Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 813 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

ze xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 528/2012

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx svého Mezinárodního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx nepříznivých účinků (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx konsenzus. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx stanovit kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx definic XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, s ohledem xxxxxxx xx přístup xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx uvedený v nařízení (XX) č. 528/2012 a v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodickéhodokumentu XXXX (7) týkajícího se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vycházet xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx předložených x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Tyto studie xx xx xxx xxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií.

(4)

Určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u lidí x/xxxx zvířat, x xxxxxxx xxx identifikaci xxx xxxxx známých xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému předpokládá.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx látek vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx účinku. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxx v podstatných vlastnostech, xxxxxx různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku. Proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx hlediska xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do jiného xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx biocidní xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 hlavy 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx endokrinní xxxxxx, představují x xxxxxxxxx xxxxxx způsob xxxxxx, x xxxxxxx xx neočekává, xx by byl xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx proto x xxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku riziko xxx člověka ani xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, x xxxx tudíž xxxxxxxxx xxxxxx a užitečné pro xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx xxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx nařízení (EU) x. 528/2012 x xx zásadu xxxxxxxxxxxxxxx, vzít x xxxxx xxxx xxxxxxx vědecké xxxxxx. Proto x xxxxxxx xxxxxxx, xxx zamýšlený xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx obratlovců xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx neměly být xxxxxx způsobené zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, zvažovány xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému x xxxxxxx xx xxxx xxx cílové organismy. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx rizika a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje stanovených xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, xx jejich xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Komise by x xxxxxxx na cíle xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxx zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, xxxx xx xxxxxx čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx xx členské xxxxx x Xxxxxxxx agentura xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx od 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx každé xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx práv xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od regulačního xxxxxx x/xxxx o revidované xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 jsou xxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx ode xxx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („schůzka xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx získaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx xx ode dne 7. xxxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxx 2017.

Xx Xxxxxx

předseda

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících zkušebních xxxxx xxx posuzování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, o změně x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx on Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému u člověka xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx bodu 2 xxxx. a) xx x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud neexistují xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx něž xxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx délky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx založeno na xxxxx následujících xxxxxx:

a)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na člověka xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx in vivo, xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatnění metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx faktory:

i)

xxx xxxxxxxxx, xxx negativní xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studií pro xxxxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxxxxxxx způsobu účinku;

iii)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků, x xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx podobné koncepce, xxxx nimi a pro xxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx expozice, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

v)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ a mezinárodní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití postupu xxxxxxxxx xx průkaznosti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx s ohledem xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Oddíl X – Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u necílových xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se považuje xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx, xxxxx xx xx základě xxxx 2 xxxx. x) xx d) xxxxx x xxxxx splňující všechna xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, které xxxxxxxxx, xx zjištěné xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx xxxxxxxx organismy xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx něž patří xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx organismu, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zátěž xxxx xxxxxxx vnímavosti xxxx xxxxx xxxxxx;

b)

má xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

2)

Určení xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (studiích in xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, a také xxxxxxxx xx vivo, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech účinku):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxx);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci x xxxx/xxxxx x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, které pravděpodobně xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx získané x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx výsledky populačních xxxxxx, xxxx-xx k dispozici;

iv)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

pojem „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené dávky x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

c)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx a endokrinním způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx určí x xxxxxxx xx současné xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

x)

xxxxxxxxxx účinky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, nezohledňují.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx způsob biocidního xxxxxx posuzované xxxxxx xxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx taxonomického kmene, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, zvažovány pro xxxxx určení xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx necílové organismy.