XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1445
xx xxx 8. xxxxx 2017
o skupině xxxxxxxxx, xxxxxxx hlavní xxxxxxxxxx xxxxxx v závislosti xx proanthokyanidinech xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx (Vaccinium xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx léčba zánětů xxxxxxxx xxxxxxx
(xxxxxxxx pod xxxxxx X(2017) 5341)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX ze xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx Francie x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 13 odst. 1 xxxx. d) xxxxxxxx 93/42/XXX Xxxxxx, xxx xxxxxxx rozhodnutí, že xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx na proanthokyanidinech xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) je xxxxxxxx xxxx léčba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/EHS. |
|
(2) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (XXX) dospěla xx xxxx stanovisku xx xxx 22. xxxxxxxx 2016 (2) x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v 1. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx obsažených x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx spadá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx způsob xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx, xx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xx neměla xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx, xxxxxx byla x xxxxxxxxx 2014 xxxxxxxx xxxxxxx skupina pro xxxxxxxxxxxx prostředky, vyplynulo, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx na xxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 93/42/XXX. |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se ve xxxxxxx x xxxxxxxx (Vaccinium xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxx rozhodnutí je xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Elżbieta XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1.
(2) Vědecké stanovisko XXXX (Xxxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx) pro XX xxx vnitřní xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX X.4, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx infekcí xxxxxxxx xxxxxxx, EMA/427414/2016, http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8684&lang=en