XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) x. 470/2009
ze xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pokroku lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinkům xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx dotčených xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxx xxxxxxx subjekty ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx x je xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx přílohy X Xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx látku xxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx takové látky xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravků (4) xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx používány x zvířat určených x xxxxxxxx potravin, xxxxx pokud v xxxx obsažené farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx používání, používání xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Komise xxxxxxxx x xxxx 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití u xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Rady 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx zvířat (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých látek xx specifickým xxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx pro účely xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 882/2004 xx xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx kontrolu xxxxxxxx xx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxx xxxx x kterým xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, vyplývá, xx nařízení (EHS) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Nedostatek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx kromě toho xxxxxxxxx x nesprávnému xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený xxxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx změněn x xxxxx xxxxxx dostupnost xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zvažovat, xxx xxxx být xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxx druhy nebo xxxx potraviny. X xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, které jsou xxx xxxxxx součástí xxxxxxx, x xx x xxxxx zajistit, xxx nebyla ohrožena xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx řízení xxxxxx, x xx xx xxxxxxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x proveditelnosti xxxxxxx. Agentura xx xxxx měla xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro řízení xxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(18) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxx žádostí x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x jiné přípravky, xxxxxxxxx biocidní, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Xxxx xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx registrovány ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx protože xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx přípravek registrován xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, že xx xxxx xxxxxxx xxxx nebezpečné. Pokud xxx x farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla by xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx zamýšlejí uvést xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxx, xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx financována, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Společenství xx proto xxxx xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx na příslušném xxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx podpořilo. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004. Xxxxxxxx nejsou xxxxxx reziduí podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx stanoveny, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťovat xx xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/XX xx dne 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx dovezených ze xxxxxxx xxxx. Je xxxxxx rozšířit působnost xxxxxxxxxx 2005/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Společenství. |
|
(24) |
Na xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/ES xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek zakázána xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx měla xxx v souladu xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných produktech (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Společenství x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx v takové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx považováno xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázaných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin. Jakákoli xxxxxxx těchto látek x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx by proto xxxx být považována xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, aby Společenství xxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx objeví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx potravin xxxxxxxx x dovozu do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámit Xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx následná opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx tak, xx xxxxx všechna rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika týkajících xx stanovování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx extrapolace, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx hodnot, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a vědeckých xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5x rozhodnutí 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx závažných naléhavých xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x xxxxx regulativního xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx by xxx Xxxxxx možnost použít x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx uspokojivě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx může xxx x důvodu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Společenství xxxxxxxx opatření v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, co xx nezbytné xxx xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti nařízení (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx směrnice 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v mg/kg xxxx μg/kg xxxxxxx xxxxx, xx už xxxxxx xxxxxx, pomocné xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
b) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx potravin. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx x rámci Xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx všem farmakologicky xxxxxxx xxxxxx určeným x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004, týkající xx xxxxxxxxxxx limitu reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxx“), zřízeným článkem 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx požádat o xxxxxxx registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Stanovisko agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx dotčeny xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví xxxxx xxxxxxxx při provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x přípravě xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxxx množství, jaké xxxx xxxxxx v xxxxxxx života xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“). X ADI xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Komisí, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx mikrobiologických účinků x člověka; |
|
x) |
xxxxxxx vyskytujících xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu nebo xxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx vycházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděného xxxxx xxxxxx 6 a xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxx příslušných xxxxx xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ve veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
x) |
xxxx, zda xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx farmakologicky účinnou xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích, xxxx xxxxxx maximálního limitu xxxxxxx a případně xxxxxxxx x omezení xxxxxxx dané xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xxxx poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky na xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 13 xxxx. 1, a xxxx xx doprovázet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 a xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx látce v xxxxxx xxxxx, x xx až do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x přijme konečné xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přezkum.
4. Agentura xxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxxx.
Xxxxx 2
Jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx látka xx povolena pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxx xxxx látku xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx druhy xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx článku 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx obsažena x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x xxxxxx uvedený x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b), xxxxx xx týká menšinových xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 7.
Žádosti x stanovisko xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx či organizace. Xxxx xxxxx xx xxxxx, pokud si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx lhůtě, a xx xx xx xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx stanovisko xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x případně členskému xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx organizaci, xxxxx xxxxxx žádost, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx zvířat
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x xxxxxxxxx přípravku používaném x chovu xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx nařízení
|
|
x) |
postupem podle xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 3 tohoto xxxxxxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, I A xxxx I X xxxxxxxx 98/8/ES x xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 v xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Komise xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxx podle xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx článku xxxx hrazeny z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 nařízení (XX) č. 726/2004. Xx se však xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxx zpravodaj jmenován xxxxxxxx xxxxxx, který xxx obdržel xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxx poplatků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x odst. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x souladu x článkem 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 297/95 ze xxx 10. února 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxx druhy xxxxxx 3 a 9.
K xxxxxxx uvedené x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx třeba xx xxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 nebo xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství.
Xxxxxx 13
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Komise xx xxxxxxxxxx x agenturou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme Xxxxxx opatření upravující
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článcích 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
pravidla použití xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx potravině x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanoveného xxx farmakologicky účinnou xxxxx u jednoho xxxx více xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x za jakých xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx údaje o xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx druhů xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx potravinách nebo x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX II
Klasifikace
Článek 14
Klasifikace xxxxxxxxxxxxxx účinných látek
1. Komise xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x léčebné xxxxx, xx nichž xxxx xxxxx patří. X xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rovněž xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx stanoví, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví:
|
a) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Komisi xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx navrhované hladiny xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx stanovenou xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Xxxx xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx nestanoví, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11 není xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx potravin se xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx jejích xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dané xxxxx na lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se xx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx niž xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený xxxxxx xxx přijetí stanoviska xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx žádost x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx stát požádat xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Zvířatům xxxxxxx x produkci xxxxxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx předpokladu, xx xx toto xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zapojených xx xxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11. Xxxxxx xxxxxx připraví xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxx v xx. 14 odst. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx zrychleného postupu xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Komise nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xxxx xxxxxxxxx na trh x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. a), x) xxxx c), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 odst. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx použít xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x obsahu analytu xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Společenství xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zjištění, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx žádosti.
3. Xx xxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Hodnocení xxxxxx vychází x xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx prvky tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Příspěvek Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxx určenými Xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx, pro xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx na trh xxx jim xxxxxx x xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo referenčními xxxxxxxxx pro opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx k xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky
|
a) |
klasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. a), x) xxxx x) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo |
|
x) |
neklasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx xxxxx byla xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení a xxxxxxx reziduí xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
má xx xx xx, xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 odst. 2 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx být xxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných ze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx opatření, provede xxxxxxxxx orgán šetření xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x xxxxx stanovit, xxx došlo x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx nepovolené farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx nasvědčují možnému xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat xxxxxxxx v článku 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx předloží xxxxxx, a xxx-xx x produkty pocházející xx třetí xxxx, xxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx jej o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Budou přijata xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 26 xxxx. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx začleňující xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v přílohách X xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1, xxx xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x extrapolaci na xxxx xxxxx xxxx xxxxx x souladu x článkem 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, předloží Xxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Ke xxxxxx xx podle potřeby xxxxxxx příslušné xxxxxx.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx dne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitelná xx do xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedených v xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Odkazy xx xxxxxxx nařízení xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx, podle xxxxxxx, na nařízení xxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx takto:
|
1) |
X článku 10 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx článku 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, se přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx mezi potravinami, xxxxx, xxxxxxx podání x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx účel xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx, xxxxx xxxx přijatelné x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Ve Štrasburku xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, s. 51.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Úř. věst. X 33 X, 10.2.2009, s. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5) Úř. xxxx. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7) Úř. xxxx. L 37, 13.2.1993, x. 1.
(8) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9) Úř. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.
(10) Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
(11) Úř. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12) Úř. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15) Úř. xxxx. L 125, 23.5.1996, x. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17) Úř. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.