Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx je zlepšit xxxxx pohyb biocidních xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici endokrinních xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx současné xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pojatý konsenzus. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. xxxxx 2013 (4). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx k hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xx mělo xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech relevantních xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Tyto xxxxxx xx ve xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvolávající narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xx xxxxxx endokrinní xxxxxx účinku. Xxxxxxxx xxxxxxx typů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Organismy, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx taxonomických xxxxx, xx z biologického xxxxxxxx xxxx v podstatných xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx endokrinních xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx nemusí xxx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiného xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 hlavy 1 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx regulace xxxxxxxx xxxxxxxxx jiných než xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se neočekává, xx by xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxxx látky xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxxxx x xxxxxx plánovanému xxxxxxx účinku xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxx a užitečné xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Při stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx v úvahu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx endokrinní systém, xx xxxxxx xxx xxxxxx způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxxx, zvažovány xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx organismy. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kmene xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxx xx dotčen čl. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xx xx xxxx nová xxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx k době xxxxxxxx pro xx, xxx se členské xxxxx a Evropská agentura xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx platit xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx případů, kdy xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření při xxxxx respektování xxxx xxxxxxxx. Xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx o dodatečné xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx o dodatečné xxxxxxx xxxxxxxxx xx regulačního xxxxxx a/nebo o revidované xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 jsou xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („schůzka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), sestávající ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx vědeckých kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx dne 7. xxxxxx 2018.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 4. xxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  WHO/IPCS (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) xx x) jedná o látku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx zjištěné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

vykazuje nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, vývoje, xxxxxxxxxx xxxx délky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx následujících bodech:

x)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx zvířata, a také xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx studiích in xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinku):

x)

vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

x)

jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

xx)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu účinku;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx expozice, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem účinku xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky, které xxxx nespecifickými sekundárními xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohledňují.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xx základě xxxx 2 písm. x) xx x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vnímavosti xxxx jiným vlivům;

x)

má xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx systému;

x)

nepříznivé xxxxxx jsou důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in vivo, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích vybraných xxx xxxxxxxxx metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všechny tyto xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxx);

ii)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx a růst/vývoj x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx populačních xxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx;

xx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, x xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx taxonomické skupiny;

v)

pojem „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

x)

při xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxx, se xxx identifikaci látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx, nezohledňují.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx obratlovců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx systém, xxxxxxx xxxxxx xx organismy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx určení látky xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.