XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1445
xx dne 8. xxxxx 2017
o skupině xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx v brusinkách (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx zánětů xxxxxxxx měchýře
(oznámeno xxx xxxxxx C(2017) 5341)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx žádost, kterou xxxxxx Francie x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Francie požádala x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 93/42/XXX Xxxxxx, xxx xxxxxxx rozhodnutí, že xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx zamýšlenou funkcí x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxx (Vaccinium xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx měchýře, nespadá xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx 93/42/XXX. |
|
(2) |
V definici xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 93/42/EHS xx xxxx jiné xxxxxxx, xx prostředek xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nedosahuje xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (XXX) xxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 22. xxxxxxxx 2016 (2) x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v 1. xxxx xxxxxxxxxx xx pravděpodobně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinkem, xxxxx metabolity proanthokyanidinů x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx s největší xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx proanthokyanidinů xx xxxxxx nepravděpodobný. |
|
(4) |
Mechanický xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxxx účinku xx vysoce xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vysoce xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx spadat xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx, kterým xxxx x xxxxxxxxx 2014 obeslána xxxxxxx skupina xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xx většina xxxxxxxxx xxxxx je xx xxxxxxx odborných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx 93/42/XXX. |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx funkcí x xxxxxxxxxx xx proanthokyanidinech xxxxxxxxxxxxx se ve xxxxxxx x xxxxxxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx zánětů xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxxxx 93/42/XXX.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2017.
Xx Komisi
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;169, 12.7.1993, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx) pro XX xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx, podnikání x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky, xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx GROW X.4, x&xxxx;xxxxxxx způsobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx močového xxxxxxx, XXX/427414/2016, http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8684&lang=en