci xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx daného členského xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx a xxxxxx xxxx omezí dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx nebo x oběhu.

X takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx x stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx jiného veřejného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx předpoklad xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx mají x xxxxxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný členský xxxx xxx Komise xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx členský xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx v souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy x příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření považována xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské státy x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx v harmonizovaných xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x čl. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Článek X33

Xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [R31 odst. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x všech xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx o tom xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho původu x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze a xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, aby odstranil xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx [R11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx připojeno;

x)	nebylo vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx provedou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx před uvedením xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxx výrobku x ověří x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx být provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx podstatné xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx normy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řešení podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) platnosti certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. K certifikátu xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt dbá xx to, xxx xxxxx x všech xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx deseti let xxxx, co byl xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 a 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Podle volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou ve xxxxx x typem xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx mimo jiné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx odpovídající vzorek xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx jménem a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx zabezpečení xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x pravidelně či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx jinak xxxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx příslušných výrobků xxxxx bodu 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	písemné prohlášení, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně dokumentovány xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x rozhodne, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 2,

—	záznamy x jakosti, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx systémů jakosti x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx po výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx technické specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx systém jakosti, x každé zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x vydaných xxxx stažených schváleních xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající analýzu x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní kontrolu x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro každý xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle bodu 4, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké zkoušky xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x každý schválený xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx série a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx za schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx série xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování pozastavit x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3 identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx poskytne příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.	Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx z hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh.

6.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky se xxxx provést.

6.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx kromě těch xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx oznámený xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx G

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji x xxxxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxx výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx technických specifikacích xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx vydá osvědčení x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx jeden model x xxxxx kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx případech, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x technologie daného xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx konstrukce je xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožňovat posouzení xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx se vztahuje xx návrh x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, x x případě nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x adresu výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, x xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx a xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx to, aby xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx schválený xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx požadované x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

6.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x právním nástroji xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx uveden na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx dokumentaci

—	doklady x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, podle požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx základními požadavky

prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX O SHODĚ

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxxx (nebo osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.