Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/1432

xx dne 7. xxxxx 2017,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 3 ve spojení x xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx trh stanovením xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx představující nízké xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx s upřednostněním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s co nejmenšími xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx širokou xxxxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (3). X xxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx poskytnout podrobnější xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(5)

V souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX (4) xxxx látky, které xxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxx vodní prostředí xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx a jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a biokoncentrace xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx umožnit schválení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(7)

Semiochemikálie xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a dalšími organismy, xxxxx xx uplatňují xxx xxxxxxxxxxxxx a mezidruhové xxxxxxxxxx, xxxx cílově xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsob xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx koncentracích, v mnoha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxxx (5). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a technické poznatky xx rovněž xxxxxx xxxxxxxx, xx semiochemikálie xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx.

(8)

Účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx od vlastností xxxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxxxx, xxx mají xxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx tudíž určeny x xxxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx rovněž při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxxx, se mohou xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čeledí xxxx vyvolávajících xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a vyskytujících xx převážně x xxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx, mají xxx považovány xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxx důkaz x xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx hmyz.

(11)

Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stávající xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5. Nová xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx hlasoval o předloze xxxxxxxx, která xx xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28. srpna 2017.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 se xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx znění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 28. srpna 2017, x xxxxxxxx postupů, xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 7. srpna 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21. října 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, s. 71).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(4)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, kterou xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx xxx 5XX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Group Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx techniques xxx microbial xxxx xxxxxxx products xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx risks XXX/XX/XXXX(2015)38.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh stanoví xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA BIOHAZ (xxxxxx EFSA xxx xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx of XXX xxxxxxxxxx agents xxxxxxxxxxxxx xxxxx to xxxx xxx feed (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.


XXXXXXX

Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.   Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

5.1.   Účinné xxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxxx

5.1.1.   Účinná xxxxx, jiná než xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx látku představující xxxxx riziko, pokud xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:

x)

xx xxxx xxxx být klasifikována xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008 jako xxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx kategorie 1 X, 1X xxxx 2,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 X, 1X xxxx 2,

—

toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 X, 1X nebo 2,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1,

—

xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx kategorie 1,

—

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1,

—

xxxxxx xxxxxxx kategorie 1, 2 xxxx 3,

—

xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1 nebo 2;

—

akutně xxxx chronicky toxická xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1, na xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx xxx kůži xxxxxxxxx 1 X, 1B xxxx 1X;

x)

xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxx 2000/60/XX;

x)

xx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.2.   Xxxxxx látka, xxxx než mikroorganismus, xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) až x) xxxx 5.1.1, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je xxxxx xxx 60 dnů) xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 100.

5.1.3.   Xxxxxx látka, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, vylučovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx považuje xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) až x) xxxx 5.1.1.

5.2.   Xxxxxxxxxxxxxx

5.2.1.   Xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství.

5.2.2.   Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx představující nízké xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx.“