XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496
xx xxx 23. srpna 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx schválení účinné xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2001/49/ES (2) xxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx I směrnice 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx látky DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx dne 30. června 2018. |
(4) |
Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx látky XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 17. září 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
(8) |
Xxx 30. xxxx 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxx xxxx k závěru, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx reprodukci. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro pitnou xxxx 0,1 μx/x, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) v situacích, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxx. |
(9) |
Bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx navrženou xxxxxx a vzhledem k přirozeným xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem výchozí xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx ke karcinogenitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx obzvláště xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx. Proto nelze x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx podzemní vody x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Kromě xxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx nebylo možné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX-XX127, xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
(11) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu uvedeného xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx zdraví. |
(12) |
Xxxxx toho xxxxxx xxxx k závěru, xx x xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) vyplývá xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx řasy x xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxx uvedených v 9., 11. x 12. bodě xxxxxxxxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. a 12. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Použití xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněno žádné x xxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu čl. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(17) |
Členským xxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx látku XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
(18) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx tato lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx o schválení látky XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné látky XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
V xxxxx X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 se xxxxxxx xxxxx 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2001/49/ES xx xxx 28. června 2001, xxxxxx xx mění xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx DPX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam schválených xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1141/2010 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek (Úř. xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6) EFSA (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2014. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). EFSA Journal 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).