NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx vědeckého a xxxxxxxxxxx pokroku xxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x obecně xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x mikrobiologickým x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx zohledněna i xxxxx vědecká xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených látek, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Smlouvy. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxx, xxx, mléka, xxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (3), zavedlo xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx pouze xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin, xxxxx pokud v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z usnesení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Komise provedla x roce 2004, x x jejího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxx, že xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí a xxxxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxx stanovení těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, jakož x pro kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech x xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx rámec xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx krmiv x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu potravin xx Společenství x xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx právních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Přednostně xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 ze dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx reziduí by xxxx xxx stanoveny xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx x x toho, že x xxxxxxxxxx letech xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx počet xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx zajištění xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx chorob. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) č. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxx cíle xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx systematicky xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx druhy xxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx pevnou xxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx řízení xxxxxx, x xx xx xxxxxxxx nutné xxxx x xxxxx další xxxxxxxxxx faktory, včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Agentura by xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nezbytná podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu xxxxxx xx kromě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x jiné přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx registrovány ve Xxxxxxxxxxxx, povoleny x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxx docházet, xxxxxxx x xxxxxx regionech xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx xxxxx, xx xx jeho použití xxxx nebezpečné. Xxxxx xxx x farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx pro farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx nutné xxxxxx nařízení (ES) x. 726/2004 tak, xxx úkoly agentury xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X rámci xxxxxxx zavedeného xxxxxxxx 98/8/XX musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, zaplatit poplatky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx týkající xx stanovení maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(21) |
Společenství x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx mezinárodních xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx, nesnižovala. Společenství xx xxxxx xxxx xxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx takto xxxx xxxx zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxx nejsou xxxxxx reziduí podle xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx se taková xxxxxxx objevit v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/ES xx dne 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx nebo xx znečištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 96/23/XX xx dne 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x živočišných produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx původ xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x zájmu usnadnění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx by xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx být považováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin. Jakákoli xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, aby Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx důkaz opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx třetími zeměmi, xxx se týkají xxxxxx potravin xxxxxxxx x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx opakovaný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx xxxx být xxxxxxxxxxxx tak, xx xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x rezidua, sloučena xx jediného xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování maximálních xxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxx podmínky xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxx z xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx toho, co xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xx XX xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx x některá xxxxx prováděcí pravidla x tomuto novému xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
HLAVA X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx x oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx povolena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „maximální xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx pro kontrolní xxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx stanoven (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pasivní xxxxxxx xxxx diagnostikovaly xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Vedle použití xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 směrnice 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 x x xxxxxxxx 2 x 3 nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μg/kg xxxxxxx xxxxx, xx už xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx určenými x produkci potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, odchovaná, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx. |
HLAVA XX
XXXXXXXXX LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx rizika x řízení xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xx všem farmakologicky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx taková xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Stanovisko agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 nařízení (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X cílem xxxxxxxx dostupnost registrovaných xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxx současném zajištění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zváží xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x u jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus a xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx u příslušných xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx člověk x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, vyjádřené xxxx přijatelná denní xxxxx (dále xxx „XXX“). K XXX xxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxx
|
x) |
druhu x xxxxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxx z xxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat, nebo x xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx xxxxxxx a aplikace xxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých a xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
xxxx, zda xx xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výše xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx dané xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx není x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně vlivu xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx doporučen žádný xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisí, xxx xx uvedeno x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx ji doprovázet xxxxxx poplatku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx od obdržení xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 3 a odstavcem 1 xxxxxx článku. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Do 15 xxx od xxxxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx, zda xxx stanovisko přehodnotí, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx o xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi a xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podávat žádosti x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx případů:
|
a) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zemi x xxx tuto xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
b) |
daná xxxxx je obsažena x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx tuto xxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx. x), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, může tuto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx od obdržení xxxxxxx Komise, členského xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xx organizace. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx v xxxxxx lhůtě, x xx xx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 dnů od xxxx xxxxxxx Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, zúčastněné straně xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx žádost, x xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x chovu xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x xxxxx zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xx přílohy X, I X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
2. Komise xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s článkem 14. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx na xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 nařízení (XX) č. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržel xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Výše xxxxxxxx xx hodnocení provedená xxxxxxxxx a zpravodajem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 xx xxx 10. února 1995 x poplatcích, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx stát na xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxx stanoviska xxx xxxxx látku.
Pokud xxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx se ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx v jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx druhy xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx uvedené v xxxxxx pododstavci xxxx xxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx zaměřit. Xx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Zveřejnění xxxxxxxxxx
Agentura xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x nich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx formát x obsah xxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx x agenturou, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx opatření upravující
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx rizika xxxxxxx x článcích 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx potravině xxxxxxx ze stejného xxxxx xxxx maximálního xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx x u xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx upřesní, xxx x za jakých xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů použity xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx potravinách nebo x jiných druhů. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterým xxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxx každou xxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo zákaz xxxxxxxx látky. |
3. Maximální xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx základě xxxxxxxxxx agentury podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k použití xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx předpokladu, xx delegaci Společenství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Komisi xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, která nepřesáhne xxx let. Xxxx xxxx lze jednou xxxxxxxxxx o dobu xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx prodloužení umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit reziduí xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx limit reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx zvláštních xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx žádost x stanovisko podle xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx uvedené x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vydáno xx 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx potravin
1. Zvířatům xxxxxxx x produkci xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x), xx předpokladu, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgány x xxxxx nezpůsobí, že xxxxxxxxx získané ze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Pro účely xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx nařízení do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v čl. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx není v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxx Xxxxxx nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x to xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx za nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených nebo xxxxxxxxx xx trh x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které se xxxxxxxxxx klasifikace podle xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) nebo x), xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx nové xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledky xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 26 odst. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x obsahu xxxxxxx xx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx zohlední nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx analytickou metodou xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002, Xxxxxx případně podá Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Za xxxxxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx metod, xxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx hlavy, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, použije xx xx. 66 xxxx. 1 písm. c) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx bránit x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x maximálními xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou v xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx na xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 písm. a), x) xxxx c) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření podle xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
má se xx xx, xx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro maximální xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx znaky, xxxxx nasvědčují možnému xxxxxxxx, uchová xxxxxxxxx xxxxx záznam x xxxxxx zjištěních x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Stálém xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, a xxx-xx x xxxxxxxx pocházející xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx země nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Xxxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX V
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý výbor xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Stálý xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx IV xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, pro xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx členské státy xxxxxx předložit xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x článkem 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx použití.
3. Ke zprávě xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx dne xxxxxx v platnost xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 1 tohoto nařízení.
Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx na toto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx směrnice 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX se xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx článku 11 xxxxxxxxx Xxxxxx seznam xxxxx,
x xxx které xx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích 93/623/XXX x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx měsíců. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx podle xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 odst. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto: „Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x přílohami xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 odst. 1 nařízení (XX) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, s. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. xxxx. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7) Úř. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 31, 1.2.2002, s. 1.
(9) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, x. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.