XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1432
xx dne 7. xxxxx 2017,
kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 3 xx spojení x xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a urychlením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/128/ES (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx s upřednostněním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblastech, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx využívaná širokou xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 nařízení (XX) č. 1107/2009 se xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti stanovených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). X xxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v současnosti, je xxxxxx xxxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx kategorie xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx na xxxxxx Xxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx tyto uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a biokoncentrace xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx schváleny některé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, které představují xxxxxxx nižší riziko xxx xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Je proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx se uplatňují xxx vnitrodruhové x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Jsou obvykle xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s úrovněmi xxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu (5). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxxx nízké riziko. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 zahrnují mikroorganismy, xxxxxxx vlastnosti xx xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxxx, xxx xx xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků byla xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx úrovni xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx by být xxxxx uvedeno, že xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyvolávajících xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a vyskytujících xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx bakuloviry xxxx nepříznivý účinek xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx xx xxxx být považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněn. |
|
(12) |
Pozměněná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve, s výjimkou xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx o předloze xxxxxxxx, která mu xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx nařízení xxxx přijato Xxxxxx xx xxx 28. srpna 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 ve znění xxxxxx nařízení xx xxxxxxx ode dne 28. srpna 2017, x xxxxxxxx postupů, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
předseda
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21. října 2009, kterou xx stanoví xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 71).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Report xx xxx 5XX Biopesticides Xxxxxxxx Group Seminar xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 ze xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na údaje x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Úř. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA BIOHAZ (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx of XXX biological xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx to xxxx xxx xxxx (2013 update). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
5.1. Účinné xxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, pokud xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
a) |
je xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 jako některá x xxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxx xxxxxx xxxx prioritní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/ES; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx delší xxx 60 xxx) xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
Přirozeně xx xxxxxxxxxxx účinná látka, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x) až x) bodu 5.1.1, xxxx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx delší xxx 60 xxx) xxxx xx biokoncentrační xxxxxx vyšší než 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinami, živočichy x xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z písmen x) xx x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mikroorganismem, může xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx považují za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nepříznivé xxxxxx na necílový xxxx.“