XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1532
xx dne 7. xxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 23 xxxx. 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 23 xxxx. 5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx 60. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxx xx konalo ve xxxxx 20. a 21. května 2015, xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxxxxx antikoagulační rodenticidy (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“). |
|
(2) |
Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx: x) xxxxxxxxx xxxxxxxx rozmanitost xxxxxxxx xxxxx obsažených v povolených xxxxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxx, xxx se minimalizoval xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx?, x) xxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevence?, x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx celkové xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxx xxxx životní prostředí?, x) xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dostatečně účinné?, x) nepředstavují tyto xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nevýhody? |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušný xxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria xx. 23 xxxx. 3 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Podle xx. 75 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx mohou xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx rodenticidů xxxxxxxx xxxxx podmínek x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx (2), které Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx 16. xxxxxxxx xx účelem obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanovisko xxx 2. března 2017 (3). |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx antikoagulačních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx představovaly xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“), které xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx samostatně xxxx v kombinaci xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (4), aby xxxx možné povolená xxxxxxx antikoagulačních rodenticidů xxxxxxx xx xxxxxx. |
|
(8) |
Komise xxxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadní xxxxxxxx udržitelné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx hlodavců x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 17 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxx účely čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zveřejnění v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxx 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xx-xxxxxx-xxxxxxxxxx/xxx-xxxxxxxx-xx-xxxxxx-xxxxxxxxx-xxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XXXX/XXX/145/2017, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/21680461/xxx_xxxxxxx_xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx_xx_xx.xxx/xx81x0x5-3x95-6x7x-x601-37xx9xx16xx5
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pokyny xx xxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxx xx adrese xxxxx://xxxxxxx.xxxxxx.xx/x/xxxxxx/x309607x-x75x-46x7-xxx4-1653xxxxxx7x
XXXXXXX
Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx posouzení biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v čl. 23 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxx v tabulce 1.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
Číslo xxxxxxx |
Xxxxxx (x) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Metoda xxxxxxxx |
|
#1 |
Xxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx) (xxx doplnit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) |
xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxx pro přímé xxxxxxx v deratizačních staničkách xxxxxxxx xxxxx násilnému xxxxxxxx |
|
#2 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx xxxxxx (krysa xxxxxx) |
xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxx pro xxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
#3 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx rattus (krysa xxxxxx) (xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – xxxxx myši domácí (xxxx. xxxxxxx)) |
xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
#4 |
Xxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx) (lze xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) |
xxxxxxx prostory |
xxxxxxx pracovníci |
xxxxxxxx xxx xxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odolných xxxxx násilnému xxxxxxxx |
|
#5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx rattus (xxxxx xxxxxx) |
xxxxxxx prostory |
xxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx staničkách xxxxxxxx xxxxx násilnému xxxxxxxx |
|
#6 |
Xxx musculus (xxx xxxxxx) Xxxxxx norvegicus (xxxxxx) Xxxxxx xxxxxx (krysa xxxxxx) |
venkovní xxxxxxx x xxxxx xxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
#7 |
Xxx xxxxxxxx (xxx xxxxxx) Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx xxxxxx (krysa xxxxxx) |
xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
nástrahy xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx |
|
#8 |
Xxx xxxxxxxx (myš xxxxxx) Rattus xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx rattus (xxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxx přímé xxxxxxx |
|
#9 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) Xxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx) |
venkovní xxxxxxxx prostory xxxxxxxx xxxxxxx |
proškolení xxxxxxx pracovníci |
nástrahy xxx xxxxx xxxxxxx |
|
#10 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx |
nástrahy xxx xxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx x): Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XX x xxxx, aby se xxxxxxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých organismů?
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 je xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxx hlinitý xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uhličitý, xxxxxxxxxx a drcené xxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx odlišným xx xxxxxxx xxxxxx antikoagulačních xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxx tři xxxxxxxxxxx s různým xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsažených v tabulce 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 23 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx postačovat x xxxx, xxx xx minimalizoval xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, není xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx x): Xxxxxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx?
Xxxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx alternativ, xxxxx xxxx zvažovány s cílem xxxxxxx xxxx otázku.
Xxxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx rodenticidy
|
|
Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 1 |
||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích |
Xxxx xxxxxxx |
#1 |
#2 |
#3 |
#4 |
#5 |
#6 |
#7 |
#8 |
#9 |
#10 |
|
Xxxx-xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx |
xxx |
|
|
xxx |
|
|
xxxxx na xxxx |
|
|
|
|
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx |
fumigant |
|
|
|
|
|
|
|
xxxxx xx X. xxxxxxxxxx |
xxxxx xx R. norvegicus |
|
|
Xxxx xxxxxxxx |
xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|
|
|
|
|
|
xxxxx na myši |
|
|
|
Alternativní xxxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (viz xxxxxxx 2). V případě xxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx #2, #3, #5, #6 a #10) xxxxxx k dispozici žádné xxxxxxxx alternativní biocidní xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx #7 existují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxx xx myši x x xxxxxxx #8 x #9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx potkany (X. xxxxxxxxxx).
Xxxxxxx 3
Přehled zjištěných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rodenticidů
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxx alternativa |
Xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Elektrické xxxxx na xxxxxxxx |
Xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx usmrceni xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
|
Xxxxxx xxxxx |
Hlodavci xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zvlášť. |
1, 4, 6, 7, 8 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx s mechanickým závažím xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxx. |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx. |
6, 8, 9 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
||
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx hlodavců xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, vodě xx úkrytu. |
1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
|
Xxxxxxxx xxxxx škůdcům |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
1, 2, 4, 5, 7 |
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 70–140 xX. |
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 |
Otázka x): Xxxxxxxxxxx tyto alternativy xxxxxxx nižší xxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xx tato xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx hlediska xxxxx xxxxx výrazné xxxxxxxx (viz xxxxxx xxxxxxxxxxxx se otázkami x) a e)).
Na xxxxxxx xxxxxx, k nimž se xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x), x), x) x x), není podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x).
Xxxxxx x): Xxxx tyto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné?
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx b) xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx považují xxx stanovené xxxxxxx xxxxxxx za účinné. Xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx kritériem xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxx x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxxxxx se tyto xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx x), mohou xxxxx xxxxxxxxxx všechny alternativy xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci xxxxxxxx za xxxxxxxx – xxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Chybí xxxx xxxxxxxxxx vědecké xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pokynů Xxxx (xx. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx podmínek), aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx antikoagulačních rodenticidů xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x): Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx?
Xxxxx dohodnutých xxxxxx Xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxx xxxxxx proto xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxx x xxxxxxx 2.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z hospodářského a praktického xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx nepřiměřené náklady. Xxxxxxxx nepředstavovat z hospodářského xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 23 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx xx týče přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v místech, xxx xxxxx regulovat xxxxxxx, xxx by znamenalo xxxxxxxx z praktického xxxxxxxx xxx použití x xxxxxx xxxxxxxxx. Navíc x xxxxxxx xx nedostatečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a)) xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx antikoagulačních xxxxxxxxxxx pouze touto xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxx.