XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách. |
|
(2) |
V xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x farmakologickým xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených látek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx látku xxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (4) xxxxxxx, xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud x xxxx obsažené farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, používání xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití u xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx provedla x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaji xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, jakož x pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xx stanovištích xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx tyreostatickým xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx zvířat (6) zakazuje xxxxxxxxx některých xxxxx xx specifickým xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xx mělo xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly podány xxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx právní xxxxxxxx x oblasti potravin xx xxxxxx Společenství x uvádí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx vhodné, xxx xx tyto definice xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách zvířat (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice pro xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx právních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx odhalováno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxx vzorků xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx být stanoveny xxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx používané xxxx xxxxxx x použití xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx letech xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx počet veterinárních xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, vyplývá, xx nařízení (EHS) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx zajištění xxxxxx x dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) x. 2377/90 xx proto měl xxx změněn x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxx cíle xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, která agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx ohledu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx řízení rizika, x že xx xxxxxxxx xxxxx vzít x xxxxx další xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vědeckému xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx dobrého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x obsah žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, povoleny x xxxxxx xxxx Společenství. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, protože x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxx cílové xxxxx nebo xxxxxxx xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky takových xxxxxxxxx, xxxx by xxx Komise možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx základě stanoviska xxxxxxxx a x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx pro farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xxx, xxx úkoly agentury xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V rámci xxxxxxx zavedeného xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky na xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx postupy souvisejícími x uvedenou směrnicí. Xxxx xxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxx k použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura. X xxxxxxxx xxxx xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxx byly řádně xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx xxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesnižovala. Společenství xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Codex Alimentarius, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x právními xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx s xxxxxx rezidui xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/ES xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) stanoví xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/XX na xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx základě xxxxxxxx (ES) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx řada farmakologicky xxxxxxxx látek zakázána xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx měla xxx x souladu xx směrnicí Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x jejich reziduí x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx kontrolována a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x zájmu usnadnění xxxxxx a obchodu xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x takové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx laboratorní analýza xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx by však x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx přehlížení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx. Jakákoli xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx opakovaného xxxxxxx problému, xxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určených x dovozu do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly opakovaný xxxxxx problémů oznámit Xxxxxx x měla xx být přijata xxxxxx následná xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, pokud xxx x rezidua, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména je xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx rizika týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro opatření, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Jelikož tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx než podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v článku 5x rozhodnutí 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postup xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx v čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxx x důvodu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(32) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx nahradit xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx může xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx použité v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx imunitu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 x x xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μg/kg xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat; |
|
x) |
„zvířaty určenými x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, odchovaná, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
HLAVA II
MAXIMÁLNÍ XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Článek 3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) č. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 uvedeného xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxxx xx taková xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxx registraci.
Xxxxxx 4
Stanovisko xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestává z xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx nepříznivě dotčeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx doporučení xxx xxxxxx rizika, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx člověk x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X XXX xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx vyskytujících xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx rizika
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vycházejí x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx příslušných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx x produkce xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, podmínky xxxxxxx a aplikace xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky; |
|
x) |
xxxx, xxx jsou poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát x xxxxx předepsaný Xxxxxx, xxx xx uvedeno x čl. 13 xxxx. 1, a xxxx xx doprovázet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x článkem 3 a xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce x xxxxxx lhůtě, a xx xx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 žadateli. Xx 15 dnů xx xxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx agentuře písemně xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx připojí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o přezkum.
4. Agentura xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx jeho xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Oddíl 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx podávat xxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxx limitům xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx případů:
|
a) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku ve xxxxx zemi a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zamýšleným použitím xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/ES a xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx. x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, může xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx strana nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 7.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx organizaci, xxxxx xxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx nařízení
|
|
b) |
postupem xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx všechny xxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x typu přípravku, xxx xxxx být xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX a xxx xxx členské xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx stanoven xxxxxxxxx limit reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 v xxxxxxx s xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 odst. 1.
Xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentury, jak xx uvedeno x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Výše poplatků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx základě žádosti xxxxxx x souladu x xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Použije se xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x poplatcích, xxxxx xx platí Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx stanoviska xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro konkrétní xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxx takovou xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo pro xxxx druhy xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx připojeny informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx je třeba xx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xx 4 nebo čl. 9 odst. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Agentura xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx upravující xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 3 a 9.
2. Po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx opatření xxxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx i x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx jakých xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x určité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx použity xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx potravinách xxxx x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek
1. Komise xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a léčebné xxxxx, do nichž xxxx látky xxxxx. X klasifikaci xx xxx každou takovou xxxxx a x xxxxxxx potřeby pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx zákaz xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví:
|
a) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxx Codex Alimentarius x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx předpokladu, xx delegaci Společenství xxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxx. X tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx x předpokladu, xx navrhované hladiny xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nepřesáhne xxx xxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx se, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 není xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx základě stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx může představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený xxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx povolit z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo zdraví xx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx žádost x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravcích.
2. Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 a xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx klasifikovány xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Odstavec 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx právními xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx povolení uznána xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zapojených xx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx nařízení xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x to xx 15 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX III
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xxxx xxxxxxxxx na xxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxx. x), x) nebo x), xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx vzorku, xxxxx xxxxx úřední kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx podá Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení žádosti.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro opatření
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx hlavy, xxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx konzultuje x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14 tohoto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx ani jejich xxxxxxx xx xxx xxx jim bránit x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x maximálními xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x) x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx opatření podle xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotě xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx nepřekračuje, |
má se xx to, xx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx nebo nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx opatření, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x xxxxx stanovit, xxx došlo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchová příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxx, a jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx země, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx země xxxx xxxxxxxxx zemí x xxxxxx jej x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, jež mají xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
1. Komisi xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx v xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx tento odstavec, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 až 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx začleňující xxxx xxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci z xxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X až IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, mohou Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
2. Zpráva xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Ke xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Nařízení (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx I xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xx dne xxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitelná xx do xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xx. 13 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx, podle xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX se xxxx takto:
|
1) |
V článku 10 xx odstavec 3 nahrazuje tímto: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx,
a xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutích 93/623/XXX x 2000/68/XX nejméně xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
|
2) |
X xx. 11 odst. 2 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Změna xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
H.-G. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
J. KOHOUT
(1) Úř. věst. C 10, 15.1.2008, s. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Úř. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, s. 30) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. věst. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10) Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16) Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.