XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1455
ze xxx 10. srpna 2017,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx do xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2017. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Žádost xxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát připravil xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a předložil xx xxx 30. xxxxxx 2015 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 1. xxxxxx 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx zjištěny xxxx xxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aneugenní xxxxxxxxx metabolitu IN-H8612 x xxxxxx xxxxxxx x bylo xxxxxxxx xxxxxx riziko vyplývající x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x expozice xxxxxxxxxx XX-XXX63 xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxx dokončena. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx k neúplnému hodnocení xxxxxxxxxxxxx potenciálu pikoxystrobinu xxxxxxx být dokončeno xxxxxxxxx souladu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Stejně xxx xxxxxx možné xxxxxx závěry ohledně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pikoxystrobinu xxxxxxxxxxxxxxxxx endokrinním systémem. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů; x xxxxxxxx xxxx nebylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx rizik. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx být dokončeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím vodního xxxxxxxxxxxxx řetězce xxx xxxxx x xxxxx. |
|
(9) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Dále x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 splněna. Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx tedy xxxxxx obnovit. |
|
(12) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx státům by xxx být poskytnut xxxxxxxxxx čas na xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
U přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pikoxystrobin, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx tato lhůta xxxx uplynout nejpozději xxx 30. xxxxxxxxx 2018. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2016/950 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2017, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx pikoxystrobinu xxxxx xxxxxx 7 nařízení (ES) x. 1107/2009. |
|
(17) |
Xxxxx výbor pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Považovalo se xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx předpis x xxxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisu odvolacímu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx opatření
Členské státy xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pikoxystrobin nejpozději xxx 30. listopadu 2017.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 se xxxxx 68, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 10. xxxxx 2017.
Za Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/84/XX xx xxx 25. xxxx 2003, xxxxxx xx mění směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx flurtamonu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx-X, pikoxystrobinu, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 247, 30.9.2003, x. 20).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(6):4515, 26 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4515.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/950 xx xxx 15. xxxxxx 2016, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, karfentrazonethylu, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/X/91-08 (DSM 9660), xxxxxxxxxxx, deltamethrinu, dimethenamidu-P, xxxxxxxxxxxx, fenamidonu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, jodosulfuronu, iprodionu, xxxxxxxxxxxx, linuronu, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, pendimethalinu, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;159, 16.6.2016, x.&xxxx;3).