Xxxxxxxx Komise 2003/95/ES
ze xxx 27. xxxxx 2003,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 96/77/XX, xxxxxx xx stanoví specifická xxxxxxxx xxx čistotu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx než xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Rady 89/107/EHS xx xxx 21. xxxxxxxx 1988 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx potravinářských přídatných xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx [1], xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/34/XX [2], x xxxxxxx xx xx. 3 odst. 3 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/2/XX xx dne 20. února 1995 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiných xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx [3], naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2001/5/ES [4], xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx x náhradní xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxx 96/77/XX [5] xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2002/82/ES [6], xxxxxxx kritéria xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 95/2/ES.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 6. xxxxxx 2002 x xxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx xxx xxx zjistitelnosti. X xxxxxxxx toho je xxxxx xxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx čistoty stanovených xx směrnici 96/77/ES.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx X 251 xxxxxxxx xxxxx x X 459 β-xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx techniky xxx přídatné látky xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX a XXX xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx (XXXXX) x uvedené x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
(6) Směrnice 96/77/XX xx xxxxx xxxx být změněna.
(7) Xxxxxxxx této směrnice xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx směrnice 96/77/XX se xxxx x souladu x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2004. Neprodleně x xxxx uvědomí Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2004, které xxxxxx v xxxxxxx x touto směrnicí, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxx 2003.
Xx Xxxxxx
Xxxxx Byrne
člen Komise
[1] Xx. xxxx. X 40, 11.2.1989, x. 27.
[2] Xx. xxxx. X 237, 10.9.1994, x. 1.
[3] Úř. xxxx. X 61, 18.3.1995, x. 1.
[4] Úř. věst. X 55, 24.2.2001, x. 59.
[5] Xx. xxxx. X 339, 30.12.1996, x. 1.
[6] Xx. věst. X 292, 28.10.2002, x. 1.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxx 96/77/XX xx xxxx xxxxx:
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx E 251 xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx tímto:
"E 251 XXXXXXXX XXXXX
1. TUHÝ XXXXXXXX XXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|
XXXXXX |
231-554-3 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
85,00 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 99 % xx xxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx, slabě hygroskopický xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dusičnanů x xxxxxx |
|
|
X. xX 5 % xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,5 x xx xxxx xxx 8,3 |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxx hmotnosti xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 % xx xxxxxxxxxxxxx sušení xxx 105 °X |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 30 mg/kg xxxxxxxxx xxxx NaNO2 |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 251 XXXXXXXX XXXXX
2. XXXXXX XXXXXXXXX SODNÉHO
|
Definice |
Roztok xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hydroxidu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx poměru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x roztoku xxxxxxxxx xxxxxxx splňujícího tyto xxxxxxxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx jasně xxxxxxx xxxx je uvedena xx štítku. |
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx |
|
XXXXXX |
231-554-3 |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
XxXX3 |
|
Xxxxxxxxxx hmotnost |
85,00 |
|
Obsah |
Obsah XxXX3 xx 33,5 % xx 40,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx bezbarvý roztok |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx |
|
|
X. xX |
Xx xxxx xxx 1,5 x xx xxxx než 3,5 |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,01 % |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 10 xx/xx xxxxxxxxx xxxx XxXX2 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,3 mg/kg |
|
Tato xxxxxxxxxxx xx vztahuje na 35 % xxxxx xxxxxx." |
2. Text týkající xx látek X 431 xxxx(xxxxxxxxxx (40))xxxxxxx, X 432 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 20), X 433 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxx-xxxxxxxxx (polysorbát 80), E 434 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 40), X 435 poly(oxyethylen)sorbitanmonostearát (xxxxxxxxxx 60) x X 436 xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx 65) xx xxxxxxxxx tímto:
"E 431 XXXX(XXXXXXXXXX (40))-XXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx (40)-stearát |
|
Poly(oxyethylen (40))xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx mono x xxxxxxxx komerční potravinářské xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxx)xxxxx (s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx 40 oxyethylenových xxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx ne xxxx xxx 97,5 %, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx vonící xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx vodě, ethanolu, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x minerálním xxxxx |
|
X. Xxxxxxx bodu xxxxxxx |
39 °C – 44 °C |
|
C.Infračervené xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx polyoxyethylovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xx více xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx kyselosti |
Ne xxxx xxx 1 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx než 25 x ne více xxx 35 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 27 x ne více xxx 40 |
|
1,4-Dioxan |
Ne xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x xx) |
Xx xxxx než 0,25 % |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 432 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXX (POLYSORBÁT 20)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 20 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-sorbitan-monolaurát |
|
|
Definice |
Směs xxxxxxxxxxx esterů xxxxxxxxx x xxxx mono x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx potravinářskou laurovou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 moly xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx ne xxxx xxx 70 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx méně xxx 97,3 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx látku |
|
Popis |
Při 25 °X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx olejovitá xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx xxxx, ethanolu, xxxxxxxxx, ethylacetátu a xxxxxxx. Nerozpustná v xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx polyoxyethylovaného polyalkoholu x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Karl-Fischerova xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx více xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx méně xxx 40 a xx xxxx xxx 50 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 96 x xx xxxx xxx 108 |
|
1,4Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx a di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 433 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 80)
|
Synonyma |
Polysorbát 80 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x komerční xxxxxxxxxxxxxx olejovou kyselinou, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 20 moly oxiranu xx xxx sorbitolu x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 65 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx 96,5 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °C xxxxxxxxx xx jantarově xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x nevýraznou charakteristickou xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Rozpustnost |
Rozpustná xx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx polyalkoholu x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 |
|
Xxxxx zmýdelnění |
Ne méně xxx 45 x xx xxxx než 55 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 65 x xx xxxx xxx 80 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx než 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
X 434 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 40)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 40 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx parciálních xxxxxx sorbitolu x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx palmitovou xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přibližně 20 xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 66 % oxyethylenových xxxxxx; xxxxxxxx ne xxxx xxx 97 % xxxx(xxxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na bezvodou xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx xx oranžově xxxxxxxx olejovitá xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx ve vodě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, ethylacetátu x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oleji |
|
B. Xxxxxxxxxxxx absorpční xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx parciální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 41 x xx xxxx než 52 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 90 x xx xxxx než 107 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 mg/kg |
|
Oxiran |
Ne více xxx 0,2 xx/xx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx (xxxx x di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více než 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 435 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXXX (POLYSORBÁT 60)
|
Synonyma |
Polysorbát 60 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx s přibližně 20 moly xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx xxx 65 % xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx 97 % xxxx(xxxxxxxxxx (20))-sorbitanmonostearátu, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxx až xxxxxxxx xxxxxxxx olejovitá xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vůní |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxxxxxx x toluenu. Xxxxxxxxxxx x minerálním xxxxx a x xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spektrum |
Charakteristické xxx xxxxxxxxx xxxxx polyoxyethylovaného xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxx vody |
Ne xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 45 a xx xxxx než 55 |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 81 x ne xxxx xxx 96 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx xxxx než 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx více než 0,2 mg/kg |
|
Ethylenglykoly (mono x di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
X 436 XXXX(XXXXXXXXXX)-XXXXXXXX-XXXXXXXXXX (XXXXXXXXXX 65)
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx 65 |
|
Xxxx(xxxxxxxxxx (20))-xxxxxxxx-xxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxxx esterů xxxxxxxxx x jeho xxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x přibližně 20 xxxx oxiranu xx xxx xxxxxxxxx x xxxx anhydridů |
|
Obsah |
Obsah ne xxxx xxx 46 % xxxxxxxxxxxxxxx skupin; xxxxxxxx xx méně xxx 96 % xxxx(xxxxxxxxxx (20)-sorbitantristearátu, vztaženo xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxx 25 °X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxx xx vodě. Xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, diethyletheru, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
|
X. Xxxxxxx bodu xxxxxxx |
29 – 33 °X |
|
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xxx parciální ester xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxx kyselinou |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 3 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx xxxxxx) |
|
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 2 |
|
Xxxxx xxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 88 x xx xxxx xxx 98 |
|
Xxxxxxxxxxx číslo |
Ne méně xxx 40 a xx xxxx xxx 60 |
|
1,4-Xxxxxx |
Xx více xxx 5 xx/xx |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 mg/kg |
|
Ethylenglykoly (xxxx x di) |
Ne xxxx xxx 0,25 % |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 3 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 5 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx" |
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx X 459 βcyklodextrin xx nahrazuje xxxxx:
"X 459 ΒXXXXXXXXXXXX
|
Xxxxxxxx |
βXxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxx α-Dglukopyranosylových xxxxxxxx xxxxxxxx (1 → 4). Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (CGTasy) získané x Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxxxxxxx, xxxx XX1608, na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škrob |
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXXXX |
2314932 |
|
Xxxxxxxx vzorec |
(C6H10O5)7 |
|
Molekulová xxxxxxxx |
1135 |
|
Xxxxx |
Xxxxx xx xxxx než 98,0 % (X6X10X5)7, xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxx zápachu |
|
Identifikace |
|
|
A. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx ve xxxx; xxxxxx rozpustná x xxxxx xxxx; xxxx rozpustná x xxxxxxxx |
|
X. Specifická rotace: |
[α]25D : +160o xx + 164o (1 % roztok) |
|
Čistota |
|
|
Obsah xxxx |
Xx xxxx xxx 14 % (Xxxx-Xxxxxxxxxx metoda) |
|
Jiné xxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx než 2 %, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx) |
Xx více než 1 xx/xx xxxxxxx x rozpouštědel |
|
Síranový xxxxx |
Xx xxxx než 0,1 % |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Olovo |
Ne více xxx 1 xx/xx" |
4. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx(xxxxxxxxxxxxxx) 6000 xx xxxxxxxxx tímto:
"POLY(ETHYLENGLYKOL) 6000
|
Synonyma |
PEG 6000 |
|
Xxxxxxxx 6000 |
|
|
Definice |
Polyethylenglykol 6000 xx směs polymerů x xxxxxxx xxxxxxx X(XXX2XX2)xXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hmotností 6000 |
|
Xxxxxxxx vzorec |
(C2H4O)n H2O (x = počet xxxxxxxxxxxxxxx jednotek odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 6000, xx. asi 140) |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5600 – 7000 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 90,0 % x ne xxxx xxx 110,0 % |
|
Xxxxx |
Xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
|
|
X. Xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx a x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
X. Rozmezí xxxx tání |
Od 55 °X do 61 °X |
|
Xxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx |
Xx 0,220 xx 0,275 xx x-1x-1 xxx 20 °C |
|
Hydroxylové xxxxx |
Xx 16 do 22 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xx xxxx xxx 0,2 % |
|
Xxxxxx |
Xx xxxx než 0,2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 3 mg/kg |
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 5 mg/kg" |