EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx umožňujícího inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx na nové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a dozor nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních předpisů. Xxxx rozhodnutí tedy xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro stávající xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx k provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, aby xxx zajištěn soulad xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx tomu xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stavebních výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Takovéto xxxxxx xx mohou xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních xxxx, xxxx tímto xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx politický xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx omezit xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/34/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační společnosti (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx s právními předpisy, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx námitku x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx, že se xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx způsobem uskutečnit xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx ustavený podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx své xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx formulovány dostatečně xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxx xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx požadovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům zajistit, xx výrobky dodávané xx xxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx fáze xxxxxxx posuzování shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro připojování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx shody XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí umožňuje xxxxxxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry souvisejícího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx zajištění xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, jakož i s cílem xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, aniž by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx pokyny pro xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx a správné provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských xxxxxxxx xx očekává, že xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx na trh xxxxx výrobky, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx následují v distribučním xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dovozce xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xx xxxxxxx xx xx xxxxx mělo vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxxx výrobky, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či představují xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx a aby označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx, xx xxxxxxx na xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, a musí xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, xxx xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Jak xx xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx budou při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx výrobky (6) xx mimo jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx předpisy Společenství. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx trh Společenství xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx své jméno x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx xxx kontaktovat. Xxxxx to rozměr xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx uvedení svého xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx daného xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx může xxxxxxxx shodu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx distributoři x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx zapojeni xx úkolů sledování xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx být připraveni xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém dodavatelském xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx dodal na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx CE jsou xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx týkající xx uvádění xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx připojení označení XX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx přispívají k ochraně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xx xx harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx lépe xxxxxxxx xxxxxxxx označení CE x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v případě, xx k jeho připojení xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx vymáhání těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx především xx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxxxxx a odvětvové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxx předat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx ze strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx činnost xx stejně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. K tomu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx posuzování xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxx nejen xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, xxx současně xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém stanovený x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx podpořit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňují ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx by se xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx akreditace, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Vnitrostátní xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné prostředky, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s posuzováním xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx zachování úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňovaly stejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, a kontrola xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx služby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx bude možné xxxxxxxx veškeré pochyby xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaly moduly, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx subjekty xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vhodnou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty a oznamujícími xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zpracování xx xxxxxxxx zlepšit stávající xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx být doplněn xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx o plánovaných opatřeních, xxxxx xxx o výrobky xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx rovněž orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářskými xxxxxxxx xxxxxx jednat xx nejdříve, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx opatření xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, neměl xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxx, xx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, by však xxxxxx předpisy Společenství xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx zohledněna při xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k velikosti podniků x&xxxx;xxxxxx případné nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx takové situace, xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx řešení xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx soulad výrobků x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro spotřebitele, xx xxx budou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Hospodářské xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, že informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (dále xxx „harmonizační právní xxxxxxxx Společenství“).

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx odchýlit, je-li xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx již xxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx ochrany veřejných xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx společně x xxxxxx harmonizovanými normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost stanovit xxxxxx ochrany jiným xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	zda xx xxxxxxx modul xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx je xxxxxxx účast třetí xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil xxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx případně použijí xxx dotčený xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Pro výrobky xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Při používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v modulech;

c)	xxxxxxxx xxxxx výrobce, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provádějí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit volbu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx platnosti;

x)	v souvislosti s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)	stanovit xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	provádí-li oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 x, xxxxx je xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx použita, a odpovídající xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx se xxxxxxx XX přezkoušení xxxx, stanovit xxxx xxxxxxxx způsob (projekční xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx typ) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Musí být xxxxx odvolat se xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Vyžadují-li xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx jen „XX xxxxxxxxxx o shodě“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává jediné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, výrobci xxxx oznámené subjekty.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS se xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 21. února 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 30 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx účely tohoto … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na trh“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ první xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba uvádějící xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxxxx při xxxxxx konkrétních úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx trh Společenství xxxxxxx xx třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx osoba v xxxxxxxxxxxxx řetězci, kromě xxxxxxx xx dovozce, xxxxx xxxxxxx dodává xx xxx;

7.	„hospodářskými xxxxxxxx“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ dokument, xxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx, xxxxxx nebo služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x souladu x článkem 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením z xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx byl výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském řetězci, xxxxxxx xx trh;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které upravují xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxx výrobků na xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Při xxxxxxx výrobků xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx byly navrhovány x xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

2. Výrobci xxxxxxxx požadovanou technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX prohlášení o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx o xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx postupy, xxxx xxxxxx sériová xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx parametrů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx představuje, provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx v případech, xxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx obalu xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx jméno, svou xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx možné, na xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx jediné místo, xx kterém xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Výrobci, xxxxx xx domnívají nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx uvedli xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x uvedení výrobku xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně o xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx podrobnosti zejména x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento orgán xxxxxx rozumí. Spolupracují x xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx zástupci

1. Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zplnomocněného zástupce.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx, kterou xxxxxxx od xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxx po dobu … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx základě xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx.

2. Před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci zajistí, xxx xxxxxxx provedl xxxxxxxxx postup posouzení xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx xxxxxxx dodržel xxxxxxxxx stanovené x xx. [X2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx dovozce xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx výrobek xx xxx, xxxxx nebude xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx dovozce xxxxxxx, xxxxx i orgány xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx níž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly k xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Dovozci xxxxxxx, xxx v xxxx, xxx nesou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x požadavky stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

6. Dovozci ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx vhodné xxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x průběžně x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří se xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx domnívat, xx výrobek, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx z xxxxx. Pokud xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx nápravných xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx dobu … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rizika] xxxxxxxxxx xxxxx ES xxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x zaručují, xx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx těmto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx na základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxx žádost při xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x němu xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx státě, x xxxx je výrobek xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx má-li důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není v xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx xxxxxxxx neohrožovaly xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na trh, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x uvedení xxxxxxx xx souladu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x o přijatých xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx jeho xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodali xx xxx.

Xxxxxx R6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx může xxxxxxxx xxxx shodu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku a xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx výrobky, xxxxx xxxx ve xxxxx x harmonizovanými xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Komise xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru xx Xxxxxx rozhodne xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

Xxxxxx X10

XX prohlášení x xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. července 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modulech uvedených x xxxxxxx XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx přeloženo xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Označení XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx to vzhledem x povaze xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxx x průvodním dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Označení XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oznámeného xxxxxxxx x případě xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX x, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nesprávného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx provádět xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx třetích xxxxx podle xxxxxx … [xxxx].

Článek X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx x za xxxxxxxx oznámených subjektů, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 x x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx oznamující orgán xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx jinak pověří, xxxx xxx tento xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx musí xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nese xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující orgán xx organizován a xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly příslušné xxxxx, xxxx než xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx orgán xx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxx mohl řádně xxxxxxxxx xxx povinnosti.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx o svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx informací.

Xxxxxx xxxx informace xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x má xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na organizaci xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx.

Xx takovýto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx patřící k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování shody xxxxx být osobami, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx podílet xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, uvádění na xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx údržbě těchto xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx provádět žádnou xxxxxxx, která by xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování shody xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx předpisů] a xxx něž xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx úkolů souvisejících x xxxxxxxxxxx shody;

x)	popisy xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx složitosti technologie xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody musí xxx xxxxxxxxxx nezbytné x vhodnému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx přístup k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

x)	mít přiměřené xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x odpovídající xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx znalosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx prokazující, xx byla posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxx stát v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jsou povinni xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů] xxxx xxxxx jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxx xxxx skupiny.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody může xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xx té míry, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx požadavky vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Pokud xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku [X18], použijí se xxxxxxxxxx xxxxxx [X9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x informuje x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat subdodavateli xxxx pobočce pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [příloze XX – modulech X1, A2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí splňovat xxxx xxxxxxxx:

x)	je xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx jednotkou x xxxxxxxxx xxxxxx metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

c)	subjekt x jeho xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, instalaci, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislý úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx státům xxx Xxxxxx, xxxxx informace x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx o oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí xxxxxxx xx xxxxx činností xxxxxxxxxx shody, modul xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x akreditaci, xxxxx xxxxxxxx, vydané vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x akreditaci, xxxxxxxx oznamujícímu xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx výrobku xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx je x xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx ostatní xxxxxxx xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx námitky do xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx státům xx xxxxx oznámit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Přidělí xx xxxxxx číslo x x xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx několika xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx něž byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo je xxxxxxxxx xx xx, xx oznámený xxxxxxx xxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] nebo neplní xxx povinnosti, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx aby xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx pochybnosti nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x tom, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx předloží Xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx oznámení xxxx xxxx, že je xxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx se všemi xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nakládalo xxxx x důvěrnými.

4. Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Článek X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx v souladu x postupy posuzování xxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxx výkonu xxx činnosti xxxxx xxxxxxxx velikost a xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x shodě.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit nebo xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných osvědčení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx zamítnutích, xxxxxxxxx, pozastaveních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx negativních, a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody.

Článek X29

Xxxxxx zkušeností

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx oznamování.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x to xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx postupy

Článek X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx mají dostatečné xxxxxx domnívat xx, xx xxxxxxx, xx xxxx se vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčený xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x která xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx použije článek 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Domnívají-li xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodával na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřená nápravná xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zakáží xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jej stáhnou x xxxx nebo x oběhu.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí informací xxxxxxxxx v xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx x původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx nesouladu xxxxxxx z těchto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx zdraví nebo xxxxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx … [xxxx];

b)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx tento xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx údajích o xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a v xxxxxxx nesouhlasu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx námitkách.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx členský xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx.

8. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx o xxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, všechny xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx nevyhovující výrobek xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, dotčený xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx je vnitrostátní xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxx a xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je výrobek x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx aby jej xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit a xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Hospodářský subjekt xxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx na xxx x celém Xxxxxxxxxxxx.

3. Členský xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx. Informace xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x povaze x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnocení vnitrostátních xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx nikoli, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Aniž xx dotčen xxxxxx [X31], členský stát xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx bylo xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

c)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxxx správně xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx je xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx a omezí xxxx zakáže dodávání xxxxxxx na trh, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY POSUZOVÁNÍ XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x v xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou dokumentací xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx právního nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx A1

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx je xxxxxxxx xx jeho jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda x odpovídajícími požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx volby výrobce xxxxxxx zkoušku výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx stanoví, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx konečných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má xxxxxx, xx určit, zda xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodě 5 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x ověří a xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx výrobek xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx podle bodu 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx vhodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx vzorku (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx podá x xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx příslušnými požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx příslušné harmonizované xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří výrobce xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x na jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, na kterém xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne vydat xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx typ xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx tohoto xxxxxxx xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 a 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 a zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodě 3 xxxxx být jeho xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x daným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx specifických hledisek xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx takovou zkoušku xxxxxxx x přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu výrobku x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx má xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 mohou být xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x typem xxxxxxxx xx zabezpečení kvality xxxxxx xx součástí xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx a xx výrobě, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je uveden xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx omezil, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x požadavky právního xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, příruček x xxxxxxx týkajících xx jakosti.

Dokumentace systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx výroby x xx xxxxxx, s xxxxxxxx jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx zkušeností xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, aby ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává pro xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení systémů xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, a xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 mohou xxx xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, který xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx výrobce, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, příruček a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx jakosti řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx byla xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx specifikace, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, že xx výrobce schopen xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx je zajistit, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem na xxxxxxx ověřování výrobku xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 5.1 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobku xx xxxxxxxxxx typem, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx bodu 4, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx podle xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx výrobek musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx stejnorodých sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx přijata, tak xxxx za schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek uveden xx trh.

5.4	Je-li série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx série xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 identifikační xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx na odpovědnost xxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx číslem tohoto xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx tohoto subjektu xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky a x míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého výrobku xxxxx bodu 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x cílem určit, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo zamítnuta. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxxxx xx vzorku, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření, aby xxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx na xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx každý jednotlivý xxxxxxx, který xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx výrobky xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx souhlasí, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx G

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx příslušný výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 xxxxx být jeho xxxxxx a xx xxxx odpovědnost splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxx model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx vyrábět; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x které byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z hlediska xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx a po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné rozhodnutí x posouzení.

3.4	Výrobce se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx týkající xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx se výroby, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx zamítl, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na komplexním xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se kontroly x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a systematických xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad dosahováním xxxxxxxxxx jakosti konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx oprávněnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx jakosti.

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx změny posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx x přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožňovat posouzení xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx a adresou xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx a v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx a xxxxxx výrobku; technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx laboratoří xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx daný xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx být x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx příloh a xxxxxxx, jakož i xxxxxxx technické dokumentace xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x také číslo xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným orgánům.

7.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

EN ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x přiměřenosti technického xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (vzorků): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX přezkoušení xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoumání návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje shodu xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

A1.

C1.

D1.

E1.

F1.

Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními požadavky

prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními požadavky

—	vydává xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x trvalého zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Výše popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx shodě x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, xxxx xx specifikace, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Podepsáno za x xxxxxx: …................

(místo a datum xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.