XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/2091
ze xxx 14. listopadu 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/XX (2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Účinné látky xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx iprodion skončí xxxx 31. xxxxx 2018, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shledána úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx 3. listopadu 2015 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxxx dospěl k závěru, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vysoká xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxxxx metabolity xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx; u jednoho xxxxxxxxxxx metabolitu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx vod xxxxxxxx 0,75 μx/x. Xxxxx toho xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx organismy. |
|
(9) |
Úřad xxxx dospěl x xxxxxx, xx u jednoho xxxxxxxxxx, xxxxx byl zjištěn xxxx reziduum x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxx potenciál, a na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx tento xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx z dietárního příjmu xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizik; akutní xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předložených x xxxxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dlouhodobého xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxx expozice xxx xxxxx xxxxxx savce. |
|
(10) |
Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (7) klasifikován xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2; xxxx přitom xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx iprodion xxx xxx klasifikován xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X a jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (8). Požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3 x 3.6.5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxx splněny. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx konstatovaných xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx jednoho xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Členským xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx iprodion xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. června 2018. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2017/1511 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(17) |
Tímto nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx řádek 50, iprodion, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. března 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne nejpozději xxx 5. června 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/31/XX xx dne 11.&xxxx;xxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx&xxxx;2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a pendimethalinu (Xx. xxxx. L 101, 23.4.2003, x.&xxxx;3).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. EFSA Journal 2016;14(11):4609, 31 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4609.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze dne 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. X&xxxx;70, 16.3.2005, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/1511 ze xxx 30.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 1-methylcyklopropen, xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, chlortoluron, xxxxxxxxxxxx, daminozid, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, MCPA, MCPB, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx a tribenuron (Xx. xxxx. L 224, 31.8.2017, x. 115).