EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Rozšířené xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx xx nezbytné xxxxxxxx používání těchto xxxxx na xxxx xxxxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxx jasnějšího xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady a referenční xxxxxxxxxx, jež se xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx s cílem poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx obecný horizontální xxxxx pro budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx si xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxx podléhá xxxxx aktům Společenství, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx soulad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Tak xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx odvětví vyžadují xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, stavebních výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx xx společných zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyplývá ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx začleněna xx xxxxxxxxx právních xxxx, xxxx tímto spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měli xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx měly by xx xxxxxx pouze xx stanovení základních xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných technických xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem a technických xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu nebo x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnit xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými státy, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Míra podrobnosti xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx xxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, které jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx být dány xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx postupy od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované úrovně xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely zajištění xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx xxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zboží řadu xxxxx, xxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedeny, xx v různé míře xxxx jejich xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx a správné provádění. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx xx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx očekává, xx xxx uvádění xxxx xxxxxxxx výrobků na xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx roli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, že některé xxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx výrobky xx xxxxxxx zemí xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx zná podrobně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx je xxxxxx xxxxxxx podrobili xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx by se xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky, x&xxxx;xxx na trh xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky v souladu xxxxxx xx představují xxxxxx riziko. Ze xxxxxxxx důvodu by xx mělo na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž mají xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx kontrole xx xxxxxx orgánů xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobek xx xxx poté, xx xxxxxxx na xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo nepříznivě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx budou při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Společenství xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx každý xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx rozměr xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Ty zahrnují x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxx svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx subjekt, který xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx právních předpisů, xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nad trhem. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xx xxx výrobky, jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, xxxxx xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx CE jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx požadavky xx akreditaci a dozor xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx jediné xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx nese xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx mít xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx odpovědné xx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx a měly xx xxxx orgánům dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx předat xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx tyto subjekty xxxxxxxxxx xxxx činnost xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vykonávaly xxx povinnosti xx xxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx přejí být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, xxx současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx strany xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx akreditace, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, zajišťující xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx zachování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výkonnosti xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx oznámených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ho xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx služby xxxxxxx xx xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx námitky týkající xx xxxxxxxxxx subjektu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx bude možné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx používaly xxxxxx, xxxxx zbytečně nezatěžují xxxxxxxxxxx subjekty. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx lze nejlépe xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx zkušeností a informací, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, tak xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a snížení xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stávající xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nejdříve, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněná, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatky dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a odchylek xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx xxxx kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx pravidel pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k velikosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při uvádění xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zásad x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx zájmů, harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx řádnou ochranu xxxxxxxxxxxx, veřejného zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jež xxxx x xxxx xxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního výrobku, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	zda je xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx výrobek nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, potřeba výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx příliš xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx použijí xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx s pokyny stanovenými x xxxxxx modulech.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx a malosériovou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených v odstavci 1, xxxxx je to xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxx;

c)	upřesnit xxxxx výrobce, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provádějí na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem;

d)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx pravidelné audity, xxxxxxxx jejich četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	pokud xx xxxxxxx XX přezkoušení xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx způsob (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx prohlášení výrobce x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx jen „XX xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k určení harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xx jejichž odborném xxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční ustanovení xxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx rozhodnutí.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx na xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx základě xxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ akreditace xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„stažením x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx výrobku, který xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxx výrobek, xxxxx se xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx xx trh;

16.	„označením XX“ označení, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx R2

Xxxxxxxxxx výrobců

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Byl-li xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] po uvedení xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Xxxxxxx ve xxxxx případech, xxx xx xx považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, série nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx x případech, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx kontaktovat, na xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx jediné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x oběhu. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxxxxxx států, v xxxxx výrobek dodávali xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx v jazyce, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce vykonává xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx po dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx k životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xx xxxxx se vztahuje xxxx plná moc.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, které xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, aby výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [R2 xxxx. 5 a 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx důvod se xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx trhem.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Dovozci xxxxxxx, xxx v xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx je xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a stažení xxxxxxx x oběhu x průběžně x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a uvedou xxxxxxxxxxx zejména o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Dovozci xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx požádání xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku x jazyce, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx na xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx x němu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx výrobce x xxxxxxx splnili požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [R4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx se distributor xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx trh pouze xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx požadavky. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, aby x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Společenství, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx z oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom distributoři xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž výrobek xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Případy, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován za xxxxxxx, na kterého xx vztahují povinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx svým xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx a xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

a)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

b)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx R3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, jichž se xxxxxx xxxx normy xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx, že harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem na xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zachovat, zachovat x omezením, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx vypracováno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x je stále xxxxxxxxxxxxx. Xx přeloženo xx jazyka nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx obecným xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu štítku. Xxxxx xx vzhledem x povaze xxxxxxx xxxx možné nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx x němu xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo použití.

3. Označení XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Tyto sankce xxxx být přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx účinně xxxxxxxxx xx nesprávného použití.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oprávněné provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx podle tohoto … [xxxx].

Xxxxxx R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření a xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 x x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx odpovědnost vyplývající x jeho xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x žádným xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován a xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx důvěrnost získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohl řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx sdružení xxxx xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx posuzování shody xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, instalaci, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx ve vztahu x činnostem posuzování, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody musí xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tomuto subjektu xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx výrobků, xxx xxx je oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebnými k xxxxxx xxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx znovuzahájení; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, x xxxxx činností;

c)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx zohledňují xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx složitosti technologie xxxxxx výrobku x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a administrativních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx xxxx:

x)	xxx přiměřené xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx spojených x posuzováním xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxx prokazující, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho nejvyššího xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x xxxxxxxx styku x xxxxxxxxxxx správními xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx získali xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx normalizačních xxxxxxxxxx x na činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, aby xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x používá jakožto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx skupiny.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody může xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx té xxxx, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx normy na xxxx požadavky xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx formální námitku xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí se xxxxxxxxxx článku [X9].

Článek X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17], a xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů].

Článek X21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx podniku, x to xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – modulech X1, X2, C1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx splňovat xxxx kritéria:

x)	xx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx být xxxxxxxxx xx návrh, výrobu, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx státům xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx podnik, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Článek X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, v xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx se subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

Článek X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré podrobnosti x xxxxxxxxxx posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, a xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, xxx zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Přidělí mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxx oznámen xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxx byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx tento seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx xx, xx oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xxxx xxxxxx xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx těchto požadavků xxxx povinností závažné. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání oznámení xxxx v případě, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát příslušné xxxxx x zajistí, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx byly x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xx vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx předloží Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx oznámení nebo xxxx, že je xxxxxxx subjekt nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx xx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu tohoto xxxxxxx nakládalo xxxx x důvěrnými.

4. Pokud Komise xxxxxx, že oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx splňovat xxxxxxxxx xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá xx, xxx přijal nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná opatření, x nevydá xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx příslušných osvědčení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx oznámení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx subdodávek.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto … [xxxx], které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx negativních, x xx xxxxxx pozitivních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx zkušeností mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx politiku xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účast xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx skupin, x xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx představujícími xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx orgány xxxxxx xxx trhem jednoho xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], provedou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx všechny požadavky xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx, nebo aby xxxxxxx stáhnul x xxxx nebo x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xx xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský subjekt xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata x xxxxx dotčených výrobků, xxxxx dodával xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx jej stáhnou x xxxx nebo x oběhu.

X takových xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o původu xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx a době xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxxxxx dotčeného výrobku, xxxxx mají x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx za oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx x dotčeným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x čl. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu nebo xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x příslušným hospodářským xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx záležitost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Výrobky, xxx jsou x xxxxxxx, ale přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 odst. 1] zjistí, že, xxxxxx je výrobek x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, požádá příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx původu x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x s xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Aniž xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxx [R11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx vypracováno XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx a xxxxx xxxx zakáže dodávání xxxxxxx na xxx, xxxx zajistí, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, aby xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o shodě x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, aby xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx výrobek, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou být xxxx jménem a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu výrobku xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx bodu 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použity, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jinou zkušební xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, aby xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x specifikace xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se s xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx obecně uznávaného xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí být x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx subjekt o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, o všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxx výrobku xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda s xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx interním řízení xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx vztahuje.

3.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním předpisu xx každý jednotlivý xxxxxxx, který je xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx hledisek xxxxxxx, aby se xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx být xxxx jménem a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, s xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt odebere xxxx uvedením xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx výrobků, který xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx částech harmonizovaných xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx kvality, přijme xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx proces daného xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v bodě 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx D

Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxx, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x záznamů týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy řízení xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

6.	Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně provádí xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx vnitrostátních orgánů xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, který xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného výrobku x se znalostmi xxxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx výrobci zprávu x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, aby byl x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních systémů xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x na xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, která xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 a 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx série x xxxxxxxxx své výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x sérii xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx trh.

5.4	Je-li série xxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji a xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxx 3 identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx x xx dobu deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 souhlasí, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx výrobce na xxxxxxxxxxx tohoto subjektu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobků s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx osvědčení x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxx taková harmonizovaná xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx série zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu během xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx ji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti let xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx proces x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběného xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx x shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx na trh.

5.	Označení xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou dokumentaci xxx jeden xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků a xxx efektivním fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem xxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, aby xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx provést zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx jakosti konstrukce x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx zamítnuta, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx x přezkoumání návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx důkazy xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx daný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx to, xxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a rozhodne, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx po celou xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx příloh a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x části systému xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx na trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou v xxxxxx 4.1 x 4.2 x plnit xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx jakosti

EN XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu

—	technickou xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (vzorků): případně xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt xxxx oznámený

prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	vydává xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; může případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Výše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxx xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Případně: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, číslo)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.