XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2017/1432
xx xxx 7. xxxxx 2017,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh, pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 22 xxxx. 3 xx xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/128/XX (2) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxxxx xxxxx s co nejmenšími xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx 12 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxx v případě používání xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx oblastech, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx s článkem 22 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxx 4 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxx 5 xxxxxxx XX xxxxxxxx xx několik xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3). X xxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx v současnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2000/60/XX (4) xxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxx významné xxxxxx xxx vodní prostředí xxxx xxxx prostřednictvím, xxxxxxxxxx xxxx prioritní xxxxx na xxxxxx Xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxx považovány za xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx a technické xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxx jako látky xxxxxxxxxxxxx nízké riziko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxx xxxxxx xxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx představujících xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxx jsou xxxxx vylučované rostlinami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx vnitrodruhové x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, mají xxxxxx xxxxxxxxxx a netoxický způsob xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Jsou obvykle xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu (5). X xxxxxxx xx současné xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Je xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx poznatků byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxx v přípravcích xx ochranu xxxxxxx, xxxx posuzovány xx xxxxxx kmene x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 (6). Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx určeny x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx rovněž xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxxxx xx na xxxxxx xxxxx neprokázala xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx být xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx u členovců a vyskytujících xx xxxxxxxx u hmyzu x xxxx Lepidoptera, xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx žádný xxxxxxx důkaz x xxx, xx xx bakuloviry xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xx xxxxxxx (7). Xxxxxxxxxx by xxxx být považovány xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxx xxxxx neprokázaly jejich xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx. |
|
(11) |
Xxx 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněn. |
|
(12) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx odrážejí xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ujasňují stávající xxxxxxxx xxxxxxx v bodě 5. Nová kritéria xx xx xxxxx xxxx začít xxxxxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxx hlasoval x xxxxxxxx xxxxxxxx, která mu xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx uvedené nařízení xxxx xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 28. xxxxx 2017. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 28. srpna 2017, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxxx o předloze xxxxxxxx, která mu xxxx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx přijata xx dne 28. xxxxx 2017.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 7. xxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2009/128/XX xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 71).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2000/60/ES ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2000, xxxxxx xx xxxxxxx rámec xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vodní xxxxxxxx (Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x.&xxxx;1).
(5) OECD Xxxxxx of xxx 5XX Biopesticides Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx xx application xxxxxxxxxx xxx microbial pest xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XX/XXXX(2015)38.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;283/2013 xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látkách (Úř. xxxx. X&xxxx;93, 3.4.2013, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx EFSA XXXXXX (xxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx nebezpečí), 2013. Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxxxxxxx of xxx xxxx of XXX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx added to xxxx and xxxx (2013 xxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2013;11(11):3449,107 xx. xxx:10.2903/x.xxxx.2013.3449.
XXXXXXX
Xxx 5 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 se xxxxxxxxx xxxxx:
„5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxx xxxx než mikroorganismy
5.1.1. Xxxxxx xxxxx, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx nepovažuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ni xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xx nebo xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 jako některá x xxxxxx xxxxx:
|
|
x) |
byla xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx směrnice 2000/60/ES; |
|
x) |
xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xx neurotoxické xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.1.2. Xxxxxx xxxxx, xxxx xxx mikroorganismus, xx nepovažuje xx xxxxx představující nízké xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx pokud xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 100.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x) xx x) xxxx 5.1.1, xxxx může být xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxx (poločas rozpadu x xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx) xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx než 100.
5.1.3. Xxxxxx látka, jiná xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rostlinami, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx představující xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z písmen x) až x) xxxx 5.1.1.
5.2. Xxxxxxxxxxxxxx
5.2.1. Xxxxxx xxxxx, která xx mikroorganismem, xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5.2.2. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx se xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx.“