EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx výrobků xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Radě x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2003 (3) uznala xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, a zároveň uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx označení XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Komisi, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx posuzování shody xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx důvodem k jiným xxxxxxxx regulace. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx tomu xxxx. x&xxxx;xxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx xx zemědělskými xxxxxxx, zdraví rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx chemických xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx tomu xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx společných zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx závazek, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xx technických podrobností, xxx měly xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx prostředí, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Komise by xxxx xxx možnost xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, než xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/ES xxxx své xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx se xxxxxxx xxxxxxxx, že je xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům zajistit, xx výrobky dodávané xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí.

(14)

Na xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, průhledné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx modulů xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se variantám xx hoc xx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxxx zboží řadu xxxxx, aniž by xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé xxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství a odpovědnost xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx v dodavatelském xxxxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného zájmu, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx a zajistit, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a distribuce.

(20)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx následují x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx zemí xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx výrobky xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh Společenství xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství, a zejména, xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Na xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx na xxxxxxx vztahovat ustanovení, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx na xxx poté, co xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, a musí jednat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx od xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx budou xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx s náležitou xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx mimo jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx níž xxx lze xxxxxxxxxxx. Xxxxx to xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, jsou možné xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej změní xxx, že xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx trhu, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx být připraveni xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx se dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx na xxx xxxxxxx, jež xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx postupu, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx trhem týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (7). Pravidla xxx připojení označení XX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE by xxxx být jediné xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx, že je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx i jiná xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx XX na xxxxxxx výrobce prohlašuje, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx k předcházení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, xxx xx označení XX xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX může mít xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx připojení xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a stíhat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx a měly xx xxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravomoci a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost o označení XX xx Xxxxxx xxxx zahájit xxxxxxxxxx xxxxxx zaměřenou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové organizace x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx určitých xxxxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx ze strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx tyto subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx výkonnosti x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx přejí být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody splnit, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, ale současně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, oznamování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, mělo xx xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx oznamování.

(40)	Pokud subjekt xxxxxxxxxx xxxxx prokáže, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňují xx xxxxx provádění xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx důvěryhodnosti xxxxxxxxx provedeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států předložit xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx uvedeny xx xxx Společenství, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňovaly stejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxx xxxxxx činností, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zejména ho xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxx subjekty xxxxx xxx služby xxxxxxx xx xxxxx celého Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, dříve xxx začnou xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zbytečně nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx xxxxxxx xxxxx neshodnou, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout tak xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatřeních, xxxxx xxx o výrobky xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx členským státem xxxx xxxxxxxxx, neměl xx xx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx jde o administrativní xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx podniky, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx nebo podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k velikosti podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx a střední xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx ochrana xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty posuzování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem na xxxxxxxx situaci malých x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, které xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho roku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla předložit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být v souladu xx všemi příslušnými xxxxxxxx předpisy.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají v dodavatelském xxxxxxx, odpovědné za xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářské subjekty xxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx o svých výrobcích xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx pravidly Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx xxx (dále xxx „harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx z obecných xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxxxx a příslušných referenčních xxxxxxxxxx příloh X x XX x XXX. Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx obecných xxxxx a referenčních ustanovení xxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany a formulují xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx harmonizační právní xxxxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochranu xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 98/34/ES, xxxxx formulují xxxx xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx x xxx xxxx x xxxx nebo společně x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, přičemž xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx xx xxxxxxx modul vhodný xxx xxxx druh xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, v níž posouzení xxxxx xxxxxxxx druhu x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx je xxxxxxx účast třetí xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, jichž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx dotčený výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx a administrativní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx těch, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které jsou xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v modulech;

x)	upřesnit xxxxx výrobce, zda xxxxxxx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provádějí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem;

d)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx kontroly a zkoušky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a, pokud xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

a)	pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých se xxxxxx, vhodné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx použita, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx o shodě

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), stanoví xxxxxx předpisy, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx harmonizační xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx posouzení provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx orgány, stanoví xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

předseda/předsedkyně

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Směrnice xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7) Viz xxxxxx 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Kapitola X1

Definice

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx účely tohoto … [aktu] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx úplatu xxxx bezplatně;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, nebo xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„zplnomocněným xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx xx dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx smyslu nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx shody“ xxxxxx prokazující, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx vykonává xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a inspekce;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx již xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx je xxxxxxxx, xxx xxx výrobek, xxxxx xx nachází x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx na xxx;

16.	„označením XX“ označení, kterým xxxxxxx vyjadřuje, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx výrobců

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xxxx si nechají xxxxxxx příslušný postup xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XX prohlášení x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx shody.

3. Výrobci uchovávají xxxxxxxxxx dokumentaci a XX xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4. Výrobci xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, díky xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných na xxx, xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a stažení xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx v případech, xxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedena xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém k xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxx jediné xxxxx, xx kterém xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx, není v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx podrobnosti zejména x xxxxxxxxx a x přijatých nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání shody xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx rozumí. Spolupracují x xxxxx orgánem xx jeho žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx uvedli xx xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Povinnosti xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx výrobce. Xxxx moc xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx po dobu … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx a xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxx na základě xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	spolupracovat x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, pokud x xx požádá xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx vyloučit rizika xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx moc.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku na xxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, xxx x xxxx byly přiloženy xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [R2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx dovozce nebo xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek xxxx v xxxxxxx x … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů], nesmí xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx do xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxx, xxx nesou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z oběhu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx trh, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo z xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány členských xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit úměrně x životnosti výrobku x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě xxx xxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx x zaručují, že xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx těmto orgánům xx xxxxxxxx předložena.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán snadno xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, zda nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x zda xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx je xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx splnili xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx výrobek xxxxxxx xx xxx xxxxx xx xxxx uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, xxx x době, xxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx do souladu, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx z trhu xxxx x oběhu. Xxxxx navíc výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx distributoři xxxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x nesouladu x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je vyloučit xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx dodali xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, xxxx byl xx xxx již xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ovlivnit xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx x po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] identifikovat:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

b)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich části, xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních předpisů].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX a xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Výbor xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, zachovat, zachovat x omezením, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxx x revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek X10

XX prohlášení o xxxxx

1. XX prohlášení o xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX ze dne 9. července 2008 x xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx modulech xxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xx stále xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx požadovaných členským xxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dodáván na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx výrobku x xxxxx prohlášením.

Článek R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx CE

Xxxxxxxx XX podléhá xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx před uvedením xxxxxxx xx xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx fázi xxxxxx.

Identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské státy xxxxxxxxx ze stávajících xxxxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx porušení x xxxx účinně odrazovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Členské státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx].

Článek R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx a xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx a kontrolu xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 x x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx xxxxx xxxxxx jinak pověří, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx právnickou osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. [X15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese xx xxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován a xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx služby xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohl xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X17

Xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx být považován xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx shody, jeho xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování shody xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx výrobky, xxx xxxxxxxx, x nesmí xxx ani zplnomocněnými xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podílet na xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx ohrozit jejich xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem posuzování, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx profesionální důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx x podnětům, xxxxxxx finančním, které xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, zejména ze xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody musí xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx shody, xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx xxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	popisy xxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx průhlednost xxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx velikost, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx složitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx sériový xxxxxx xxxx xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx musí:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, příslušných harmonizovaných xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx xxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx práva jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx činnostech informováni, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx xxxxxx, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xx xx míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx požadavky xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaným normám xxxxxxxx x článku [X18], xxxxxxx se xxxxxxxxxx článku [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx subdodavatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], a xxxxxxxxx x tom oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kvalifikací xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. X provádění xxxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx za xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x oddělenou součást xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx ji xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podniku, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům ani Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx o oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v němž xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx moduly posuzování xxxxx a výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx za způsobilý, xxxxx i osvědčení x akreditaci, pokud xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [R17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx členským státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx oznamování vyvinutý x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx výrobku xxxx výrobcích x xxxxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x akreditaci uvedeném x xx. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx podklady, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x článku [R17].

5. Dotčený xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů po xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxx do xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx takový xxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx významné změny xxxxxxxx xx oznámení.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Komise xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] nebo neplní xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx xx všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získanými x průběhu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Xxxxx Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své oznámení, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx xx, xxx přijal xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x postupy posuzování xxxxx stanovenými v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zatížení hospodářských xxxxxxxx. Subjekty posuzování xxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx, x němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x hromadnou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tohoto ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx kontroly xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxxxxx oznámení;

c)	o xxxxx xxxxxxxxx x informace x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx provedených x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, a xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise organizuje xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx politiku xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjektů xx xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxx představujícími xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 nebo xxxxx mají dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx nějž se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

Xxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky stanovené xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx neprodleně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo x xxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x která xx xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní členské xxxxx x výsledcích xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx v xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx.

X takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxxx … [xxxx];

b)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx], xxxxx jsou xxxxxxxx xxx předpoklad xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dočasná opatření, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, považuje se xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná omezující xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 a 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx Komise xxxxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx konzultace x členskými státy x příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Na xxxxxxx výsledků tohoto xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Komise o xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; členské státy x tom informují Xxxxxx. Je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x je-li xxxxxxxx výrobku přisuzován xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát po xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [R31 odst. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx jiného veřejného xxxxx, xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zajistil, xxx dotčený výrobek, xxxxx xxx uveden xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx jej xxxxxxx z xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní členské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx původu x dodavatelského řetězce, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx je určeno xxxx členským xxxxxx, Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx článek [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud zjistí xxxxx z následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem [R11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx připojeno;

x)	nebylo xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx správně vypracováno XX prohlášení o xxxxx;

x)	xxxxx technická dokumentace xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský stát xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx a omezí xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x oběhu xxxx x xxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx řízení xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx výroby xx postupem posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x bodech 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro daný xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx A2

Interní xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 a x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx stanoví, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx množství. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ověřit shodu xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces daného xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, xxx xxxx zajištěna jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x bodě 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx a xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na výrobek xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx podstatné xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx zkoušek vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Tyto xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx dokumenty, které xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx příslušné harmonizované xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx potřeby zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x na jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx, a určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x specifikace xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy nebyla xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných norem xxxx technických specifikací, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx použil, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, která xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. K certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx hlubší xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx podat žádost xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 7 x 9, pokud jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 3 a zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx předpisu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx výrobcem či xxxx xxxxxx provedena xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx hledisek xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení výroby x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných výrobků x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s požadavky xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx výrobku, s xxxxxxxxxxxx mimo jiné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx výrobků, který xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxx shodu výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, který xx má xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 4 mohou být xxxx xxxxxx a xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity při xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, např. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden na xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx které xxxxx xxxx xxxxxxx x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx omezil, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x hlediska jakosti x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx a bude xxx udržovat, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

7.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx každý model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dobu nejméně xxxxxx let po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem na xxxxxxx zabezpečení jakosti xxxxxxx je součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx dokumentace systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx po dobu xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly zcela xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

4.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx podle bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx jakosti pro xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx s cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x těmito požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh:

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxxxxx, na xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se příslušné xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky, a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx své xxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Všechny xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení xxxxxx série xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobního procesu xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého si xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou a xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem určit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

6.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx vzorku, x nichž byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení o xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx častých xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx uvedené x právním xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx x xxxxxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 2 a 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx subjektu přístup xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti xxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx po dobu xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx a se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx oprávněnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

3.4	Výrobce xx zaváže, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx umožňovat pochopení xxxxxx, výroby a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx konstrukčního řešení. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx použity x xxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá a x případě, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx daný xxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx mít xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do prostor xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, např. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce udržuje x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

6.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 a 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx může jménem xxxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 a 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX PŘEDPISECH SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce

—	u xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením shody

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx požadavky, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx požadavků xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx osoba xxxxxxxxx za instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (identifikace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, nebo xx specifikace, xx xxxxxxx základě se xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.