EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx trh a o zrušení xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Komise xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx nové xxxxxxx, a zároveň uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež se xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ xxx xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx posuzování shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování shody, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Komisi, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx aktům Společenství, xx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx soulad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Tak xx tomu zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx částečně odchýlit xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Každé takové xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx začleněna do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx toto rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx měli xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx technických podrobností, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx rozhodnutí ze xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx podrobné technické xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je udělen xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx a Komise by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy neexistují xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx. Xxxx podrobnosti xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx charakteristikách jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx shody XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, průhledné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx umožňuje xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx po nejpřísnější xxxxx xxxx souvisejícího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx je xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, byly vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zboží xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx bylo nutné xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxx, xxx ztěžuje xxxxxx xxxxxx a správné xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobků xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx a plně v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dovozce xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx výrobce.

(22)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx trh Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx Společenství, a zejména, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx výrobky, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či představují xxxxxx riziko. Xx xxxxxxxx důvodu by xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobek xx xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, a musí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, tak od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx měl xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx daného xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uvede xxxxxxx xx xxx xxx xxxx vlastním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx trhu, xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx být připraveni xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx nezbytné informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx výrobky, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, které xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx je posouzení xxxxx v širším smyslu. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Pravidla xxx připojení xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx používat v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx xxxx xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby xxxxx Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly zajistit xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx označení XX xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx jsou odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru nad xxxxx na xxxx xxxxx a měly by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx především xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx svou xxxxxxx xx stejně vysoké xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx subjekty vykonávaly xxx povinnosti na xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xx přejí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx nezbytné nejen xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx orgány a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, oznamování a kontroly xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody prokáže, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx strany vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby zajistily xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx provedeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx často zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx a průhlednost oznamovacího xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx novým technologiím x&xxxx;xxxxxxx tak oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx subjekty xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi možnost xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx subjektu. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby oznámené xxxxxxxx používaly xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění řádného xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pouze v případě, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a snížení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx zúčastněné strany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o výrobky xxxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx pro ochranu xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx opatření xxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek a odchylek xxx tyto xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx xxxx kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové situace, xxxx by se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků a zároveň xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho xxxx xx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx níž xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx uváděné xx xxx Společenství xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx předpisy.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Hospodářské subjekty xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační právní xxxxxxxx Společenství xx xxxx vycházet z obecných xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx těchto obecných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xx již xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a formulují xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přijatých x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx použít xxxxxxx uvedené xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	zda xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	pokud xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx těch, které xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změnit xxxxxx stanovené x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx platnosti;

f)	v souvislosti x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do certifikátu xxxx jeho xxxxxx;

x)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány;

x)	provádí-li oznámený xxxxxxx pravidelné audity, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx použita, a odpovídající xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx způsob (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx xxx xxxxx odvolat xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, že bylo xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Pokud harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx orgány xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz strana 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ PRÁVNÍ XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx známkou xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jednala xxxx jménem při xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx xxx Společenství xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx technické požadavky, xxxxx má výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx normalizačních orgánů xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu nařízení (XX) č. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx, služby, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ opatření, jehož xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx na xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XX prohlášení x xxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Výrobci xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx postupy, díky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku x změnám harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx představuje, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, série xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nebo x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx xxxxx, svou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x adresu, xx níž xx xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxx kontaktovat.

7. Výrobci zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Výrobci, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, přijmou okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx nebo x oběhu. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx trh, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx jeho žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES prohlášení x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	spolupracovat x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx moc.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx trh Společenství xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx požadované označení xxxxx, aby x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady a xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek xxxx v souladu x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx výrobek xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx souladu. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje o xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx i orgány xxxxxx xxx trhem.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx známku a xxxxxx, na níž xx xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x přepravní podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných na xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x průběžně o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx nebo x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, v nichž xxxxxxx dodávali na xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx dobu … [xxxxx upřesnit úměrně x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx rizika] xxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx x zaručují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx těmto xxxxxxx xx požádání předložena.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxx, kterému xxxxx orgán snadno xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx na xxx.

Článek X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx jsou x němu xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x bezpečnostní informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxx xxxx má-li důvod xx domnívat, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxx xxxxxxx dodávat xx xxx pouze xx jeho uvedení xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx dozoru nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx domnívat, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x o přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx jeho žádost xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx tohoto ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxx jménem xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, takovým xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Článek R7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad xxxxx

Předpokládá xx, xx výrobky, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, jsou xx shodě x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx tyto normy xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx nesplňuje zcela xxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx o revizi xxxxxx harmonizovaných norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx vypracováno xxxxx vzoru xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx XX x xx stále xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v němž xx výrobek uváděn xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE je xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připojeno x xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze výrobku xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx k obalu x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx k němu xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx fázi výroby.

Identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, včetně trestních xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx odrazovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx shody třetích xxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx X14

Oznamující xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx posuzování x xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx článku [R20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx oznamující orgán xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx kontrolu uvedené x odstavci 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx právnickou osobou x musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [R15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx odpovědnost vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 3 xxxxx odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x žádným xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx organizován x xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx prováděly příslušné xxxxx, jiné xxx xxxxx provádějící posouzení.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx provádějí subjekty xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx základě.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na organizaci xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, které tento xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx úkolů v xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli z xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro činnost xxxxxxxx posuzování shody, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx k osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx ve vztahu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jejichž vykonávání xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxx na výsledcích xxxxxx činností xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx a pro xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebnými k xxxxxx úkolů souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx mezi xxxxx, xxx vykonává xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Pracovníci odpovědní xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, které provádějí, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádět;

c)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx provedených posouzení xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx sám členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, aby byli xxxx pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx a dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody může xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx stanovená příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [R17] xx xx míry, xx níž se xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxx námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx subdodavatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17], x xxxxxxxxx x tom oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce xxxxx xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Oznámený xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx tohoto podniku, x xx xx xxxxxx provádění postupů xxxxxxxxxxx v [příloze XX – xxxxxxxx X1, A2, X1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x jeho pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzují, a xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx nedotknutelnost ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx usazen.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, modul xxxx moduly posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Komisí.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dotčeném výrobku xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku [R17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx týdnů xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx, xxxx do xxxx měsíců po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Komisi x xxxxxxxx státům xx xxxxx oznámit xxxxxxxx xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx se oznámení.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přidělí xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx něž byly xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx na xx, xx oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xxxx xxxxxx xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxx oznámení podle xxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx členské xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx předloží Komisi xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx xx xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx se všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxxx jako x xxxxxxxxx.

4. Pokud Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx splňovat xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx členský stát x požádá xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx činnosti řádně xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x souladu x ustanoveními xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x xxxxxx osvědčení x shodě.

4. Xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v případě xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx případně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pozastaveních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx oznámení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx nad trhem;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení x x jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, které xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Článek X30

Xxxxxxxxxx oznámených subjektů

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx účast jimi xxxxxxxxxx subjektů xx xxxxx těchto skupin, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx podle článku 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx veřejný xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spolupracují v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx x která je xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx xxxxxxxxx nápravná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně informují Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze nesouladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoviska příslušného xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Členské xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x dočasná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezující xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx stažení daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [R31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise rozhodne, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx toto xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx výrobku přisuzován xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 odst. 5 xxxx. b)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx záležitost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek R33

Xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost

1. Xxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 odst. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx výrobek x souladu x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx trh, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x dodavatelského řetězce, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika x x xxxxxx x xxxx trvání opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx nesoulad

1. Aniž xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo vypracováno XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxx xx trh, xxxx xxxxxxx, xxx xxx výrobek xxxxxx x xxxxx xxxx x trhu.

XXXXXXX XX

XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx společně x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě se xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky právních xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx jeho xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx více specifických xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx provedou na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxx 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby výrobce xxxxxxx zkoušku xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx před uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konečných výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a podroben xxxxxxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx být xxxx jménem a xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ověří x xxxxxxx, že návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx vyrobeny v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, které xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se s xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu výrobce, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x identifikaci schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek xx xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx to, aby xxxxx o všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a rozhodne, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu uchová xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx příloh a xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxx řízení výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx a kontrolním xxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx výrobku

U xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem provedena xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx hledisek xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x kontrolním zkoušení xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx zkontrolován x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou být xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx dané výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx shody uvedené x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 připojí xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx bodu 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x vydaných xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

4.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx jakosti, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx xx trh, xx uchovává, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx jakosti, která xxxx zamítnuta, pozastavena xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx něž xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobku se xxxxxxxxxx typem, xxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny výrobky x sérii xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx série xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijmout vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx výrobního procesu xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických metod xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, které xx xx xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X případě častých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, může xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu vyráběného xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma nebo xxxxxxxxx specifikace neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků x xxx efektivním fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické konstrukce xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických opatření xxxxxxxxxx xx kontroly x ověřování konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx výrobci xxxx xxxx oprávněnému zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej udržovat, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x adresou xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx návrh x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, zejména pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx použity x xxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx laboratoří jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx nesplňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx a xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx to, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které naznačují, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx subjekt o xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx jinak omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské státy xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek atd.,

—	záznamy x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním nástroji xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx může xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

TABULKA: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx, podle požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (vzorků): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx návrhu (1)

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje shodu

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení xx xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxxx předpisy Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxx xx specifikace, na xxxxxxx základě se xxxxx prohlašuje:

7.	Případně: oznámený xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.