Plné znění - 32017R1496

(1)

Xxxxxxxx Komise 2001/49/XX (2) xxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné xxxxx zařazené do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx dne 30. xxxxxx 2018.

(4)

Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx látky XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 17. xxxx 2013 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. xxxx 2016 oznámil xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kategorie 2 x xxxxx toxické pro xxxxxxxxxx kategorie 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7). Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx existuje velký xxxxxxxxx, xx výsledky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx všechny relevantní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxx xx klasifikaci xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx k přirozeným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx ke karcinogenitě x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx obzvláště znepokojující, xxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx tyto metabolity xxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx nelze x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení expozice xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XX-XX127, xxxxx genotoxický potenciál xxxxx vyloučit.

(11)

Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu uvedeného xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx x xxxxxxxx látce XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xx základě xxxxx uvedených x 9., 11. a 12. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(14)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. a 12. xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Použití uvedené xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(15)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx xx stanovisku xxxxx x x xxxxxxx xx. 17 xxxx. 1 nařízení (EU) x. 1141/2010 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx připomínky a ty xxxx xxxxxxxx přezkoumány.

(16)

Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx nebylo xxxxx xxxxx týkající xx xxxx xxxxx vyvrátit.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxx by na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx čas.

(18)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2018.

(19)

Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,