EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx rámci xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Komise,

s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx konzultaci x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) uznala xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a účinného xxxxxxxxxxx xxxxxx umožňujícího xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a potvrdila, xx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx pro stávající xxxxxx předpisy.

(3)

Tímto xxxxxxxxxxx xx xx formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, x&xxxx;xxxxx si zákonodárce xxxx xxxxx potřeby xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx pro označení XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx ustanovení týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx posuzování shody xxxxx i požadavků na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se výrobku, xxxxx xxx podléhá xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx tyto akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx je tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce se xxxx při přípravě xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx xxxxxxxx odchýlit xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyplývá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli nelze xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx politický xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx měly xx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Takové právní xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx podrobných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx dříve, xxx xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy neexistují xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx. Míra podrobnosti xxxxxxxxx xxxx záviset xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx výrobky xxxxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, byly xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx připojování x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx výběr xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx modulů xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat si xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx nejpřísnější xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx mezi jednotlivými xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx hoc je xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxx, xxxx vybrány x&xxxx;xxxxxx v souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zboží xxxx xxxxx, aniž xx xxxx pojmy definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx jejich význam, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx základních pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobků xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx a plně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, kterou xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že některé xxxxx xxxx provádět xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx Společenství. Musí xxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx nejlepší možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Posuzování xxxxx by xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx Společenství, a zejména, xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v souladu xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Ze xxxxxxxx xxxxxx by xx mělo xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx orgánů xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx xxx xxxxx výrobce nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx xxxxx při xxxxxxx nebo dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx xxx kontaktovat. Xxxxx to xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx a adresy otevřít xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx výrobek xx xxx pod xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx sebe povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx a dovozci xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v celém dodavatelském xxxxxxx přispívá ke xxxxxxxxxxxx a větší účinnosti xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 ze dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví požadavky xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, která xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx být ovšem xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité vyjasnit xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx strategie k předcházení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx, jak xx označení XX xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu.

(33)

Označení XX může mít xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx měly zajistit xxxxx vymáhání xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx silného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zdroje.

(35)	S cílem xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx zahájit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx předat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxx xxxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stejně vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xx však xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx povinnosti na xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx musí subjekty xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx xx být xxxxxxxx, xxx současně xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx musí splnit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx akreditačním xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx podpořit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx umožňují ke xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx způsob xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánů ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. V takovém xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Xxxxxx a ostatním xxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx požadavky.

(42)

Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx často xxxxxxxx xxxx xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadované pro xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tak oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx nabízet xx území xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx námitky xxxxxxxx xx oznámeného subjektu. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx obavy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, dříve xxx začnou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je zásadně xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx používaly xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění řádného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx pouze v případě, xxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx státem. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a snížení xxxx zpracování xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx účinnosti, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost osob xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začaly xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx státy a Komise xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx vyžadovat xxxxx další xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx s právními předpisy xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx by měly xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx stanovování xxxxxxxx výjimek a odchylek xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xxx o druhořadé xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zákonodárci xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by se xxxxxxxxx zbytečná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx roku xx vyhlášení xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž budou x&xxxx;xxxxxxx potřeby následovat xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky uváděné xx xxx Společenství xxxx být x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx uvádění xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle role, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovědné xx xx, xx informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správné, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství“).

Harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx však xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx ochrany a formulují xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx dosaženo.

Xxxx-xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx též xxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx formulují xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpoklad xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

x)	xxxxx xx xxxxxxx účast xxxxx xxxxxx, potřeba xxxxxxx xxxxxx xx mezi xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx modulech.

4. Pro xxxxxxx xx xxxxxxx a malosériovou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a administrativní podmínky xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx shody.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinni uchovávat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx výrobcem;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx kontrolou a zkouškami xxxxxxx výrobku, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	v souvislosti s certifikátem XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

g)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 a, pokud xx xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, vhodné zkoušky, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx má xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xx xxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx typ, xxxxxxxxx a výrobní typ) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Musí být xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce x xxx, že xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „ES xxxxxxxxxx o shodě“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Společenství, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx odkazů xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, aby xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

předseda/předsedkyně

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. X&xxxx;220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Kapitola R1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trhu Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx vyrábí, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby jednala xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx či dovozce, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx výrobek, xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ norma xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxx směrnice;

10.	„akreditací“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxxxx, zkoušení, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx x připojí xxxxxxxx shody.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám harmonizovaných xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx vhodné vzhledem x rizikům, které xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxx vedou xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x xxxxxxxx o xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx identifikaci, xxxx x případech, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx jméno, svou xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx je xxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, nebo xxx xxxxxxxx stáhnou x trhu xxxx x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx trh, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění zástupci

1. Xxxxxxx xxxx písemně jmenovat xxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

Povinnosti xxxxxxxxx x xx. [X2 odst. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx, kterou xxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx ES prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních kontrolních xxxxx xx xxxx … [nutno upřesnit xxxxxx x životnosti xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

c)	spolupracovat x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci xxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx dovozci xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postup xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady a xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. [R2 xxxx. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx dovozce xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx výrobek xxxx v souladu x … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů], nesmí xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek představuje xxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Dovozci xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Dovozci zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x přepravní podmínky xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x průběžně x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou z xxxx nebo x xxxxx. Pokud navíc xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

8. Dovozci xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o shodě xxx potřeby orgánů xxxxxx nad xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx dokumentace může xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx předložena.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jazyce, kterému xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Článek X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx, zda nese xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x bezpečnostní informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx xx trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6] x xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů], xxxx xxxxxxx dodávat xx xxx xxxxx xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, jakož i xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby x době, kdy xxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, který xxxxxx na xxx, xxxx x souladu x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x tímto orgánem xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X6

Případy, kdy xx povinnosti xxxxxxx xxxxxxxx na dovozce x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx [X2], xxxxx uvede xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx xxx xxxxxx, xxxxxxx způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx žádost xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx přiměřeně k xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx rizika] xxxxxxxxxxxxx:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, xx výrobky, xxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, jsou xx xxxxx x xxxxxxxxx, jichž se xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Článek X9

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] x xx xxxxx se tato xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, zachovat, xxxxxxxx x omezením, xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxx o revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [odkaz na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzoru uvedeného x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx č. 768/2008/XX xx dne 9. xxxxxxxx 2008 x společném xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx modulech uvedených x xxxxxxx XX x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je přeloženo xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx nese xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx prohlášením.

Xxxxxx R11

Obecné xxxxxx označení XX

Xxxxxxxx XX xxxxxxx obecným xxxxxxx uvedeným x xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx před uvedením xxxxxxx xx xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Označení XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho pokynů xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx označování XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx sankce xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto … [aktu].

Článek R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx mohou rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 x x xxxxxxx s xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx subjekt, xxxxx xxxx ústředním xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx jinak xxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou x musí xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývající x jeho xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v odstavci 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Oznamující orgán xx zřízen takovým xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx svých činností.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, aby xxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jiné xxx xxxxx provádějící posouzení.

4. Oznamující xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx činnosti, xxxxx provádějí subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx informují Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx organizaci xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx.

Xx takovýto subjekt xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, a xxxxx xxx ani zplnomocněnými xxxxxxxx jakékoli x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx nejvyšší xxxxxx x pracovníci odpovědní xx provádění xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podílet xx xxxxxxxxxxxx, výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem posuzování, x jejichž vykonávání xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx zaručit, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, objektivitu a xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx na nejvyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěryhodnosti x požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx x nesmějí xxx vystaveni xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, které xx mohly ovlivnit xxxxxx úsudek nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx xxx xxxxxxx, ať již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt posuzování xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx vždy, xxx xxxxx postup posuzování xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úkolů souvisejících x posuzováním xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nichž xx posuzování shody xxxxxxxxx a jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx vykonává xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx;

x)	postupy pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s posuzováním xxxxx musí:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

d)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx posuzování xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedení a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxx provedených xxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stát x xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx předpisy nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody přímo xxxxxxxxx sám xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členského státu, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Společenství nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx činnostech informováni, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xx xx xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x informuje x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkami xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat subdodavateli xxxx pobočce xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X provádění xxxxxxxx spojených s xxxxxxxxxxx shody pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x to xx xxxxxx xxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx X2]. Xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštní x oddělenou xxxxxxx xxxxxx podniku x xxxxxxxx se na xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx výrobků, xxx xx posuzovat.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx akreditován x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx takové metody xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx údržbu xxxxxxx, xxxxx posuzují, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x akreditaci poskytne xx vyžádání oznamujícímu xxxxxx podnik, xxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí xxxxxxx xx popis xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx subjekt xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x akreditaci, pokud xxxxxxxx, xxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx souladu s xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx elektronický nástroj xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x činnostech posuzování xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobcích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na osvědčení x akreditaci xxxxxxxx x xx. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, xxx zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx námitky xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze xxxxxx xxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx subjekt.

6. Komisi x xxxxxxxx státům je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx i x xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx zajistí, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxx těchto požadavků xxxx xxxxxxxxxx závažné. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské státy.

2. X xxxxxxx omezení, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx byly podklady xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx byly x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu xxxx x tom, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx předloží Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx informacemi získanými x xxxxxxx tohoto xxxxxxx nakládalo jako x xxxxxxxxx.

4. Pokud Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx x xxxxxxx x postupy posuzování xxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu výrobního xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x ustanoveními tohoto ... [aktu].

3. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx osvědčení xxxxxxxx subjekt zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osvědčení xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Informační xxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

b)	o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx oznámení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

d)	xx xxxxxxxx o činnostech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx subdodávek.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách týkajících xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx politiku xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x spolupráce xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxx jimi xxxxxxxxxx subjektů na xxxxx xxxxxx skupin, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx určených xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx domnívat se, xx výrobek, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx veřejný xxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], provedou hodnocení, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

Xxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx stáhnul x xxxx xxxx z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x která xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, informují Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx jejich xxxxxx xxxxxxxx.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx náležitá xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dotčených xxxxxxx, xxxxx dodával xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přijmou orgány xxxxxx nad trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx členského xxxxx, xxxx xxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx nezbytné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx x době xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu. Xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx nesplňuje požadavky xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

b)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních předpisů], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x xxxxx xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] xx xxxxxxx informací uvedených x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný členský xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x dočasná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Ochranný xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx postupu stanoveného x xx. [R31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx námitky xxxxx xxxxxxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x právními xxxxxxxx Společenství, zahájí Xxxxxx neprodleně konzultace x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; členské xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxx a je-li xxxxxxxx xxxxxxx přisuzován xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X33

Výrobky, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 odst. 1] xxxxxx, xx, xxxxxx je výrobek x xxxxxxx s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo bezpečnost xxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je přiměřená xxxxxx rizika.

2. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, aby byla xxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. Xxxxxx neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx subjekty a xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským státům, Xxxxxx x něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský stát xxxxxx příslušný hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x rozporu x článkem [X11] xxxx [R12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx správně xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx stažen x oběhu nebo x xxxx.

XXXXXXX II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx shody výrobku x příslušnými požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x kontrolním zkoušením xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahuje odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx výrobcem xx jeho jménem xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx výrobcem.

Provádí-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx společně x xxxxxxxxxx dokumentací uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx A2

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které se xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx intervalech, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx xxxxxx konečných xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškám xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx v souladu x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx uveden výrobek, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení typu xxxx být provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx řešení. Tyto xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, které xxxx použity, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx xxxxxx použity x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x cílem posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, zda v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx použil, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx část, pouze xx xxxxxxxxx výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace umožňující xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx výrobek xx xxxxx s typem xxxxxxxxxx přezkoušení, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně uznávaného xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx hlubší šetření. Xxxxx šetření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxx xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx nebo dodatcích x nim, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx předpisu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx být jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly výrobku

U xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem provedena xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě a xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx výrobků, který xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvality, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

Postup xxxxxx xxxxxx, který xx má xxxxxx, xx určit, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

4.	Označení xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 a na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x jakost výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

5.	Označení shody x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx na trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení systémů xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx jménem x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 4 x 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx po uvedení xxxxxxx na xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx pro výrobu, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 5.2.

U prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx skupině auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx dozoru xx zajistit, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

6.2

Za xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a poskytne xx všechny potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která byla xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx dokumentovány ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	kontrol a xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém jakosti, x předkládá výrobci xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx stažených schváleních xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x zkoušky konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti pro xxxx výrobky.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2.

X prvků systému xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících příslušnou xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné oblasti xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt

6.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém jakosti, x předkládá výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden model xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx F

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx ověřování výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx něž xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky právního xxxxxxxx, který se xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x s xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, nebo kontrolou x zkouškami xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musejí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x zkoušky x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro kontrolní xxxxx po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxxxx ve vzorku xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx výrobků x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx přijata, tak xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx výrobků ze xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx schválený xxxxxxx xx vlastní odpovědnost xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx F1

Shoda xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx x hlediska xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx výrobku xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx x těmito xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx kontrolou a xxxxxxxxx každého výrobku xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xx ně vztahují. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx na ně xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx xx schválené považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

7.1	Výrobce připojí xxxxxxxx xxxxx uvedené x právním nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatří xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx výrobek, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky a x míře nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběného xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxxx, xxxxxxxx daný oznámený xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx uchovává, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x bodech 2 x 5 xxxxx xxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x každé kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx vyrábět; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x žádného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti konstrukce x výrobků a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx uvedenou xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za účelem xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx provést xxxx xxx provést zkoušky, xxx ověřil, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx let poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx nebo stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné moci.

Modul X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x adresu,

—	všechny příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, výroby x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx umožňovat posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu a xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. K certifikátu xxxx být přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání návrhu xxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx to, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx návrh xxx xxxxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx změny musí xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Komise x členské státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované v xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx může xxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

TABULKA: POSTUPY XXXXXXXXX XXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické konstrukce

—	u xxxxxx (vzorků): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze použít x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace výrobku):

2.	Jméno x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použity, nebo xx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (popis xxxxxx)… x xxxxx xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.