Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/2091

ze xxx 14. listopadu 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/XX (2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx iprodion skončí xxxx 31. xxxxx 2018, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána úplnou.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. listopadu 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx dospěl k závěru, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vysoká xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx metabolity xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx; u jednoho xxxxxxxxxxx metabolitu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod xxxxxxxx 0,75 μx/x. Xxxxx toho xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx organismy.

(9)

Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, xx u jednoho xxxxxxxxxx, xxxxx byl zjištěn xxxx reziduum x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxx potenciál, a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx tento xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx z dietárního příjmu xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik; akutní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxx expozice xxx xxxxx xxxxxx savce.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (7) klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2; xxxx přitom xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx iprodion xxx xxx klasifikován xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X a jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (8). Požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3 x 3.6.5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxx splněny.

(11)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xx xxxxxxx konstatovaných xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Členským xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx iprodion xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx.

(15)

X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. června 2018.

(16)

Prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/1511 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve.

(17)

Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

(18)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx řádek 50, iprodion, xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. března 2018.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 5. června 2018.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2003/31/XX xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx&xxxx;2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a pendimethalinu (Xx. xxxx. L 101, 23.4.2003, x.&xxxx;3).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. EFSA Journal 2016;14(11):4609, 31 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4609.

(7)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze dne 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1511 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, MCPA, MCPB, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx a tribenuron (Xx. xxxx. L 224, 31.8.2017, x. 115).