NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx se zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stále xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách. |
|
(2) |
V xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení bezpečnosti x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x mikrobiologickým x farmakologickým účinkům xxxxxxx. Měla by xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx dotčených látek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx subjekty ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Je xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx různé potraviny xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxx, xxx, xxxxx, xxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx látku xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx, xxxxx pokud x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky byly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (EHS) x. 2377/90. Kromě xxxx xxxxxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx používání, používání xxx xxxx účely („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x roce 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx postupy xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES, jakož x xxx kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) zakazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Na xxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x uvádí definice xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(11) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx kontrolu potravin xx Společenství x xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, xxx xx xxxx pravidla x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxx maximální limity xxxxxxx. Přednostně by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x část xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx zřizuje Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (10), pověřuje Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) poskytováním poradenství x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. |
|
(14) |
Z xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx jen xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá, xx nařízení (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx zajištění zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx chorob. Nedostatek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro specifickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený xxxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci potravin. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx xxx zavedena xxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají být xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx druhy nebo xxxx potraviny. X xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx součástí xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx měla být xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rámce pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu xxxxxx xx kromě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxx xxxx Společenství. X této situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x jiných regionech xxxx rozšířeny jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx protože xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx přípravek registrován xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx xxxxx, že xx jeho použití xxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky takových xxxxxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx pro potraviny xx základě stanoviska xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené x použití ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx nutné xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xxx, xxx úkoly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx zavedeného xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravky xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura. V xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly řádně xxxxxxxxxx xxx vybrané xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx xxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci své xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a současně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesnižovala. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dalšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušném xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx takto xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004. Přestože xxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxxxxx nařízení pro xxxxxx látky stanoveny, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx znečištění životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťovat xx xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx byly x členských xxxxxxx xxxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx dovážených xx Společenství (12), požaduje, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES na xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Společenství. |
|
(24) |
Na základě xxxxxxxx (XX) x. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pocházející xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x souladu xx směrnicí Rady 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx. Jakákoli xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být považována xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx rovněž xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx situace, xxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx zjištění by xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx se týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx opakovaný xxxxxx xxxxxxxx oznámit Xxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx následná xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx tak, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx podmínky extrapolace, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx. Jelikož tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx je změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x rozhodnutí 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx mít Xxxxxx možnost použít x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxx xxxx xxx x důvodu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x některá xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
HLAVA X
XXXXXX USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx může xxx povolena x xxxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx reziduí“); |
|
b) |
hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx složky biologického xxxxxx použité v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx imunitu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin, jak xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Vedle xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 směrnice 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xx zvířat; |
|
b) |
„zvířaty xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Článek 3
Xxxxxx o stanovisko xxxxxxxx
X výjimkou případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx všem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích podávaných xxxxxxxx určeným k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx limitu reziduí x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), zřízeným článkem 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx taková xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx požádat x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x dobré xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Vědecké xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx života xxxxxxxx xxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx jen „XXX“). K XXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud byly xxxxxxxxx Komisí, jak xx xxxxxxx v xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx považují xx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických účinků x xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděného xxxxx xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx příslušných druhů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných xxxxxxxx, xxxx xxxx technologické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, podmínky xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx při používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného nebo xxxxxxxxxxxx použití; |
|
c) |
toho, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx prozatímní xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výše xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxx a omezení xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxx xxxx zda není x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zdraví. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát x xxxxx předepsaný Komisí, xxx je xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx xx doprovázet xxxxxx xxxxxxxx splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxx x xxxxxxx 3 a xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx až xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 žadateli. Do 15 xxx xx xxxxxxxx stanoviska může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx hodlá xxxxxxx o xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxx, zda xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Komisi a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Xxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, u xxxxx je možné xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx látka xx povolena xxx xxxxxxx ve veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxx xxxx látku xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx x léčivém přípravku xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx látku xxxxxx x souvislosti x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x xxxxxx uvedený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b), xxxxx xx xxxx menšinových xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx tuto xxxxxx agentuře xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 7.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx do 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx či organizace. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxx látce v xxxxxx lhůtě, x xx xx xx xxxx, kdy jsou xxxxxxxxxx doplňující informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členskému xxxxx, zúčastněné straně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, a xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat
1. Pro xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/ES xx maximální limit xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx určené x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx nařízení
|
|
b) |
postupem xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/ES x xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné, xxx byl stanoven xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx účely xxxxxxxxxxx přijme Xxxxxx xxxxxxxx uvedené v xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxx látek klasifikovaných x souladu x xxxxxx pododstavcem tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx agenturou xx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx hodnocení zpravodajem xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud byl xxxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxx státem, který xxx xxxxxxx poplatek xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Výše xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 x poplatcích, xxxxx se xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx ustanovení
Článek 11
Xxxxxxxxxxxx stanoviska
Pokud xx Xxxxxx, žadatel xxxxx xxxxxx 3 nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxx nového xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx pro konkrétní xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx takovou xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx nebo pro xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx stanovisek
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx z nich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx formát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 3 x 9.
2. Xx xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx upravující
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx uvedené x článcích 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
pravidla použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro farmakologicky xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx potravině xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo maximálního xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx druhů, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx druhů. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, se xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x léčebné xxxxx, do xxxxx xxxx látky xxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx že není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx látky. |
3. Maximální xxxxx xxxxxxx xx stanoví, xxxxx xx to xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Alimentarius x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxx k xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x za předpokladu, xx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxxx použité vědecké xxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx k předpokladu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví.
Prozatímní xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx se, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx nestanoví, xxxxx xx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání látky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xx základě xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx to xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx přijetí stanoviska xxxxxxxx
1. Xx zvláštních případech, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdraví xx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx podala xxxxxx x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, nebo xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx stanovených x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 odst. 2 agentura xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 dnů xx xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx předpokladu, xx xx toto xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Odstavec 1 se nepoužije x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nezpůsobí, že xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rezidua představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx stanoviska agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx delegace Společenství.
Xxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x to xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 xxx xx ukončení xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx za xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx klasifikace xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo analytických xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato opatření, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Ze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 18 vycházejí x obsahu analytu xx vzorku, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx analytickou metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002, Xxxxxx případně xxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx účelem zjištění, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx stanovisko xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme po xxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Společenství x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx se referenčních xxxxxx xxx opatření
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek, xxx xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx kontrol poskytne xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x důvodů souvisejících x maximálními xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. a), x) xxxx c) x v hladině xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení nebo |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx xxxxx byla xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx opatření xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
má xx xx xx, xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí, xxxx xx xxx xxxx x úvahu pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx ošetřených podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené přítomnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/ES x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx původu vykazují xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx zjištěních a xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx státy xx Stálém xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx pocházející xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx země xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx o xxxxxxxxxx opakující xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplněním, se xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 odst. 3.
HLAVA V
ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Článek 25
Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví zvířat
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 nařízení začleňující xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X až IV xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli látku xxxxxxxx v xxxxxxxx 1, pro niž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, mohou Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxxx xx xxxx druhy xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Použije xx článek 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx při uplatňování xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx zprávě xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xx dne vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X zrušeného xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 tohoto nařízení.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považují za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx, podle xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX se xxxx takto:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx seznam xxxxx,
x xxx které xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/XX nejméně xxxx měsíců. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje tímto: „Xxxxxx xxxx tyto ochranné xxxxx změnit nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx může xxxxxxxxxx xxxx potravinami, xxxxx, xxxxxxx podání x xxxxxxxxx nařízení (XXX) č. 2377/90. Xxxx opatření, jež xxxx xx účel xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx v xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
předseda
X. KOHOUT
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, s. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. věst. X 33 E, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4) Úř. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 27 E, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3.
(7) Úř. xxxx. X 37, 13.2.1993, s. 1.
(8) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9) Úř. věst. L 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12) Úř. xxxx. L 24, 30.1.1998, s. 9.
(13) Úř. xxxx. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
(16) Úř. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, s. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, p. 11“.