EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx uvádění výrobků xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx článek 95 xxxx smlouvy,

s ohledem na xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx význam xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, a zároveň xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx použít v právních xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základ pro xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx předpisy harmonizující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx ve formě xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx si xxxxxxxxxxx xxxx podle potřeby xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx označení XX. Dále jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Komisi, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx aktům Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních předpisů xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx organizace xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Takovéto xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx částečně odchýlit xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx začleněna xx xxxxxxxxx právních xxxx, xxxx tímto spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx možné, xx technických podrobností, xxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx měly opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx přijaté x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX ze dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rozhodnutí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveného xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx je xxxxxx xx základě shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxx zvýšit dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx norma nezveřejní. Xx xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení požadovaného xxxxxxxxx shody umožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly postupů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx označení shody XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx být dány xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely zajištění xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx i s cílem xxxxxxx se xxxxxxxxx xx hoc xx xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zboží xxxx xxxxx, aniž by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx hrají v dodavatelském xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx je zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Společenství.

(18)	Od xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, že xxxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx jasně rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle nějž xxxx zajistit, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vadné xxxxxxx (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx uvést na xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx daného výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx výrobek xx xxx pod xxxx vlastním xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx jej xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xx měl xxx xxxxxxxxx za výrobce, x&xxxx;xxx by xxxx xx sebe xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx sledování xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx připraveni xx aktivní účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx dodal xx xxx výrobky, xxx xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu výrobku, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx týkající xx xxxxxxx výrobků xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, které xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx i jiná označení, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx xx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobcům, tak xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx je výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky a že xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může mít xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx státy by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx vhodnými prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx orgánům xxxxxx xxx trhem přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Komise xxxx xxxxxxx informační xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadují postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx subjekty vykonávaly xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. K tomu xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, ale současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx podpořit její xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prostředky, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx všechny příslušné xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňovaly xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Je proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx oznámených subjektů xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx novým xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx služby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi možnost xxxxxx námitky xxxxxxxx xx oznámeného xxxxxxxx. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx dobu, během xxx bude xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obavy týkající xx způsobilosti subjektů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx oznámené subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx oznámené xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx subjekty. Xx xxxxxxxx důvodu x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx zkušeností a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx se členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti a snížení xxxx zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušeností členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx systém by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxxx postup by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx členským xxxxxx xxxx oprávněná, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx situace xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx k velikosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx a střední podniky, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx prováděly xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx situaci malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu se xxxxx xxxxxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx působnosti

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx společný xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, které harmonizují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx příloh I a II x XXX. Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odchýlit, xx-xx xx xxxxxx vzhledem xx zvláštním rysům xxxxxx odvětví, zejména xxxxx xx xxx xxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx určující xxxxxx xxxx ochrany a formulují xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx formulují tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního výrobku, xx třeba xxxxxx xxxxxxx uvedené mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx vhodný xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx modulů, xxx xx byly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx v odstavci 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx s pokyny stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx to xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou dokumentací xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, které xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx;

g)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	provádí-li oznámený xxxxxxx pravidelné xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx je xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx zkoušky, xxxxxxxx odběr vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx způsob (projekční xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX prohlášení x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx x xxxxx“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx jediné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx posouzení provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx orgány xxxxxxx, xxxx splňovat kritéria xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Za Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TÝKAJÍCÍ XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Definice

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku k xxxxxxxxxx, spotřebě nebo xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx činnosti, ať xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ první xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx si nechává xxxxxxxxx nebo vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx zplnomocněna xxxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx či xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx jedním x xxxxxxxxxx normalizačních orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, služby, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a inspekce;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx z xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx se nachází x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Byl-li soulad xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4. Výrobci xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, díky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx změnám xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se prohlašuje xxxxx výrobku.

Výrobci ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxx představuje, provádějí xx účelem ochrany xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, série xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný prvek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx to velikost xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx xxxxx, svou xxxxxxxx obchodní firmu xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx a adresu, xx níž je xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx místo, xx kterém lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx domnívají xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx dodávali xx trh, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x nesouladu a x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce.

Povinnosti xxxxxxxxx x čl. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx od výrobce. Xxxx moc musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx a xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx plná moc.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxx xxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zajistí, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady a xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, že výrobek xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx výrobek xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx do souladu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, na níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx v xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo mají xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x souladu x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx dodávali xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx orgánům xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, kterému xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Při dodávání xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx xx trh xxxxx, xxx nese xxxxxxxxxx označení xxxxx x zda xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx státě, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx rozumějí, x xxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6] a xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx z trhu xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx jeho xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx dodali xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován za xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku [X2], pokud xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, takovým xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxx dozoru xxx xxxxx x xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx přiměřeně k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx výrobek.

Kapitola X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx shody

Xxxxxxxxxxx xx, xx výrobky, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx členský xxxx xxxx Komise xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx požadavky, které xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x na xxxxx xx tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx argumenty. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx evropskými normalizačními xxxxxx neprodleně zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zachovat, zachovat x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise informuje xxxxxxx xxxxxxxx normalizační xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení o xxxxx xx vypracováno xxxxx vzoru xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx dodáván na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Xxxxxxxx XX podléhá xxxxxxx xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x povaze xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x obalu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx k xxxx xxx připojen xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx nebo xxxxxxx.

3. Označení XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx provádění označování XX a, xxxxxxxx-xx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxx oprávněné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgán odpovědný xx vytvoření a xxxxxxxxx nezbytných postupů xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx a za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 x x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx jinak pověří, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx právnickou xxxxxx x xxxx obdobně xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx odpovědnost vyplývající x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující xxxxx xx zřízen xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx objektivitu a xxxxxxxxxxx svých činností.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx povinnosti.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x má právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, které tento xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx výrobky, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx stran. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx činnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx k osobním xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody, xxxx nejvyšší vedení x xxxxxxxxxx odpovědní xx provádění xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx těchto xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit jejich xxxxxxxxx úsudek a xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx posuzování, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx zaručit, že xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx x jeho xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x podnětům, xxxxxxx finančním, xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx jejich posuzování xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx osob, které xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx činností xxxxx.

6. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx povinnosti xxxxxxx x posuzováním shody, xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx něž xxx xxxxxxx, ať již xxxx povinnosti xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx xxxxx souvisejících x posuzováním xxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxxx, podle xxxxx xx posuzování xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, a xxxxx činností;

c)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx či sériový xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených s xxxxxxxxxxx shody x xx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx spojených x posuzováním xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádět;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

d)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx zaručena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx posuzování shody xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx té xxxx, xx níž se xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx požadavky xxxxxxxx.

Článek X19

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí xx xxxxxxxxxx článku [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x subdodavatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx subdodavatel nebo xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], x informuje x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů].

Článek R21

Akreditované xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx podnik xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oddělenou součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se na xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx musí splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx zpráv uvnitř xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu;

x)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx ani Xxxxxx, xxxxx informace x xxxxxxxxxx poskytne xx vyžádání xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X22

Xxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, modul xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [R17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx o akreditaci, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ověření, uznání x pravidelné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x spravovaný Xxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x činnostech posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx posuzování shody x dotčeném výrobku xxxx výrobcích a xxxxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx oznámení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x akreditaci xxxxxxxx x xx. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podklady, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx byl subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x v budoucnu xxxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, pokud se xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx číslo x x případě, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, xxx xxx tento seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx subjekt xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, jak je xxxxxxxx těchto požadavků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx.

2. X xxxxxxx omezení, pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x zajistí, xxx byly podklady xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x dispozici příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří všechny xxxxxxx, x nichž xx pochybnosti xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky a xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, aby xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu tohoto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x požádá xx, xxx xxxxxx nezbytná xxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x shodě.

4. Pokud v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vydání osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odejme.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	x xxxxx xxxxxxxxxxx majících xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx oznámení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	na xxxxxxxx o činnostech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx a x jakýchkoli jiných xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx žádost pozitivních xxxxxxxx posuzování shody.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností mezi xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

Komise xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx skupin, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx určených xxxxxxxx.

Xxxxxxxx R5

Ochranné postupy

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 nařízení (ES) x. 765/2008 nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxx veřejný xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, xxxx aby xxxxxxx stáhnul x xxxx xxxx x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx může stanovit x xxxxx je xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx použije článek 21 nařízení (ES) x. 765/2008.

2. Domnívají-li se xxxxxx dozoru xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx netýká pouze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x výsledcích xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský subjekt xxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dotčených výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx nebo x oběhu.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí informací xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x původu xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x souvisejícího rizika, xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx předpoklad xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x v xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx žádný členský xxxx xxx Komise xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx zajistí, aby xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná omezující xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [R31 xxxx. 3 x 4] vzneseny námitky xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx výsledků tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, či xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx hospodářský subjekt xxxx subjekty.

2. Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxx; členské státy x xxx informují Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx v harmonizovaných xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx záležitost xxxxxx xxxxxxxx článkem 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x bezpečnost

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] zjistí, že, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, aby xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx aby jej xxxxxxx x xxxx xxxx z oběhu xx xxxxx, kterou xxxx stanovit x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na trh x xxxxx Společenství.

3. Členský xxxx o xxx xxxxxxxxxx informuje Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho původu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze a xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Rozhodnutí Xxxxxx xx určeno xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx dotčen xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x xxxxxxx [R11] xxxx [R12];

b)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx správně xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 nadále xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x oběhu nebo x trhu.

PŘÍLOHA II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem posouzení xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 2 x s požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou xxx jeho jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul A1

Interní xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxx provést v xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xx trh odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 5 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, během xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx být provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx nebo více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxx příslušnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx důkazy x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx i části, xxxxx byly navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx na xxxx výrobek vztahuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu výrobce, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci schváleného xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda je xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto výrobku xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx podat žádost xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 x 9, pokud jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx xx součástí xxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xx shodě x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodě 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly výrobku

U xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem provedena xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx či xxxx specifických hledisek xxxxxxx, xxx se xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx provede xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx mimo xxxx x technologické složitosti xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx D

Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby a xx výrobě, x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v páté xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx a po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx nejméně xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx jinak omezil, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou být xxxx jménem x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 a 7 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro posouzení xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx základních požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v bodě 2, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti let xx uvedení výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 4 x 7 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Systém xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 nebo zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x vydaných xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý schválený xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx své výrobky xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají provést.

5.3

Je-li xxxxx přijata, xxx xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

6.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx číslem tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx subjekt souhlasí, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x cílem ověřit xxxxx x těmito xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx výrobků na xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx nebo technická xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, a rozhodnout, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

6.3

Je-li série xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž byly xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx identifikačním číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx ji x xxxxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx specifikace neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x shodě x xxxxxxx na provedené xxxxxxxx x zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na trh, xx uchovává, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx technické specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

3.4	Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy o xxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 a na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá dozoru xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické konstrukce xxxxxxx se přezkoumá xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx technické specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda je xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá žádost x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, je-li xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx důkazy musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx příslušnou laboratoří xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx výrobek v xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést kontrolu xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x uvědomí x tom xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený návrh xxx xxxxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto změny xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné oznámené xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh.

5.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x prohlášení o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

7.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx sytému xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx může jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx jednotlivého výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x podklady x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje shodu

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Jméno x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx vydal xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: ……

6.	Xxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx normy, které xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.