EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2015/2186

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015,

kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a zpřístupňování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(xxxxxxxx xxx číslem C(2015) 8162)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2014/40/XX xx xxx 3. xxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 2001/37/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 5 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2014/40/XX xxxxxxx, xx výrobci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a o jejich xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx předloženy před xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobků xx xxx. Měl xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání těchto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)	Xxx xxxxxx nového xxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby zohledněny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o složkách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prioritního xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 2014/40/XX, xxxxxxxxx xxxxxx xxx rozhodování x&xxxx;xxx, zda by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahu xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;5 x&xxxx;11 xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s charakteristickou xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxx xx oznamování stanovených xx xxxxxxxx 2014/40/EU, xx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx brána xxx předkládání xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx brána xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx od xxxxxxx nebo dovozce xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž pro xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nahrání, xxxxx xx být xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx by měla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx společnosti, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx řešení XX (xxxxxx xxxxxxxxx xxxx systémy), tak xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nemají, xxxxxxx malé a střední xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xx mělo xxxxxxxx xxx xxxxxxx předkládání xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx zpřístupnit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a emisích xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxx před jejich xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 směrnice 2014/40/XX. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předkládání informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx podle článku 22 xxxxxxxx 2014/40/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx výrobků.

(6)	Při xxxxxx předkládání xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx předložených xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, případné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx možnost xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxx byly předloženy, x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise. Služba xxxxxxxx Komisí xx xxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxx xxx zjednodušení xxxxxx xxxxxx povinností xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 2014/40/XX. Xxxxxx xxx xxxxx xxxx vytvoří standardní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx uchovávat xxx-xxxx xxxxx údajů předložených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vstupní xxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2014/40/XX.

(8)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů poskytovaných xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx usnadnilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx a dovozce x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací, xxxx xxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pololetí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u šarží xxxxxxx xxxxxxxxxx předkládali informace x&xxxx;xxxxxxxxx množství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx informace aktualizovali.

(9)	Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stejné xxxxxxx a vzhled, by xxxxxxx a dovozci xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx uváděny na xxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx členských státech.

(10)

Je xxxxxx stanovit pravidla xxxxxxxx se zpracování xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a současně xx se mělo xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx svých xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zájmům by xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx specifických xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(11)	Xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a zárukami xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 95/46/ES (2) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 45/2001 (3).

(12)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;25 xxxxxxxx 2014/40/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx oznamování x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a emisích xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxx a dovozci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, emisích x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 2014/40/XX, xxxxxx změn a stažení x xxxx, x xxxxxxx s formátem xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vstupní xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx dat

Členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dat xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 xxxx. 7 xxxxxxxx 2014/40/XX, xxxxx s Komisí xxxxxxxxx xxxxxx o úrovni služeb.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxx, než xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o identifikační xxxxx (XX xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vstupní xxxxx. Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikační údaje xxxxxxxxxxx a ověření činností x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx členského xxxxx, x xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx. ID xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx u všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx výrobku

1. Na xxxxxxx XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 přidělí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XX).

2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobcích, které xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stejné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx skupiny xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx použije xxx xxxxxx xx značku, xxxxxx x xxxxx trhů, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxx-xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx se x xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílná xxxxxxxxxxxxx xxxxx tabákového xxxxxxx, xxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx a dovozci při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx důvěrné, x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx směrnice 2014/40/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1049/2001 (4) Xxxxxx xx důvěrné xxxxxxxxx xxxx obchodní tajemství xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	x xxxxx tabákových xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 0,5 % xxxxxxx jednotkové hmotnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	u cigaret x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx cigaret xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 0,1 % celkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a všech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabákového xxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 5 odst. 3 xxxxxxxx 2014/40/XX, zejména o toxicitě x xxxxxxxxxxx. Týkají-li xx xxxx xxxxxx konkrétních xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx explicitní i implicitní xxxxxx na xxxxx xxxxxx a zpřístupněna upravená xxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxx

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2015.

Xx Komisi

Xxxxxxx XXXXXXXXXXXX

xxxx Komise

(1) Úř. xxxx. X&xxxx;127, 29.4.2014, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX x xxxxxxx fyzických xxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;281, 23.11.1995, x.&xxxx;31).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 45/2001 x xxxxxxx fyzických xxxx x souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x o xxxxxx pohybu těchto xxxxx (Úř. xxxx. X&xxxx;8, 12.1.2001, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1049/2001 xx xxx 30. xxxxxx 2001 x přístupu xxxxxxxxxx x dokumentům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

PŘÍLOHA

1. POPIS XXXX

Xxxxxxx pole xxxxxxxx (P) ve xxxxxxxxx formátu jsou xxxxxxx.

Xxxxxxx pole xxxxxxx xx xxxxxx (F) xx stávají povinnými, xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxx.

Xxxxxxxx vygenerovaná pole (XXXX) xxxx automaticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx zvolit ze xxxxxxx xxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxx a zveřejněny xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxxx xx buď xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx
	Xxxxxxxxxxxx_XX	XX předkladatele xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;4	X
	Xxxxxxxxxxxx_Xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států, v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx XXX	X
	Xxxxxxxxxxxx_XXX	Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx společnost xxxxx do kategorie xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (1)	P
	Předkladatel_DPH	Číslo DPH xxxxxxxxxxxxx	X
	Xxxxxxxxxxxx_Xxx	Xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx dovozcem	P
	Předkladatel_Adresa	Adresa xxxxxxxxxxxxx	X
	Xxxxxxxxxxxx_Xxxx	Xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx sídlo/bydliště	P
	Předkladatel_Telefon	Služební telefon xxxxxxxxxxxxx	X
	Xxxxxxxxxxxx_X-xxxx	Xxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx	X
	Xxxxxxxxxxxx_Xx_Xxxxxxxxx_Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx společnost	P
	Předkladatel_Má_Přidružený_Podnik	Zaškrtněte xxxxxxx, má-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx	X
	Xxxxxxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pověřil xxxxx stranu, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx	X

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, země, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pracovní x-xxxxxxx xxxxxx.

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx tyto informace xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx: případné xxxxx XX xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx.

2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx název, xxxxxx, xxxx, služební telefon x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx e-mailová xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX INFORMACÍ O VÝROBKU X&xxxx;XXXX POPIS – XXXX X.

Xxxx #

Xxxx

Xxxxx

Xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx_Xxx

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výrobku

P

Předkládání_Počáteční_Datum

Datum xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bude vyplněno xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

XXXX

Xxxxxxx_XX_(XX-XX)

XX-XX xx identifikační xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx „XX předkladatele-rok-číslo výrobku“ (XXXXX-XX-XXXXX), xxx

„XX xxxxxxxxxxxxx“ xx identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx (viz xxxx),

„xxx“ xx xxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx poprvé (2 xxxxxxx),

„xxxxx výrobku“ je xxxxx přidělené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

X

Xxxxxxx_XX_Xxxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx ví, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (výrobky) xxxxxxxx xxxxxxx a se xxxxxxx xxxxxxxx, jenž je xxxxxx (xxx xxxx xxxxxxx) na xxx x&xxxx;XX za xxxxxxx xxxxxxxxx XX-XX

X

Xxxxxxxx_Xxxxxxx_XX_Xxxxx

Xxxxxx XX-XX xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx-xx XX-XX xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxx alespoň xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxx) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xxx je xxxxxxx (xxxx xxxxxxx) xxxxxx (xxxxxxx) xx xxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxx XX-XX xxxxxxx/xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx-xx TP-ID xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxx), xxx xx xxxxxxx (xxxx xxxxxxx) xxxxxx (uváděny) xx xxx

X

Xxxxxxx_Xxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku

P

Výrobek_Délka

Průměrná délka xxxxxxxx výrobku x&xxxx;xx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx (měřeno v místě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx

X

Xxxxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxxx jedné xxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx

X

Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx

X

Xxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxx (výrobců) xxxxxxx, xxxxxx xxxx (jejich) xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3)

X

Xxxxxxx_Xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx

X

Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxx (xxxx), kde se xxxxxx xxxxxxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxx

X

Xxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxx_Xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kuřáků, xxxxx xxx o složky x&xxxx;xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a shrnutí xxxxxxxxx xxxxxxxx trhu xxxxxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

X

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXX – XXXX X.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx-xx xxxxxx xxxxxxx nabízen x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxx formát x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx
	Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx	Xxxxx xxxxxx, pod xxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.	X
	Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxx_Xxxxx	Xxxxxxxx „název xxxxxxx“ výrobku xxxxxxxxx xx trh v členském xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx informace.	P
	Výrobek_Datum_Uvedení	Datum, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvést/uvedl xxxxxxx xx trh	P
	Výrobek_Stažení_Údaj	Uvedení xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx	X
	Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxx	Xxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stáhnout/stáhl výrobek x&xxxx;xxxx	X
	Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxxxx číslo (XX) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx	X Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx čísel xxxx xxx používáno xxxxxxxxxxxx xxx všechna xxxxxxxxxx jediným předkladatelem.
	Výrobek_Číslo_UPC	UPC-12 (Xxxxxxxxx Product Xxxx – Univerzální xxx xxxxxxx) výrobku
	Výrobek_Číslo_EAN	EAN-13 xxxx XXX-8 (Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx – Xxxxxxxx xxxxx xxxxx) xxxxxxx
	Xxxxxxx_Xxxxx_XXXX	XXXX (Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx – Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxx
	Xxxxxxx_Xxxxx_XXX	Xxxxx (xxxxx) SKU (Xxxxx Xxxxxxx Unit – Číslo skladové xxxxxxxx) xxxxxxx
	Xxxxxxx_Xxxxxxxxxxxx_Xxx	Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx níže xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx	X
	Xxxxxxx_Xxxx_Xxxxxx	Xxxx balení xxxxxxx	X
	Xxxxxxx_Xxxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx	X
	Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxx	Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x	X
	Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxx	Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx členský xxxx každoročně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo x&xxxx;xx sypaného tabáku	P
	Výrobek_Další_Údaje_O_Trhu	Další xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx.	X

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX: TABÁK

Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx pro každou xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx vyplněny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx
	Xxxxx_Xxx_Xxxxx	Xxx části xxxxxx&xxxx;(4).	X
	Xxxxx_Xxx_Xxxxx_Xxxx	Xxxxx typu xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxx“	X
	Xxxxx_Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxx	Xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	X
	Xxxxx_Xxxxxxxxxx_Xxxx_Xxxxxxxxx	X xxxxxxx dodavatele xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5)	X
	Xxxxxxxx_Xxxx_Xxx	Xxx použitého xxxxxxxxxx xxxxx	X
	Xxxxxxxx_Xxxx_Xxx_Xxxx	Xxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx „jiného“ nebo „xxxxxxxxxxxxxxxxx“	X
	Xxxxxxxx_Xxxx_Xxxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	X
	Xxxxxxxx_Xxxx_Xxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxx	Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx ošetření x&xxxx;xxxxxxx „xxxx“.	X
	Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx	X

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXX: PŘÍSADY X&xxxx;XXXX XXXXX/XXXXX

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. filtry, xxxxxx xxx.)	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxx	Xxxxxxxxx komponentu výrobku x&xxxx;xxxxxxx „jiné“	F
	Složka_Název	Chemický název xxxxxx	X
	Xxxxxx_XXX	Xxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx)	X
	Xxxxxx_XXX_Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX.	X
	Xxxxxx_Xxxxx_XXXX	Xxxxxxxx xxxxx FEMA (Xxxxxxx xxx Xxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx)	X Xxxxxxxx číslo CAS xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx alespoň jedno x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx uvedeno xxxx xxx&xxxx;xxxxx číslo, xxxx xxx&xxxx;xxxx xxxxx uvedena v následujícím xxxxxx podle xxxxxxxxxxx XXXX&xx;Xxxxxxxx xxxxx&xx;XX&xx;XX
	Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxx	Xx-xx složka xxxxxxxxxxxxxx přídatnou xxxxxx, „xxxxx xxxxxxxx X“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008&xxxx;(6)
	Xxxxxx_xxxxx_XX	Xxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx number, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1334/2008 (7))
	Složka_Číslo_ES	Případné číslo Xxxxxxxxxx společenství (XX)&xxxx;(8)
	Xxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxx	Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx kolísá mezi xxxxxxxxx šaržemi	P
	Složka_Receptura_Množství	Standardní hmotnost xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v mg xxxxx receptury	P
	Složka_Receptura_Rozsah_Min_Úroveň	Uvedení xxxxxxxx xxxxxxxxx (mg) xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxx množství xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u tabákového xxxxx	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxxxx_Xxx_Xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xx) složky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx se přirozenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx skutečně xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxx xxxxxxx xx každé xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx)	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxx_XX	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx šarže	F
	Složka_Počet_Měření	Zohledněný xxxxx xxxxxx	X
	Xxxxxx_Xxxxxx	Xxxxxx xxxxxx	X
	Xxxxxx_Xxxxxx_Xxxx	Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx „xxxx“	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxxxxx	Xxxxxxx xxxx, xxx xx složka xxxxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx 2014/40/XX	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxxxxx_Xxxxxxx	Xxxxx zprávy (xxxxx) xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx	X
	Xxxxxx_Xxxxxxxxx_Xxxxx	Xxxxxxx xxxx, xxx se xxxx složka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.	X
	Xxxxxx_XXXXX_Xxxxxxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(9)	X
	Xxxxxx_XXX_Xxx_Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(10) x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx	X
	Xxxxxx_XXX_Xxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxx s ohledem na xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008	X
	Xxxxxx_Xxx_Xxxxx	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahují k látce xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx	X
	Xxxxxx_Xxx_Xxxxx	Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxx	X/X
	Xxxxxx_Xxx_XXX	Xxxxxxxxx jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xx karcinogenity, xxxxxxxxxx xxxx reprodukční xxxxxxxx xxxxxx.	X/X
	Xxxxxx_Xxx_Xxxxxxxxxxxxxxxx	Xxxxxxxxx zkoušek xx vitro x&xxxx;xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xx srdce, xxxx xxxx dýchací cesty.	F/P
	Složka_Tox_Návykovost	Existence xxxxxxx možných návykových xxxxxxxxxx složky.	F/P
	Složka_Tox_Další	Existence xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx	X/X
	Xxxxxx_Xxx/Xxxxxxxxxx_Xxxxxx	Xxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx šesti xxxxxx (Xxxxxx Xxx xxxxx, xxxxx, XXX, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx)	X/X

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXX, NIKOTINU A OXIDU XXXXXXXXXX (XXXX) X&xxxx;XXXXX XXXXX

Xxxx #	Pole	Popis	Podávání xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx
	Xxxxx_Xxxxx	Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx ISO 4387 x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX&xxxx;8243	X
	Xxxxx_Xxxxxxx	Xxxxx nikotinu podle xxxxx XXX&xxxx;10315 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ISO 8243	X
	Xxxxx_XX	Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX&xxxx;8454 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX&xxxx;8243	X
	Xxxxx_XXXX_Xxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx(xx) xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx a oxidu xxxxxxxxxx	X
	Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx&xxxx;(11)	X
	Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxx_Xxxxxx	Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.	X
	Xxxxx_Xxxxx_Xxxxx	Xxxxxxxx název xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx výrobku	F
	Emise_Další_CAS	Číslo XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx) xxxxxxx emisí	F
	Emise_Další_IUPAC	Název xxxxx XXXXX (Mezinárodní xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx CAS	F
	Emise_Další_Množství	Množství dalších xxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx výrobku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	X
	Xxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx	X

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX&xxxx;(12)

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informace xx xxxxxxx
	Xxxxxxxx_Xxxxxxxxxxxxxxxx_Xxxxxxx	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výrobku s charakteristickou xxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;14 xxxxxxxx 2014/40/XX	X
	Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (0–100 %)	X
	Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxx	Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxX2X)	X
	Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxX2X)	X

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXX XXXXXXX, KTERÉ NEPRODUKUJÍ XXXX (XXX ORÁLNÍ XXXXX, ŠŇUPAVÉ, ŽVÝKACÍ) (13)

Pole #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx zpráv	Předkladatel xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx
	Xxxxxxxx_xX	xX xxxxxxx	X
	Xxxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxx obsah nikotinu x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	X

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXX TABÁK X&xxxx;XXXXXXX XXXXXX CIGARET X&xxxx;XXXXXXX XXXXX&xxxx;(14)

Xxxx #	Xxxx	Xxxxx	Xxxxxxxx xxxxx	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx
	Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx/Xxxxxxx xxxxx_Xxxxxxx_Xxxxx_Xxxxxxxx	Xxxxxxx xxxxx nikotinu u sypaného xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx	X

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX xx xxx 6. xxxxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;124, 20.5.2003, x.&xxxx;36).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxx sypaný xxxxx xx 1 g.

(3) Musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxx: případné XX, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, země, služební xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x-xxxxxxx xxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxx xxxxxx podle xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 směrnice 2014/40/EU

(5) Musí xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx: ID xxxxxxxxxxxxx (xx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx), xxxxxxxxx název, xxxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pracovní e-mailová xxxxxx

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1334/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 o aromatech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v potravinách xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (XX) č. 2232/96 a (ES) x.&xxxx;110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx 2000/13/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxxxxxx společenství 81/437/XXX xx dne 11. xxxxxx 1981, kterým xx stanoví xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 167, 24.6.1981, x.&xxxx;31).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx směrnice 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxx „xxxxx měřené xxxxx“ xxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx vyplněna xxxxxxx xxxx „Xxxxx_Xxxxx“.

(12)&xxxx;&xxxx;X x&xxxx;X se v tomto xxxxxx vztahují pouze xx xxxxxxxx.

(13)&xxxx;&xxxx;X a F xx v tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(14)&xxxx;&xxxx;X a F xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Plné znění - 32015D2186

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32015D2186

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.