XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/2057
ze xxx 10. xxxxxxxxx 2017,
xxxxxx xx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx látka Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx L. xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména na xx. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 10. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s čl. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx Technického xxxxxxxxx xxx ekologické xxxxxxxxxxx (Institut Technique xx x'Xxxxxxxxxxx Biologique, XXXX) žádost x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx základní látky. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx od Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxxxx xxxxxxxx pomoc. Úřad xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx dne 29. xxxx 2016 (2). Dne 24. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o neschválení xxxxx Millefolii xxxxx x xxxxxxxxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 6. xxxxx 2017. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx L. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx- a beta-thujonu, kafru x 1,8-xxxxxxx konkrétně xxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx. Byly xxxxxxxxx xxxxx ohledně nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxx a parametry xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx v okolí, xxxxxxxxxxxx a necílové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxxxxx zprávě xxxxx x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx zprávě Xxxxxx o přezkumu, xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx látku xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx X. xxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 23 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx Xxxxxxxx millefolium X. xx neschvaluje xxxx základní xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome of xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx herba – Yarrow xxxxxxxx xxx use xx xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxx and xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx zpráva x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx). XXXX xxxxxxxxxx publication 2016:XX-1093.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx zásady a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).