NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 470/2009
ze xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX EVROPSKÉ XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku xxx xxxxxxxxx přítomnost stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx hodnocení bezpečnosti x s přihlédnutím x toxikologickým xxxxxxx, xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx vědecká hodnocení xxxxxxxxxxx dotčených xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx pro fungování xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx a medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx určených x produkci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx obsažené farmakologicky xxxxxx látky byly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Kromě xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx používání, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X usnesení Xxxxxxxxxx parlamentu ze xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx získaných zkušeností xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí a xxxxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx údaji xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx v registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx dne 29. xxxxx 1996 o xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (6) zakazuje xxxxxxxxx některých látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x produkci potravin. Xxxx xxxxxxxx xx xx mělo xxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x uvádí definice xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Společenství x xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, xxx se xxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx právních xxxxxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Přednostně xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vzorků xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxx rizika. |
|
(12) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x dozor xxx xxxx a kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), pověřuje Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx uvedených na xxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace a x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx jen xxxx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx zajištění zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné xxx účely xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro specifickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx proto měl xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxx xxx zavedena xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvažovat, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx nebo potraviny xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx ohledu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pevnou součástí xxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx v některých xxxxxxxxx sama x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx řízení xxxxxx, x že xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Agentura xx xxxx měla xxxxx xxxxxxxxxx x vědeckému xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ohledně reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro formát x xxxxx xxxxxxx x stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x xxxx přípravky, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy x reziduích. Tyto xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx být veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x jiných regionech xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozhodly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství, xxxxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, měla by xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxx potraviny xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx nařízení (XX) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX musí hospodářské xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvést xxxxxxxx přípravky na xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxx, jak jsou xxxx xxxxxxxxx financována, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx být provedena xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jíž xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Codex Xxxxxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius podpořilo. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky stanoveny, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objevit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu x xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx xxxxxxx taková xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx menších xxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxx rezidui xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Je xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx základě xxxxxxxx (ES) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (14) .xx řada xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek zakázána xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx technicky proveditelná, xxxx xx xxxx xxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx by xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx být považováno xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Společenství xxxxxxx harmonizovaný přístup xxx situace, kdy xxxxxxx xxxxx objeví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx potravin určených x dovozu xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx problémů oznámit Xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxx limity reziduí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx jediného xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx metodických xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování maximálních xxxxxx xxxxxxx, pravidel xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxx hodnot, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich xxxxxx xx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx závažných naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postup xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být uspokojivě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 novým xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xx IV nařízení (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx „maximální xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxx, xxx vytvářely aktivní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx směrnice 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 x 3 nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„rezidui xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ všechny xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxx μx/xx čerstvé xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, pomocné xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x potravinách xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
x) |
„zvířaty xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x rámci Xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx taková xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx požádat x xxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x takové xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Stanovisko agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx zaručit, aby xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
S xxxxx xxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví zváží xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx řízení rizika, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat a xxxx reziduí x xxxxxx množství, xxxx xxxx člověk v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X XXX xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx Komisí, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxx vyskytujících xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx látky posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x údajům x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx příslušných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx zbytečnému xxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
toho, zda xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zda není x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx. V xxxx případech xxxxx xxx doporučen žádný xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx je uvedeno x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx od obdržení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 3 a xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx. Xxxx lhůta se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx až xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá stanovisko xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 dnů xx xxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. V tomto xxxxxxx doručí žadatel xxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx konečné xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Oddíl 2
Xxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx povolena pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx tuto xxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx potravinami xxxx druhy xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx články 4 až 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx Komisí podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx x xxxxxx lhůtě, a xx xx do xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x případně členskému xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích používaných x chovu xxxxxx
1. Pro xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx maximální limit xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky určené x xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx x chovu zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx nařízení
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x typu xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx do přílohy X, I X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx členské xxxxx nebo Komise xxxxxxxx za nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 v xxxxxxx x článkem 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx podle xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxx 67 nařízení (XX) č. 726/2004. Xx xx však xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx poplatek xx xxxx hodnocení xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Výše xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx x souladu x odst. 1 xxxx. x) se xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 o poplatcích, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Xxxxx 3
Společná ustanovení
Článek 11
Xxxxxxxxxxxx stanoviska
Pokud xx Xxxxxx, xxxxxxx podle xxxxxx 3 nebo xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví lidí xxxx zvířat, může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx stanoviska xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhy, xxxxxxx xx ke xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx xxx takovou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 až 4 xxxx xx. 9 odst. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska podle xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravující formát x obsah žádostí xxxxxxxxx x článcích 3 a 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxx Xxxxxx opatření xxxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze stejného xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v určité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx. |
Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx stanovisko xxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x léčebné xxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxx každou takovou xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rovněž stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx limit reziduí; |
|
b) |
nebo xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx předpokladu, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx hladiny xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví.
Prozatímní maximální xxxxx reziduí se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxxxx xxx xxx. Tuto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx se, xx xxxx xxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx probíhající xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx nestanoví, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 nebo 11 xxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx potravin xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxx jejích xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxx reziduí dané xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx niž xx vztahuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je nutné xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx biocidní přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx přípravcích.
2. Formát x xxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku stanoví Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx stanovených x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), za předpokladu, xx je xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx oznámení xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nezpůsobí, xx xxxxxxxxx získané ze xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Komise xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního limitu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 14 odst. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2, x xx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx se xx za xxxxx xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. a), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, který xxxxx úřední kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 xxxxxxx a xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytickou metodou xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Společenství poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, Xxxxxx případně podá Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx jsou referenční xxxxxxx xxx opatření xxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx vychází z xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx metod, xxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jeho doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Příspěvek Xxxxxxxxxxxx x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro opatření
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx analytické metody xxxxxxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, pro xxx byly x xxxxxxx x článkem 14 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh potravin
Xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxx bránit x důvodů souvisejících x maximálními xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxx. a), x) xxxx x) x x hladině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
b) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
má se xx xx, xx xxxxxx v souladu x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx přijme xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální xxxxx reziduí, xxxx xx být vzat x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných ze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx zakázané xxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx u produktů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx možnému xxxxxxxx, uchová xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x článku 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx země, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx opakující se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Budou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li xx xx tento odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1, 2, 4 a 6 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 nařízení xxxxxxxxxxx xxxx změny farmakologicky xxxxxx látky x xxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x přílohách X až XX xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1, xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí podle xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, mohou Komise xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, předloží Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.
2. Zpráva xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxx nařízení, včetně xxxxxxxxxx x látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx mají xxxx použití.
3. Ke zprávě xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx I až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx x platnost nařízení xxxxxxxxx v čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx V zrušeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xx. 13 xxxx. 1 tohoto nařízení.
Odkazy xx xxxxxxx nařízení xx považují xx xxxxxx na toto xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx nařízení xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/ES xx xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto: „3. Odchylně xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx xxxxxx. Tato opatření, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
V xx. 11 xxxx. 2 xx třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto: „Xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx podání x přílohami xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
V xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx g) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x chovu xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
Xx Štrasburku xxx 6. května 2009.
Xx Evropský parlament
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxx Rady xx xxx 18. prosince 2008 (Xx. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7) Úř. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9) Úř. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10) Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
(11) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 24, 30.1.1998, s. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11“.