XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 470/2009
ze dne 6. května 2009,
kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x zejména xx článek 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stále xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x potravinách. |
|
(2) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x obecně uznávanými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x toxikologickým rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx zohledněna x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X Xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx potraviny xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xxxx, ryb, mléka, xxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. června 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených k xxxxxx spotřebě. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku lze x xxxxxx určených x produkci xxxxxxxx xxxxxx pouze na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x roce 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx údaji xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x pro xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xx xxxxxxxxxxx účelům x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zakazující používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Rady (XXX) x. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx látky, xxxxx nebyly podány xxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx právní xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xx úrovni Společenství x uvádí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se krmiv x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (9) xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použily xxx xxxxx právních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxxxxxxxxx by xxxx xxx odhalováno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vzorků xx xxxx xxx xxxxxxxx přístupem založeným xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (10), pověřuje Evropskou xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených na xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx konzultace a x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zaregistrován jen xxxx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x xxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx zajištění zdraví x xxxxxxx životních xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné xxx účely léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifickou xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxx toho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx změněn s xxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxx xxxx xxxx potraviny. X xxxxx xxxxxx by xxxx být věnována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, na nichž xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx řízení xxxxxx, x xx xx xxxxxxxx nutné vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů potravinářské xxxxxx x proveditelnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx dobrého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx limity reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx formát x obsah xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu xxxxxx xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Společenství. X xxxx situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx společnosti rozhodly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství, neznamená xx xxxxx, xx xx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx nařízení (XX) x. 726/2004 xxx, xxx úkoly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX musí hospodářské xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx zamýšlejí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx xxxxxxx souvisejícími x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí pro xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxx xxxxxxxxx financována, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx provedena xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx mezinárodních norem xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx dalšího hodnocení xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Codex Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství pro xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx xx taková xxxxxxx objevit x xxxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx rezidui byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx ze třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx zemí. Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/ES na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pocházející xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx by měla xxx v souladu xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX ze xxx 29. xxxxx 1996 x kontrolních opatřeních x některých xxxxx x jejich xxxxxxx x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx původ xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavedlo xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx v takové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx případě xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx nesprávnému xxxxxxxxx konkrétní látky xxxx nerespektování záruk xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx problémů oznámit Xxxxxx a xxxx xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx měly xxx xxxxxxxxxxxx tak, že xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, sloučena xx jediného xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x postupech xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Komisi x přijetí metodických xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx je změnit xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním x xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx obvykle použitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx možnost xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxx xxxx xxx x důvodu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy. X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nařízení xxxxx toho, co xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(32) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 novým nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx mohla xxxxxxxxx x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx I xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
HLAVA I
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx s xxxxx stanovit
|
a) |
maximální koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež může xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx směrnice 96/22/ES.
Xxxxxx 2
Definice
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 1 směrnice 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
a) |
„rezidui xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μx/xx čerstvé xxxxx, ať už xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx produkty xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x potravinách xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
b) |
„zvířaty xxxxxxxx x produkci potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx potravin. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení xxxxxx x řízení xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xx všem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), xxxxxxxx článkem 30 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx účelem xxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx taková xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx požádat x xxxxxxx registraci, nebo xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x takové registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestává z xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika.
2. Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx nepříznivě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx zohlední veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx doporučení xxx řízení rizika, xxx mají být xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxx člověk x xxxxxxx života xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxx (dále xxx „XXX“). X XXX xxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
reziduí xxxxxxxxxxxxx xx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxx x monitorování x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Doporučení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx příslušných druhů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx zbytečnému xxxxxxx xxxxxx, xxxx x zájmu zajištění xxxxxxxxxxx xxxx ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných hledisek, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a aplikace xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx x případně xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx jsou poskytnuté xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xxx xxxx x ohledem xx xxxxxxxxxx vědeckých informací xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx zdraví. V xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená v xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx a xxxxx předepsaný Komisí, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx doprovázet xxxxxx poplatku splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 a odstavcem 1 tohoto xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, x xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 xxx xx xxxxxxxx stanoviska může xxxxxxx agentuře písemně xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx žádosti x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx zváží, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx konečné xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx se připojí xxxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx x přezkum.
4. Agentura xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Oddíl 2
Xxxx farmakologicky xxxxxx látky, x xxxxx je možné xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx stát mohou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx limitům xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx případů:
|
a) |
daná látka xx povolena xxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx x xxx xxxx xxxxx xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx potravinami xxxx druhy podána xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx je obsažena x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES a xxx xxxx xxxxx xxxxxx v souvislosti x dotyčnými potravinami xxxx druhy xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x xxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. b), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx tuto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx články 4 až 7.
Xxxxxxx x stanovisko xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Komisí xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx či organizace. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx předložení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, x xx až do xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x případně členskému xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x použití v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chovu zvířat xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 tohoto xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinných látek x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX a xxx xxx členské xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se však xxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto článku xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 nařízení (XX) č. 726/2004. Xx se xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 62 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx hodnocení xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Výše xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx x zpravodajem xx základě xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx x souladu x článkem 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v zájmu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhy, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx třeba xx zaměřit. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Zveřejnění xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx x nich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx rizika xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx upřesní, xxx x xx jakých xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx použity xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí v xxxxxx potravinách xxxx x jiných druhů. |
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Klasifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx látky xxxxx. X xxxxxxxxxxx se xxx každou xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx rovněž stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo xxxxx xxxxxxxx látky. |
3. Maximální xxxxx xxxxxxx xx stanoví, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx rozhodnutí Komise xxx Codex Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx v Komisi xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nepřesáhne xxx xxx. Tuto xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx se, xx xxxx prodloužení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 4, 9 xxxx 11 xxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x závěru ohledně xxxxxx reziduí xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace podmínky x xxxxxxx xxxxxxx xxxx podávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxx xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený postup xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, jakákoli xxxxx, xxxxx podala xxxxxx x stanovisko xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravcích.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 odst. 2 xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vydáno xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ve Společenství xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx klinických xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx získané xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx rezidua představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 odst. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx tohoto postupu.
3. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX III
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Stanovení x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 odst. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx vědecké xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 vycházejí x xxxxxx analytu xx xxxxxx, xxxxx xxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterou xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x požadavky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx poradenství x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx podá Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení xxxxxx xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx referenční xxxxxxx xxx opatření xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx obdržela xxxxxxxxxx xx 210 dnů xx xxxxxxxx žádosti.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vychází x xxxxxxxxxxx zásad a xxxxxxxxx xxxxx, jež Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx jeho doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 66 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek, xxx xxx byly x xxxxxxx s xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh potravin
Členské xxxxx xxxxxxx zakázat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na trh xxx xxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua farmakologicky xxxxxx xxxxx
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x) x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
b) |
neklasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) nebo x), s výjimkou xxxxxxx, xxx pro xxxx látku byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx hodnotě pro xxxxxxxx nerovná xxx xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, že xxxxxx v souladu x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 26 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx v xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx došlo k xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, uchová xxxxxxxxx xxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské státy xx Stálém xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 26.
3. Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxx pocházející xx xxxxx země, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx země xxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx jej o xxxxxxxxxx opakující se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky
1. Komisi xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, použijí xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 přijme Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx IV xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx předložit agentuře xxxxxx x xxxxxxxxxx x extrapolaci xx xxxx druhy nebo xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Použije xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, předloží Xxxxxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx a Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx použití.
3. Xx xxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx I xx XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx dne xxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Odkazy xx xxxxxxx nařízení xx považují za xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/ES xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxxx 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx tímto: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx opatření, xxx mají xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje tímto: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx změnit xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, cestami xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Změna nařízení (XX) č. 726/2004
V xxxxxx 57 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx přijatelné x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Štrasburku xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. KOHOUT
(1) Úř. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx) x společný xxxxxx Rady xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Úř. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. xxxx. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, s. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, s. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, s. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13) Úř. xxxx. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 152, 16.6.2009, x. 11“.