XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496
xx dne 23. xxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/ES (2) xxxx xxxxx DPX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) xxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Účinné xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx dne 30. xxxxxx 2018. |
(4) |
Xxxxxx x xxxxxxxx zařazení xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxx s článkem 4 nařízení Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem shledána xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 17. xxxx 2013 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
(7) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Komisi. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. |
(8) |
Dne 30. xxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx odůvodňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (7). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx posuzovaných reprezentativních xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, pokud xxx x xxxxxxx metabolitů XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vod. |
(9) |
Xxx ohledu xx xxxxxxxxxxx navrženou xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx xx karcinogenitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx znepokojující, xxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx. Xxxxx nelze x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx přítomnost xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Kromě xxxx xxxxxx úřad k závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxx metabolit XX-XX127, xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu uvedeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Kromě xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx z expozice látce XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) vyplývá vysoké xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x 9., 11. a 12. bodě xxxxxxxxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx jednoho či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Proto je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného nařízení. |
(14) |
Vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009. |
(15) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil své xxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxx x x xxxxxxx xx. 17 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předloženým žadatelem xxxx nebylo možné xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
(18) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DPX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení látky XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) podle článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxxxxx xxxxx 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxxxx xxx 13. prosince 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Odkladná xxxxx xxxxxxx členskými státy x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 musí xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději dne 13. xxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 23. srpna 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/ES xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx DPX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Xx. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1141/2010 ze dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zařazení xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxx xx vytváří xxxxxx xxxxxx látek (Xx. xxxx. L 322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin), 2014. Conclusion xx xxx peer review xx the pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx evaluated xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).