EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupu jakožto xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx budoucí xxxxxx předpisy harmonizující xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx zákonodárce xxxx xxxxx potřeby xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx xxx označení XX. Dále jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx i požadavků xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx podléhá xxxxx xxxxx Společenství, xx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy je xxxx odvětví již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx při přípravě xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli nelze xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí xxxx začleněna xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx výrobků by xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí a doplňuje xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx s právními xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx základě shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že se xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými státy, x&xxxx;xx xxxxx, než xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx technické harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx dány xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx hoc je xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx veřejného zájmu, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských subjektů xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx výrobků na xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx některé xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx výrobky ze xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx tedy xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx jejich xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx zajistit, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx představují xxxxxx xxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx a aby označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx se očekává, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx s náležitou péčí xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25. července 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx trh Společenství xxxxxx výrobky, které xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx, xxxx odpovědni xx škodu podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx měl každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx xxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl xxx xxxxxxxxx xx výrobce, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, které provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx xxxxxxx, jež xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx a dozor xxx trhem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx být jediné xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx být ovšem xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx výrobcům, tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, jak xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, a podat o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v případě, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Společenství. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly zajistit xxxxx vymáhání těchto xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou xxxx xxxxxx vhodnými prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zajištění silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx by xxxx orgánům dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravomoci a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení XX by Xxxxxx xxxx xxxxxxx informační xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx subjekty vykonávaly xxx povinnosti na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx nezbytné nejen xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx shody splnit, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx musí splnit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx podpořit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových právních xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační právní xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxx provádění výběr xxxxxxxx posuzování shody, xxxx by xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Vnitrostátní xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samy. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo pobočce. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx způsobilosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx oznámeny, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx xxxx možné xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx začnou pracovat xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx vydávání xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx zkušeností a informací, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx oznámenými xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který se xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx se členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření přijatá xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx transparentnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém xx xxx být doplněn xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby ve xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx nebo podniky, x&xxxx;xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho roku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky uváděné xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné xx xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobcích xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx společný xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Není-li použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx též xxxxxxx použití harmonizovaných xxxxx přijatých v souladu xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jež samy x xxxx xxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx xx xxxxxxx modul xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx příliš xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx postupy posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx modulech.

4. Xxx výrobky xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx a administrativní xxxxxxxx xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx shody.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

c)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky, ať xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby byla x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro posouzení xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho příloh;

g)	stanovit xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jejich četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx modulů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx použita, a odpovídající xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Musí xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení xxxxxxx x xxx, xx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující se xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx použitelné xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx stanovit, xxx xxxx xxxxxxxxx provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování shody, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx výrobků jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

předseda/předsedkyně

X.-X. XXXXXX

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x tomto čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx xxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx známkou xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx dovozce, xxxxx xxxxxxx dodává xx trh;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ akreditace xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„stažením x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ opatření, jehož xxxxx xx zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx xx nachází x dodavatelském řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ označení, xxxxxx xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx soulad xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx sériová výroba xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx xxxxxxxx přihlédnout xx změnám xxxxxx xxxx parametrů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx považováno xx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx na xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, série xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Výrobci uvádějí xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx níž je xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo není-li xx xxxxx, na xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx místo, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Výrobci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx případně xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx. Pokud xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx vyvolaná výrobky, xxxxx uvedli na xxx.

Xxxxxx R3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně xxxxxxxx xxxxx zplnomocněného zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx zástupci umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

c)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx dovozci zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby k xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x souladu x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx souladu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx trhem.

3. Dovozci xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx známku x xxxxxx, na xxx xx lze xxxxxxxxxxx, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx nebo x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

4. Dovozci zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je vhodné xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, provádějí xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a stažení xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx opatření x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a o xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě xxx potřeby orgánů xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x xxx jsou x xxxx přiloženy xxxxxxx a xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx rozumějí, a xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [R4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li xxxxx xx domnívat, že xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k uvedení xxxxxxx do souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxx žádosti všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx vyvolaná výrobky, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxx na dovozce x distributory

Dovozce xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx tohoto ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx trh xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx byl xx trh xxx xxxxxx, takovým xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na žádost xxxxxx dozoru xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxx dodaly výrobek;

x)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx než xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský stát xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx argumenty. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx se Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise informuje xxxxxxx evropský normalizační xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX prohlášení o xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx o xxxxx xx vypracováno xxxxx xxxxx uvedeného x příloze XXX xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady č. 768/2008/XX ze xxx 9. července 2008 x xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, obsahuje xxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx II x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, x němž xx výrobek xxxxxx xxxx dodáván na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R11

Obecné xxxxxx označení CE

Xxxxxxxx XX podléhá obecným xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x povaze výrobku xxxx možné nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx k němu xxx xxxxxxxx piktogram xxxx jakákoli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx účasti v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx pokynů xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx sankce xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx porušení a xxxx účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx … [xxxx].

Článek R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [R20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx a kontrolu xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 x x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx kontrolu uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Dále xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x jeho činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx provedené subjektem xxxxxxxx v odstavci 3 plnou odpovědnost.

Článek X15

Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x žádným xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx organizován a xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx činností.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x kontrolu oznámených xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx stranou xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, montáži, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx osobami, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, nakupují, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro činnost xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx nejvyšší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů x rámci xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, instalaci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx se xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem posuzování, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx pro poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx schopen provádět xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx a xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx výrobků, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx činností;

c)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxxx velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx složitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody x xx přístup k xxxxxxxxx potřebnému xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxx:

x)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	xxx xxxxxx znalosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

d)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x výjimkou styku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx normalizačních činnostech x xx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx byli xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx částmi, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx xx xxxx, xx xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx požadavky vztahují.

Článek X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí se xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Článek X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí, xx subdodavatel nebo xxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], a informuje x tom xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na to, xxx jsou xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx podnik lze xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx tvoří zvláštní x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podniku a xxxxxxxx se xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx jsou organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu;

x)	subjekt x jeho pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx usazen.

2. Xxxxxxxx žádosti xx popis xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a výrobek xxxx výrobky, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady nezbytné x ověření, xxxxxx x pravidelné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx R23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x spravovaný Xxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích a xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se oznámení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x v budoucnu xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo do xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx oznámit jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx subjekt oznámen xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, x činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, pozastavení xxxx xxxxxxxx oznámení xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx byly podklady xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx byly x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, xxx xxxxxxxx subjekt nadále xxxxxxx požadavky x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody se xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx technologie výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx nápravná opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx kontroly shody xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx výrobek již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Pokud výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx odejme.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx oznámení;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxx xxxxxxx zavedení x xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx a spolupráce xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto skupin, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx stáhnul x xxxx xxxx x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li se xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, že xx xxxxxxxx netýká pouze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřeních, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodával xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zakáží xxxx omezí dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx jej stáhnou x trhu xxxx x oběhu.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření přijatých xx vnitrostátní úrovni x stanoviska xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx ani Komise xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx omezující xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] vzneseny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s právními xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x členskými xxxxx x příslušným hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx všem členským xxxxxx; Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy a xxxxxxxxx hospodářský subjekt xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxx; členské xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. [X31 odst. 5 xxxx. b)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x neprodleně xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx R33

Xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení podle xx. [X31 odst. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx aby jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika x x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnocení vnitrostátních xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx opatření xxxxxxxxx, xx nikoli, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Formální xxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský xxxx xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx z následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx připojeno;

x)	xxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx správně xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je neúplná.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx společně s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx A1

Interní xxxxxx výroby spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx xx jeho jménem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ověřila shoda x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul A2

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést x xxxxxxxxxxx intervalech, které xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

XX přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, během xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, že návrh xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (kombinace výrobního xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, které xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky, aby xxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na kterém xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se xx xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, zda je xxxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu za xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt o xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tohoto výrobku xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a xxxx xxxxxxxx subjekty mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 a 9, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s typem xxxxxxxx na interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení výrobku

1.

Shoda x typem založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx jednoho či xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx shoda s xxxxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx trh, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx vyráběných výrobků x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx subjekt vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx model výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x jakosti, např. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx na trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy oznámeného xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx se xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, pokud jde x jakost výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, aby xxxxxxx, xx je výrobce xxxxxxx určit příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx nejméně xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných koncepcí, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx provedení zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx či na xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného subjektu, xxxxx si zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje. Xxxxx zahrnuje inspekci xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx výrobce schopen xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx byl x nadále přiměřený x účinný.

5.5

Výrobce informuje xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě a xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x po dobu xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení výrobku xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, xx xxx xx vztahují ustanovení xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, který xx xx ně vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, aby ověřil xxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole v xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky a xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx výrobek uveden xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx série xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrobce na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx výrobky, xx xxx se vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx shody s xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti let xx uvedení xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené kontroly x zkoušky x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx ustanovení bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké zkoušky xx mají provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx výrobek, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x žádného jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx výroby, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx v bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kvality popsanou x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 6 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá dozoru xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti výrobku x technologie xxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx jakosti, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx výrobku; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie x které xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx míře, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být přiložena xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, a xxxxxxxx provést kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx nesplňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx a uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx to, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx schválený xxxxx xxx nemusí být x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x jakosti xxxxxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

6.	Označení xxxxx x prohlášení o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

TABULKA: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce předkládá xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává technickou xxxxxxxxxxx a podklady x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními požadavky

prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku):

2.	Jméno x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx shodě s harmonizovanými xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx použity, xxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.