XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx o kritéria pro xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 22 xxxx. 3 xx spojení x xx. 78 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx představující nízké xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx s upřednostněním xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s co nejmenšími xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v určitých xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx využívaná širokou xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti stanovených x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1272/2008 (3). X xxxxx jasnosti x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/60/XX (4) xxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx prostřednictvím, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxx uvedeny x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neměly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx xxxxxxxxx některé xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xx proto xxxxxx umožnit schválení xxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx článku 22 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx při xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v mnoha xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (5). X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx. |
|
(8) |
Účinné xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xx xxxxxx, xxx na xxxxxxx současných vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kritéria pro xxxxx představující nízké xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx obsaženy x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx na úrovni xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxxx, se mohou xxxxxx lišit. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být považován xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rezistence na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx používané x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nákazu xxxxxxx u členovců x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx Xxxxxxxxxxx, mají xxx považovány xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxx důkaz x xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zvířata x xx xxxxxxx (7). Bakuloviry xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, pokud xx na xxxxxx xxxxx neprokázaly jejich xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx hmyz. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ujasňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5. Nová kritéria xx se xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx nejdříve, s výjimkou xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mu xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 přílohy XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 28. xxxxx 2017, x xxxxxxxx postupů, xxx xxxxx xxxxxxxx o předloze xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx předložena, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX ze xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Společenství xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, s. 71).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23. října 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vodní xxxxxxxx (Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx xxx 5XX Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx xx application xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx products xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx associated xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;283/2013 xx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XXXX XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx of XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx added xx xxxx and xxxx (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 sp. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx nahrazuje xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, se nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
je nebo xxxx xxx klasifikována xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/ES; |
|
x) |
je xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx neurotoxické nebo xxxxxxxxxxxx účinky. |
5.1.2. Xxxxxx látka, xxxx xxx mikroorganismus, xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 dnů) xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 100.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx neodpovídá xxxxxxx x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1, xxxx může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx je delší xxx 60 dnů) xxxx xx biokoncentrační xxxxxx xxxxx xxx 100.
5.1.3. Xxxxxx látka, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, vylučovaná x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxxx žádnému x xxxxxx x) až x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx kmene xxxxxxxxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařství.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud se xx úrovni kmene xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílový xxxx.“