Plné znění - 32017R2101

(1)

Nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxx a z důvodu xxxxxxxxx, x xxx xx objevují. Xxx xxxx možné xxxxxxxx xx tyto xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx sledování xxxxxx xxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxx varování a posuzovat x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Zdravotním x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkami jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx.

(3)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxxxx společnou xxxx Xxxx 97/396/XXX (3) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx 2005/387/XXX (4).

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx třeba xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/2103 (5), xxxxxxx oba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2005/387/XXX.

(5)

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx využíván za xxxxxx vědeckého xxxxxxx x xxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1920/2006 (6) xx nutné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výměny informací x xxxxxx psychoaktivních xxxxxxx, xxxxxxx včasného xxxxxxxx xxxx nimi x xxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxxx. Xx třeba xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx včasného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zefektivnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úvodní xxxxxx x xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kratší xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx unijní opatření xxxxxxxx xx nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být založena xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by podléhat xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx o jakékoliv xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o této xxxx xxxxxxxxxxxxx látce xxxxxxxx xxxxx, xx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx. Postup xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxx dané xxxx psychoaktivní látky x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxx x xxxxxxxx rozhodnutí Xxxx 2004/757/XXX (7) xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx informací a postupů xxx podávání xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2005/387/XXX x x xxxxx xxxxxxxx, xx mělo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejného xxx, xxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2103 xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx, x xxxxx xx xxx zrušeno xxxxxxxxxx 2005/387/XXX.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx se nemělo xxxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxx účinnou xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx (XX) x. 1920/2006 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

1)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx, xxxxx xxx:

(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 2004/757/XXX xx xxx 25. října 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx trestných činů x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s drogami (Úř. věst. L 335, 11.11.2004, x.&xxxx;8).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3)

Xxxxxxxx se xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxx xxxxxxxxx o nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx včasného xxxxxxxx xxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx zajistí, xxx jeho vnitrostátní xxxxxxxxx místo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 a jeho národní xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a bez xxxxxxxxxx xxxxxxxx centru a Europolu, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx informace se xxxxxx xxxxxxxxxx a zjišťování, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx užívání, xxxxxx, xxxxxxxx, distribuce x&xxxx;xxxxxxx distribuce xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a potenciálních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Europolem xxxx informace shromažďuje, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx informace xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx toho, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5x.

Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx centrum, Komise xxxx xxxxxxx členských xxxxx domnívá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx látce xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5x v jednom xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rizika xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx úvodní xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx členské státy Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xx xxxxx, xxx xxxx vypracována úvodní xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xx xxxxxx odpovídající pokyny x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxx státy.

2.   Úvodní zpráva xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx:

Xxxxxx zpráva xxxxxx xxxxxxxx:

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely úvodní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxx xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx kontaktní xxxxx poskytnou xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx agenturu pro xxxxxx přípravky o poskytnutí xxxxxxxxx o tom, xxx xx xxxx psychoaktivní xxxxx xx unijní xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx látkou x:

Týkají-li xx informace rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxxx uděleného xxxxxxxx xxxxxx, poskytne dotyčný xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxx informace xx její žádost.

6.   Centrum xxx xxxxxxxxxx prodlení xxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxxxxx informace o zapojení xxxxxxxxxxxx skupin xx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požádá Evropskou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx psychoaktivní xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx centrem x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 5, 6 x&xxxx;7 tohoto xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx dohody xx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;20 xxxxxxx pododstavce.

9.   Centrum xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx mu xxxxxxx, xxxxxx podmínek týkajících xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xx pěti xxxxx od xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;5, 6 a 7 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zprávu.

11.   Pokud centrum xxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx domnívá, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx podání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;5, 6 a 7 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státům xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úvodní xxxxxx xxxxxxxxxx xx několika xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxxxxx každé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;10 xxxx Xxxxxx xxxxxxx požádat, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx vypracovalo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik, xxxxx xx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx společenská xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx provádí xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx dvou xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úvodní zprávy xxxxx xx.&xxxx;5x xxxx.&xxxx;11 xxxx Komise xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemickou strukturou, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik, xxxxx xx lze xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy domnívat, xx tyto xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx hodnocení rizik xxxxxxxx:

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx posoudí xxxxxx, xxxxx nová xxxxxxxxxxxxx látka nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx představují. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx považuje xx xxxxxxxx, a to po xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vědeckého xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení rizik, xxxxx představuje nová xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxx xxxx.

Xxxxxx, centrum, Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx každý xxxxx xxxxxxxxx xxx pozorovatele.

5.   Vědecký xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxx informací a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx vezme x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně určení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o hodnocení xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx od xxxxxxxx žádosti Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx této xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx řádně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provedení hodnocení xxxxx nebo kombinovaného xxxxxxxxx rizik, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx žádosti xx xxxxx informace x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;5x

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx nová psychoaktivní xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx hodnocení OSN, xxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posudek společně x&xxxx;xxxxxxxx doporučením, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vyplývá, xx zprávu o hodnocení xxxxx na úrovni Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx uvedou x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx bylo na xxxxxxx hodnocení v rámci xxxxxxx xxxxxxxxx OSN xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebude xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx z roku 1961, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 1972, xxx xx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx 1971, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxx dostupné xxxxxxxxxx údaje a informace, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xx úrovni Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx důvody pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx v případě, že xxxx psychoaktivní látka xx účinnou xxxxxx x:

(*2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX ze dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67)."

(*3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. listopadu 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx. věst. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;1)."

(*4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;726/2004 ze dne 31.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nad xxxx x&xxxx;xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1)."

(*5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/20/ES xx xxx 4. dubna 2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;121, 1.5.2001, s. 34).“"

4)

V čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx psychoaktivní xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx rozšířen postupem xxxxx čl. 5c odst. 4.“