Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 914 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x. 528/2012 xx xxxx xxx vyvinuta x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Unii x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici endokrinních xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx definicích se xx současné doby xxxxxxxx xxxx vědci xxxxxx pojatý xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx vědeckém stanovisku x xxxxxxxxxxxx disruptorech přijatém xxx 28. xxxxx 2013 (4). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx proto xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx těchto definic XXX.

(3)

Xx účelem provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 a v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií vycházet xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012. Xxxx studie xx xx xxx xxxxxxx řídí mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx náleží do xxxxxxx taxonomických xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx kmen xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 xxxxx 1 přílohy XX xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xx xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku xx jejich endokrinní xxxxxx, představují x xxxxxxxxx xxxxxx způsob xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxx xxx obratlovce. Xxxxxx xxxxx proto x xxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx člověka xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxx obzvláště xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, vzít x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy zamýšlený xxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx endokrinní systém, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stejného taxonomického xxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx po xxxxxxxxx rizika a při xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxx stanovených xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx organismů xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx znalostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto, aniž xx dotčen čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx připravit na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx důvodu by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx od 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxx uvedený x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018. Komise xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx řízení v rámci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx o revidované xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 jsou xxxxxxxxx v příloze tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu nařízení xx 7. června 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. června 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx příslušných orgánů xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vědeckých kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxxx xx xxx xxx 7. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx nejnovějšího vývoje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně k dispozici xx adrese: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotní kritéria 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: http://www.who.int/foodsafety/publications/chemical-food/en/.

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Xxxxxx xx Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx B.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) až x) jedná o látku xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, které prokazují, xx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi něž xxxxx změny týkající xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tj. xxxx xxxxxx (funkce) endokrinního xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky jsou xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (studiích in xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

ii)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vybraných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na zvážení xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxx 1; při xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx výsledky;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi a pro xxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxx týkající xx cesty xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a metabolismu;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, která xx xxxx x xxxxxxx xx současné vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, se při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru nezohledňují.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx, pokud xx xx základě xxxx 2 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx zjištěné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx funkční xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx způsob účinku, xx. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx následujících xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatnění metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky, které x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

xx)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx posouzení endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

nepříznivé účinky xx reprodukci a růst/vývoj x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v rámci jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a pro xxxxx taxonomické xxxxxxx;

v)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxx, se xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru, xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx, nezohledňují.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v regulaci xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx systém, nebudou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx necílové organismy.