XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1432
xx dne 7. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx trh, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 22 xxxx. 3 ve xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh stanovením xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx představující nízké xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví, necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představujících xxxxx riziko xx xxxxxxxxxxxxx v případě používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx oblastech, xxxx jsou například xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxx 5 přílohy XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx na několik xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (3). X xxxxx xxxxxxxx a s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v současnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx a jsou uvedeny x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx by x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx jiné xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx vnitrodruhové a mezidruhové xxxxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Jsou xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx koncentracích, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu (5). X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 zahrnují xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx vlastnosti se xxxx xx vlastností xxxxxxxxxx látek. Je xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx použitelná xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx v části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx tudíž xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxx souladu x xxxxxxxx xxx látky představující xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které patří xx stejnému xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx lišit. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx úrovni xxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx látky používané x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxx uvedeno, xx xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čeledí xxxx xxxxxxxxxxxxxx nákazu xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx Lepidoptera, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx neexistuje žádný xxxxxxx xxxxx x xxx, xx by xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata a na xxxxxxx (7). Bakuloviry xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Bod 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5. Nová xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 28. srpna 2017, x xxxxxxxx postupů, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/ES xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;71).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, kterou xx stanoví xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxx politiky (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5) OECD Xxxxxx xx xxx 5TH Biopesticides Xxxxxxxx Group Seminar xx application xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx products xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx associated risks XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 xx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým xx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion on xxx xxxxxxxxxxx of xxx xxxx xx XXX biological agents xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx and xxxx (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 sp. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:
„5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx
5.1. Xxxxxx látky xxxx xxx mikroorganismy
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx nepovažuje xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ni platí xxxxxx z následujícího:
|
x) |
xx xxxx xxxx být klasifikována xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx x xxxxxx látek:
|
|
b) |
xxxx určena xxxx prioritní xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/ES; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Xxxxxx látka, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx xxxxx má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyšší xxx 100.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá žádnému x xxxxxx x) xx x) bodu 5.1.1, xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x x xxxxxxx, že je xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx organismy xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx z písmen x) až x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx látka, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx považována xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v humánním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Bakuloviry xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx na necílový xxxx.“