XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 3 xx xxxxxxx x xx. 78 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Cílem xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 je xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx představující nízké xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2009/128/ES (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx s co nejmenšími xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx 12 xxxxxxx směrnice xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou například xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx látek představujících xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx xx několik xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti x x xxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx kategorie nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx na xxxxxx Xxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by x xxxxxxx xx současné xxxxxxx a technické xxxxxxxx xxxxx bránit tomu, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx schváleny některé xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx vylučované xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx vnitrodruhové a mezidruhové xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a netoxický způsob xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx srovnatelných x xxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxxx (5). X xxxxxxx xx současné xxxxxxx a technické poznatky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(8) |
Účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 nařízení (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx vlastnosti xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Je xxxxxx, xxx xx xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx použitelná xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kmene x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovenými x xxxxx X xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxx určeny x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx patří xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo veterinárním xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifickou xxxxxx xxxx vyvolávajících nákazu xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx u hmyzu x xxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivý xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xx na úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 by xxxxx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5. Xxxx kritéria xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Komisí xx dne 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ode dne 28. srpna 2017, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx o předloze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx xx dne 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/ES ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).
(3) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, kterou xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxx politiky (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Report xx xxx 5XX Biopesticides Xxxxxxxx Xxxxx Seminar xx application xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;283/2013 xx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7) Komise EFSA XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx of xxx xxxx xx XXX xxxxxxxxxx agents xxxxxxxxxxxxx xxxxx to xxxx xxx xxxx (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
5.1. Účinné xxxxx xxxx xxx mikroorganismy
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxx xx platí xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx některá x xxxxxx xxxxx:
|
|
b) |
xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/ES; |
|
x) |
je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx činnost endokrinního xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Účinná látka, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx za xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx je delší xxx 60 xxx) xxxx xxxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx účinná xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxx x xxxxxx x) až x) xxxx 5.1.1, xxxx může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x x xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxxx (poločas xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů) xxxx xx biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, vylučovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, živočichy x xxxxxxx organismy při xxxxxxxxxx, xx považuje xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx se xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vícenásobná xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Bakuloviry xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx.“