Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 706 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

xx xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 528/2012

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 5 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 by xxxx xxx xxxxxxxx s přihlédnutím x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx a současně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx svého Mezinárodního xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx současné doby xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx konsenzus. Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx disruptorech přijatém xxx 28. února 2013 (4). Stejné xx x xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (6). Měly xx být xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxxx xx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx z hlediska narušování xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxx studie xx ve své xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx xxxxxx, a umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx typů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx taxonomických xxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx různých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx nemusí xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx, jejichž xxxxxxxxx biocidní xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 hlavy 1 xxxxxxx II xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, představují z uvedeného xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx látky proto x xxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k jejich plánovanému xxxxxxx účinku xxxxxx xxx člověka xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx tudíž obzvláště xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx ochranu proti xxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 x xx zásadu xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto x xxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx spočívá x xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx zamýšleným xxxxxxxx účinku na xxxxxxxxx xxxxxxxx taxonomického xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, zvažovány xxx účely určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx organismy. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Proto, xxxx xx xxxxxx čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, by xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx se členské xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx důvodu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxxxx případech přijme xxxxxx opatření xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žadatele x/xxxx o dodatečné xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx stanovená x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx dne 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, kde xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu nařízení xx 7. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx předloží xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 7. června 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. září 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  WHO/IPCS (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx endokrinních disruptorů. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)  WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx adrese: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/.

(4)  „Vědecké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx and Assessment, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xxxx necílových organismů, xxxxx splňuje kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx považuje xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxx 2 xxxx. a) až x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx významné:

a)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx změny týkající xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kompenzovat dodatečnou xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči jiným xxxxxx;

x)

xx endokrinní způsob xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx látky jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx následujících xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních vědeckých xxxxxxx (studiích xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx ohledně nepříznivých xxxxxx na člověka xxxx xxxxxxx, a také xxxxxxxx in vivo, xx vitro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky;

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx způsobu účinku;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx třeba věnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a pro xxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx pokyny xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx dávky a posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx souvislost xxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx a mezinárodně dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx nespecifickými sekundárními xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx X – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u necílových xxxxxxxxx

1)

Xxxxx xx považuje xx látku s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx základě xxxx 2 xxxx. x) xx d) jedná x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že zjištěné xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx vlivům;

x)

má xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

x)

nepříznivé xxxxxx xxxx důsledkem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

i)

vědeckých xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx xxxxxxx vybraných xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxxx posuzování vědeckých xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxx);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx a růst/vývoj x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, které pravděpodobně xxxxx mít vliv xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx populačních xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výsledků, x xx x xxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny;

x)

pojem „xxxxx xxxxx“ a mezinárodní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů se xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.

3)

V případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx organismy xxxxxxxx taxonomického xxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, zvažovány pro xxxxx určení xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx necílové organismy.